Novocef 500 mg filmom obložene tablete

UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika

Novocef 250 mg filmom obloţene tablete
Novocef 500 mg filmom obloţene tablete

cefuroksimaksetil

Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete uzimati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne
podatke.

- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1. Što je Novocef i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Novocef
3. Kako uzimati Novocef
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Novocef
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE NOVOCEF I ZA ŠTO SE KORISTI

Novocef je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Sadrži cefuroksim kao djelatnu tvar, a djeluje
tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini.
Novocef se koristi za liječenje sljedećih infekcija:
• grla,
• sinusa,
• srednjeg uha,
• pluća ili prsišta,
• urinarnog trakta,
• kože i mekih tkiva.
• za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose paraziti krpelji).

Vaš liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše infekcije i pratiti je li ista bakterija
osjetljiva na Novocef tijekom liječenja.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POĈNETE UZIMATI NOVOCEF

Nemojte uzimati Novocef ako:

ste alergični (preosjetljivi) na cefuroksim, cefuroksimaksetil, cefalosporinske antibiotike ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

imate ili ste imali alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na neki antibiotik, što može
uključivati i kožni osip ili naticanje lica ili vrata.

Ne uzimajte Novocef ni u kojem od prethodno navedenih slučajeva. Ako niste sigurni, upitajte liječnika
ili ljekarnika prije nego što počnete uzimati Novocef.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Novocef:

25 - 09 - 2018

- ako imate teške i dugotrajne proljeve za vrijeme uzimanja ili nakon uzimanja ovog lijeka –
kontaktirajte svog liječnika i ne uzimajte lijekove za usporavanje rada crijeva (lijekovi za sprječavanje
proljeva)
- ako dobijete povišenu temperaturu ili se osjećate bolesno u kratkom vremenu nakon završetka terapije
infekcije koju prenose paraziti krpelji (Lajmska bolest)
- ako za vrijeme terapije ovim lijekom doĎe do razvoja gljivične infekcije

Pretrage krvi
Novocef može utjecati na rezultate testova razine šećera u krvi ili na krvnu pretragu koja se zove
Coombsov test.
Ako Vam je potrebna krvna pretraga, obavijestite osobu koja uzima uzorak krvi

da uzimate Novocef.

Djeca

Novocef se ne preporučuje za djecu u dobi do 3 mjeseca, budući da sigurnost i učinkovitost nisu poznati
u ovoj dobnoj skupini.
TakoĎer, ovaj lijek se ne preporučuje za primjenu u djece čija je tjelesna težina manja od 40 kilograma
jer su za njih prikladni drugi, tekući oblici ovog lijeka.

Drugi lijekovi i Novocef

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge
lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

U nekim slučajevima, lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova. To može biti slučaj s
Novocef tabletama ako se uzimaju zajedno s:
- lijekovima koji smanjuju želučanu kiselost (lijekovi za liječenje žgaravice)
- probenecidom (lijek za liječenje gihta i drugih bolesti)
- lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi (oralni antikoagulansi)

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Iako nije poznato da lijek šteti neroĎenom djetetu, liječnik će propisati cefuroksimaksetil trudnici samo
ako je korist primjene veća od rizika primjene, ako je stvarno neophodno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Novocef može uzrokovati omaglicu. Nemojte voziti ili upravljati stRojevima

ako se ne osjećate dobro.

3. KAKO UZIMATI NOVOCEF

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje:

Primjena u odraslih

Za odrasle bolesnike uobičajena doza u većini infekcija je 250 mg do 500 mg dva puta na dan. Liječnik
može povisiti ili smanjiti dozu ovisno o vrsti i težini infekcije.

Primjena u djece tjelesne težine veće od 40 kilograma

Za djecu uobičajena doza u većini infekcija je 10 miligrama po kilogramu tjelesne težine (najviše 125
mg) do 15 miligrama po kilogramu tjelesne težine (najviše 250 mg) dva puta dnevno. Liječnik može
prema potrebi propisati i veću dozu.
Novocef tablete se ne preporučuju djeci mlaĎoj od 3 mjeseca, zbog nepoznate djelotvornosti i sigurnosti
za ovu starosnu skupinu.

25 - 09 - 2018

Posebne skupine bolesnika

U osoba s oštećenom funkcijom bubrega liječnik može promijeniti dozu lijeka.

Način primjene
Tablete progutajte cijele s čašom vode nakon obroka. Ne mrvite tablete.
Razmak izmeĎu uzimanja dnevnih doza mora biti ujednačen.
Ako se i nakon završetka liječenja osjećate loše, morate ponovno posjetiti liječnika.

Ako ste uzeli previše Novocef tableta

Ako ste uzeli previše Novocef tableta, javite se liječniku što je prije moguće jer je povećana vjerojatnost
napadaja (konvulzija). Ponesite kutiju lijeka sa sobom, da liječnik može vidjeti točno što ste uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Novocef

Ako ste zaboravili uzeti Novocef, ne brinite, uzmite ga čim se sjetite i nastavite ga uzimati na uobičajeni
način. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

Ako prestanete uzimati Novocef

Novocef nastavite uzimati dok ne završite terapiju, čak i ako se osjećate bolje. Za borbu s infekcijom
potrebna je svaka doza. Ako odreĎene bakterije prežive, infekcija se može vratiti.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga. Ovaj lijek
može uzrokovati sljedeće nuspojave:

Ako primijetite neki od sljedećih simptoma ubrzo nakon uzimanja Novocef tableta, prekinite
lijeĉenje i odmah se javite lijeĉniku:

-

naglo hripanje i bol ili stezanje u prsima

-

oticanje očnih kapaka, lica, usana, jezika ili grla uz otežano disanje

-

kožni osip, koji može imati mjehuriće, te izgleda kao male mete (središnje tamne točke uokvirene
sa svijetlim dijelovima te tamnijim prstenom na rubu)

rašireni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože

(to mogu biti znakovi

Stevens-Johnson sindroma

ili

toksične epidermalne nekrolize)

-

težak proljev (tzv. pseudomembranozni kolitis). Lijekovi poput Novocefa mogu izazvati upalu
debelog crijeva što uzrokuje jaki proljev, obično s krvi i sluzi, bolove u želucu i povišenu tjelesnu
temperaturu

-

ako koža ili oči postaju žućkasti

-

visoku temperaturu (vrućicu), zimicu, glavobolju, bolove u mišićima i osip za vrijeme liječenja
Lajmske bolesti. To je poznato kao

Jarisch-Herxheimer reakcija.

Simptomi obično traju nekoliko

sati ili do jedan dan.

Ostale nuspojave koje se mogu javiti prilikom uzimanja Novocef tableta:

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

infekcije gljivicama,

poremećaj bijelih krvnih stanica u krvi (eozinofilija),

prolazno povećanje jetrenih enzima

glavobolja, omaglica, proljev, mučnina, bol u trbuhu.

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

manjak krvnih pločica (trombocita), manjak bijelih krvnih stanica (leukocita), lažno pozitivni

nalaz nekih krvnih testova (Coombs-ov test)

25 - 09 - 2018

povraćanje, kožni osip.

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na osnovi dostupnih podataka):

visoka temperature (vrućica)

upala jetre (hepatitis)

prebrzo uništavanje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

5. KAKO ĈUVATI NOVOCEF

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek trebate čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Novocef tablete sadrţe

Djelatna tvar je cefuroksim.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg, odnosno 500 mg

cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.

Drugi sastojci su:
Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza; umrežena karmelozanatrij; natrijev laurilsulfat; koloidni
bezvodni silicijev dioksidi; kalcijev stearat; kalcijev karbonat; krospovidon;
Ovojnica tablete: hipromeloza; propilenglikol; titanijev dioksid (E 171).

Kako Novocef tablete izgledaju i sadrţaj pakiranja

Novocef 250 mg filmom obložene tablete su bijele do bjelkaste filmom obložene bikonveksne tablete
oblika kapsule, s razdjelnom crtom sa jedne strane, a na drugoj je utisnuto CX250

Novocef 500 mg filmom obložene tablete su bijele do bjelkaste filmom obložene bikonveksne tablete
oblika kapsule, s razdjelnom crtom sa jedne strane, a na drugoj je utisnuto CX500

Filmom obložena tableta; 10 (1 x 10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb

ProizvoĊaĉ

Teva Operations Poland Sp.zo.o

25 - 09 - 2018

53 Emilii Plater street, 00-113 Warszawa
Poljska

Merckle GmbH
Ludwig Merckle Str.3, 89143 Blaubeuren
Njemačka

Naĉin i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u oţujku 2016.

25 - 09 - 2018