Memantin Pliva 10 mg filmom obložene tablete

UPUTA O LIJEKU

Memantin Pliva 10 mg filmom obložene tablete

memantinklorid

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

• Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku

• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,

č

ak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. To

uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavi koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1. Što je Memantin Pliva i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Memantin Pliva

3. Kako uzimati Mamantin Pliva
4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Memantin Pliva

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Memantin Pliva i za što se koristi

Kako djeluje Memantin Pliva

Memantin Pliva se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Gubitak pam

ć

enja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poreme

ć

aju prijenosa signala u mozgu. Mozak

sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uklju

č

eni u prijenos živ

č

anih

signala važnih u u

č

enju i pam

ć

enju. Memantin Pliva spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti

NMDA receptora.
Memantin Pliva djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavaju

ć

i prijenos živ

č

anih signala i

pam

ć

enje.

Za što se Memantin Pliva koristi

Memantin Pliva se koristi za lije

č

enje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom

boleš

ć

u.

2.

Što morate zanti prije nego što po

č

nete uzimati Memantin Pliva

Nemojte uzimati Memantin Pliva:

Ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na memantinklorid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka

Memantin Pliva (vidjeti dio 6).

Budite posebno oprezni s Memantinom Pliva:

•

ako ste ikada imali epilepti

č

ke napadaje,

30 - 09 - 2014

•

ako ste nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (sr

č

ani udar), ili ako bolujete od

kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).

U tim situacijama lije

č

nik mora pozorno nadzirati Vaše lije

č

enje i redovito procjenjivati

klini

č

ku korist od uzimanja memantina.

Ako Vam je ošte

ć

ena funkcija bubrega (problemi s bubrezima), Vaš lije

č

nik treba pozorno pratiti

funkciju bubrega i ovisno o njoj, prilagoditi dozu memantina, bude li potrebno.

Potrebno je izbjegavati istodobno uzimanje lijekova koji se zovu amantadin (za lije

č

enje Parkinsonove

bolesti), ketamin (tvar koja se obi

č

no koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obi

č

no se koristi za

lije

č

enje kašlja) i ostalih NMDA antagonista.

Memantin Pliva se ne preporu

č

uje za djecu i adolescente mla

đ

e od 18 godina.

Drugi lijekovi i Memantin Pliva

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge

lijekove, uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta.

Memantin može promijeniti u

č

inak sljede

ć

ih lijekova, te

ć

e lije

č

nik možda morati prilagoditi

njihove doze:

amantadin, ketamin, dekstrometorfan,

dantrolen, baklofen,

cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin,

hidroklorotiazid (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom),

antikolinergici (lijekovi koji se uglavnom koriste za lije

č

enje poreme

ć

aja kretanja ili crijevnih

gr

č

eva),

antikonvulzivi (lijekovi za sprje

č

avanje i ublažavanje napadaja),

barbiturati (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje),

dopaminergi

č

ni agonisti (npr. L-dopa, bromokriptin),

neuroleptici (lijekovi za lije

č

enje mentalnih poreme

ć

aja),

oralni antikoagulansi (lijekovi protiv zgrušavanja krvi).

Oti

đ

ete li u bolnicu, obavijestite lije

č

nika u bolnici da uzimate Memantin Pliva.

Uzimanje Memantina Pliva s hranom i pi

ć

em

Lije

č

nika morate obavijestiti ako ste nedavno zna

č

ajno promijenili svoj na

č

in prehrane ili to

namjeravate u

č

initi (npr. prije

ć

i s uobi

č

ajene prehrane na strogo vegetarijansku), ili ako bolujete od

stanja renalne tubularne acidoze (RTA- izrazito pove

ć

ana koli

č

ina tvari koje stvaraju kiselinu u

krvi, zbog poreme

ć

aja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokra

ć

nog

sustava (struktura kroz koju prolazi mokra

ć

a) jer

ć

e Vam lije

č

nik možda morati prilagoditi dozu

lijeka.

Trudno

ć

a i dojenje

Posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom prije nego što po

č

nete uzimati bilo koji lijek.

Kažite lije

č

niku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Memantin Pliva se ne preporu

č

uje

trudnicama.
Žene koje uzimaju memantin ne smiju dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lije

č

nik

ć

e Vam re

ć

i dopušta li Vam bolest da sigurno upravljate vozilima i strojevima. Uz

to, memantin može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, pa se upravljanje vozilima i
strojevima može pokazati neprikladnim.

30 - 09 - 2014

3.

Kako uzimati Memantin Pliva

Memantin Pliva uvijek uzimajte to

č

no onako kako Vam je rekao lije

č

nik. Ako niste sigurni,

provjerite s lije

č

nikom ili ljekarnikom.

Doziranje

Preporu

č

ena doza Memantina Pliva za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jednom dnevno.

Da bi se smanjio rizik od nuspojava, ta se doza postiže postupno, pridržavaju

ć

i se sljede

ć

e

sheme dnevnog lije

č

enja.

Uobi

č

ajena po

č

etna doza je pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna. Ta se doza u

drugom tjednu pove

ć

ava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg), a u tre

ć

em tjednu na jednu i pol

tabletu jednom dnevno. Od

č

etvrtog tjedna nadalje, uobi

č

ajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x

20 mg).

Doziranje u bolesnika s ošte

ć

enom funkcijom bubrega

Ako Vam je ošte

ć

ena funkcija bubrega, lije

č

nik

ć

e odlu

č

iti o dozi koja odgovara Vašem stanju.

U tom slu

č

aju lije

č

nik mora u odre

đ

enim vremenskim razmacima provjeravati funkciju Vaših

bubrega.

Primjena

Memantin Pliva se uzima na usta jedanput na dan. Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga
uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.Tablete treba progutati s malo vode. Tablete se mogu
uzimati s hranom ili bez nje.

Trajanje lije

č

enja

Uzimajte Memantin Pliva sve dok Vam koristi i dok nema neprihvatljivih nuspojava. Lije

č

nik mora

redovito procjenjivati u

č

inke lije

č

enja.

Ako uzmete više Memantin Pliva tableta nego što ste trebali

Uzmete li dozu Memantin Pliva tableta ve

ć

u od propisane, javite se svome lije

č

niku za savjet, jer bi

Vam mogla zatrebati medicinska pomo

ć

.

Ako ste zaboravili uzeti Memantin Pliva tablete

Zaboravite li uzeti Memantin Pliva tablete, pri

č

ekajte i uzmite idu

ć

u dozu u uobi

č

ajeno vrijeme.

Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili onu zaboravljenu.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom lije

č

niku ili

ljekarniku.

4.

Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Memantin Pliva može prouzro

č

iti nuspojave, premda se one ne moraju javiti

u svakoga.

Uo

č

ene nuspojave op

ć

enito su blage do umjerene.

1.tjedan

pola tablete od 10 mg

2.tjedan

jedna tableta od 10 mg

3.tjedan

jedna i pol tableta od 10 mg

4.tjedan i nadalje

dvije tablete od 10 mg jednom dnevno

30 - 09 - 2014

Č

este (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika)

•

Glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poreme

ć

aj

ravnoteže, nedostatak zraka, visok krvni tlak i preosjetljivost na lijek.

Manje

č

este (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika)

•

Umor, gljivi

č

ne infekcije, smetenost, halucinacije, povra

ć

anje, nenormalan hod, zatajenje srca

i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).

Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 korisnika)

•

Napadaji.

Nepoznate u

č

estalosti (u

č

estalost se na temelju dostupnih podataka ne može procijeniti)

•

Upala guštera

č

e, upala jetre (hepatitis) i psihoti

č

ne reakcije.

Alzheimerova bolest se povezuje s depresijom, samoubila

č

kim mislima i samoubojstvom. Ovi su

doga

đ

aji prijavljivani u bolesnika lije

č

enih memantinom.

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog lije

č

nika ili ljekarnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo uklju

č

uje i

svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9

10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako

č

uvati Memantin Pliva

Č

uvati izvan dohvata i pogleda djece.

Rok valjanosti je ozna

č

en je na pakovanju.

Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti ozna

č

enog na pakovanju.

Nema posebnih uvjeta

č

uvanja.

Ovaj je lijek namijenjen vama. Nemojte ga davati nikome drugom,

č

ak ni onda ako imaju iste

simptome kao i vi.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Memantin Pliva sadrži

Djelatna tvar je memantinklorid.
Jedna Memantin Pliva 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida.

Ostali sastojci:

Jezgre tablete:

Celuloza, mikrokristali

č

na; Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; Karmelozanatrij,

umrežena; Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; Magnezijev stearat.

30 - 09 - 2014

Ovojnice

: Opadry II45F27505 Grey:

Hipromeloza; Polidekstroza; Titanijev dioksid (E171);

Makrogol 4000; željezov oksid, crni (E172).

Kako Memantin Pliva izgleda i sadržaj pakiranja
Memantin Pliva 10 mg filmom obložene tablete su sive, dugoljaste, dvostruko ispup

č

ene filmom

obložene tablete s brojem «10» i središnjom brazdom izme

đ

u brojeva na jednoj strani te slovima

«MM» i središnjom brazdom izme

đ

u slova na drugoj strani tablete.

Tableta se može podijeliti na dva jednaka dijela.

Jedna kutija sadrži 30 (3 x 10) ili 60 (6 x 10) filmom obloženih tableta u blisteru.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvo

đ

a

č

lijeka je

:

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Zagreb, Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije Upute:

Rujan, 2014.

30 - 09 - 2014