Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete
Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete

mirtazapin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijeti

te bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Mirzaten i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije

nego počnete uzimati Mirzaten?

3.

Kako uzimati Mirzaten?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Mirzaten?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Mirzaten i za što se koristi?

Mirzaten filmom obložene tablete pripadaju skupini lijekova koji se zovu

antidepresivi

.

Mirzaten

se primjenjuje u liječenju depresivnih poremećaja u odraslih osoba.

Potrebno je 1 do 2 tjedna primjene kako bi ovaj lije

k počeo djelovati. Nakon 2 do 4 tjedna primjene

počet ćete se osjećati bolje. Obratite se liječniku ako nakon 2 do 4 tjedna ne nastupi poboljšanje ili ako

se počnete osjećati lošije.
Više informacija se nalazi u dijelu 3. „

Kada možete očekivati da ćete se osjećati bolje“.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Mirzaten?

Nemojte uzimati Mirzaten

ako ste

alergični na mirtazapin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). U

tom slučaju, prije nego počnete uzimati Mirzaten morate se što prije obratiti svom liječniku.

ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar zadnja dva tjedna) lijekove pod nazivom inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Mirzaten.

Djeca i adolescenati

mlađi od 18 godina

Mirzaten se obično ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije dokazana
njegova

djelotvornost u ovoj dobnoj skupini. Također bi trebali znati da u bolesnika mlađih od

18

godina postoji povećan rizik od nuspojava kao što su pokušaji samoubojstva, misli o samoubojstvu

i neprijateljstvo (uključujući agresiju, otpor i gnjev) kod uzimanja ove vrste lijekova. Unatoč tomu,

liječnik može propisati Mirzaten bolesnicima mlađima od 18 godina ako procijeni da je to u njihovom

interesu. Ako je liječnik propisao Mirzaten bolesniku mlađem od 18 godina i Vi o tome želite

razgovarati, molimo Vas da ponovo odete svom liječniku. Potrebno je obavijestiti svog liječnika ako

dođe do razvoja odnosno pogoršanja bilo kojeg od gore navedenih simptoma u osobe mlađe od
18

godina koja uzima Mirzaten. Također, još uvijek nisu dokazani dugoročni sigurni učinci lijeka s

09-03-2016

obzirom na rast, sazrijevanje te razvoj spoznaje i ponašanja kod ove dobne skupine. Osim toga,

značajno povećanje tjelesne težine primijećeno je češće u ovoj dobnoj skupini liječenoj mirtazapinom
u odnosu na odrasle.

Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije

Ako ste depresivni, ponekad možete razmišljati o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ti se simptomi

mogu pogoršati kad prvi put počnete uzimati antidepresive, budući da je kod ovih lijekova potrebno
nek

o vrijeme da počnu djelovati, obično dva tjedna, a nekad i duže.

Imate više predispozicija da razvijete ovakve simptome u sljedećim slučajevima:
-

ako ste prethodno razmišljali o samoozljeđivanju ili samoubojstvu,

ako ste

mlađa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da postoji povećan rizik

od suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina koji boluju od psihičkih

poremećaja, a liječe se antidepresivima.

a

ko Vam se bilo kada jave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se obratite svom

liječniku ili idite u najbližu bolnicu.

Možda će Vam pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju

da ste depresivni ili da se osjećate

tjeskobno te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Možete ih zamoliti da Vam kažu misle li da Vam se
depresija ili tjeskoba pogoršavaju te jesu li zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Također oprezno koristite Mirzaten
-

ako bolujete ili ste ikada bolovali od neke od bolesti navedenih u nastavku. Obavijestite svog

liječnika o tim bolestima prije nego počnete uzimati Mirzaten, ukoliko to već prethodno niste
napravili.

epileptički napadaji (epilepsija).

Ako ste imali napadaje ili oni postanu češći, prestanite

s uzimanjem lijeka Mirzaten i odmah se obratite svom liječniku;

bolesti jetre

, uključujući žuticu. Ako se pojavi žutica, prestanite uzimati Mirzaten i

odmah se obratite svom liječniku;

bolesti bubrega

;

bolesti srca

ili

niski krvi tlak

;

shizofrenija

. Ako psihotični simptomi, kao što su paranoidne misli, postanu učestalije ili

ozbiljnije, odmah se obr

atite svom liječniku;

manična depresija

(razdoblja u kojima se izmjenjuju osjećaji ushićenja/hiperaktivnosti s

depresivnim stanjima). Ako počnete osjećati ushićenje ili preveliku uzbuđenost,

prestanite uzimati Mirzaten i odmah se obratite svom liječniku;

š

ećerna bolest

(možda

će Vaš liječnik morati promijeniti dozu inzulina ili dozu drugog

lijeka za liječenje šećerne bolesti);

očne bolesti

, kao što je povišeni očni tlak (glaukom);

poteškoće s mokrenjem

, čiji uzrok može biti povećana prostata;

određene vrste bolesti srca

koje mogu promijeniti Vaš ritam srca, nedavni srčani udar,

zatajenje srca, ili ako uzimate određene lijekove koji mogu utjecati na srčani ritam.

Ako razvijete znakove upale

kao što je neobjašnjivo visoka temperatura, grlobolja ili čirevi u

ustima, p

restanite uzimati Mirzaten i odmah se obratite svom liječniku da Vam da uputnicu za

vađenje krvi. U rijetkim slučajevima ovi simptomi mogu biti znakovi poremećaja u proizvodnji
krvnih stanica u koštanoj srži. Iako rijetki, do pojave ovih simptoma na

jčešće dolazi nakon 4-6

tjedana uzimanja lijeka.

ako ste osoba u starijoj životnoj dobi; možete biti osjetljiviji na razvitak nuspojava kod
uzimanja antidepresiva.

Drugi lijekovi i Mirzaten

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Nemojte uzimati Mirzaten

zajedno sa:

09-03-2016

inhibitorima monoaminooksidaze

(MAO inhibitori). Također, nemojte uzimati Mirzaten

tijekom dva tjedna nakon prestanka uzimanja MAO inhibitora. T

akođer ako prestanete uzimati

Mirzaten, nemojte uzimati MAO inhibitore u naredna dva tjedna.
Neki od MAO inhibitora su moklobemid, tranilcipromin (oba su antidepresivi) te selegilin

(koristi su u liječenju Parkinsonove bolesti).

Budite oprezni kad uzimate Mirzaten u kombinaciji s:

-

antidepresivima poput SSRI

(selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina),

venlafaksina

i

L-triptofana

ili s

triptanima

(za liječenje migrene),

tramadolom

(protiv

bolova),

linezolidom

(antibiotik),

litijem

(koristi se za liječenje nekih psihičkih stanja),

metilen

plavo

(

koristi se za liječenje visokih razina methemoglobina u krvi) i

preparatima Gospine

trave – Hypericum perforatum

(biljnim lijekom za depresiju). U vrlo rijetkim slučajevima

primjena lijeka Mirzaten samog ili u kombinaciji s tim lijekovima može dovesti do tzv.

serotoninskog sindroma. Neki od simptoma tog sindroma su: neobjašnjiva vrućica, znojenje,
ubrzan puls, proljev, (nekontrolirani)

grčevi mišića, drhtanje, prekomjerni refleksi, nemir,

promjene raspoloženja i nesvjestica. Ako osjetite kod sebe kombinaciju tih simptoma, odmah

razgovarajte sa svojim liječnikom.

-

antidepresivom nefazodonom.

On može povećati količinu lijeka Mirzaten u krvi. Informirajte

liječnika ako koristite taj lijek. Moglo bi biti potrebno smanjiti dozu lijeka Mirzaten, ili je, kad
primjena nefazodona prestane,

opet povećati.

-

lijekovima za liječenje tjeskobe ili nesanice,

poput benzodiazepina;

lijekovima za liječenje shizofrenije,

poput olanzapina;

lijekovima za liječenje alergija,

poput cetirizina;

lijekovima protiv jakih bolova,

poput morfija.

U kombinaciji s tim lijekovima Mirzaten može pojačati omamljenost koju ti lijekovi uzrokuju.

lijekovima za liječenje infekcija,

lijekovima za bakterijske infekcije (poput eritromicina),

lijekovima za liječenje Cushingova sindroma (poput ketokonazola) i lijekovima za liječenje
HIV/AIDS (poput inhibitora HIV-proteaze) i

lijekovima za liječenje čira želuca

(kao što je

cimetidin)

.

U kombinaciji s lijekom Mirzaten, ti lijekovi mogu povećati količinu lijeka Mirzaten u krvi.

Obavijestite liječnika ako koristite te lijekove. Moglo bi biti potrebno smanjiti dozu lijeka

Mirzaten ili je, kad primjena tih lijekova prestane, opet povećati.

lijekovima za liječenje epilepsije,

poput karbamazepina i fenitoina;

lijekovima za liječenje tuberkuloze,

poput rifampicina.

U kombinaciji s lijekom Mirzaten, ti lijekovi mogu smanjiti količinu lijeka Mirzaten u krvi.

Obavijestite liječnika ako koristite te lijekove. Moglo bi biti potrebno povećati dozu lijeka
Mirzaten ili je kad primjena tih lijekova prestane opet smanjiti.

lijekovima za sprječavanje zgrušavanja krvi,

poput varfarina.

Mirzaten može pojačati učinke varfarina na krv. Obavijestite liječnika ako koristite taj lijek. U

slučaju te kombinacije, savjetujemo da liječnik pažljivo prati stanje sposobnosti zgrušavanja
krvi.

lijekovima

koji mogu utjecati na srčani ritam

kao što su određeni antibiotici i neki

antipsihotici.

Mirzaten

s hranom, pićem i alkoholom

Ako uzimate alkohol tijekom liječenja lijekom Mirzaten, možete postati omamljeni.
Savjetujemo da ne uzimate alkohol.

Mirzaten možete uzimati sa ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ogran

ičeno iskustvo s primjenom lijeka Mirzaten u trudnica ne ukazuje na povećani rizik. Ipak,

potreban je oprez pri primjeni lijeka

tijekom trudnoće.

09-03-2016

Ako uzimate Mirzaten do samog poroda ili do kratkog razdoblja prije njega, potreban je nadzor djeteta
zbog mo

gućih nuspojava.

Kada se uzimaju tijekom trudnoće, lijekovi slični lijeku Mirzaten (SSRI-selektivni inhibitori ponovne

pohrane serotonina) mogu povećati rizik pojave ozbiljnog stanja u djece koje se naziva perzistentna
pulmonalna hipertenzija

novorođenčeta (PPHN), a dovodi do ubrzavanja disanja djeteta i uzrokuje

pojavu modrenja. Ovi simptomi

obično počinju tijekom prva 24 sata nakon rođenja djeteta. Ako dođe

do toga, morate se

odmah obratite svojoj primalji i/ili liječniku.

Pitajte liječnika smijete li dojiti tijekom uzimanja lijeka Mirzaten.

Upravljanje vozilima i strojevima

Mirzaten može utjecati na Vašu koncentraciju ili budnost. Nemojte upravljati vozilima niti strojevima
dok ne utvrdite jeste li sposobni obavljati navedene aktivnosti.

Ako je liječnik propisao Mirzaten bolesniku mlađem od 18 godina, pobrinite se da mu nije narušena

koncentracija i budnost prije nego se uključi u promet (npr. na biciklu).

Mirzaten sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati Mirzaten?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Koliko uzimati?

Uobičajena početna doza je 15 do 30 mg svakoga dana.

Vaš liječnik može savjetovati da povećate

svoju dozu nakon nekoliko dana, do količine koja je najbolja za Vas (između 15 i 45 mg na dan). Doza

je obično ista za svaku dob bolesnika. Ipak, ako ste starija osoba ili bolujete od bolesti bubrega ili

jetre, liječnik može prilagoditi dozu.

Kada uzimati Mirzaten?

Mirzaten uzimajte svakoga dana u isto vrijeme.

Najbolje je uzimati ga u jednokratnoj dozi, prije odlaska u krevet. Vaš liječnik može predložiti da
podijelite svoju dozu lijeka Mirzaten –

jednom ujutro i jednom navečer, prije odlaska u krevet.

Veća doza se treba uzeti prije odlaska u krevet.

Mirzaten tablete treba progutati cijele, bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode ili soka.

Kada možete očekivati da ćete se osjećati bolje?

Obično će Mirzaten početi djelovati nakon 1 do 2 tjedna, a nakon 2 do 4 tjedna počet ćete se osjećati
bolje.

Važno je da tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja razgovarate sa svojim liječnikom o učincima
lijeka Mirzaten:
-

2–4

tjedna nakon što je počelo liječenje lijekom Mirzaten, razgovarajte sa svojim liječnikom o

tome kako ovaj lijek djeluje na Vas.

Ako se i dalje ne osjećate bolje, liječnik može propisati veću dozu. U tom slučaju ponovno
razgovarajte s

liječnikom nakon naredna 2 do 4 tjedna.

Obično će biti potrebno uzimati Mirzaten dok se simptomi depresije ne povuku tijekom 4 do 6
mjeseci.

09-03-2016

Ako uzmete više lijeka Mirzaten nego što ste trebali

Ako ste Vi ili netko drugi slučajno uzeli više lijeka Mirzaten nego što Vam je liječnik propisao, odmah

pozovite liječnika.

Doze veće od preporučenih (bez kombinacije s drugim lijekovima ili alkoholom) mogu izazvati
nuspojave kao što je

omamljenost

, dezorijentacija i povećan broj otkucaja srca.

Simptomi

mogućeg predoziranja mogu uključivati promjene u Vašem srčanom ritmu (brzi, nepravilni otkucaji
srca) i/ili nesvjesticu što mogu biti simptomi po život opasnog stanja poznatog kao

torsades de

pointes

.

Ako ste zaboravili uzeti Mirzaten

Ako trebate uzimati svoju dozu

jednom na dan:

nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Jednostavno je

preskočite i sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako trebate uzimati svoju dozu

dva puta na dan:

ako ste zaboravili uzeti svoju jutarnju dozu, jednostavno je uz

mite s večernjom dozom.

ako ste zaboravili uzeti svoju večernju dozu, nemojte ju uzimati s dozom od sljedećeg jutra;

jednostavno je preskočite i nastavite s uobičajenim jutarnjim i večernjim dozama.

ako ste zaboravili uzeti obje doze, nemojte ih pokušati n

adoknaditi. Preskočite obje doze i

nastavite sljedećeg dana s uobičajenim jutarnjim i večernjim dozama.

Ako prestanete uzimati Mirzaten

Ako prestajete uzimati Mirzaten, učinite to u dogovoru s liječnikom.

Ako prerano prestanete uzimati Mirzaten, depresij

a se može vratiti. Čim se osjetite bolje, razgovarajte

s liječnikom. Vaš liječnik će odrediti kada se liječenje može prekinuti.

Nemojte naglo prekinuti uzimati Mirzaten, čak i kad je depresija nestala. Ako naglo prestanete uzimati
Mirzaten mogli biste osj

ećati mučninu, omaglicu, uznemirenost ili tjeskobu ili imati glavobolje. Ti

simptomi mogu se izbjeći postepenim prekidom uzimanja. Vaš liječnik će reći kako postepeno
snižavati Vašu dozu.

U

slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku

.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju od ozbiljnih nuspojava navedenih u nastavku, prekinite s uzimanjem
Mirzatena i odmah se

obratite liječniku.

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

osjećaj ushićenosti ili emocionalne „visine“ (manija).

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

žuta boja

očiju ili kože; to može ukazivati na poremećaj funkcije jetre (žuticu).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

znakovi infekcije poput iznenadne, neobjašnjivo visoke temperature, grlobolje i čireva u ustima
(agranulocitoza).
Rijetko, mirtazapin može uzroko

vati poremećaj u proizvodnji krvnih stanica (supresija koštane

srži). Neki ljudi postanu slabije otporni na infekciju jer mirtazapin može izazvati privremeni

manjak bijelih krvnih stanica (granulocitopenija). U rijetkim slučajevima mirtazapin također
može uzrokovati manjak i crvenih i bijelih krvnih stanica, kao i trombocita/

krvnih pločica

09-03-2016

(aplastična anemija), manjak trombocita/ krvnih pločica (trombocitopenija) ili porast broja
bijelih krvnih stanica (eozinofilija).

epileptički napad (konvulzije).

kombin

acija simptoma poput neobjašnjive vrućice, znojenja, ubrzanog rada srca, proljeva,

nekontroliranih grčenja mišića, drhtanje, prenaglašenih refleksa, nemira, promjena raspoloženja,

nesvjestice te pojačanog izlučivanja sline. U vrlo rijetkim slučajevima to bi mogli biti znakovi
serotoninskog sindroma.

razmišljanja o samoozlijeđivanju ili samoubojstvu.

teške kožne reakcije (Stevens-

Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

bolovi u mišićima, ukočenost i/ili slabost, urin tamne ili promijenjene boje (rabdomioliza).

Druge moguće nuspojave

Vrlo česte

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

porast apetita i tjelesne težine

omamljenost ili pospanost

glavobolja

suha usta.

Česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

letargija

omaglica

drhtavica ili tremor

mučnina

proljev

povraćanje

zatvor

osip ili izbijanje kožnih promjena (egzantem)

bol u zglobovima (artralgija) ili mišićima (mijalgija)

bol u leđima

osjećaj omaglice ili nesvjestice kod naglog ustajanja (ortostatska hipotenzija)

oticanje (

obično na zglobovima ili nogama) uzrokovano zadržavanjem tekućine (edem)

umor

neobični/ živi snovi

smetenost

osjećaj tjeskobe

problemi sa spavanjem.

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

neobični osjeti na koži, poput peckanja, bockanja, škakljanja ili trnaca (parestezija)

nemir nogu

nesvjestica (sinkopa)

osjećaj utrnulosti u ustima (oralna hipoestezija)

nizak krvni tlak

noćne more

osjećaj uznemirenosti

halucinacije

poriv za kretanjem.

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

grčenje ili kontrakcije mišića (mioklonus)

agresija

bol u trbuhu i mučnina; koji mogu upućivati na upalu gušterače (pankreatitis).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

neobični osjećaj u ustima (oralna parestezija)

09-03-2016

oticanje usta (edem usta)

oticanje po cijelom tijelu (generalizirani edem)

oticanje na jednom dijelu tijela (lokalizirani edem)

hiponatremija

(smanjena količina natrija)

neodgovarajuće izlučivanje antidiuretskog hormona

teške kožne reakcije (bulozni dermatitis,

erythema multiforme

)

hodanje u snu/mjesečarenje (somnambulizam)

poremećaj govora

povišene vrijednosti kreatinin kinaze u krvi

otežano mokrenje

(zadržavanje mokraće)

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

U djece mlađe od 18 godina često su zabilježene sljedeće nuspojave u kliničkim ispitivanjima:

značajan porast tjelesne težine, koprivnjača i povišene vrijednosti masnoća (triglicerida) u krvi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Mirzaten?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristit

e. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Mirzaten sadrži?

Djelatna tvar je mirtazapin. Jedna tableta sadrži 30 mg ili 45 mg mirtazapina (u obliku
hemihidrata).

-

Drugi sastojci Mirzaten 30 mg filmom obloženih tableta su laktoza hidrat; celuloza, prah;
natrijev škroboglikolat; prethodno geliran kukuruzni škrob; koloidni, bezvodni silicijev dioksid i
magnezijev stearat u jezgri tablete, a hipromeloza; titanijev dioksid (E171); crveni željezov
oksid (E172); žuti željezov oksid (E172); talk i makrogol 6000 u film ovojnici.

-

Drugi sastojci Mirzaten 45 mg filmom obloženih tableta su laktoza hidrat; celuloza, prah;
natrijev škroboglikolat; prethodno geliran kukuruzni škrob; koloidni, bezvodni silicijev dioksid i
magnezijev stearat u jezgri tablete, a hipromeloza; titanijev dioksid (E171); talk i makrogol
6000 u film ovojnici.

Kako Mirzaten izgleda i sadržaj pakiranja?

Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete

su narančasto smeđe, ovalne, lagano izbočene filmom obložene

tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani.
Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete

su bijele, ovalne, lagano izbočene filmom obložene tablete.

09-03-2016

Mirzaten filmom obložene tablete su dostupne u blisterima, u kutijama s 30, 60 ili 90 filmom
obloženih tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja

KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2016.

09-03-2016