MeteoSpasmyl 60 mg + 300 mg kapsule, meke

UPUTA O LIJEKU

MeteoSpasmyl 60 mg + 300 mg kapsule, meke

(alverincitrat, simetikon)

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obr

atite se svom liječniku ili ljekarniku.

• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima.

Može im štetiti, čak i ako

imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je

MeteoSpasmyl

i za što se koristi

2. Prije nego

počnete uzimati

MeteoSpasmyl

3. Kako uzimati

MeteoSpasmyl

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati

MeteoSpasmyl

6. Dodatne informacije.

1. Što je MeteoSpasmyl i za što se koristi

MeteoSpasmyl

je lijek koji uklanja

grč (spazam) mišića kod funkcionalnih poremećaja crijeva,

posebno onih kod kojih dolazi do nadutosti. Djelatne tvari su alverincitrat i simetikon. Sindrom
iritabilnog crijeva (nadražena crijeva) karakteriziraju tri glavna simptoma: problem pražnjenja
crijeva (zatvor ili mekana stolica), nadutost trbuha i prisustvo bola u trbuhu. Alverincitrat je lijek
koji opušta

mišiće crijeva i maternice (spazmolitik). Pomaže u zaustavljanju bolova kada su

mišići napeti. Simetikon smanjuje

nakupljanje

crijevnih plinova koji uzrokuju nadutost crijeva.

2. Prije

nego počnete uzimati MeteoSpasmyl

Ukoliko je ovo prvi put da ste doživjeli spomenute simptome, obratite se svom liječniku prije

nego počnete koristiti bilo koji lijek.

•

Nemojte uzimati

MeteoSpasmyl

ako ste imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na

alverincitrat ili bilo koji sastojak lijeka.

Ako je liječnik ustanovio da bolujete od inestinalne opstrukcije (postojanja smetnji u prolazu

crijevnog sadržaja) ili paralitičkog ileusa (nemogućnosti ritmičkog stezanja crijeva) ne uzimajte
ovaj lijek samoinicijativno.

Obavijestite svog liječniku ako nakon 2 tjedna uzimanja lijeka

MeteoSpasmyl

nema promjena

ili ako su se simptomi pogoršali. Prekinite uzimanje lijeka

MeteoSpasmyl

i odmah se obratite

liječniku:

12 - 03 - 2015

- ako se pojavi krv u stolici
- ako nemate apetit ili gubite tjelesnu težinu
- ako ste blijedi ili se osje

ćate umorno

- ako kroz duže vrijeme imate zatvor ili proljev
- ako se pojavi povišena tjelesna temperatura
- ako ste nedavno putovali u inozemstvo, a simptomi se pogoršavaju
- ako sumnjate da ste trudni
- ako dojite
-

ako se pojavi pojačano vaginalno krvarenje ili vaginalni sekret

- ako se pojavi bol pri mokrenju ili otežano mokrenje.

•

Uzimanje drugih lijekova s lijekom

MeteoSpasmyl

Molimo obavijestite svojeg liječnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek,

uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.

•

Uzimanje hrane i pića s

lijekom MeteoSpasmyl

Nema dostupnih podataka.

•

Trudnoća i dojenje

Trudn

oća

Nema raspoloživih podataka o štetnom (teratogenom)

djelovanju u životinja. Klinička ispitivanja

u ljudi do sada nisu zabilježila razvoj malformacija

ili fetotoksičnosti. Međutim, ne postoji

dovoljno podataka o izloženosti alverincitratu tijekom trudnoće i ne može se isključiti rizik, zbog

čega se, iz sigurnosnih razloga, uzimanje alverincitrata treba izbjegavati tijekom trudnoće.

Dojenje

Nema podataka o mogućem izlučivanju alverincitrata u majčino mlijeko. Lijek treba izbjegavati
tijekom dojenja.

•

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema dostupnih podataka.

•

Ostala upozorenja

Nema dostupnih podataka.

3. Kako uzimati MeteoSpasmyl

Odrasli: uzima se jedna kapsula 2 do 3 puta na dan, prije jela.

Liječenje ne bi trebalo trajati dulje

od 4 tjedna kontinuirane primjene.

Lijek se ne preporuča u djece mlađe od 12 godina.

12 - 03 - 2015

•

Ako uzmete više lijeka MeteoSpasmyl nego što ste trebali

može doći do pada tlaka

(hipotenzije)

i toksičnih učinaka sličnih atropinu. Liječenje predoziranja je isto kao i kod trovanja

atropinom uz potporno liječenje niskog tlaka.

•

Ako ste zaboravili uzeti

MeteoSpasmyl,

ili je proteklo više od 4 sata, uzmite novu dozu i

nastavite s redovnim liječenjem.

• Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadomjestili zaboravljenu dozu.

• Do sada nisu opisani simptomi koji nastaju nakon prekida uzimanja lijeka.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka

MeteoSpasmyl

obratite se

svom lije

čniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, lijek

MeteoSpasmyl

može uzrokovati nuspojave.

Nuspojave su u daljnjem tekstu navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.

Učestalost se definira prema sljedećim smjernicama: rijetko (≥1/10 000 i <1/1000).

Poremećaji probavnog sustava

Rijetko: mu

čnina

Poremečaji živčanog sustava

Rijetko: glavobolja, vrtoglavica,

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko: peckanje, osip

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetko: slučajevi koprivnjače, povremeno s edomom grkljana, šok

Poremećaji jetre i žući

Rijet

ko: poremećaji jetre koji nestaju po prestanku uzimanja lijeka

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lij

ečnika ili ljekarnika.

5.

Kako čuvati lijek MeteoSpasmyl

MeteoSpasmyl

morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek t

reba čuvati na temperaturi ispod 30°C u originalnom pakovanju.

MeteoSpasmyl

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

12 - 03 - 2015

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpa

dnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika

kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

•

Što lijek MeteoSpasmyl sadrži

Djelatne tvari su alverincitrat i simetikon.

Pomoćne tvari su želatina, glicerol, titanijev dioksid (E171) ivoda, pročišćena.

•

Kako MeteoSpasmyl izgleda i sadržaj pakovanja

Jedna meka kapsula sadrži 60 mg alverincitrata i 300 mg simetikona.

2 x 10 mekih kapsula u PVC/aluminijskom blisteru, u kutiji
3 x 10 mekih kapsula u PVC/aluminijskom blisteru, u kutiji

• Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Laboratoires Mayoly Spindler,
6 avenue de l'Europe, BP 51,
78401 Chatou Cedex, Francuska

• Ime i adresa proizvođača

lijeka

Laboratoires Mayoly Spindler,
6 avenue de l'Europe, BP 51,
78401 Chatou Cedex, Francuska

Predstavnik nositelja odobrenja u Republici Hrvatskoj

Providens d.o.o., Kaptol 24, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska tel: +385 1 48 74 500

• Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• Datum revizije upute

Ožujak, 2015.

12 - 03 - 2015