Naclof 1 mg/ml kapi za oko, otopina

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Naclof 1 mg/ml kapi za oko, otopina

diklofenak

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

?

1.

Što je Naclof i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Naclof?

3.

Kako uzimati Naclof?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Naclof?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Naclof i za što se koristi?

Naclof kapi za oko sadrže djelatnu tvar diklofenaknatrij. Diklofenaknatrij spada u skupinu nesteroidnih
protuupalnih lijekova, koji djeluju tako da smanjuju bol i upale.

Naclof kapi za oči koriste se:

za održavanje zjenice otvorenom tijekom kirurškog zahvata na oku,

za liječenje upale oka povezane s kirurškim liječenjem katarakte ili nakon kirurškog liječenja
glaukoma laserom,

za liječenje bolova i tegoba povezanih s kirurškim liječenjem excimer laserom ili sa slučajnom ne-
penetrirajućom ozljedom oka,

za ublažavanje znakova i simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa u očima (peludna
groznica).

Liječnici ponekad ove kapi za oči propisuju i u druge svrhe. Ukoliko se to odnosi na vas, posavjetujte se
sa svojim liječnikom.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Naclof ?

Nemojte primjenjivati Naclof

ako ste alergični na diklofenak ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.),

ako ste imali alergijsku reakciju, kožni osip ili začepljen nos ili Vam se javilo zviždanje pri
disanju nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili bilo kojeg drugog lijeka protiv bolnih stanja u
zglobovima ili mišićima (npr. ibuprofen, ketoprofen)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Naclof
Budite posebno oprezni s ovim lijekom:

ako imate ili ste imali problema s krvarenjem (npr. hemofilija) ili uzimate druge lijekove koji
mogu produljiti vrijeme krvarenja (pogledajte dio Drugi lijekovi i Naclof)

31 - 05 - 2017

ako ste trudni ili dojite

ako imate neki drugi poremećaj na očima (npr. infekciju, probleme s rožnicom) ili ako koristite
druge lijekove za oči (osobito lokalne steroide)

ako imate reumatoidni artritis

Ako Vam se tijekom primjene ovog lijeka jave problemi s vidom koji su teški ili potraju duže od nekoliko
dana, prekinite primjenjivati Naclof i javite se svome liječniku. Ovo mogu biti znakovi oštećenja rožnice.

Drugi lijekovi i Naclof

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Ako koristite i druge kapi ili masti za oko, pričekajte najmanje pet minuta izmeĎu primjene svakog lijeka.
Masti za oko moraju se primijeniti posljednje.

Obavijestite svog liječnika ako istodobno u oko primjenjujete lijekove iz skupine nesteroidnih
protuupalnih lijekova jer istodobna primjena može povećati mogućnost problema sa zacjeljivanjem
rožnice.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja (npr. varfarin,
klopidogrel, acetilsalicilatna kiselina), jer njihova istovremena primjena s Naclofom može povećati rizik
od krvarenja.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku za
savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće, jer može dovesti do
poremećaja kontrakcije maternice i problema sa srcem u novoroĎenčeta.

Ovaj lijek se izlučuje u majčinom mlijeku i ne preporučuje se njegova primjena tijekom dojenja. Postoji
mogućnost da Vam liječnik propiše ovaj lijek za vrijeme trudnoće ako očekivana korist za majku nadilazi
mogući rizik za dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može uzrokovati privremeno zamućenje vida. Ako vam se vid zamuti neposredno nakon
primjene kapi, nemojte upravljati motornim vozilima ni strojevima, dok se vid ne razbistri.

Ovaj lijek sadrži benzalkonijev klorid

Naclof kapi sadrže konzervans benzalkonijev klorid koji može uzrokovati iritacije oka i promijeniti boju
mekih kontaktnih leća. Izbjegavajte kontakt s mekim kontaktnim lećama. Uklonite kontaktne leće prije
primjene lijeka te pričekajte najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.

3.

Kako uzimati Naclof kapi za oko

Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Naclof primjenjujte samo kao kapi za oko.

Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije
primjene lijeka.

Niže su navedene uobičajene doze:

31 - 05 - 2017

Odrasli i starije osobe:
Prije kirurškog liječenja katarakte

Po jedna kap 4 puta tijekom 2 sata prije kirurškog
zahvata

Nakon kirurškog liječenja katarakte

Po jedna kap 4 puta dnevno do 28 dana

Nakon kirurškog liječenja excimer laserom

Po jedna kap svakih 2-5 sati do 24 sata

Nakon slučajne ne-penetrirajuće ozljede

Po jedna kap 4 puta dnevno do 2 dana

Nakon kirurškog liječenja glaukoma laserom

Po jedna kap 4 puta dnevno do 7 dana

Sezonski alergijski konjunktivitis

Po jedna kap u svako oko 4 puta dnevno toliko dugo
koliko odredi liječnik

Nakon kirurškog zahvata na rožnici

Po jedna kap 4 puta dnevno do 2 dana

Nakon kirurškog liječenja strabizma

Po jedna kap 4 puta dnevno tijekom prvog tjedna,
po jedna kap 3 puta dnevno tijekom drugog tjedna,
po jedna kap 2 puta dnevno tijekom trećeg tjedna,
po potrebi tijekom četvrtog tjedna.

Primjena u djece i adolescenata

Lijek primjenjivati samo prema uputama liječnika.

Liječnik vam može savjetovati da lijek primjenjujete na drugačiji način, te se u tom slučaju pridržavajte
liječničkih uputa o tome kada i kako koristiti lijek, a takoĎer pročitajte i upute na pakovanju lijeka. Ako u
nešto niste sigurni, obratite se za savjet ljekarniku.

Ukoliko vam liječnik preporuči da uz Naclof kapi za oko koristite i neke druge kapi za oko, razmak
izmeĎu primjene dviju različitih kapi za oči mora biti najmanje 5 minuta.
1.

Operite ruke.

2.

Nosite li kontaktne leće, izvadite ih prije primjene kapi i ne stavljajte ih najmanje 5 minuta nakon
ukapavanja ako su leće tvrde, odnosno najmanje 15 minuta ako su leće meke.

3.

S bočice skinite zatvarač.

4.

Uzmite bočicu jednom rukom, držeći je palcem i kažiprstom.

5.

Nagnite glavu unatrag i drugom rukom pažljivo povucite donji kapak prema dolje. Vrh bočice
prinesite blizu oku, ne dotičući oko ni očni kapak, te blago stisnite bočicu da iz nje istisnete jednu kap.

6.

Slijedeći postupak je koristan kako bi se smanjila količina lijeka koja prelazi u krv nakon primjene
kapi za oko: Držite vjeĎu zatvorenom, istovremeno lagano prstom pritiskajući jamicu izmeĎu
medijalnog očnog kuta i nosa najmanje 1 minutu.

7.

Postupak ponovite s drugim okom, ako je potrebno.

8.

Začepite bočicu i operite ruke.

Napomena: vrhom bočice ne dotičite oko ni bilo koju drugu površinu.

Ako primijenite više Naclof kapi nego što ste trebali

, isperite toplom vodom. Kapi više ne ukapavajte

dok ne doĎe vrijeme za slijedeću redovnu dozu.

Ako ste zaboravili ukapati kapi za oči

, nastavite sa sljedećom dozom kako je planirano. Ako ste već

blizu ukapavanja slijedeće doze, izostavite onu koju ste propustili i nastavite sa sljedećom dozom prema
redovitoj shemi.

Nemojte

uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Naclof kapi obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Naclof može izazvati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Nuspojave su često blage i prolaze nakon nekoliko dana liječenja. Ukoliko su nuspojave teške ili potraju
duže od nekoliko dana, javite se svome liječniku. Obavijestite svog liječnika i ako vas kapi za oči smetaju
na bilo koji drugi način.

31 - 05 - 2017

Najčešće zabilježena nuspojava je prolazna, blaga do umjerena iritacija oka.

Manje česte nuspojave: bol u oku, svrbež oka, crvenilo oka i zamućenje vida neposredno nakon
ukapavanja u oko.
Mogu se pojaviti upale površine oka i oštećenja površine oka, obično nakon produljene primjene.

Kod bolesnika koji primjenjuju kortikosteroide, ili boluju od infekcija ili reumatoidnog artritisa,
istovremena primjena diklofenaka u rijetkim slučajevima može dovesti do upalnih stanja rožnice i
strukturnih promjena koje mogu ugroziti vid. Takvi slučajevi su najčešći kod produljene primjene.

Mogu se pojaviti alergijske reakcije na oku: crvenilo spojnice, alergijski konjunktivitis, crvenilo vjeĎa,
oteklina, i svrbež i opće alergijske reakcije poput koprivnjače, ekcema, crvenila, svrbeža, kašnja i
hunjavice.

Rijetko se mogu pojaviti otežano disanje i pogoršanje astme.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Naclof?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvajte na temperaturi ispod 25°C.

Lijek nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.

Lijek ne koristite duže od 4 tjedna nakon otvaranja bočice.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Naclof sadrži ?

Naclof kapi za oko sadrže 1 mg/ml djelatne tvari pod nazivom diklofenaknatrij.

Pomoće tvari su: benzalkonijev klorid; dinatrijev edetat; hidroskipropil-



-ciklodekstrin; kloridna kiselina,

razrijeĎena; propilenglikol; trometamol; tiloksapol; voda za injekcije.

Kako Naclof izgleda i sadržaj pakiranja?

Naclof kapi pakirane su u bijelu plastičnu bočicu s nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem. Bočica
sadrži 5 ml otopine.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Nositelj odobrenja:

Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Zagreb

Proizvođači:

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijskweg 14, 2870 Puurs, Belgija
EXCEL VISION, Rue de la Lombardiere, FR-07100 Annonay, Francuska
Laboratories Alcon, 21-23 avenue Georges Ferrenbach, 68240 Kaysersberg, Francuska

31 - 05 - 2017

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednju put revidirana u svibnju 2017.

31 - 05 - 2017