Nitroxolin forte 250 mg meke kapsule

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Nitroxolin forte 250 mg meke kapsule

nitroksolin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je

obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Nitroxolin forte i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Nitroxolin forte?

3.

Kako uzimati Nitroxolin forte?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Nitroxolin forte?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Nitroxolin forte i za što se koristi?

Nitroxolin forte je lijek za liječenje akutnih i kroničnih infekcija mokraćnih puteva izazvanih

bakterijama i gljivicama osjetljivim na nitroksolin, kao i za sprečavanje ponovne pojave infekcija.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nitroxolin forte?

Nemojte uzimati Nitroxolin forte:

-

ako ste alergični na nitroksolin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

-

ako imate

teški poremećaj funkcije bubrega ili jetre.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nitroxolin forte.

Prilikom primjene ovog lijeka, liječnik će pratiti funkciju jetre.

Djelatna tvar nitroksolin ima intenzivnu žutu boju te pošto se izlučuje putem mokraće dolazi do
primjetne žute obojenosti urina. Obojenost donjeg rublja se pri uvjetima normalnog pranja lako
uklanja. Kao mjera predostrožnosti preporu

ča se izbjegavati nošenje rublja načinjenog od

sintetičkih vlakana tijekom liječenja ovim lijekom.

Djeca

Nitroxolin forte nije namijenjen za primjenu kod djece

mlađe od 14 godina.

Smanjena funkcija bubrega

28-06-2016

Kod smanjene bubrežne funkcije izlučivanje se odvija usporeno, ali se klinički učinkovite
koncentracije u urinu ipak postižu.
Kod izraženije bubrežne insuficijencije, ovaj lijek se ne smije primjenjivati.

Drugi lijekovi i Nitroxolin forte

Obavijestite svog

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli, ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove.

Do sad nisu zapažene bilo kakve interakcije nitroksolina s drugim lijekovima, ali pri istodobnom
uzimanju

Nitroxolina forte i preparata minerala u visokim koncentracijama, ne može se isključiti

smanjena djelotvornost Nitroxolina forte.

Također, ako uzimate lijekove protiv želučane kiseline koji sadrže kalcij ili magnezij, morate ih
uzimati s razmakom od 2 do 3 sata od uzimanja ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Na osnovi podataka dobivenih na životinjama ne može sa sigurnošću isključiti oštećenje živčanog

sustava nerođenog djeteta ako se Nitroxolin forte primjenjuje tijekom trudnoće. Stoga Nitroxolin

forte smijete uzimati samo ako je Vaš liječnik, nakon razmatranja svih rizika, ocijenio (na osnovi
analize antibiograma) da su ti lijekovi nužni.

Dojenje

Kako nema podataka o

prelasku lijeka u majčino mlijeko, Nitroxolin forte se ne bi trebao

primjenjivati tijekom dojenja. Kod dojenčadi je potrebno imati u vidu mogućnost negativnog

utjecaja na fiziološku crijevnu floru, što se očituje proljevom ili nastanjivanjem gljivica u crijevima.

Treba razmotriti i mogućnost senzibilizacije.

Upravljanje vozilima i strojevima

Na osnovi dosadašnjih iskustava nitroksolin općenito nema utjecaja na sposobnost koncentracije

niti reagiranja. Međutim, vrlo rijetko može doći do nuspojava kao što su vrtoglavica i nesigurnost

pri hodu koja mogu predstavljati rizik pri izvođenju spomenutih radnji.

Nitroxolin forte sadrži sojino ulje i boju Cochineal Red A (E124)

Ovaj lijek sadrži sojino ulje. Ako ste alergični na kikiriki ili soju nemojte koristiti ovaj lijek.
Ovaj lijek sadrži boju Cochineal Red A (E124) koja može uzrokovati teške alergijske reakcije.

3. Kako uzimati Nitroxolin forte?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Akutne infekcije mokraćnih putova

28-06-2016

Ukoliko

liječnik nije drugačije propisao, djeca starija od 14 godina, kao i odrasli, uzimaju 3 puta

dnevno po jednu kapsulu Nitroxolina forte.

Kronične infekcije i sprečavanje ponovne pojave infekcije
P

reporuča se uzimanje 1 do 2 kapsule dnevno.

Ako

mislite da Nitroxolin forte preslabo ili prejako djeluje na Vaš organizam, obratite se liječniku

ili ljekarniku.

Način primjene

Nitroxolin forte ka

psule uzimaju se s čašom vode, po mogućnosti prije glavnih obroka.

Kod naročito osjetljivog želuca lijek se može uzeti 1 - 2 sata nakon jela.
Za

sprečavanje ponovne pojave infekcije preporuča se uzimanje lijeka navečer prije spavanja.

Ako uzmete više Nitroxolin forte nego što ste trebali

Ako

ste uzeli veću dozu lijeka, obično nije potrebna primjena posebnih mjera, no radi Vaše

sigurnosti, odmah se

obratite liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Nitroxolin forte

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite uzimati
propisanu dozu

po uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Nitroxolin forte

Prekidanje ili obustavljanje liječenja Nitroxolinom forte mogli bi dovesti do ponovnog

razbuktavanja infekcije. U slučaju prekida liječenja duljeg od jednog dana kao i kod pojačavanja

simptoma, potrebno je potražiti savjet liječnika.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi,

ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Ako se prilikom primjene ovog lijeka javi znakovi alergijske reakcije, poput crvenila, svrbeži ili

oticanja određenih dijelova tijela (usne, lice, ruke i sl.), odmah se obratite liječniku i prestanite
uzimati ovaj lijek.

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika): želučane i crijevne tegobe (npr. mučnina, povraćanje,
proljev).

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika):

-

crvenilo, svrbež koje su ili prolaznog karakt

era, ili se spontano povlače nakon prekida

primjene lijeka.

-

teške alergijske reakcije

uzrokovane pomoćnim tvarima (sojino ulje i boja Cochineal

Red).

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika):

smanjenje broja krvnih pločica (trombocita)

28-06-2016

Rijetko mož

e doći do neznatnog izlučivanja djelatne tvari znojem. To može dovesti do pojave

primjetnog, ali prolaznog žutog obojenja kože, dlaka i noktiju. Također je vrlo rijetko moguća žuta

obojenost bjeloočnica.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10000 bolesnika): umora, glavobolja, vrtoglavica,
nesigurnosti pri hodu.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno
putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Nitroxolin forte?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

Nikada nemojt

e nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nitroxolin forte sadrži

Djelatna tvar: 1 meka kapsula sadrži 250 mg nitroksolina

Drugi sastojaci: ž

uti vosak, hidrogenirano sojino ulje, djelomično hidrogenirano sojino ulje,

trigliceridi srednje duljine lanca, lecitin soje, etilvanilin, 4-metoksiacetofenon, želatina, 85

postotni

glicerol, pročišćena voda, titanijev dioksid (E171), boja Cochineal Red A (E124).

Kako Nitroxolin forte izgleda i sadržaj pakiranja

10 (1x10) kapsula u blisteru (PVC/Al), u kutiji
30 (3x10) kapsula u blisteru (PVC/Al), u kutiji
90 (9x10) kapsula u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač:

Nositelj odobrenja
MIP Pharma Croatia d.o.o.

Mihanovićeva 14
10000 Zagreb

Proizvođač
Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Mühlstrasse 50
66386 St. Ingbert

28-06-2016

Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2016.

28-06-2016