MST Continus 60 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

MST Continus 10 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

MST Continus 30 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

MST Continus 60 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

MST Continus 100 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

morfinsulfat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

•

O

vaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu,

potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je MST Continus i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati MST Continus?

3.

Kako uzimati MST Continus?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati MST Continus?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je MST Continus i za što se koristi?

MST Continus t

ablete s produljenim oslobađanjem sadržavaju djelatnu tvar morfinsulfat. Morfin

pripada skupini jakih lijekova protiv bolova koji se zovu opioidi.

Liječnik Vam je propisao ove tablete

za dugotrajno ublažavanje jakih bolova.

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati MST Continus?

Nemojte uzimati MST Continus:

•

ako ste alergični na morfin (kao sulfat) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.);

•

ako imate problema s disanjem, kao što je opstruktivna bolest dišnih putova ili depresija

disanja. Vaš liječnik će Vam reći ako se to odnosi na Vas. Simptomi mogu uključivati otežano
disanje, kašalj, sporije ili slabije

disanje nego inače;

•

ako ste pretrpjeli povredu glave koja uzrok

uje jake glavobolje ili mučnine jer tablete mogu

pogoršati te simptome ili prikriti težinu povrede;

•

ako ste u stanju u kojem Vaše tanko crijevo ne radi kako treba (

tzv. paralitički ileus), ako

imate usporeno pražnjenje želuca ili ako imate jake bolove u trbuhu (akutni abdomen);

•

ako imate akutnu jetrenu bolest;

•

ako uzimate lijekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO) koji se koriste za

liječenje teške depresije i Parkinsonove bolesti. Obavijestite liječnika i ako ste uzimali ovu
vrstu lijekova u prethodna dva tjedna.

•

prije operacije ni tijekom prva 24 sata poslije operacije.

Ovaj lijek nemojte davati djeci

mlađoj od jedne godine.

21 - 01 - 2019

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete MST Continus.

Obavijestite V

ašeg liječnika ili ljekarnika ako:

•

imate

poteškoće s normalnim disanjem, kao što je poremećaj plućne funkcije ili teška

bronhalna astma

. Simptomi mogu uključivati otežano disanje i kašalj;

•

imate smanjenu funkciju

štitnjače (hipotireoidizam), teške poteškoće s bubrezima ili jetrom,

jer ćete vjerojatno trebati manju dozu;

•

imate jaku glavobolju ili osjećaj mučnine, jer to može upućivati na povišen tlak u lubanji

•

bolujete od epilepsije, napadaja ili konvulzija ili ste nekada bolovali od njih;

•

imate niski krvni tlak i smanjen volumen krvi (hipotenzija zbog hipovolemije);

•

imate ograničen protok zraka u dišnom sustavu

•

imate

imate srčane probleme nakon dugotrajnog plućnog oboljenja (plućno srce u

uznapredovalom stadiju)

•

bolujete od upale gu

šterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima (pankreatitisa) ili imate

probleme s žučnim mjehurom;

•

imate upalnu bolest crijeva;

•

imate

povećanu prostatu (hipertrofija prostate);

•

imate oslabljenu funkciju adrenalne žlijezde. Vaša adrenalna žlijezda ne radi dobro što može

uzrokovati simptome koji uključuju slabost, gubitak tjelesne mase, omaglica, osjećaj mučnine;

•

ste ovisni ili ste nekada bili ovisni o uzimanju alkohola ili droga;

•

ste imali simptome odvikavanja, kao što su uznemirenost, tjeskoba, drhtanje ili znojenje nakon
prestanka konzumiranja alkohola ili droga.

Ako trebate ići na bilo kakvu operaciju dok uzimate MST Continus, obavijestite liječnika, zubara ili
medicinksu sestru da uzimate ove tablete.

U bolesnika koji dugotrajno uzimaju ovaj lijek

može se razviti tolerancija i potreba za sve većim

dozama za suzbijanje bolova. Dugotrajna primjena ovog lijeka može uzrokovati fizičku ovisnost, a

nakon nagloga prekida liječenja moguć je razvoj sindroma ustezanja (može se očitovati pojavom

sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje, proljev, tjeskoba, zimica, nevoljno drhtanje i znojenje).

Djeca

Ovaj lijek se ne primjenjuje u ublažavanju boli nakon operacije kod djece. Za uputu o načinu primjene
kod djece s boli uzrokovanom rakom, pogledajte dio 3. Nemojte

davati djeci mlađoj od 1 godine

starosti.

Drugi lijekovi i MST Continus

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Istodobno uzimanje MST Continusa s nekim drugim lijekovima može smanjiti njegov terapijski

učinak ili učinak istodobno primijenjenih lijekova.

Ove tablete ne smiju se koristiti istodobno i/ili unutar najmanje dva tjedna od uzimanja zadnje doze

inhibitora monoaminooksidaze koji se koriste za liječenje teške depresije i Parkinsonove bolesti
(vidjeti dio 2 „Nemojte uzimati”).

Obavijestite svog liječnika

ako uzimate:

•

lijekove za spavanje (npr. hipnotike ili sedative);

•

lijekove protiv tjeskobe;

•

lijekove za psihijatrijske ili mentalne poremećaje (kao što su fenotiazini);

•

lijekove za opuštanje mišića (mišićne relaksanse);

21 - 01 - 2019

•

lijekove za snižavanje povišenog krvnog tlaka;

•

cimetidin (lijek

za liječenje čira, loše probave ili žgaravice);

•

određeni tip lijekova protiv mučnine ili povraćanja;

•

lijekove koji sprečavaju nastanak ili olakšavaju simptome alergije (antihistaminici);

•

rifampicin za liječenje tuberkuloze;

•

ritonavir za liječenje AIDS-a;

•

neke druge snažne analgetike odnosno lijekove protiv bolova;

•

gabapeptin za liječenje epilepsije ili neuropatske boli (bol nastala uslijed poteškoća sa
živcima).

Također recite svom liječniku ako ste nedavno dobili anesteziju.

MST Continus

s hranom, pićem i alkoholom

Konzumiranje alkohola za vrijeme uzimanja ovog lijeka može

Vas učiniti pospanima ili povećati rizik

od nastanka ozbiljnih nuspojava kao što je plitko disanje sa rizikom od prestanka disanja i gubitka
svijesti. Istodobna uporaba alkohola i MST Continusa se mora izbjegavati.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirat

e trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne uzimajte MST Continus

tijekom trudnoće ili dojenja jer može uzrokovati depresiju disanja u

novorođenčeta ili sindrom ustezanja od opijata u novorođenčeta.
Pri

mjena ovog lijeka tijekom dojenja se ne preporučuje jer se morfin izlučuje u majčino mlijeko

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može prouzročiti brojne nuspojave poput pospanosti koja može utjecati na sposobnost
upravljanja vozilima ili strojevima (za potpuni popis nuspojava pogledajte poglavlje 4.). To je osobito

izraženo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze. Ako se to odnosi na Vas, ne smijete
upravljati vozilima ni strojevima.

MST Continus sadrži laktozu i sunset yellow

Tablete MST Continus 10 mg, MST Continus 30 mg i MST Continus 60 mg sadrže laktozu. Ako Vam

je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Tablete MST Continus 30 mg i MST Continus 60 mg sadrže boju sunset yellow FCF (E110) koja
može

uzrokovati alergijske reakcije

.

3.

Kako uzimati MST Continus?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Tablete progutajte cijele

s čašom vode.

Nemojte ih lomiti, drobiti niti žvakati

.

Tablete MST Continus napravljene su tako da djeluju preko 12 sati ako se progutaju cijele. Ako
je tableta polomljena, zdrobljena ili sažvakana i/ili injicirana

, moguća je brza apsorpcija ukupne

12-satne doze u Vaše tijelo. To može biti opasno i uzrokovati ozbiljne

poteškoće poput

predoziranja koje može biti smrtonosno.

Tablete se uzimaju samo kroz usta. Gutanje zdrobljenih tableta ili injektiranje mogu uzrokovati
ozbiljne nuspojave koje mogu biti smrtonosne.

21 - 01 - 2019

Tablete morate uzimati svakih 12 sati. Na primjer, ako uzmete tabletu u 8 sati ujutro

, iduću tabletu

trebate uzeti u 20 sati

uvečer.

Odrasli

Uobičajena je početna doza tableta od 30 mg svakih 12 sati. Međutim, doza će ovisiti o Vašim
godinama, tjelesnoj težini

i jačini boli. Po potrebi doza može biti povećana na 60 mg svakih 12 sati.

Ako su potrebne još veće doze, doza se povećava postupno za 30 do 50%.
Ako

ste stariji bolesnik ili lakši od 70 kg, Vaš liječnik može predložiti manju početnu dozu. Vaš će

liječnik odlučiti koliko tableta trebate uzimati.

Djeca starija od jedne godine s jakom boli uzrokovanom rakom

Djeca starija od jedne godine mogu uzimati tablete. Preporučena će doza ovisiti o njihovoj tjelesnoj
težini

i jačini boli. O tome treba raspraviti s liječnikom.

U djece s jakim bolovima izazvanim rakom

preporučuje se 0,2 do 0,8 mg morfina na kg tjelesne težine

svakih 12 sati. Doza se titrira kao u odraslih.

Bol poslije operacije

Ne preporučuje se uzimanje tableta MST Continus tijekom prva 24 sata poslije operacije, odnosno dok
se ponovo ne uspostavi normalna crijevna funkcija.

Nakon toga preporučuje se doza od 20 mg svakih 12 sati za bolesnike tjelesne težine manje od 70 kg i
doza od 30 mg svakih 12 sati za bolesnike tjelesne teži

ne veće od 70 kg.

U starijih bolesnika liječenje se započinje manjim dozama.

Ne preporučuje se primjena ovog lijeka za liječenje postoperativne boli u djece.

Ako

još uvijek osjećate bol tijekom uzimanja ovih tableta raspravite o tome sa svojim liječnikom.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu od strane Vašeg liječnika. Provjerite sa svojim liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako uzmete više MST Continusa nego što ste trebali

U slučaju predoziranja odmah obavijestite liječnika ili najbližu bolnicu. Predoziranje može dovesti do:
sužavanja zjenica oka, plitkog i usporenog disanja (depresija disanja), jake pospanosti koja se
pogoršava sve do

poremećaja svijesti, smanjenog tonusa tjelesne muskulature, usporenog rada srca i

sniženog krvnog tlaka. U te

žim slučajevima može dovesti do gubitaka svijesti (kome), zatajenja

bubrega i smrti.

Kada budete tražili medicinsku pomoć, budite sigurni da ste uzeli ovu uputu i sve

preostale tablete kako biste ih mogli pokazati liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti MST Continus

Ako se sjetite u roku od 4 sata nakon što ste propustili uzeti tabletu, uzmite ju odmah, a sljedeću

tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako kasnite više od 4 sata, upitajte liječnika za savjet. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste
nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati MST Continus

Ne smijete naglo prestati uzimati ove tablete, osim ako Vam je liječnik tako rekao. Nemojte prestati

uzimati MST Continus bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom. On će Vam reći kako
presta

ti uzimati tablete. Uobičajeno je postupno smanjivanje doze kako ne biste osjetili neugodne

učinke. Simptomi ustezanja, kao što su uznemirenost, tjeskoba, drhtanje ili znojenje, mogu se pojaviti
ako naglo prekinete uzimati ove tablete.

U

slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

21 - 01 - 2019

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Ako se nešto od navedenoga pojavi, primjena ovog lijeka treba biti odmah prekinuta, a Vaš

liječnik obaviješten:

-

Oticanje lica, usana, jezika i/ili grla što može prouzročiti teškoće pri disanju ili gutanju, stezanje u

prsnom košu, omaglica, mučnina ili nesvjestica ili omaglica prilikom ustajanja što može biti simptom

ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktička reakcija/anafilaktički šok), koja može biti i po život

opasna (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

-

Osjećate se neuobičajeno ili izrazito pospano ili Vam disanje postane plitko i usporeno (respiratorna

depresija) (manje često, mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba).

Druge moguće nuspojave:

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

•

mučnina

•

zatvor (

ukoliko potraje obratite se Vašem liječniku)

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje do 1 na 10 osoba)

•

povraćanje (ukoliko potraje obratite se Vašem liječniku)

•

jaka pospanost (osobito je izražena kada prvi put

počnete uzimati tablete ili kada Vam je doza

povećana; ukoliko potraje obratite se Vašem liječniku)

•

suha usta, bol u trbuhu, gubitak apetita

•

glavobolja, smetenost, nesanica

•

opća slabost organizma, omaglica

•

osip, svrbež

•

pojačano znojenje

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

•

preosjetljivost,

•

promjene raspoloženja,

osjećaj ogromne sreće, uznemirenost, halucinacije

•

gubitak svijesti, napadaji

, osjećaj bockanja u rukama i stopalima, pojačan tonus mišića,

iznenadni nevoljni trzaji

mišića

•

smetnje vida

•

vrtoglavica

•

osjećaj lupanja srca

•

niski krvni tlak,

crvenilo lica uz osjećaj vrućine

•

otežano disanje uzorkovano tekućinom u plućima (edem pluća)

•

loša probava, promjene okusa, zastoj rada crijeva (ileus)

•

povišene vrijednosti jetrenih enzima (vidljivo u krvnim pretragama)

•

urtikarija

/koprivnjača

•

otežano mokrenje

•

otekline šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edemi)malaksalost

Nepoznate nuspojave (

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

•

ovisnost o lijeku, loše raspoloženje (disforija

), poremećaji mišljenja

•

pojačana osjetljivost na bol (hiperalgezija)

•

suženje zjenica (mioza)

•

usporen rad srca

•

smanjeno kašljanje

21 - 01 - 2019

•

probavne smetnje

•

bol u žuči, pogoršanje upale gušterače (pankreatitisa)

•

grč mokraćovoda

•

poteškoće s erekcijom, izostanak menstruacija, smanjen libido (smanjen seksualni nagon)

•

razvoj tolerancije na lijek, simpto

mi ustezanja kao npr. povećana razdražljivost i uzbuđenje

(uznemirenost), tjeskoba, trešnja i znojenje nakon prestanka uzimanja ovog lijeka, sindrom
ustezanja

u novorođenčadi

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavij

estiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati MST Continus?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza EXP.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što MST Continus sadrži?

Djelatna je tvar morfinsulfat.
Jedna tableta MST Continus 10 mg sadrži 10 mg morfinsulfata što odgovara 7,5 mg morfina.
Jedna tableta MST Continus 30 mg sadrži 30 mg morfinsulfata što odgovara 22,5 mg morfina.
Jedna tableta MST Continus 60 mg sadrži 60 mg morfinsulfata što odgovara 45 mg morfina.
Jedna tableta MST Continus 100 mg sadrži 100 mg morfinsulfata što odgovara 75 mg morfina.

Drugi sastojci:
Jezgra tablete:
laktoza, bezvodna (osim tableta od 100 mg), hidroksietilceluloza, cetostearilni alkohol, magnezijev
stearat i talk.

Ovojnica tablete:
MST Continus 10 mg: polivinilni alkohol –

djelomično hidroliziran, titanijev dioksid (E171),

makrogol 3350,talk, željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172), željezov oksid crni
(E172).
MST Continus 30 mg: hipromeloza (E464), makrogol 400, titanijev dioksid (E171), eritrozin (E127),
indigo karmin (E132) i sunset yellow FCF (E110).
MST Continus 60 mg: hipromeloza (E464), makrogol 400, titanijev dioksid (E171),eritrozin (E127),
kinolinsko žuto (E104) i sunset yellow FCF (E110).
MST Continus 100 mg: hipromeloza (E464), makrogol 400, titanijev dioksid (E171),željezov oksid
žuti (E172), željezov oksid crni (E172) i indigo karmin (E132).

21 - 01 - 2019

Kako MST Continus izgleda i sadržaj pakiranja?

Sve tablete

su s produljenim oslobađanjem, promjera oko 7,25 mm, debljine oko 4,35 mm i nose

oznaku jačine (npr. 10 mg, 30 mg itd.) na jednoj strani tablete. Tablete od 10 mg su zlatnosmeđe, od

30 mg tamnoljubičaste, od 60 mg narančaste te od 100 mg sive boje.
Tablete su pakirane u blistere koji sadrže po 10 tableta. Svaka kutija sadrži 3 do 6 blistera (30 do 60
tableta s produlj

enim oslobađanjem).

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Apollogasse 16-18, 1070

Beč, Austrija

Proizvođači:

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge Science Park, Milton Road, CB4 0GW Cambridge, Ujedinjeno
Kraljevstvo
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastraße 2, 65549 Limburg

Njemačka

Mundipharma Ges.m.b.H., Apollogasse 16-18, 1070

Beč, Austrija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku:

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, 10 000 Zagreb
Tel: 01 2303 446

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2018.

21 - 01 - 2019