Nixar 20 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Nixar 20 mg tablete

bilastin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Nixar

i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Nixar?

3.

Kako uzimati Nixar?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Nixar

?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Nixar i za što se koristi?

Nixar

sadrži djelatnu tvar bilastin, koji je antihistaminik. Nixar

se koristi za ublažavanje simptoma

peludne hunjavice (kihanje, svrbež nosa, curenje iz nosa i začepljen nos, crvene i suzne oči) i ostalih
oblika alergijskog rinitisa. Može se koristiti i za liječenje kožnog osipa koji svrbi (koprivnjača ili
urtikarija).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Nixar?

Nemojte uzimati Nixar

ako ste alergični na bilastin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nixar ako imate umjereno ili teško
oštećenje funkcije bubrega, a još dodatno uzimate druge lijekove (vidjeti„ Drugi lijekovi i Nixar“).

Djeca

Nemojte davati lijek djeci mlađoj od 12 godina.

Nemojte

prekoračivati preporučenu dozu. Ako simptomi potraju, posavjetujte se s liječnikom.

Drugi lijekovi i Nixar

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta

Osobito se posavjetujte s liječnikom ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
-

ketokonazol (lijek protiv gljivica)

eritromicin (antibiotik)

diltiazem (za liječenje angine pektoris)

12 - 01 - 2018

ciklosporin (za smanjenje aktivnosti imunološkog sustava radi sprječavanja odbacivanja
presađenog organa ili radi smanjenja aktivnosti bolesti kod autoimunih i alergijskih poremećaja,
poput psorijaze, atopijskog dermatitisa i reumatoidnog artritisa)

ritonavir (za liječenje HIV infekcije)

rifampicin (antibiotik).

Nixar s hranom, pićem i alkoholom

Ove tablete

ne

smiju se uzimati s hranom,

sokom od grejpa ni s drugim voćnim sokovima

jer će se

time smanjiti učinak bilastina. Kako biste to izbjegli, možete:
-

uzeti tabletu i pričekati jedan sat prije nego što uzmete hranu ili voćni sok, ili

ako ste uzeli hranu ili voćni sok, pričekati dva sata prije nego što uzmete tabletu.

Bilastin u preporučenoj dnevnoj dozi (20 mg) ne pojačava omamljenost nastao konzumacijom
alkohola.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ne postoje ili su ograničeni podaci o primjeni bilastina kod trudnica i tijekom dojenja i utjecaja na
plodnost.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ispitivanje utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima pokazalo je da uzimanje Nixara u dozi od 20
mg ne utječe na tu sposobnost. No, vrlo rijetko se u nekih ljudi javi omamljenost, što može utjecati na
njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

3.

Kako uzimati Nixar?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza za odrasle, uključujući starije osobe i adolescente u dobi od 12 godina i
starije je jedna tableta (20 mg) dnevno.

Tableta se uzima kroz usta.

Tableta se mora uzeti na prazan želudac, primjerice ujutro prije doručka. Ne smijete jesti jedan
sat nakon uzimanja Nixara (vidjeti dio 2, Nixar s hranom, pićem i alkoholom)

Tabletu progutajte uz čašu vode.

Urez služi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu, ako je ne možete progutati cijelu.

Što se tiče trajanja liječenja, liječnik će utvrditi od koje bolesti patite i odrediti koliko dugo trebate
uzimati Nixar.

Primjena u djece

Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.

Ako uzmete više Nixara nego što ste trebali

Uzmete li Vi ili netko drugi previše Nixara treba se

odmah

javiti liječniku ili ljekarniku.

Ako ste zaboravili uzeti Nixar
Nemojte

uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Zaboravite li uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim bude moguće, a zatim lijek nastavite uzimati
po uobičajenom rasporedu.

12 - 01 - 2018

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave koje se javljaju mogu biti:

Česte: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

glavobolja

omamljenost

Manje česte: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

abnormalni nalaz EKG-a

krvne pretrage koje pokazuju promjene u radu jetre

omaglica

bol u želucu

umor

pojačan apetit

nepravilni otkucaji srca

povećana tjelesna težina

mučnina

tjeskoba

suh nos ili neugodan osjećaj u nosu

bol u trbuhu

proljev

gastritis (upala želučane stijenke)

vrtoglavica

osjećaj slabosti

žeđ

dispneja (otežano disanje)

suha usta

otežana probava

svrbež

groznica (oralni herpes)

vrućica

tinitus (zvonjava u ušima)

teškoće sa spavanjem

krvne pretrage koje pokazuju promjene u radu bubrega

povišene masnoće u krvi.

Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka:

palpitacije (osjećaj lupanja srca)

tahikardija (ubrzan rad srca)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

12 - 01 - 2018

5.

Kako čuvati Nixar?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nixar

sadrži?

Djelatna tvar je bilastin. Jedna tableta sadrži 20 mg bilastina.

Druge pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat vrste A (dobiven iz
krumpira), silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijev stearat.

Kako Nixar

izgleda i sadržaj pakiranja?

Nixar

tablete su bijele, ovalne, dvostruko ispupčene, s urezom (duljina 10 mm, širina 5 mm).

Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 10 ili 20 tableta.
U prometu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luksemburg
Luksemburg

ProizvoĎači

Faes Farma S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)
Španjolska

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Campo di Pile
67100 L'Aquila
Italija

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80/A, 10 020 Zagreb
Tel: 01/4821361

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u siječnju 2018.

12 - 01 - 2018