Neostigmin Panpharma 0,5 mg/ml otopina za injekciju

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Neostigmin Panpharma 0,5 mg/ml otopina za injekciju

neostigminijev metilsulfat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što je Neostigmin Panpharma i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neostigmin Panpharma?

3.

Kako primjenjivati Neostigmin Panpharma?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Neostigmin Panpharma?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Neostigmin Panpharma i za što se koristi?

Neostigmin Panpharma pripada grupi lijekova koji se koriste za:

liječenje prekomjerno umornih i slabih mišića (miastenija gravis)

opoziv učinaka lijekova za opuštanje mišića (miorelaksansa)

povećani motilitet tankog crijeva

smanjenje zadržavanja mokraće (smanjenje retencije urina poslije kirurških zahvata )

2.

Što morate znati prije nego počnete

primjenjivati

Neostigmin Panpharma?

Ukoliko ste predviĎeni za operativni zahvat, molimo vas da obavijestite liječnika da uzimate
Neostigmin Panpharma.

Nemojte

primjenjivati

Neostigmin Panpharma

ako ste alergični na djelatnu tvar ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako imate opstrukciju želuca, ili ne možete mokriti.

ako uzimate lijekove za opuštanje mišića primjerice suksametonij.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primjenite Neostigmin Panpharma, ako
imate:

astmu

epilepsiju

spor puls

bilo koju bolest srca

vagotoniju (znojenje, zatvor i nehotični pokreti)

preaktivnu štitnjaču

čir na želucu

Parkinsonovu bolest

iritis (upalu šarenice oka)

29 - 09 - 2016

Drugi lijekovi i Neostigmin Panpharma

Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
To je osobito važno kod sljedećih lijekova jer oni mogu meĎusobno djelovati sa Neostigmin
Panpharma:

ako primate antibiotike, kao što su aminoglikozidi, klindamicin, kolistin,

ako primate inhalacijske anastetike (ciklopropan, halogenirani inhalacijski anestetici),

ako primate antimalarike (kinin, klorokin, hidroksiklorokin)

ako primate lijekove za liječenje abnormalnog srčanog ritma (kinidin, prokainamid,
propafenon),

ako primate lijekove za liječenje psihijatrijskih poremećaja ( litij),

ako primate antikolinesterazne lijekove, kao što je ekotiopat,

ako primate antimuskarinske lijekove, kao što je atropin,

ako primate blokatore kalcijevih kanalića, kao što je verapamil,

ako primate kortikosteroide, kao što je metilprednizolon ili piridostigmin.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Neškodljivost Neostigmin Panpharma injekcija tijekom trudnoće ili dojenja nije utvrĎena. Iako treba
uzeti u obzir moguće rizike za majku i dijete, u odnosu na potencijalne koristi u svakom pojedinom
slučaju, iskustvo s Neostigmin Panpharma injekcijama kod trudnih bolesnica s mijastenijom gravis
nije pokazalo nepovoljan učinak lijeka na tijek trudnoće.

Budući da intenzitet mijastenije gravis često znatno fluktuira, potrebna je posebna pažnja kako bi se
izbjegla kolinergička kriza, kao posljedica predoziranja lijeka, ali inače postupak nije drukčiji
nego kod bolesnica koje nisu trudne.

Promatranja pokazuju da se u majčino mlijeko izlučuju samo neznatne količine Neostigmin
Panpharma injekcija; no unatoč tomu posebna pažnja mora se obratiti mogućim učincima na dojenčad.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može imati utjecaj na vid (izoštrenost vida te noćni vid). Moguće je da više ne možete
reagirati dovoljno brzo i precizno na neočekivane i iznenadne dogaĎaje.

3.

Kako primjenjivati Neostigmin Panpharma

Vaša medicinska sestra ili liječnik će vam dati injekciju.
Vaš liječnik će odlučiti ispravnu dozu za vas i kako i kada će vam dati injekciju.

Preporučena doza
Antagonist nedepolarizirajućoj neuromuskularnoj blokadi
Bolesnici tjelesne težine do 20 kg dobivaju 1-4 ml Neostigmin Panpharma (što odgovara 0,5-2 mg
neostigmin metilsulfata). U slučaju potrebe, može im se dati do 10 ml Neostigmin Panpharma (što
odgovara 5 mg neostigmin metilsulfata).

U svrhu izbjegavanja muskarinskih nuspojava preporučuje se istovremena primjena 0,5-1 mg atropin
sulfata u venu.

Djeca tjelesne težine ispod 20 kg dobivaju 50 μg neostigmin metilsulfata po kilogramu tjelesne težine.

Miastenija gravis
Odrasle osobe dobivaju više puta dnevno 1 ml Neostigmin Panpharma (što odgovara 0,5 mg
neostigmin metilsulfata).

29 - 09 - 2016

Način primjene
U svrhu antagonizacije nedepolarizirajuće neuromuskularne blokade Neostigmin Panpharma polagano
se ubrizgava u venu (većinom u površinsku krvnu žilu ruke), uglavnom samo kratkoročno nakon
kirurškog zahvata.
Kod terapije mijastenije gravis, Neostigmin Panpharma se daje supkutano (pod kožu) ili u mišić
(uglavnom u stražnjicu). U pravilu se Neostigmin Panpharma daje ponovno kad vam osjetno popusti
djelovanje prethodne injekcije lijeka. Molimo vas da o tome porazgovarate sa svojim liječnikom. Kod
dobre podnošljivosti lijeka trajanje primjene je neograničeno.

Ako dobijete više Neostigmin Panpharma nego što ste trebali

Može doći do proljeva, grčeva u trbuhu, mučnine, podražaja na povraćanje, znojenja, usporenih
otkucaja srca, sniženog krvnog tlaka, mišićne slabosti ili teškoća pri gutanju; kod vrlo visokih doza
moguće je izuzetno otežano disanje. U tom je slučaju potrebno potražiti pomoć najbližeg liječnika.
Kao protulijek se koristi atropin sulfat u dozi 2-4 mg, u venu ili pod kožu.
Budući da će vam liječnik ili medicinska sestra dati injekciju, malo je vjerojatno, da će vam dati
previše. Ako mislite da ste dobili previše, morate reći osobi koja vam daje injekciju.

Ako ste zaboravili primijeniti Neostigmin Panpharma

Primjena lijeka se dalje provodi bez promjena.

Ako prestanete primijenjivati Neostigmin Panpharma

Prekid liječenja ubrzo dovodi do vama poznatih simptoma mijastenije gravis. Ako smatrate da ne
podnašate Neostigmin Panpharma injekcije dobro, molimo vas da o tome porazgovarate s vašim
liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

usporen rad srca (nakon operativnih zahvata)

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

zatajenje srca (nakon operativnih zahvata)

Nepoznata učestalost nuspojava (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

bronhospazam

usporeni otkucaji srca kao i sniženi krvni tlak sve do gubitka cirkulacije (kolaps)

proljev

grčevi u području spoja želuca i crijeva

mišićna slabost

grčevi mišića (spazmi)

podrhtavanje mišića

preosjetljivost

pojačano izlučivanje sline

pojačano znojenje

Ako mislite da je lijek Neostigmin Panpharma uzrok bilo kakvih problema ili ste uopće zabrinuti,
obratite se svom liječniku.

29 - 09 - 2016

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Neostigmin Panpharma

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na ampuli i vanjskom
pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Medicinska sestra i liječnik će provjeriti da injekciji nije prošao rok valjanosti prije nego što vam da
injekciju.

Otopina za injekciju namijenjena je za jednokratnu uporabu.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra!
Lijek se mora primijeniti odmah po otvaranju. Nakon uporabe, sav preostali sadržaj ampule ne smije
se dalje koristiti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Neostigmin Panpharma sadrži?

Djelatna tvar je neostigmin metilsulfat. 1 ml otopine sadrži 0,5 mg neostigminijeva metilsulfata.
Ostali sastojci: natrijev klorid; voda za injekcije; dušik (zaštitni plin).

Kako Neostigmin Panpharma izgleda i sadržaj pakiranja?

10 ampula s 1ml otopine za injekciju
Bistra, bezbojna tekućina.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Panpharma
Z.I. du Clairay
35133 Luitré
Francuska

Proizvođač

Rotexmedica GmbH
ArzneimittelWerk
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

ALTAMEDICS d.o.o.

29 - 09 - 2016

Vrbani 4
10 110 Zagreb
tel: 01/3702-860

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje

na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

29 - 09 - 2016