Neviran 200 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Neviran 200 mg tablete

nevirapin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Neviran i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Neviran?
3. Kako uzimati Neviran?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Neviran?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Neviran i za što se koristi?

Neviran pripada skupini lijekova koji se zovu antiretrovirusni lijekovi i primjenjuje se za liječenje
infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).

Djelatna tvar u ovom lijeku zove se nevirapin. Nevirapin pripada skupini lijekova protiv HIV-a koji se
nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI). Reverzna transkriptaza je enzim
potreban virusu HIV-a da bi se umnažao. Nevirapin blokira djelovanje reverzne transkriptaze.
Zaustavljanjem djelovanja reverzne transkriptaze Neviran pomaže u kontroli infekcije virusom HIV-1.

Neviran je indiciran za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece bilo koje dobi inficiranih HIV - om
Neviran morate uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima. Liječnik će Vam preporučiti
lijekove koji su najbolji za Vas.

Ako je Neviran propisan za liječenje Vašeg djeteta, molimo, uzmite u obzir da se svi podaci u ovoj
uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju, molimo, čitajte “Vaše dijete” umjesto “Vi”).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Neviran?

Nemojte uzimati Neviran

-

ako ste alergični na nevirapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. „

Što Neviran

sadrži

”).

-

ako ste već uzimali Neviran a morali ste prekinuti liječenje zato što ste dobili:

teški kožni osip

kožni osip s drugim simptomima kao što su:

28 - 05 - 2018

- vrućica
- mjehuri
- ranice u ustima
- upala oka
- oticanje lica
- opće oticanje
- nedostatak zraka
- bol u mišićima ili zglobovima
- opći osjećaj bolesti
- bol u trbuhu

reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije)

upala jetre (hepatitis)

-

ako imate tešku bolest jetre

-

ako ste prije morali prekinuti liječenje lijekom Neviran zbog promjena u funkciji jetre

-

ako uzimate lijek koji sadrži gospinu travu (

Hypericum perforatum

). Tvari iz ove biljke mogu

zaustaviti pravilno djelovanje lijeka Neviran.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Neviran.

Posebno je važno da tijekom prvih 18 tjedana liječenja lijekom Neviran Vi, kao i Vaš liječnik, pazite
na znakove reakcije jetre ili kože. Te reakcije mogu postati jake i čak opasne po život. Najveći rizik
od takvih reakcija postoji tijekom prvih 6 tjedana liječenja.

Ako dobijete jaki osip ili razvijete preosjetljivost (alergijske reakcije koje se mogu pojaviti u obliku
osipa) praćene drugim nuspojavama kao što su:
- vrućica,
- mjehuri,
- ranice u ustima,
- upala oka,
- otečenost lica,
- opća otečenost,
- nedostatak zraka,
- bol u mišićima i zglobovima,
- opći osjećaj bolesti,
- ili bol u trbuhu

MORATE PRESTATI UZIMATI NEVIRAN I MORATE SE ODMAH JAVITI LIJEČNIKU jer
takve reakcije mogu biti opasne po život i završiti smrću.
Ako imate samo blage simptome osipa bez ikakve druge reakcije, odmah obavijestite Vašeg
liječnika koji će Vam reći trebate li prestati uzimati Neviran.

Ako osjetite simptome koji ukazuju na oštećenje jetre, kao što su:
- gubitak apetita,
- mučnina,
- povraćanje,
- žuta boja kože (žutica),
- bol u trbuhu
prekinite uzimanje Neviran-a i odmah se obratiti liječniku.

Ako razvijete teške jetrene ili kožne reakcije ili preosjetljivost za vrijeme uzimanja lijeka Neviran,
NIKAD NEMOJTE PONOVNO UZIMATI NEVIRAN bez savjetovanja s Vašim liječnikom.

28 - 05 - 2018

Neviran uzmite u dozi koju Vam je propisao liječnik. To je osobito važno tijekom prvih 14 dana
liječenja (za više informacija, vidjeti “

Kako uzimati Neviran

”).

Sljedeći bolesnici imaju povećan rizik od razvoja problema s jetrom:
-

žene

-

osobe zaražene virusom hepatitisa B ili C

-

osobe s poremećenim nalazima jetrene funkcije

-

bolesnici koji prethodno nikad nisu bili liječeni antriretrovirusnim lijekovima, a imaju veći broj
stanica CD4 na početku terapije lijekom Neviran (žene: više od 250 stanica/mm³; muškarci: više
od 400 stanica/mm³)

-

prethodno liječeni bolesnici s mjerljivim virusnim opterećenjem HIV-1 u plazmi i većim brojem
stanica CD4 na početku terapije lijekom Neviran (žene: više od 250 stanica/mm³, muškarci: više
od 400 stanica/mm³)

U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti
bolesti (bolesti karakteristične za SIDA-u) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih
infekcija ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV-a. Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog
poboljšanja imunološkog odgovora tijela, koji tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su mogle
biti prisutne bez vidljivih simptoma. Ako primijetite ikakav simptom infekcije, odmah o tome obavijestite
liječnika.

Pored oportunističkih infekcija, takoĎer se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada
imunološki sustav napada zdravo tkivo tijela) nakon početka primjene lijekova za liječenje HIV infekcije.
Autoimuni poremećaji se mogu javiti više mjeseci nakon početka liječenja. Ako primijetite bilo kakve
simptome infekcije ili druge simptome kao što su slabost mišića, slabost koja počinje u rukama i
stopalima te se pomiče prema gornjem dijelu tijela, palpitacije, tremor ili hiperaktivnost, odmah
obavijestite liječnika kako bi Vam propisao potrebno liječenje.

U bolesnika koji primaju kombinaciju antiretrovirusnih lijekova mogu nastupiti promjene masnog tkiva u
tijelu. Obratite se liječniku ako primijetite promjene u masnom tkivu (vidjeti dio 4 “

Nuspojave

”).

Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se zove
osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva prouzročeno gubitkom prokrvljenosti kosti). Trajanje
kombinirane antiretrovirusne terapije, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jako oslabljen
imunološki sustav i povišen indeks tjelesne mase mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj
ove bolesti. Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito kuku, koljenu i
ramenu) i otežano kretanje. Ako primijetite neki od ovih simptoma, obavijestite o tome Vašeg liječnika.

Ako istodobno uzimate nevirapin i zidovudin, obavijestite Vašeg liječnika jer će Vas možda trebati uputiti
na provjeru nalaza bijelih krvnih stanica u krvi.

Ne uzimajte Neviran nakon izlaganja virusu HIV-a, osim ako Vam nije postavljena dijagnoza HIV-a te
Vas liječnik na to uputi. Neviran neće izliječiti HIV-infekciju. Budući da i dalje možete razvijati infekcije i
druge bolesti povezane s HIV-infekcijom, morate se redovito javljati Vašem liječniku. I dalje možete
prenijeti HIV tijekom uzimanja ovog lijeka, iako se rizik smanjuje učinkovitim antiretrovirusnim
liječenjem. Razgovarajte s Vašim liječnikom o odgovarajućim mjerama opreza kako biste spriječili
prijenos HIV-a na druge osobe.

Prednizon se ne smije primjenjivati u liječenju osipa povezanog s Neviranom.

28 - 05 - 2018

Ako uzimate oralne kontraceptive (npr. „pilule“) ili druge hormonske metode kontrole raĎanja tijekom
liječenja Neviranom, morate dodatno koristiti barijernu kontracepciju (npr. kondom) kako bi dodatno
spriječili trudnoću i daljnji prijenos HIV-a.
Ako primate hormonsku terapiju u postmenopauzi, obratite se Vašem liječniku za savjet prije nego uzmete
ovaj lijek.
Ako uzimate ili Vam je propisan rifampicin za liječenje tuberkuloze, obavijestite Vašeg liječnika prije
nego uzmete ovaj lijek s Neviranom.

Djeca i adolescenti

Neviran tablete mogu uzimati:
-

djeca u dobi od 16 ili više godina

-

djeca mlaĎa od 16 godina:

-

tjelesne težine od 50 kg ili više ili

-

čija je površina tijela veća od 1,25 m

.

Kod djece mlaĎe od 16 godina, tjelesne mase manje od 50 kg ili površine tijela manje od 1,25 kvadratnih
metara, trebali bi se uzimati drugi dostupni oralni oblici, primjerice oralna suspenzija, koji sadrže djelatnu
tvar nevirapin.

Drugi lijekovi i Neviran

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate , nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. Obavijestite Vašeg liječnika o svim drugim lijekovima koje uzimate prije nego počnete
uzimati Neviran. Liječnik će možda trebati pratiti kako djeluju drugi lijekovi koje uzimate i prilagoditi
doze. Pažljivo pročitajte upute o lijeku za sve druge lijekove protiv HIV-a koje uzimate u kombinaciji s
lijekom Neviran.

Osobito je važno da obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali:

-

gospinu travu (

Hypericum perforatum

, lijek za liječenje depresije)

rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze)

rifabutin (lijek za liječenje tuberkuloze)

makrolide, npr. klaritromicin (lijek za liječenje bakterijske infekcije)

flukonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

ketokonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

itrakonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

metadon (lijek za liječenje ovisnosti o opijatima)

varfarin (lijek za smanjenje zgrušavanja krvi)

hormonsku kontracepciju (npr. „pilule“)

atazanavir (drugi lijek za liječenje HIV-infekcije)

lopinavir/ritonavir (drugi lijek za liječenje HIV-infekcije)

fosamprenavir (drugi lijek za liječenje HIV-infekcije)

efavirenz (drugi lijek za liječenje HIV-infekcije)

etravirin ( drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

rilpivirin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

delavirdin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

zidovudin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

boceprevir (lijek za liječenje hepatitisa C)

telaprevir (lijek za liječenje hepatitisa C)

elvitegravir/kobicistat (drugi lijek za liječenje infekcije HIV-om)

28 - 05 - 2018

Vaš će liječnik pažljivo pratiti učinak lijeka Neviran i svakog od navedenih lijekova ako ih uzimate
zajedno s lijekom Neviran.

Ako idete na dijalizu, liječnik će razmotriti potrebu da Vam prilagodi dozu lijeka Neviran, zato što dijaliza
može djelomično ukloniti Neviran iz krvi.

Neviran s hranom i pićem

Nema ograničenja kod uzimanja lijeka Neviran s hranom i pićem.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako uzimate Neviran prekinite dojenje. Općenito se preporučuje da ne dojite ako imate HIV-infekciju

jer

je moguće zaraziti bebu HIV-om putem majčinog mlijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Možete osjetiti umor za vrijeme uzimanja lijeka Neviran. Budite oprezni kad obavljate radnje kao što je
upravljanje vozilima, rad na strojevima i korištenje alata. Ako osjetite umor, morate izbjegavati
potencijalno opasne zadatke kao što je upravljanje vozilima, rad na strojevima ili korištenje alata.

3.

Kako uzimati Neviran?

Ne smijete uzimati Neviran kao jedini lijek. Morate ga uzimati s još najmanje druga dva antiretrovirusna
lijeka. Liječnik će Vam preporučiti lijekove koji su najbolji za Vas.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.

Doza:
Doza je jedna tableta od 200 mg na dan tijekom prvih 14 dana liječenja (“uvodno” razdoblje). Nakon 14
dana, uobičajena doza je jedna tableta od 200 mg dva puta na dan.

Vrlo je važno da uzimate samo jednu tabletu lijeka Neviran na dan tijekom prvih 14 dana (“uvodno”
razdoblje). Ako tijekom ovog razdoblja razvijete osip, nemojte povećavati dozu, nego potražite savjet
liječnika.

Pokazalo se da “uvodno” razdoblje u trajanju od 14 dana smanjuje rizik od osipa.

Budući da se Neviran uvijek mora uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima protiv HIV-a,
trebate pažljivo slijediti upute za uzimanje tih drugih lijekova koje su priložene uz te lijekove.

Trebate nastaviti uzimati Neviran onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.

Kao što je navedeno u dijelu „

Upozorenja i mjere opreza’

, liječnik će pratiti nalaze Vaše jetre i nastanak

nuspojava kao što je osip. Ovisno o ishodu, liječnik može odlučiti da Vam privremeno ili trajno prestane
propisivati Neviran. Liječnik potom može odlučiti da Vam ponovno počne davati lijek, ali u nižoj dozi.

Tablete Neviran uzimajte samo kroz usta. Nemojte ih žvakati. Neviran možete uzimati s hranom ili bez
nje.

28 - 05 - 2018

Razdjelna crta služi samo kao pomoć za lomljenje tablete ako Vam je teško progutati cijelu tabletu.

Ako uzmete više lijeka Neviran nego što ste trebali

Nemojte uzeti više lijeka Neviran nego što Vam je propisao liječnik i nego što je navedeno u ovoj uputi.
Za sada nema dovoljno informacija o učincima predoziranja nevirapinom. Ako ste uzeli više lijeka
Neviran nego što ste trebali, potražite savjet liječnika.

Ako ste zaboravili uzeti Neviran

Pokušajte redovito uzimati lijek. Ako primijetite da ste propustili uzeti dozu u roku od 8 sati, sljedeću
dozu uzmite čim prije. Ako to primijetite nakon više od 8 sati, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Neviran

Uzimanje doza lijeka u odgovarajuće vrijeme:
- jako povećava djelotvornost kombinacije antiretrovirusnih lijekova.
- smanjuje vjerojatnost da HIV-infekcija postane otporna na antiretrovirusne lijekove koje uzimate.

Važno je da lijek Neviran uzimate na ispravan način, kako je opisano gore, osim ako Vam liječnik nije
rekao da prestanete.

Ako niste uzimati Neviran tijekom više od 7 dana, liječnik će Vam savjetovati da ponovno počnete s
“uvodnim” razdobljem od 14 dana (opisano gore) prije nego što se vratite na dozu od dva puta dnevno.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

U liječenju HIV infekcije može doći do povećanja tjelesne težine i povišenja razine lipida i glukoze u krvi,
što je djelomično povezano s obnovljenim zdravstvenim stanjem i stilom života, a u slučaju lipida u krvi
ponekad sa samim lijekovima za HIV. Liječnik će Vas uputiti na testiranja za ove promjene.

Kao što je navedeno u dijelu „

Upozorenja i mjere opreza’

, najvažnije nuspojave lijeka Neviran teške

su i životno opasne kožne reakcije i ozbiljno oštećenje jetre. Te reakcije uglavnom nastaju u prvih
18 tjedana liječenja lijekom Neviran. Upravo je stoga važno da u tom razdoblju budete pod
pažljivim liječničkim nadzorom.

Ako primijetite simptome osipa, odmah obavijestite Vašeg liječnika.

Kad se pojavi, osip je obično blag do umjereno težak. MeĎutim, u nekih se bolesnika osip javlja u obliku
mjehura na koži i može biti težak i po život opasan (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna
nekroliza), a zabilježeni su i smrtni ishodi. Većina slučajeva jakog i blagog/umjerenog osipa nastaje u
prvih šest tjedana liječenja.

Ako se pojavi osip, a pritom se i loše osjećate, morate prekinuti liječenje i odmah se javiti Vašem
liječniku.

Može nastati reakcija preosjetljivosti (alergija). Takve se reakcije mogu pojaviti u obliku anafilaksije
(težak oblik alergijske reakcije) sa simptomima kao što su:

28 - 05 - 2018

osip

otok lica

otežano disanje (stezanje bronha)

anafilaktički šok

Reakcije preosjetljivosti mogu se pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su:
-

vrućica

-

mjehuri na koži

-

ranice u ustima

-

upala oka

-

oticanje lica

-

opće oticanje

-

nedostatak zraka

-

bol u mišićima ili zglobovima

-

smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija)

-

opći osjećaj bolesti

-

teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).

Ako dobijete osip ili neku drugu reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju), odmah obavijestite Vašeg
liječnika. Takve reakcije mogu biti opasne po život.

Uz primjenu nevirapina zabilježen je poremećaj funkcije jetre. To uključuje neke slučajeve upale jetre
(hepatitis), koja može biti iznenadna i jaka (fulminantni hepatitis), te zatajenja jetre. Oba poremećaja
mogu završiti smrću.

Obavijestite liječnika ako osjetite neki od sljedećih kliničkih simptoma oštećenja jetre:
-

gubitak apetita

-

mučnina

-

povraćanje

-

žuta boja kože (žutica)

-

bol u trbuhu

Slijedeće nuspojave opisane su u bolesnika koji su uzimali nevirapin:

Vrlo često

(može se javiti u više od 1 na 10 osoba)

:

-

osip

Često (

može se javiti u do 1 na 10 osoba)

:

-

smanjeni broj bijelih krvnih stanica (granulocitopenija)

-

alergijske reakcije (preosjetljivost)

-

glavobolja

-

mučnina

-

povraćanje

-

bol u trbuhu

-

mekana stolica (proljev)

-

upala jetre (hepatitis)

-

umor

-

vrućica

-

poremećeni nalazi jetrenih pretraga

Manje često

(može se javiti u do 1 na 100 osoba)

:

28 - 05 - 2018

-

alergijska reakcija obilježena osipom, oticanjem lica, otežanim disanjem (stezanje bronha) ili
anafilaktičkim šokom

-

smanjeni broj crvenih krvnih stanica (anemija)

-

žuta boja kože (žutica)

-

jak i životno opasan kožni osip (Stevens Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza)

-

koprivnjača (urtikarija)

-

nakupljanje tekućine pod kožom (angioedem)

-

bol u zglobovima (artralgija)

-

bol u mišićima (mialgija)

-

snižen fosfor u krvi

-

povišen krvni tlak

Rijetko

(može se javiti u do 1 na 1000 osoba)

:

-

iznenadna i jaka upala jetre (fulminantni hepatitis)

-

osip uzrokovan lijekom sa sustavnim simptomima (osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i
sustavnim simptomima)

Sljedeći dogaĎaji takoĎer su opisani kad se nevirapin uzimao u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim
lijekovima:
-

smanjeni broj crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica

-

upala gušterače

-

oslabljen ili promijenjen osjet u koži

Ovi su dogaĎaji često povezani s drugim antiretrovirusnim lijekovima i mogu se očekivati kad se Neviran
uzima u kombinaciji s drugim lijekovima i najvjerojatnije nisu posljedica liječenja lijekom Neviran.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Može nastati smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), koje je češće u djece. Smanjenje
broja crvenih krvnih stanica (anemija), koje može biti povezano s liječenjem nevirapinom, takoĎer se
češće opaža u djece. Kao i kod pojave osipa, obavijestite liječnika o svakoj nuspojavi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

5.

Kako čuvati Neviran?

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru (iza oznake
EXP). Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

28 - 05 - 2018

Što Neviran sadrži?

Djelatna tvar je nevirapin. Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina, bezvodnog.

Drugi sastojci su:
celuloza, mikrokristalična; kukuruzni škrob; karmelozanatrij, umrežena; povidon (K30); silicijev
dioksid, koloidni, bezvodni; natrijev škroboglikolat; magnezijev stearat

Kako Neviran izgleda i sadržaj pakiranja?

Bikonveksna tableta bjelkaste do svijetložute boje u obliku kapsule s utisnutim slovom „H‟ na jednoj
strani i brojem „7‟ na drugoj i urezom na obje strane, dimenzije 14,7mm x 5,7 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake
doze.

Neviran tablete pakirane su u blistere, 60 tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:
Alpha-medical d.o.o.
Dragutina Golika 36
10000 Zagreb

ProizvoĎač:

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju 2018.

28 - 05 - 2018