Nasacort 55 mikrograma po potisku, sprej za nos, suspenzija

1/6

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Nasacort 55 mikrograma

po potisku, sprej za nos, suspenzija

triamcinolonacetonid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi,

čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Nasacort i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nasacort?

3.

Kako primjenjivati Nasacort?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Nasacort?

6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Nasacort i za što se koristi?

Nasacort sadrţi djelatnu tvar koja se naziva triamcinolonacetonid. Pripada skupini lijekova koji se
nazivaju kortikosteroidi, što znači da je to vrsta steroida. Daje se raspršivanjem u nos sa svrhom
ublaţavanja nazalnih simptoma alergijskog rinitisa.

Nazalni simptomi alergije obuhvaćaju kihanje, svrbeţ, začepljen i pun nos ili curenje iz nosa. To
stanje uzrokuje:

ţivotinjska dlaka ili kućna prašina; ta vrsta alergije moţe se javiti bilo kada i naziva se
„cjelogodišnjim alergijskim rinitisom“;

pelud; taj tip alergije, kao što je peludna groznica, mogu uzrokovati razne vrste peludi u
raznim godišnjim dobima. To se naziva „sezonskim alergijskim rinitisom“.

Ovaj lijek djeluje samo ako se redovito koristi te se moţe dogoditi da ne pomogne odmah u
otklanjanju simptoma. Nekim osobama pomaţe već prvi dan primjene, a nekad moţe proći 3 do 4
dana dok nastupi olakšanje.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nasacort?

Nemojte primjenjivati Nasacort:

ako ste alergični na triamcinolonacetonid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Znakovi alergijske reakcije na Nasacort uključuju: osip (koprivnjaču), svrbeţ, probleme u gutanju
ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Nasacort:

26 - 02 - 2018

2/6



Ako imate bilo kakvu infekciju nosa ili grla koju niste liječili. Ako tijekom primjene lijeka

Nasacort dobijete gljivičnu infekciju, prestanite uzimati lijek dok ne izliječite infekciju.



Ako ste nedavno imali kirurški zahvat na nosu, povrijedili ste nos ili ste u nosu imali čir.



Ako ste s injekcija ili tableta steroida prešli na Nasacort sprej.

Ako imate glaukom ili očnu mrenu.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili
ljekarnikom prije nego počnete primjenjivati lijek.

Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.

Djeca (mlaĎa od 6 godina)

Ovaj lijek se ne preporuča primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

Operacija ili stresno vrijeme

Liječnik Vam moţe savjetovati da iz medicinskih razloga primijenite ovaj lijek u dozi većoj od
normalne doze. Ako se doza poveća, obavijestite liječnika u slučaju da idete na neki kirurški zahvat ili
ako se osjećate loše. To je potrebno zato što ovaj lijek u dozama većim od normalne doze moţe
smanjiti sposobnost Vašeg organizma pri zacjeljivanju rana ili u suočavanju sa stresom. Ako se to
dogodi, Vaš liječnik moţe donijeti odluku o daljnjem liječenju s nekim drugim lijekom koji će Vam
pomoći.

Drugi lijekovi i Nasacort

Ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez
recepta, o tome obavijestite svojeg liječnika.
Razlog tomu je mogućnost da Nasacort utječe na način djelovanja nekih drugih lijekova. Neki drugi
lijekovi mogu, također, utjecati na djelovanje lijeka Nasacort.
Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka Nasacort i ako uzimate takve lijekove (uključujući
neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), vaš liječnik će vas moţda htjeti paţljivo pratiti.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nasacort ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Nasacort sadrži benzalkonijev klorid

.

Ovaj lijek sadrţi 15 mikrograma benzalkonijevog klorida. Benzalkonijev klorid moţe uzrokovati
nadraţaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duţe vrijeme.

3.

Kako primjenjivati Nasacort?

Nasacort se primjenjuje samo u nos.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Ovaj lijek djeluje samo ako se uzima redovito. Moţe
proći 3 do 4 dana dok ne osjetite poboljšanje.

Koliko lijeka Nasacort primijeniti
Odrasli i djeca (iznad 12 godina)

Uobičajena početna doza iznosi 2 potiska u svaku nosnicu, svaki dan.

Kad su simptomi alergije pod kontrolom, doza se moţe smanjiti na 1 potisak u svaku nosnicu,
svaki dan.

26 - 02 - 2018

3/6

Djeca (6 do 12 godina)

Uobičajena je doza 1 potisak u svaku nosnicu, svaki dan.

Ako simptomi ne nestanu, tada se doza moţe povećati na 2 potiska u svaku nosnicu, svaki
dan.

Doza se nakon toga opet moţe smanjiti na 1 potisak u svaku nosnicu, svaki dan.

Djeca mlađa od 12 godina ne smiju uzimati Nasacort dulje od 3 mjeseca.

Kako koristiti sprej

Prije upotrebe spreja ispušite nos kako biste očistili nosnice.

1.

Priprema bočice

Skinite povlačenjem nagore plavu kapicu.

Skinite plavu plastičnu kvačicu.

Prije uporabe blago protresite bočicu.

2.

Prva uporaba spreja

Drţite bočicu uspravno.

Okrenite sprej od sebe.

Napunite pumpicu suspenzijom pritiskom na raspršivač nadolje. To je priprema spreja za
pravilan rad.

Pritisnite i otpustite 5 puta.

To ponavljajte sve dok se ne pojavi fina maglica.

Sprej je sada spreman za uporabu.

3.

Uporaba spreja

Jednu nosnicu zatvorite prstom.

Bočicu drţite uspravno i raspršivač unesite u drugu
nosnicu.

Blago udahnite kroz nos zatvorenih usta.

Dok udišete, pritisnite raspršivač kako biste u nos
primijenili jednu dozu.

4.

Tada izdahnite na usta.

5.

Ponavljajte

korake 3 i 4 ako trebate ponovno primijeniti dozu u istu nosnicu, odnosno za drugu

nosnicu.

6.

Nakon uporabe spreja

Kako bi raspršivač spreja bio čist, paţljivo ga obrišite čistim papirnatim ubrusom ili
maramicom nakon svake uporabe.

Namjestite natrag plavu plastičnu kvačicu kako ne bi došlo do slučajnog aktiviranja spreja.

Na raspršivač vratite plavu kapicu.

Ako sprej za nos niste koristili više od 2 tjedna

Sprej treba ponovno pripremiti za rad i raspršivač napuniti kapljicama suspenzije.

Raspršivač za to vrijeme treba okrenuti od sebe.

26 - 02 - 2018

4/6

Za pripremu spreja, jednom raspršite u zrak.

Prije uporabe uvijek blago protresite bočicu.

Čišćenje spreja

Ako sprej ne radi, raspršivač je moţda začepljen.

Nikad

ne pokušavajte odčepiti raspršivač ili proširiti

rupicu na raspršivaču iglicom ili nekim drugim oštrim predmetom. Time ga moţete pokvariti.

Sprej za nos treba čistiti barem jedanput tjedno. Ako se začepi, treba ga čistiti i češće.


Upute za čišćenje spreja

1.

Skinite plavu kapicu.

2.

Blagim pokretom skinite samo raspršivač.

3.

Potopite plavu kapicu i raspršivač na nekoliko minuta u toplu vodu.

4.

Isperite pod hladnom vodom.

5.

Otresite preostalu vodu.

6.

Ostavite da se osuši na zraku.

7.

Ponovno namjestite raspršivač.

8.

Sprej pripremite za uporabu pritišćući raspršivač dok se ne stvori fina maglica.

9.

Koristite kao i obično.

Ako primijenite više lijeka Nasacort nego što ste trebali

Vaţno je da se pridrţavate doziranja koje Vam je preporučio Vaš liječnik ili ljekarnik. Moţete
primijeniti samo onu dozu koju vam je preporučio liječnik, jer povećanje ili smanjenje doze moţe
pogoršati Vaše simptome.

Nije vjerojatno da bi predoziranje izazvalo neke probleme, ali ako ste cijeli sadrţaj bočice uzeli na
usta, mogli biste osjetiti nelagodu u ţelucu ili crijevima. Posavjetujte se s liječnikom ako ste
primijenili više lijeka Nasacort nego što ste trebali.

Ako ste zaboravili primijeniti Nasacort

Ako ste zaboravili primijeniti Nasacort, učinite to čim se sjetite. Nemojte primijeniti dvostruku dozu,
kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Nasacort

Ako prestanete uzimati Nasacort, simptomi Vam se mogu vratiti za nekoliko dana.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Raspršivač

26 - 02 - 2018

5/6

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati Nasacort i odmah otiĎete liječniku ili u bolnicu

:

ako imate alergijsku reakciju na Nasacort. Znakovi (učestalost nepoznata) mogu uključivati: osip
(koprivnjaču), svrbeţ, probleme gutanja ili disanja, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

Curenje iz nosa, glavobolja, grlobolja i/ili kašalj

Krvarenja iz nosa

Upala/iritacija dišnih putova (bronhitis)

Ţgaravica ili loša probava

Simptomi nalik gripi (vrućica, bol u mišićima, slabost i/ili umor)

Problemi sa zubima

Ostale nuspojave

(Nepoznato: učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka)

Iritacija i suhoća unutarnjeg dijela nosa

Puni ili začepljeni sinusi

Kihanje

Promjena okusa i mirisa

Osjećaj mučnine (mučnina)

Problemi sa spavanjem, osjećaj vrtoglavice ili umora

Kratak dah (dispneja)

Sniţena vrijednost kortizola u krvi (laboratorijska vrijednost).

Zamagljenost očne leće (katarakta), povišen tlak unutar očne jabučice (glaukom)

Zamućen vid

Kod nekih osoba Nasacort moţe oštetiti središnji dio unutrašnjosti nosa (tzv. nosni septum). U slučaju
nedoumica, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Dodatne nuspojave u djece

Ako Vaše dijete koristi ovaj lijek, to moţe utjecati na brzinu rasta Vašeg djeteta. To znači da će
liječnik morati redovito kontrolirati visinu Vašeg djeteta te stoga moţe smanjiti dozu. Osim toga,
liječnik moţe Vaše dijete uputiti i specijalistu pedijatru.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Nasacort?

-

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza
oznake „Rok valjanosti (EXP)“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

-

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

-

Nakon prvog otvaranja, Nasacort moţete koristiti unutar jednog mjeseca za pakiranje od 6,5 g (30
doza) i 2 mjeseca za pakiranje od 16,5 g (120 doza).

26 - 02 - 2018

6/6

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nasacort sadrži?

Djelatna tvar je triamcinolonacetonid. Svaka potisnuta doza sadrţi 55 mikrograma
triamcinolonacetonida.

Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza i karamelozanatrij (disperzibilna celuloza), polisorbat 80,
pročišćena voda, bezvodna glukoza, benzalkonijev klorid (50% w/v otopina), dinatrijev edetat,
kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH).

Kako Nasacort izgleda i sadržaj pakiranja?

Nasacort je sprej za nos, suspenzija. Nalazi se u bijeloj plastičnoj bočici koja ima odmjerni sustav za
raspršivanje kojim se Nasacort uštrcava u nosnicu. Bočica ima zaštitnu plavu kapicu koja čuva sprej
od nečistoće te plavu plastičnu kvačicu koja sprječava slučajno aktiviranje spreja.

Jedna bočica sa sprejom sadrţi najmanje 30 doza (6,5 g suspenzije koja ima 3,575 mg
triamcinolonacatonida) ili 120 doza (16,5 g suspenzije koja ima 9,075 mg triamcinolonacetonida.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj

sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Heinzelova 70
10000 Zagreb

ProizvoĎač

Aventis Pharma, Holmes Chapel
72 London Road, Holmes Chapel
Cheshire CW4 8BE
Ujedinjeno Kraljevstvo

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji puta revidirana u veljači 2018.

Raspršivač

Rupica na
raspršivaču

Plava

plastična

kvačica

Zaštitna

kapica

Bočica spreja

za

nos

26 - 02 - 2018