Momanose 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Momanose 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija

Samo za primjenu u odraslih

mometazonfuroat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku

.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Momanose i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Momanose
3. Kako primjenjivati Momanose
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Momanose
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Momanose i za što se koristi

Što je Momanose

Momanose sadrži djelatnu tvar mometazonfuroat koji

pripada skupini lijekova koji se nazivaju

kortikosteroidi. Kada se mometazonfuroat uštrca u nos, može pomoći u ublažavanju upale (oticanje i
nadraženost nosa).

Za što se Momanose primjenjuje

Momanose se primjenjuje za liječenje simptoma peludne groznice (tzv. sezonskog alergijskog rinitisa)
u odraslih, nakon što je liječnik dijagnosticirao sezonski alergijski rinitis.
Peludna groznica je alergijska reakcija koja se javlja u odreĎeno doba godine te je uzrokovana
udisanjem peludi drveća, trava, korova i takoĎer plijesni ili spora gljivica. Momanose smanjuje
oticanje i nadraženost u Vašem nosu te time ublažava kihanje, svrbež, začepljenje nosa ili curenje nosa
uzrokovano peludnom groznicom.

Obratite se svom liječniku nakon 14 dana ako se ne budete osjećali bolje ili ako se osjećate lošije.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Momanose

Nemojte primjenjivati Momanose

•

ako ste alergični

na mometazonfuroat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)

•

ako imate neliječenu infekciju u nosu. Primjena lijeka Momanose dok imate neliječenu infekciju u
Vašem nosu, kao što je herpes, može pogoršati infekciju. Morate pričekati da se infekcija povuče
prije nego počnete s korištenjem spreja za nos;

•

ako ste nedavno imali operaciju ili ozljedu nosa. Ne smijete započeti s primjenom spreja za nos
sve dok rana ne zacijeli.

20 - 07 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Momanose

ako imate ili ste ikad imali tuberkulozu

ako imate bilo koju drugu vrstu infekcije

ako uzimate druge kortikosteriodne lijekove, bilo na usta ili putem injekcija

ako imate cističnu fibrozu.

Dok primjenjujete Momanose obratite se svom liječniku ili ljekarniku

ako Vam imunološki sustav ne funkcionira dobro (ako se otežano borite protiv infekcija), a
bili ste u kontaktu s osobom koja ima ospice ili vodene kozice. Trebate izbjegavati kontakt sa
svakom osobom koja ima te infekcije.

ako imate infekciju nosa ili grla

ako primjenjujete ovaj lijek nekoliko mjeseci ili dulje

ako su Vam nos ili grlo uporno nadraženi.

Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.

Kad se kortikosteroidni sprejevi za nos primjenjuju u visokim dozama tijekom dugih razdoblja, mogu
nastati nuspojave zbog apsorpcije lijeka u tijelo.

Ako Vas oči svrbe ili su nadražene, liječnik Vam može preporučiti primjenu drugih lijekova s lijekom
Momanose.

Djeca i adolescenti

Momanose

se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Momanose

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.

Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka Momanose i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke
lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.

Ako uzimate druge kortikosteroidne lijekove za alergiju, bilo na usta ili putem injekcija, Vaš će Vam
liječnik možda savjetovati da ih prestanete uzimati kad počnete primjenjivati Momanose. Manji broj
ljudi može primijetiti nuspojave nakon prestanka uzimanja kortikosteroida kroz usta ili u injekcijama,
poput bolova u zglobovima ili mišićima, slabost i depresija.
TakoĎer se mogu pojaviti i druge alergije poput svrbeža, suzenja očiju ili crvenih mrlja i svrbeža kože.
Ako se pojavi bilo koja od ovih nuspojava, obratite se svom liječniku.

Trudnoća i dojenje

Nema podataka ili ima malo podataka o primjeni lijeka Momanose u trudnica. Nije poznato izlučuje li
se mometazonfuroat u majčino mlijeko.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema poznatih informacija o utjecaju lijeka Momanose na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa
strojevima.

Momanose sadrži benzalkonijev klorid

Momanose sadrži benzalkonijev klorid, koji može izazvati nadraženost nosa ili oticanje u nosu,
osobito ako se primjenjuje duže vrijeme.

20 - 07 - 2018

3.

Kako uzimati Momanose

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako ja opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza je dva uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan.

Kada se simptomi ublaže, dnevnu dozu možete smanjiti na jedan uštrcaj u svaku nosnicu. Ako
se vaši simptomi ponovo pogoršaju, povećajte dozu na dva uštrcaja u svaku nosnicu jedanput
na dan.

U nekih bolesnika Momanose počinje ublažavati simptome unutar 12 sati nakon prve doze; meĎutim,
potpuno djelovanje lijeka možda će se postići tek za dva dana. Ako imate težak oblik peludne
groznice, s liječenjem trebate započeti prije očekivanog početka sezone cvjetanja. Na kraju sezone
cvjetanja, Vaši simptomi bi se trebali poboljšati, a liječenje tada više neće biti potrebno.

Ukoliko nema poboljšanja ili je poboljšanje nedovoljno nakon najviše 14 dana primjene, potrebno je
savjetovati se s liječnikom.

Momanose

se ne smije upotrebljavati kontinuirano duže od 3 mjeseca bez

savjetovanja s liječnikom.

Priprema spreja za primjenu

Momanose sadrži zatvarač koji štiti mlaznicu i održava je čistom. Uvijek se sjetite skinuti zatvarač
prije primjene te ga vratiti nakon primjene.

Protresite bočicu prije svake primjene.
Nemojte bušiti nosni aplikator (rupice mlaznica) s iglom ili oštrim predmetom.

Ukoliko po prvi put koristite sprej trebate prvo "pripremiti" bočicu za primjenu tako da štrcnete 10
puta u zrak sve dok se ne postigne jednolik mlaz:

1.

Nježno protresite bočicu.

2.

Maknite plastčni zatvarač

3.

Stavite mlaznicu izmeĎu svog kažiprsta i srednjeg prsta, a palac ispod bočice (Slika 1).

Nemojte

bušiti nosni aplikator.

4.

Mlaznicu usmjerite od sebe i zatim prstima pritisnite prema dolje kako bi sprej štrcnuo 10 puta
sve dok se ne postigne jednolik mlaz (Slika1).

Ukoliko niste koristili sprej 14 dana ili više, trebate ga "ponovno pripremiti" tako da štrcnete 2 puta u
zrak sve dok se ne postigne jednolik mlaz.

20 - 07 - 2018

Kako koristiti sprej za nos
1.

Nježno protresite bočicu i uklonite zatvarač (Slika 2).

2.

Nježno ispušite nos.

3.

Zatvorite jednu nosnicu te stavite mlaznicu u drugu nosnicu. Malo nagnite glavu naprijed držeći
bočicu uspravno.

4.

Počnite udisati kroz nos blago ili sporo, te dok udišete štrcnite jednolik mlaz u nos pritiskom
prstima JEDNOM prema dolje (Slika 3).

5.

Izdahnite kroz usta. Ponovite korak 4 kako biste udahnuli drugi uštrcaj u istu nosnicu, ako je
primjenjivo.

6.

Izvadite mlaznicu iz nosnice te izdahnite kroz usta.

7. Ponovite korake od 3 do 6 za drugu nosnicu (Slika 3).

Nakon uporabe spreja pažljivo obrišite mlaznicu čistim rupčićem i zatvorite zatvaračem.

Čišćenje spreja za nos

•

Važno je da redovito čistite svoj sprej za nos, u protivnom možda neće ispravno raditi.

•

Uklonite zatvarač i pažljivo skinite mlaznicu.

•

Operite mlaznicu i zatvarač u toploj vodi te zatim isperite u mlazu vode.

•

Nemojte pokušavati deblokirati nosni aplikator umetanjem igle ili drugog oštrog
predmeta jer će to oštetiti aplikator i dovesti do toga da nećete dobiti ispravnu dozu
lijeka.

•

Ostavite zatvarač i mlaznicu na toplom mjestu da se osuše.

•

Pričvrstite mlaznicu nazad na bočicu te ju zatvorite zatvaračem.

•

Pri prvoj primjeni nakon čišćenja sprej se mora ponovno pripremiti s 2 štrcanja.

Ako primijenite više lijeka Momanose nego što ste trebali

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako ja opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
Ako primijenite više ili manje, vaši simptomi se mogu pogoršati.

20 - 07 - 2018

Obavijestite liječnika ukoliko ste slučajno primijenili više lijeka od propisanog.

Dugotrajna ili uporaba velikih količina steroida rijetko može utjecati na neke od hormona.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) mogu se javiti odmah nakon primjene ovog lijeka. Te
reakcije mogu biti teške. Morate prestati primjenjivati Momanose i odmah potražiti liječničku pomoć
ako osjetite sljedeće simptome, kao što su:

• oticanje lica, jezika ili ždrijela
• otežano gutanje
• koprivnjaču
• piskanje pri disanju ili poteškoće pri disanju.

Kod dugotrajne primjene sprejeva za nos s kortikosteroidima pri visokim dozama, mogu se pojaviti
nuspojave zbog apsorpcije lijeka u tijelo.

Ostale nuspojave

Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba):

•

glavobolja

•

kihanje

•

krvarenje iz nosa

•

bol u nosu

•

ranice u nosu

•

infekcija dišnog sustava.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

•

povećanje očnog tlaka (glaukom) i/ili katarakte, uzrokujući poremećaj vida

•

zamućen vid

•

oštećenje pregrade u nosu koja odvaja nosnice

•

promjene osjeta okusa i mirisa

•

poteškoće pri disanju i/ili piskanje pri disanju.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; navedenog u

Dodatku V

. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Momanose

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake
„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne

zamrzavati.

Prije primjene prve doze, bočicu treba dobro protresti i potisnuti pumpicu 10 puta (sve dok se ne
postigne jednoliki mlaz). Ukoliko se pumpica ne koristi 14 dana ili duže, prije sljedeće primjene treba
je ponovno aktivirati s 2 potiska u zrak, dok se ne postigne jednoliki mlaz.

20 - 07 - 2018

Nakon prvog otvaranja bočice treba ju primijeniti unutar 2 mjeseca. Otvorite samo jednu bočicu.
Nemojte odvrtati pumpicu spreja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Momanose sadrži

•

Djelatna tvar je mometazonfuroat. Jedan potisak spreja za nos oslobaĎa 50 mikrograma
mometazonfuroata (u obliku hidrata).

Ukupna težina jednog potiska iznosi 100 mg.

•

Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, karmelozanatrij, glicerol, citratna kiselina hidrat,
natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, voda za injekcije.

Kako Momanose izgleda i sadržaj pakiranja

Momanose je b

ijeli homogeni sprej za nos, suspenzija pakiran u bijeloj bočici od polietilena visoke

gustoće (HDPE) opremljen s LDPE/PP raspršivačem, te zaštitnim plavim zatvaračem.

Veličina pakiranja:

1 bočica koja sadrži 10 g spreja za nos, suspenzije, koja odgovara 60 potisaka
1 bočica koja sadrži 17 g spreja za nos, suspenzija, koja odgovara 120 potisaka
1 bočica koja sadrži 18 g spreja za nos, suspenzija, koja odgovara 140 potisaka
2 bočice koje sadrže 18 g spreja za nos, suspenzija, koje odgovaraju 140 potisaka
3 bočice koje sadrže 18 g spreja za nos, suspenzija, koje odgovaraju 140 potisaka

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.

ProizvoĎač
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, Ljubljana 1526, Slovenija.

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:

Bugarska

MomaNose 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension

Danska

Mommox

Češka

Momanose

Estonija

Nasometin

Irska

Rhinex Relief 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension

Italija

Mometasone Sandoz BV

Latvija

Nasometin 50 mikrogrami/izsmidzinājumā deguna aresols, suspensija

Litva

Nasometin 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)

MaĎarska

Momepax 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray

Njemačka

Mometasonfuroat – 1 A Pharma Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Nasenspray, Suspension

Poljska

Mometasone Sandoz

Rumunjska

Rinamet 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie

Slovačka

Nasometin 0,05 mg/dávka

Slovenija

Mommox RINO 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija

20 - 07 - 2018

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2018.

20 - 07 - 2018