Neptika 12,5 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Neptika 12,5 mg filmom obložene tablete

tianeptinnatrij

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Neptika i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Neptiku?

3.

Kako uzimati Neptika?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Neptiku?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Neptika i za što se koristi?

Neptika sadrži tianeptin, triciklički antidepresiv.

Neptika se koristi za liječenje bolesnika s blagom, umjerenom i teškom depresijom.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Neptiku?

Nemojte uzimati Neptiku

:

ako ste alergični na tianeptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste mlaĎi od 15 godina;

u kombinaciji s lijekovima protiv depresije iz skupine ireverzibilnih inhibitora MAO
(monoaminooksidaze). Pogledajte dio „Drugi lijekovi i Neptika“.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Neptiku:

Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije

Ako ste depresivni ponekad ćete možda razmišljati o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu. Ove se
misli mogu pojačati kod početka uzimanja antidepresiva, jer ovim lijekovima treba vremena da
djeluju, obično dva tjedna, no ponekad i duže.
Najvjerojatnije ćete na taj način razmišljati ako:

ste prethodno razmišljali o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu.

ste adolescent. Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da postoji povećan rizik od

suicidalnog ponašanja kod odraslih osoba (mlaĎih od 25 godina) koje boluju od
psihičkih poremećaja, a liječe se antidepresivima.

Ako bilo kada razmišljate o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu, obratite se Vašem liječniku ili
odmah otiĎite u bolnicu.
Možda će Vam pomoći ako kažete roĎaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili da se
osjećate tjeskobno te ih zamolite da pročitaju ove upute. Možete ih zamoliti da Vam kažu

29 - 08 - 2018

smatraju li da Vam se depresija ili tjeskoba pogoršavaju te jesu li zabrinuti zbog promjena u
Vašem ponašanju.

Ako vam je potrebna opća anestezija, obavijestite anesteziologa i prestanite s liječenjem 24 do
48 sati prije kirurškog zahvata;

Liječenje se ne smije prekidati naglo; doza se mora postupno smanjivati tijekom 7 do 14 dana;

Ako imate slabiju bubrežnu funkciju (insuficijenciju), obavijestite o tome liječnika;

Kao i kod ostalih lijekova za liječenje psihičkih poremećaja, ni ovaj lijek se ne smije uzimati s
alkoholom;

Ako se inhibitori MAO zamjenjuju tianeptinom, tianeptin se smije uvesti 14 dana nakon
prestanka njihova uzimanja; u suprotnom slučaju (zamjena tianeptina inhibitorom MAO)
dovoljna je stanka od 24 sata;

Ukoliko ste stariji od 70 godina Vaš liječnik će smanjiti dozu lijeka;

Dugotrajna upotreba velikih doza može uzrokovati ovisnost;

Nemojte uzimati više od preporučene dnevne doze;

Neptika nije namijenjena za liječenje djece i adolescenata (mlaĎih od 18 godina).

Drugi lijekovi i Neptika

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Potreban je oprez ukoliko se uzima tianeptin istodobno s drugim inhibitorima središnjeg živčanog
sustava.
Izuzetno je važno da obavijestite Vašeg liječnika ukoliko uzimate inhibitore MAO, jer kada se
inhibitori MAO uzimaju zajedno s tianeptinom mogu imati ozbiljne posljedice. Ukoliko želite prijeći s
lijeka iz skupine ireverzibilnih inhibitora MAO (monoaminooksidaze) (irponiazid) na liječenje
tianeptinom, možete početi uzimati tianeptin 14 dana nakon prestanka uzimanja inhibitora MAO. U
obrnutom slučaju dovoljno je da proĎe 24 sata od prestanka uzimanja tianeptina do početka liječenja
inhibitorima MAO-a.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Uzimanje Neptike trebalo bi izbjegavati tijekom trudnoće zbog nedostatka kliničkih podataka.
Prije uzimanja lijeka posavjetujte se sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Dojenje

Tianeptin se izlučuje u majčino mlijeko i zbog toga se za vrijeme liječenja tianeptinom ne preporučuje
dojenje.
Prije uzimanja lijeka posavjetujte se sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tianeptin ima mali utjecaj na sposobnost vožnje i upravljanje strojevima. Neki pacijenti mogu osjetiti
smanjenje pozornosti. Tijekom početka liječenja odreĎeno razdoblje ne smijete voziti, upravljati
strojevima niti obavljati poslove koji zahtijevaju posebnu pozornost (npr. rad na povišenim
lokacijama), ukoliko Vam Vaš liječnik to nije dozvolio.

3.

Kako uzimati Neptiku?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je 3 tablete na dan, po jednu tabletu ujutro, u podne i navečer prije obroka.

29 - 08 - 2018

U osoba starijih od 70 godina, i u bolesnika s oštećenjem bubrega, dozu lijeka treba ograničiti na 2
tablete dnevno.
U bolesnika ovisnih o alkoholu te u slučaju ciroze, prilagodba doze nije potrebna.

Neptika se primjenjuje kroz usta.
Tabletu progutajte s dovoljnom količinom tekućine!

Na kutiji lijeka nalaze se slikovni znakovi (piktogrami) da Vam na razumljiv i jednostavan način
prikažu kako uzimati lijek.

Slikovni znakovi (piktogrami) na kutiji

služe označavanju doba dana i broja tableta

koje trebate uzeti.
Tako, na primjer, ako je liječnik propisao uzimanje

jedne

tablete lijeka

ujutro

,

jedne

tablete

u

podne

i

jedne

tablete

navečer

, ljekarnik će prilikom izdavanja lijeka ispuniti prazna polja na

sljedeći način:

Ako uzmete više Neptike nego što ste trebali

U slučaju nenamjernog ili namjernog predoziranja odmah morate potražiti savjet liječnika.
Ako ste uzeli više Neptike nego ste trebali, ili ako je npr. dijete nehotično uzelo lijek, odmah potražite
medicinsku pomoć. U ovakvim slučajevima liječenje treba odmah prekinuti; primijenit će se postupak
ispiranja želuca te će se pratiti vitalne funkcije.

Ako ste zaboravili uzeti Neptiku

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, te nastavite uzimati lijek kao
i prije. Ukoliko niste sigurni, upitajte Vašeg liječnika.

Ako prestanete uzimati Neptiku

Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom. Liječenje se ne smije naglo
prekinuti već se postupno smanjuje doza tijekom 7 do 14 dana.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave navedene po učestalosti uključuju:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
- bol u želucu, bol u trbuhu, suhoća usta, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, plinovi

u želucu ili crijevima, poteškoće sa spavanjem, pospanost, noćne more, neuobičajena slabost

- ubrzani rad srca, osjećaj prekomjernih otkucaja srca, bol u prsima
- omaglica, glavobolja, opća slabost, drhtanje, navale vrućine
- poteškoće s disanjem, osjećaj „knedle u grlu“
- bol u mišićima, bol u križima

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
- osip, svrbež, koprivnjača
- zlouporaba i ovisnost

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
- misli o samoubojstvu ili suicidalno ponašanje, akne

29 - 08 - 2018

- stanja smetenosti
- povišenje jetrenih enzima
- upala jetre (hepatitis)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Neptiku?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Neptika sadrži?

Djelatna tvar je tianeptinnatrij. Jedna filmom obložena tableta sadrži 12,5 mg tianeptinnatrija.

Drugi sastojci su:

Jezgra:

manitol (E421), kukuruzni škrob, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat.

Ovojnica:

Smjesa ACRYL-EZE™ (sadrži metakrilatnu kiselinu kopolimer tip C, talk, titanijev

dioksid, bezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev hidrogenkarbonat, žuti željezov oksid i natrijev
laurilsulfat); Smjesa Sepifilm™ LP 770 (sadrži metilhidroksipropilcelulozu, mikrokristaličnu
celulozu, stearatnu kiselinu i titanijev dioksid).

Kako Neptika izgleda i sadržaj pakiranja?

Neptika 12,5 mg filmom obložene tablete su blijedožute, okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete promjera 7 mm.

Pakirane su u blisteru, ukupno 90 filmom obloženih tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PharmaS d.o.o.
Radnička cesta 47
10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji puta revidirana u kolovozu 2018.

29 - 08 - 2018