Nephrotect otopina za infuziju

UPUTA O LIJEKU

Nephrotect otopina za infuziju

aminokiseline

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije početka uzimanja lijeka

•

Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo pročitati.

•

Ako imate drugih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj lijek propisan je osobno Vama. Nemojte ga davati drugima, jer bi im mogao

naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.

•

O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što je Nephrotect i za što se koristi

2. Prije nego počnete primjenjivati Nephrotect
3. Kako primjenjivati Nephrotect

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Nephrotect
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. ŠTO JE NEPHROTECT I ZA ŠTO SE KORISTI

Nephrotect je otopina aminokiselina za potpunu parenteralnu prehranu bolesnika s

poremećajima rada bubrega.

Otopina se može koristiti za parenteralnu prehranu u bolesnika s akutnim ili kroničnim

zatajenjem bubrega, uključujući bolesnike na dijalizi; također služi i za intradijalitičku
prehranu.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEPHROTECT
Nemojte uzimati Nephrotect ako imate

•

Nasljedni poremećaji aminokiselinskog metabolizma.

•

Tešku insuficijenciju bubrega bez

mogućnosti hemofiltracije ili dijalize.

•

Akutni šok.

•

Opće kontraindikacije za infuzijsko liječenje: akutni plućni edem, hiperhidracija,

dekompenzirana srčana insuficijencija i hipotonična dehidracija.

•

Tešku insuficijencija jetre.

Budite oprezni s Nephrotectom

Treba osobito nadzirati bolesnike s hiponatrijemijom i povišenom serumskom osm

olarnošću.

Tijekom liječenja neophodno je nadzirati ravnotežu tekućine, vrijednosti elektrolita u serumu,
acido-bazni status, vrijednosti ureje u serumu i amonijaka u krvi.

Trenutačno nema iskustava s primjenom u djece.

Uzimanje drugih lijekova s Nephrotectom

Nema dostupnih podataka.

12-10-2016

Trudnoća i dojenje

Nisu provedena posebna ispitivanja kako bi se procijenila sigurnost primjene Nephrotecta
tijekom

trudnoće i dojenja. Prije uporabe Nephrotecta, liječnik mora procijeniti odnos koristi i

rizika za trudnicu ili dojilju.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije primjenjivo.

3. KAKO PRIMJENJIVATI NEPHROTECT

Doziranje mora biti prilagođeno pojedinom bolesniku.

Ukoliko se ne

preporuči drugačije, treba primijeniti ove doze u bolesnika s akutnim i

kroničnim zatajenjem bubrega.

Bolesnici koji nisu na dijalizi

0,6-0,8 g aminokiselina po kg tjelesne težine na dan = 6-8 ml po kg tjelesne težine na dan.

Bolesnici na dijalizi

0,8-1,2 g aminokiselina po kg tjelesne težine na dan = 8-12 ml po kg tjelesne težine na dan.

Intradijalitička prehrana bolesnika na dugotrajnoj hemodijalizi

0,5-0,8 g aminokiselina po kg tjelesne težine po dijalizi = 5-8 ml po kg tjelesne težine po
dijalizi.

Maksimalna preporučena dnevna doza
0,8-1,2 g aminokiselina po kg tjelesne težine = 8-12 ml po kg tjelesne težine ili 560-840 ml za
bolesnika od 70 kg.

Maksimalna preporučena brzina infuzije

Parenteralna prehrana

0,1 g aminokiselina po kg tjelesne težine na sat.

Intradijalitička prehrana

0,2 g aminokiselina po kg tjelesne težine na sat.

U pravilu otopine aminokiselina treba davati u kombinaciji s energetskim otopinama u sklopu
režima parenteralne prehrane.
Nephrotect se može koristiti za potpunu parenteralnu prehranu u kombinaciji s energetskim
otopinama, elektrolitima, vitaminima i elementima u tragovima.

Nakon odgovarajućeg miješanja s ostalim otopinama za parenteralnu prehranu može se
primijeniti u centralnu ili perifernu venu kao infuzija.
Nephrotect se može primijeniti samostalnom infuzijskom linijom istodobno s ostalim
otopinama za parenteralnu prehranu („multi-bottle/bag system“) ili se može miješati s ostalim
otopinama za parenteralnu prehranu i primijeniti iz istog spremnika koji sadržava sve
sastojke.

Ukoliko se Nephrotect koristi za intradijalitičku prehranu, može se ubrizgati samostalno, bez
glukoze ili masti, direktno u vensku komoru aparata za dijalizu.

Otopine aminokiselina, uključujući Nephrotect, u pravilu se daju zajedno s ugljikohidratima i
mastima kako bi se osigurala iskoristivost aminokiselina.

12-10-2016

Dužina upotrebe ovisi o kli

ničkom stanju bolesnika.

Ukoliko serumski kreatinin padne ispod 300 µmol/l mogu se koristiti uobičajene otopine
aminokiselina.

Ako primite više Nephrotecta nego što ste trebali

Osnovni znakovi predoziranja ili prebrze infuzije uključuju mučninu, vrućicu, drhtanje,

valove vrućine, povraćanje, povišenu razinu amonijaka i acidozu. Ukoliko se pojavi neki od
ovih znakova, infuziju treba prekinuti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Nephrotecta obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Nephrotect može izazvati nuspojave. No, uz pravilnu uporabu, one
nisu zabilježene.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno

je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI NEPHROTECT

Nephro

tect morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvati u originalnoj ambalaži, na temperaturi ispod 25°C.
Nephrotect se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. SADRŽAJ PAKOVANJA I DODATNE INFORMACIJE
Što Nephrotect sadrži

1000 ml sadržava djelatne tvari:
L-izoleucin

5,80 g

L-leucin

12,80 g

L-lizinacetat

16,90 g

= L-lizin

12,00 g

L-metionin

2,00 g

L-fenilalanin

3,50 g

L-treonin

8,20 g

L-triptofan

3,00 g

L-valin

8,70 g

L-arginin

8,20 g

L-histidin

9,80 g

L-alanin

6,20 g

N-acetil-L-cistein

0,54 g

=L-cistein

0,40 g

Glicin

5,31 g

L-prolin

3,00 g

L-serin

7,60 g

L-tirozin

0,60 g

N-glicil-L-tirozin

3,16 g

=glicin

0,994 g

=tirozin

2,40 g

12-10-2016

Pomoćne tvari: acetatna kiselina; L-malatna kiselina i voda za injekcije.

Ukupno aminokiselina

100 g/l

Ukupno dušika

16,3 g/l

Energetska vrijednost

1600,00 kJ/l = 400 kcal/l

pH

5,5-6,5

Titracijska kiselost

oko 60 mmol NaOH/l

Teoretska osmolarnost

960,00 mosm/l

Kako Nephrotect izgleda i sadržaj pakovanja

Nephrotect je bistra i bezbojna otopina za infuziju.
Pakovanje: 10 staklenih boca po 500 ml otopine u kartonskoj kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Fresenius Kabi d.o.o., Strojarska cesta 20, 10 000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz, Austrija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Prosinac, 2015.

Sljedeći podaci namijenjeni su samo zdravstvenom osoblju
DODAVANJE OSTALIH OTOPINA ZA PARENTERALNU PREHRANU

Nephrotect se može miješati s ostalim otopinama za parenteralnu prehranu poput masnih

emulzija, ugljikohidrata i elektrolita samo u aseptičkim uvjetima.

S mikrobiološke točke gledišta, ovaj proizvod treba primijeniti bez odlaganja nakon
dodavanja ostalih otopina za parenteralnu prehranu. Ako se odmah ne primijeni, dužina i

uvjeti čuvanja odgovornost su onoga koji lijek primjenjuje, a to obično ne bi smjelo biti duže
od 24 sata pri temperaturi od 2-8°C, osim ako je miješanje provedeno u kontroliranim i
validiranim

aseptičkim uvjetima.

12-10-2016