Neurobion 100 mg + 100 mg + 1 mg otopina za injekciju

UPUTA O LIJEKU

Neurobion 100 mg+ 100 mg+ 1 mg otopina za injekciju

tiamin (vitamin B1), piridoksin (vitamin B6) i cijanokobalamin (vitamin B12)

Pažljivo proĉitajte ovu uputu prije nego poĉnete uzimati lijek.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.

Što je

Neurobion

i za što se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati

Neurobion

3.

Kako uzimati

Neurobion

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati

Neurobion

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO JE NEUROBION I ZA ŠTO SE KORISTI

Neurobion 100 mg+100 mg+1 mg otopina za injekciju sadrži kombinaciju vitamina B1, B6 i B12.
Vitamini B1, B6 i B12 naročito su važni za funkcioniranje enzima uključenih u metabolizam i zdravlje
živčanog sustava te tvorbu krvi.
Neurobion 100 mg+100 mg+1 mg otopina za injekciju koristi se za liječenje nedostatka ovih vitamina te
simptoma i poremećaja koji se javljaju pri njihovom nedostatku, uključujući neurološke poremećaje, a
koji se prema iskustvu liječnika ne mogu liječiti uzimanjem ovih vitamina kroz usta.

2.

PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI NEUROBION

Nemojte uzimati Neurobion

ako ste alergični (preosjetljivi) na bilo koju djelatnu tvar ili neki drugi sastojak lijeka Neurobion.

Radi visoke koncentracije djelatnih tvari, Neurobion 100 mg+100 mg+1 mg otopina za injekciju nije
prikladna za primjenu kod djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Budite oprezni s lijekom Neurobion

Mora se izbjeći primjena Neurobion injekcija u venu.

Kratkotrajna primjena vitamina B12 putem injekcija privremeno može omesti postavljanje dijagnoze
funikularne mijeloze (bolest koja zahvaća leĎnu moždinu) i perniciozne anemije (vrsta anemije).

Kod dugotrajne primjene vitamina B6 (6-12 mjeseci) u količini većoj od 50 mg dnevno, kao i
kratkoročnog korištenja doza iznad 1 g vitamina B6 dnevno može doći do trajnog oštećenja perifernih
živaca (periferna senzorna neuropatija ili parestezija). Ako primijetite trnce i bockanje u rukama i
nogama, odmah se obratite liječniku koji će provjeriti dozu.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Neurobion

Molimo Vas obavijestite svog liječnika o lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući
lijekove koje kupujete bez recepta.

28 - 09 - 2018

Oprez je potreban kod zajedničke primjene sa sljedećim lijekovima:

Vitamin B 1 gubi svoj učinak kod zajedničke primjene s 5-fluorouracilom ( lijek koji se koristi u
liječenju malignih bolesti)

Kod dugotrajnog liječenja odreĎenim diureticima, kao što je furosemid, javlja se nedostatak vitamina
B1 radi njegovog povećanog izlučivanja urinom

kod zajedničke primjene s L-dopa (lijekovi za liječenje Parkinsonove bolesti), vitamin B6 može
umanjiti učinak L-dope

zajednička primjena antagonista piridoksina (npr. izoniazid (INH), hidralazin, D-penicilamin ili
cikloserin može povećati potrebu za vitaminom B6

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili planirate zatrudnjeti ili dojite, prije uzimanja ovog lijeka za savjet
pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Trudnoća

Ispitivanja na životinjama o utjecaju ovog lijeka na trudnoću i razvoj djeteta su nedovoljna, a mogući rizik
za ljude nije poznat. Stoga se primjena ovog lijeka u trudnoći ne preporučuje.

Dojenje

Vitamin B1, B6 i B12 izlučuju se u majčino mlijeko. Pri tome, visoke doze vitamina B6 mogu spriječiti
proizvodnju majčinog mlijeka. MeĎutim, podaci iz studija na životinjama s obzirom na obim izlučivanja
mlijeka nisu raspoloživi. Stoga se primjena ovog lijeka ne preporučuje se tijekom dojenja. Odluku treba li
prekinuti dojenje ili terapiju Neurobion otopinom za injekciju treba donijeti nakon pažljive procjene
koristi dojenja za dijete i koristi terapije za ženu.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neurobion nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Ostala upozorenja

Neurobion sadrži manje od 1 mmola natrija (23 mg) po ampuli, tj. smatra se da ne sadrži natrij („sodium
free“).
Neurobion sadrži manje od 1 mmola kalija (39 mg) po ampuli, tj. smatra se da ne sadrži kalij („potassium
free“).

3.

KAKO UZIMATI NEUROBION

Zbog rizika od alergijskih reakcija i moguće potrebe za hitnim mjerama, Neurobion može biti injektiran
samo od strane liječnika.

U teškim slučajevima, početna doza je 3 ml otopine (1 ampula) dnevno. Po povlačenju akutnih simptoma,
1 po jedna ampula,1-3 puta tjedno.
Neurobion 100 mg+100 mg+1 mg otopina za injekciju daje se u mišić, a injektirati se treba polagano,
duboko u glutealni mišić.
Trajanje terapije propisuje liječnik.
Tijekom perioda izmeĎu davanja injekcija i nakon završetka inicijalne parenteralne terapije, za nastavak
liječenja dostupne su Neurobion forte 100 mg+200 mg+0,2 mg obložene tablete.

Ako uzmete više lijeka Neurobion nego što ste trebali

Uz pravilnu primjenu proizvoda, do danas nisu opisani simptomi predoziranja.

28 - 09 - 2018

Vitamin B1:

Kod vrlo visokih doza vitamina B1 (više od 10 g) može doći do poremećaja vegetativnog

živčanog sustava.

Vitamin B6:

Smatra se da je toksični potencijal vitamina B6 vrlo nizak. MeĎutim, dugotrajna primjena (>

6-12 mjeseci) u dnevnim dozama preko 50 mg vitamina B6 može dovesti do periferne senzorne
neuropatije. Kod primjene više od 2 g dnevno opisani su neuropatija s ataksijom i poremećaj osjeta,
cerebralne konvulzije s promjenama EEG-a i, u individualnim slučajevima, hipokromatska anemija i
seboroični dermatitis. Kontinuirana primjena vitamina B6 u dnevnim dozama većim od 1 grama uzimano
u razdoblju duljem od dva mjeseca, može dovesti do neurotoksičnih učinaka.

Vitamin B12:

Nakon primjene vitamina B12 u visokim dozama putem injekcija, primjećene su

ekcematozne promjene na koži i benigne akne.

U slučaju predoziranja, prestanite uzimati lijek i obratite se svom liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Neurobion

Nadoknadite propuštenu dozu ili nastavite sa sljedećom injekcijom prema predviĎenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Neurobion

Nije poznato da bi prestanak uzimanja Neurobiona imao nuspojave.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svojem liječniku ili
ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Neurobion može izazvati nuspojave, ali one se ne pojavljuju kod svih osoba.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, prekinite s uzimanjem Neurobiona i obavijestite liječnika ili
ljekarnika.

Za Neurobion 100 mg+100 mg+1 mg otopina za injekciju mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Poremećaji živčanog sustava:

Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka):

Dugotrajna primjena (više od 6-12 mjeseci) u dnevnim dozama preko 50 mg vitamina B6 može dovesti do
periferne senzorne neuropatije.

Poremećaji probavnog sustava:

Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka):

gastrointestinalne smetnje kao što su mučnina, povraćanje, proljev, bol u abdomenu.

Poremećaji imunološkog sustava:

Vrlo rijetko (manje od 1 na 10 000 osoba koje dobivaju lijek) reakcije

preosjetljivosti kao što su znojenje, tahikardija i kožne reakcije uz svrbež i urtikarija kao i anafilaksa.

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:

Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz

raspoloživih podataka): Reakcije na mjestu injektiranja.

5.

KAKO ĈUVATI NEUROBION

Neurobion 100 mg + 100 mg + 1 mg otopinu za injekciju morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati u hladnjaku, na temperaturi izmeĎu 2

C i 8

C. Ne zamrzavati.

Neurobion se ne smije primjenjivati nakon isteka roka valjanosti označenog na pakiranju. Istek roka
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

28 - 09 - 2018

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika
kako ukloniti lijek koji više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što Neurobion sadrži

3 ml vodene otopine (1 ampula) sadrži: 100 mg tiaminklorida (vitamin B1), 100 mg piridoksinklorida
(vitamin B6) i 1 mg cijanokobalamina (vitamin B12) kao djelatnih tvari.
Ostale tvari su kalijev cijanid; natrijev hidroksid i voda za injekcije.

Kako Neurobion izgleda i sadržaj pakiranja

3 ml bistre, crvene, sterilne, vodene otopine za injekciju u smeĎoj staklenoj ampuli.
Pakiranje sadrži 3 ampule.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, 10010 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvoĊaĉa lijeka

Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Njemačka

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Lipanj, 2018.

28 - 09 - 2018