Memantin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Memantin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete

memantinklorid

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

•

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,

č

ak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. To uklju

č

uje

i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Memantin PharmaS i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Memantin PharmaS

3.

Kako uzimati Memantin PharmaS

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Memantin PharmaS

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Memantin PharmaS i za što se koristi

Memantin PharmaS pripada skupini lijekova koji djeluju na živ

č

ani sustav i nazivaju se lijekovi protiv

demencije.
Gubitak pam

ć

enja u Alzheimerovoj bolesti posljedica je poreme

ć

aja signala kojima se šalju poruke u

mozgu. U mozgu se nalaze tzv. NMDA receptori, koji sudjeluju u prijenosu živ

č

anih signala važnih za

u

č

enje i pam

ć

enje. Memantin djeluje na NMDA receptore, poboljšavaju

ć

i prijenos živ

č

anih signala, a

time i pam

ć

enje.

Memantin PharmaS se koristi za lije

č

enje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom boleš

ć

u.

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Memantin PharmaS

Nemojte uzimati Memantin PharmaS

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na memantinklorid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Memantin

PharmaS (svi sastojci navedeni su u djelu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije).

Upozorenja i mjere opreza

Prije primjene lijeka Memantin PharmaS obavijestite lije

č

nika o svim zdravstvenim problemima koje

imate ili ste prije imali, osobito ako uklju

č

uju slijede

ć

e:

ako ste ikada imali epilepti

č

ke napadaje,

ako ste nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (sr

č

ani udar), ili ako imate kongestivno zatajenje srca

ili nekontroliranu hipertenziju (povišeni krvni tlak).

U tim situacijama lije

č

nik treba pozorno nadzirati Vaše lije

č

enje i redovito procjenjivati klini

č

ku

korist primjene lijeka Memantin PharmaS.

31 - 07 - 2014

Ako Vam je ošte

ć

ena funkcija bubrega, lije

č

nik je treba pozorno pratiti i u skladu s tim prilagoditi

dozu lijeka Memantin PharmaS, bude li potrebno.

Valja izbjegavati istodobno uzimanje amantadina (za lije

č

enje Parkinsonove bolesti), ketamina (tvar

koja se obi

č

no koristi kao anestetik), dekstrometorfana (obi

č

no se koristi za lije

č

enje kašlja) i ostalih

NMDA antagonista.

Djeca i adolescenti

Memantin PharmaS se ne preporu

č

uje za djecu i adolescente mla

đ

e od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova s Memantin PharmaS

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ukoliko uzimate druge lijekove odnosno ako ste ih uzimali

prije kratkog vremena, uklju

č

uju

ć

i i lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Memantin PharmaS može posebno utjecati na sljede

ć

e lijekove, te

ć

e lije

č

nik možda morati prilagoditi

njihove doze:

- amantadin, ketamin, dekstrometorfan,

- dantrolen, baklofen,

- cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin,

- hidroklorotiazid (i bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom),

- antikolinergici (tvari koje se op

ć

enito koriste za lije

č

enje poreme

ć

aja kretnji i crijevnih gr

č

eva),

- antikonvulzivi (lijekovi za sprje

č

avanje i ublažavanje napadaja),

- barbiturati (lijekovi koji se op

ć

enito koriste kao sredstva za spavanje),

- dopaminergi

č

ni agonisti (npr. L-dopa, bromokriptin),

- neuroleptici (lijekovi za lije

č

enje mentalnih poreme

ć

aja),

- peroralni antikoagulansi (lijekovi protiv zgrušavanja krvi).

Odete li u bolnicu, obavijestite lije

č

nika u bolnici da uzimate Memantin PharmaS.

Uzimanje hrane i pi

ć

a s Memantin PharmaS

Lije

č

nika morate obavijestiti ako ste nedavno zna

č

ajno promijenili svoj na

č

in prehrane ili to

namjeravate u

č

initi (npr. prije

ć

i s uobi

č

ajene prehrane na strogo vegetarijansku), ili ako patite od

renalne tubularne acidoze (RTA; višak tvari koje stvaraju kiselinu u krvi, uzrokovan disfunkcijom
bubrega) ili teških infekcija mokra

ć

nog sustava jer

ć

e lije

č

nik možda morati prilagoditi dozu lijeka.

Trudno

ć

a i dojenje

Upitajte svog lije

č

nika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Č

im prije obavijestite svog lije

č

nika ako ste trudni, ili mislite da biste mogli biti trudni. Ne

preporu

č

uje se uzimanje Memantin PharmaS u trudno

ć

i.

Memantin PharmaS se ne bi smio primjenjivati tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lije

č

nik

ć

e Vam re

ć

i dopušta li Vam bolest da sigurno upravljate vozilima i strojevima. Uz to,

Memantin PharmaS može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, pa se upravljanje vozilima i
strojevima može pokazati neprikladnim.

3.

KAKO UZIMATI Memantin PharmaS

Uzimajte Memantin PharmaS to

č

no prema uputi lije

č

nika. Da bi Vam lijek pomogao, morate ga

uzimati redovito, svakoga dana. Ako niste sigurni, provjerite s lije

č

nikom ili ljekarnikom.

31 - 07 - 2014

Doziranje

Preporu

č

ena doza lijeka Memantin PharmaS za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jednom na dan.

Da bi se smanjio rizik od nuspojava, ta se doza postiže postupno, svakodnevnim uzimanjem lijeka

prema niže navedenom rasporedu.

1.tjedan

Pola tablete jedanput na dan

2.tjedan

Jedna tableta jedanput na dan

3.tjedan

Jedna i pol tableta jedanput na dan

4.tjedan i nadalje

Dvije tablete jedanput na dan

Uobi

č

ajena po

č

etna doza iznosi pola tablete od 10 mg jedanput na dan (5 mg) tijekom prvog tjedna.

Ta se doza u drugom tjednu pove

ć

ava na jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (10 mg), a u tre

ć

em

tjednu na jednu i pol tabletu od 10 mg (15 mg).

Od

č

etvrtog tjedna nadalje, uobi

č

ajena doza je dvije tablete jedanput na dan (20 mg).

Doziranje u bolesnika s ošte

ć

enom funkcijom bubrega

Ako Vam je ošte

ć

ena funkcija bubrega, lije

č

nik

ć

e odlu

č

iti koja doza odgovara. U tom slu

č

aju

lije

č

nik mora u odre

đ

enim vremenskim razmacima provjeravati funkciju vaših bubrega.

Primjena

Memantin PharmaS se uzima na usta (peroralno) jedanput na dan. Tablete treba progutati s malo

vode. Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.

Trajanje lije

č

enja

Uzimajte Memantin PharmaS sve dok Vam koristi i dok nema neprihvatljivih nuspojava. Lije

č

nik

mora redovito procjenjivati u

č

inke lije

č

enja.

Ako uzmete više

Memantin PharmaS

Uzmete li dozu lijeka ve

ć

u od propisane, javite se svome lije

č

niku ili zatražite medicinski savjet jer

ć

e

Vam možda trebati zdravstvena skrb.

Ako ste zaboravili uzeti

Memantin PharmaS

Ukoliko ste zaboravili uzeti dozu lijeka, pri

č

ekajte i uzmite idu

ć

u dozu u uobi

č

ajeno vrijeme. Ne

uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili onu zaboravljenu.

Ako prestanete uzimati Memantin PharmaS

Ako odlu

č

ite prekinuti lije

č

enje, prethodno se savjetujte sa svojim lije

č

nikom.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Memantin PharmaS obratite se

svom lije

č

niku ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, i Memantin PharmaS može uzrokovati neželjene u

č

inke (nuspojave), pri

č

emu se

one ne moraju pojaviti u svakoga.

Uo

č

ene nuspojave op

ć

enito su blage do umjerene.

Č

este nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10, ali više od 1 na 100 lije

č

enih bolesnika):

• glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poreme

ć

aji

ravnoteže, nedostatak zraka, visok krvni tlak i preosjetljivost na lijek

Manje

č

este nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100, ali više od 1 na 1000 lije

č

enih bolesnika):

• umor, gljivi

č

ne infekcije, smetenost, halucinacije, povra

ć

anje, nenormalan hod, zatajenje srca i

zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).

31 - 07 - 2014

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od jedne na 10 000 osoba):

• napadaji

Nepoznate u

č

estalosti (u

č

estalost se na temelju dostupnih podataka ne može procijeniti)

• upala guštera

č

e, upala jetre (hepatitis) i psihoti

č

ne reakcije.

Alzheimerova je bolest povezana s depresijom, razmišljanjima o samoubojstvu i samoubojstvom. Ti
su doga

đ

aji prijavljivani kod bolesnika lije

č

enih memantinom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu obavijestite svog lije

č

nika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo

uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9

10 000 Zagreb

Republika

Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website:

www.halmed.hr

e-mail:

nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO

Č

UVATI Memantin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete

Memantin PharmaS morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete

č

uvanja.

Memantin PharmaS se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju odbacivati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

odložiti lijek koji više ne trebate. Neiskorišteni lijek uvijek vratite svojem ljekarniku. Ove mjere

pridonose zaštiti okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Memantin PharmaS sadrži

Djelatni sastojak Memantin PharmaS 10 mg filmom obloženih tableta je memantinklorid.
Jedna filmom obložena tableta sadržava 10 mg memantinklorida.

Ostali sastojci su: celuloza, mikrokristali

č

na; krospovidon; povidon; silicijev dioksid, koloidni,

bezvodni; talk; magnezijev stearat; hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E 171); makrogol 4000.

Kako Memantin PharmaS izgleda i sadržaj pakiranja

Memantin PharmaS 10 mg filmom obložena tableta je bijela do gotovo bijela, bikonveksna filmom
obložena tableta u obliku kapsule, s ugraviranim oznakama „M“ i „10“ s obje strane razdjelne crte na
jednoj strani tablete, te s razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.

Tablete se mogu podijeliti na dva jednaka dijela.

31 - 07 - 2014

Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 28 i 56 filmom obloženih tableta, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

PharmaS d.o.o.
Radni

č

ka cesta 47

10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

PharmaS d.o.o.
Radni

č

ka cesta 47

10 000 Zagreb, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u /

31 - 07 - 2014