Moxaviv 0,2 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Moxaviv 0,2 mg filmom obložene tablete
Moxaviv 0,4 mg filmom obložene tablete

moksonidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Moxaviv i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Moxaviv?
3. Kako uzimati Moxaviv?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Moxaviv?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Moxaviv i za što se koristi?

Moxaviv sadrži djelatnu tvar moksonidin. Pripada skupini lijekova koji se zovu antihipertenzivi.
Moxaviv se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije). Djeluje tako da opušta i širi
krvne žile. Na taj način snižava krvni tlak.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Moxaviv?

Nemojte uzimati Moxaviv ako:

–

ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

–

imate usporen puls (bradikardiju) prouzročen stanjem koje se zove »sindrom bolesnoga
sinusnog čvora« ili «AV blok 2. i 3. stupnja»

–

imate zatajenje srca

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Moxaviv. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Moxaviv ako:
• imate poteškoću sa srcem koja se zove „AV blok 1. stupnja“
• imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu pektoris (bol u prsnom košu)
• imate poteškoće s bubrezima. Vaš će liječnik možda trebati prilagoditi dozu lijeka.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa Vašim liječnikom
ili ljekarnikom prije uzimanja Moxaviva.

Drugi lijekovi i Moxaviv

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove. To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta kao i biljne

12 - 06 - 2018

lijekove. To je zbog toga što Moxaviv može utjecati na djelovanje nekih lijekova. TakoĎer
neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Moxaviva.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova:

–

druge lijekove za snižavanje povišenog krvnog tlaka. Moxaviv može pojačati njihovo
djelovanje

–

lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju triciklički antidepresivi (poput imipramina ili
amitriptilina)

–

trankvilizatore, sedative ili hipnotike (tablete za smirenje ili spavanje, poput npr.
benzodiazepina)

beta-blokatore (vidjeti „Ako prestanete uzimati Moxaviv“ u dijelu 3)

–

Moxaviv se izlučuje iz tijela putem bubrega takozvanom tubularnom ekskrecijom. Drugi
lijekovi koji se na isti način izlučuju bubregom mogu utjecati na djelovanje Moxaviva.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa Vašim liječnikom
ili ljekarnikom prije uzimanja Moxaviva.

Moxaviv s hranom, pićem i alkoholom

Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Za vrijeme liječenja nemojte piti alkoholna pića jer Moxaviv može pojačati učinke alkohola.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

Vašem liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

• Ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, liječnik će preporučiti prestanak uzimanja

Moxaviva, ali i savjetovati koji drugi lijek trebate uzimati umjesto Moxaviva.

• Obavijestite liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Moxaviv se ne preporučuje ženama koje

doje. Liječnik može preporučiti uzimanje drugog lijeka ili prestanak dojenja.

• Ako ste trudni ili dojite, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja bilo kojeg

lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Za vrijeme uzimanja Moxaviva možete osjećati pospanost ili omaglicu. Ako se to dogodi,
posavjetujte se sa Vašim liječnikom prije upravljanja vozilima ili strojevima.

Moxaviv sadrži laktozu

(vrsta šećera).

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja
ovog lijeka.

3. Kako uzimati Moxaviv?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam j e rekao
Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzimanje ovog lijeka

• Progutajte cijelu tabletu s punom čašom vode.
• Pokušajte uvijek uzimati tablete u isto doba dana. To će vam pomoći da ih se sjetite uzeti.

Koliko uzimati ovaj lijek

• Uobičajena početna doza je 0,2 mg dnevno.
• Liječnik može povisiti dozu do 0,6 mg dnevno.
• Ako vam je liječnik rekao da uzimate 0,6 mg dnevno, to treba podijeliti u dvije doze.
• Maksimalna pojedinačna doza je 0,4 mg.
• Ako imate problema s bubrezima, liječnik vam može reći da smanjite dozu.

12 - 06 - 2018

Primjena u djece i adolescenata

Tablete Moxaviv se ne smiju davati djeci i adolescentima mlaĎima od 18 godina.

Ako uzmete više tableta Moxaviv nego što ste trebali

Ako uzmete više Moxoviva nego što ste trebali, odmah obavijestite o tome liječnika ili
otiĎite u bolnicu. Ponesite pakiranje lijeka sa sobom. Mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
glavobolja, pospanost (izrazita pospanost, sedacija), pad krvnog tlaka (hipotenzija),
usporen rad srca (bradikardija), omaglica (vrtoglavica), suha usta, povraćanje, umor, opća
slabost i bol u trbuhu (abdominalna bol).

Ako ste zaboravili uzeti Moxaviv

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. MeĎutim, ako je skoro vrijeme za iduću
dozu, preskočite zaboravljenu dozu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

Ako prestanete uzimati Moxaviv

Nastavite uzimati lijek dok liječnik ne odluči da trebate prestati.
Ako trebate prestati uzimati lijek, liječnik će postupno snižavati dozu tijekom nekoliko tjedana. Ako
uzimate još neki lijek za snižavanje visokoga krvnog tlaka (poput beta blokatora), liječnik će Vam
reći koji lijek trebate prvi prestati uzimati. Na taj način će se Vaš organizam polako prilagoditi
promjeni.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava prestanite uzimati Moxaviv i
odmah potražite pomoć liječnika.

Možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć:

–

oticanje lica, usana ili jezika (angioedem). Ta se nuspojava može dogoditi kod manje od 1 na
100 bolesnika (manje često).

Ostale nuspojave uključuju:

Vrlo česte (kod više od 1 na 10 bolesnika)

–

suha usta.

Česte (kod manje od 1 na 10 bolesnika)

–

bol u leĎima

–

glavobolja

–

opća slabost (astenija)

–

omaglica, vrtoglavica

–

osip, svrbež (pruritus)

–

nesanica, pospanost (izrazita pospanost)

–

mučnina, proljev, povraćanje, loša probava (dispepsija).

Manje česte (kod manje od 1 na 100 bolesnika)

–

bol u vratu

–

nervoza

–

nesvjestica (sinkopa)

–

zujanje ili zvonjava u ušima (tinitus)

–

usporen rad srca (bradikardija)

–

nizak krvni tlak, uključujući i nagli pad tlaka nakon ustajanja

–

oticanje (edem).

12 - 06 - 2018

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Moxaviv?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuva na temperaturi ispod 30 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nijedan lijek bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
zbrinuti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Moxaviv sadrži?

Jedna Moxaviv 0,2 mg filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina.
Jedna Moxaviv 0,4 mg filmom obložena tableta sadrži 0,4 mg moksonidina.

Pomoćne tvari su: krospovidon, laktoza hidrat, magnezijev stearat, povidon K25, hipromeloza,
makrogol 400, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crveni (E172).

Kako Moxaviv izgleda i sadržaj pakiranja?

Moxaviv 0,2 mg: svijetloružičaste, okrugle filmom obložene tablete, promjera približno 6 mm.
Moxaviv 0,4 mg: tamnoružičaste, okrugle filmom obložene tablete, promjera približno 6 mm.

28 filmom obloženih tableta u blisteru

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ProizvoĎač
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Njemačka

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u lipnju 2018.

12 - 06 - 2018