Nutriflex Omega peri emulzija za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Nutriflex Omega peri

emulzija za infuziju

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

●

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

●

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

●

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

●

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Nutriflex Omega peri i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primati Nutriflex Omega peri

3.

Kako primjenjivati Nutriflex Omega peri

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Nutriflex Omega peri

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Nutriflex Omega peri i za što se koristi

Nutriflex Omega peri sadrži tekućine i tvari koje se zovu aminokiseline, elektroliti i masne kiseline
koje su neophodne za rast ili oporavak organizma. TakoĎer sadrži kalorije u obliku ugljikohidrata i
masti.

Nutriflex Omega peri se daje odraslima.

Nutriflex Omega peri dobivate kada niste u stanju normalno jesti hranu. Postoje mnoge situacije kada to
može biti slučaj, na primjer, kada se oporavljate od kirurškog zahvata, ozljeda ili opekotina ili kada se
hrana ne može apsorbirati iz želuca i crijeva.

2.

Što morate znati prije nego počnete

primati Nutriflex Omega peri

Nemojte primjenjivati Nutriflex Omega peri

●

ako ste alergični na neku djelatnu tvar, na jaja, kikiriki, soju ili ribu ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).

●

Ovaj se lijek ne smije davati novoroĎenčadi, dojenčadi i maloj djeci mlaĎoj od dvije godine.

TakoĎer, nemojte primjenjivati Nutriflex Omega peri ako bolujete od nekog od sljedećih poremećaja:
●

životno opasne tegobe s krvotokom, kao što su one koje mogu nastati kad ste u stanju kolapsa ili
šoka

●

srčani ili moždani udar

●

teško oštećena funkcija zgrušavanja krvi, rizik od krvarenja (teška koagulopatija, pogoršavajuća
hemoragijska dijateza)

●

začepljenje krvnih žila krvnim ugrušcima ili mastima (embolija)

●

teško zatajenje jetre

●

narušen protok žuči (intrahepatička kolestaza)

●

teško zatajenje bubrega u odsutnosti bubrežne nadomjesne terapije

05 - 07 - 2018

●

poremećaji sastava soli u organizmu

●

nedostatak tekućine ili suvišak vode u organizmu

●

voda u plućima (plućni edem)

●

teško zatajenje srca

●

odreĎeni metabolički poremećaji kao što su:
– previše lipida (masnoća) u krvi
– priroĎene greške metabolizma aminokiselina
– abnormalno visoka razina šećera u krvi za čiju je kontrolu potrebno više od 6 jedinica

inzulina po satu

– poremećaji metabolizma koji mogu nastati nakon kirurških zahvata ili ozljeda
– koma nepoznatog uzroka
– nedostatna opskrba tkiva kisikom
– abnormalno visoka razina kiselosti krvi.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Nutriflex Omega peri.
Molimo da obavijestite svog liječnika ako:
●

imate tegobe sa srcem, jetrom ili bubrezima

●

bolujete od odreĎenih vrsta metaboličkih poremećaja kao što su šećerna bolest, abnormalne
vrijednosti masnoća u krvi i poremećaj sastava tekućine i soli u organizmu ili acidobazne
ravnoteže

Dok primate ovaj lijek, pažljivo će Vas se nadzirati radi otkrivanja ranih znakova alergijske reakcije
(kao što su vrućica, drhtanje, osip ili nedostatak zraka).

Provodit će se daljnji nadzor i pretrage kao što su razni pregledi uzoraka krvi, kako bi se provjerilo da
Vaše tijelo ispravno obraĎuje primijenjene hranjive tvari.

Medicinske sestre takoĎer će poduzeti mjere kako bi se osiguralo da potrebe Vašeg tijela za tekućinom
i elektrolitima budu zadovoljene. Uz Nutriflex Omega peri možete primiti dodatne hranjive tvari kako
bi se potpuno pokrile Vaše potrebe.

Djeca

Sigurnost i djelotvornost u djece starije od 2 godine nisu još ustanovljene. Nema dostupnih podataka.

Ovaj se lijek ne smije davati novoroĎenčadi, dojenčadi i maloj djeci mlaĎoj od dvije godine.

Drugi lijekovi i Nutriflex Omega peri

Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste
mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Nutriflex Omega peri može ući u interakciju s nekim drugim lijekovima. Molimo Vas da obavijestite
svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili primate nešto od sljedećeg:
●

inzulin

●

heparin

●

lijekove za sprječavanje neželjenog zgrušavanja krvi, kao što su varfarin ili drugi derivati
kumarina

●

lijekove za poticanje mokrenja (diuretike)

●

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka ili srčanih tegoba (ACE-inhibitore i antagoniste
receptora angiotenzina II)

●

lijekove koji se primjenjuju kod transplantacije organa, kao što su ciklosporin i takrolimus

●

lijekove za liječenje upale (kortikosteroide)

05 - 07 - 2018

●

hormonske preparate koji utječu na ravnotežu tekućine (adrenokortikotropni hormon [ACTH])

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Ako ste trudni, primit ćete ovaj lijek
samo ako liječnik ili ljekarnik smatra da je to apsolutno neophodno za Vaš oporavak. Nema dostupnih
podataka o primjeni Nutriflexa Omega peri u trudnica.

Majkama na parenteralnoj prehrani ne preporučuje se dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj se lijek obično daje nepokretnim bolesnicima, npr. u bolnici ili klinici, što isključuje upravljanje
vozilima ili rad sa strojevima. MeĎutim, sam lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili
rada sa strojevima.

3.

Kako primjenjivati Nutriflex Omega peri

Ovaj se lijek primjenjuje intravenskom infuzijom (dripom – kap po kap), to jest, kroz cjevčicu izravno
u venu. Ovaj se lijek može primjenjivati kroz jednu od manjih (perifernih) ili većih (centralnih) vena.
Preporučeno trajanje infuzije iz vrećice s emulzijom za parenteralnu prehranu iznosi najviše 24 sata.

Vaš će liječnik ili ljekarnik odlučiti koliko Vam je ovog lijeka potrebno i koliko dugo će Vam trebati
liječenje ovim lijekom.

Primjena u djece i adolescenata

Sigurnost i djelotvornost u djece starije od 2 godine nisu još ustanovljene. Nema dostupnih podataka.
Ovaj se lijek ne smije davati novoroĎenčadi, dojenčadi i maloj djeci mlaĎoj od dvije godine.

Ako primijenite više Nutriflex Omega peri nego što ste trebali

Ako ste primili previše ovog lijeka, možete razviti takozvani „sindrom preopterećenja” i sljedeće
simptome:
●

suvišak tekućine i poremećaje elektrolita

●

vodu u plućima (plućni edem)

●

gubitak aminokiselina putem mokraće i poremećaj ravnoteže aminokiselina

●

povraćanje, mučninu

●

drhtanje

●

visoku razinu šećera u krvi

●

glukozu u mokraći

●

manjak tekućine

●

puno koncentriraniju krv nego što je uobičajeno (hiperosmolalnost)

●

poremećaj ili gubitak svijesti zbog izrazito visokog šećera u krvi

●

povećanje jetre (hepatomegalija) sa žuticom ili bez nje (ikterus)

●

povećanje slezene (splenomegalija)

●

odlaganje masti u unutarnjim organima

●

poremećene vrijednosti rezultata testova jetrene funkcije

●

smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)

●

smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija)

●

smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija)

●

povećanje broja nezrelih crvenih krvnih stanica (retikulocitoza)

●

razaranje krvnih stanica (hemoliza)

05 - 07 - 2018

●

krvarenje ili sklonost krvarenju

●

narušeno zgrušavanje krvi (što se vidi po promjeni vremena krvarenja, vremena zgrušavanja,
protrombinskog vremena itd.)

●

vrućicu

●

visoke razine masnoća u krvi

●

gubitak svijesti

Ako nastane bilo koji od ovih simptoma, infuzija se mora odmah prekinuti.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Sljedeće nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako nastane neka od sljedećih nuspojava, odmah
obavijestite liječnika koji će Vam prestati davati ovaj lijek:

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
●

alergijske reakcije, na primjer, kožne reakcije, nedostatak zraka, oticanje usana, usta i grla,
otežano disanje

Druge nuspojave uključuju:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
●

nadraženost ili upala vena (flebitis, tromboflebitis)

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
●

mučnina, povraćanje, gubitak apetita

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
●

povećana sklonost zgrušavanju krvi

●

plavičasta promjena boje kože

●

nedostatak zraka

●

glavobolja

●

crvenilo uz osjećaj vrućine

●

crvenilo kože (eritem)

●

znojenje

●

zimica

●

osjećaj hladnoće

●

povišena tjelesna temperatura

●

omamljenost

●

bol u prsištu, leĎima, kostima ili slabinskoj regiji

●

sniženje ili povišenje krvnog tlaka

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
●

abnormalno visoke vrijednosti masnoća ili šećera u krvi

●

visoke razine kiselih tvari u krvi

●

previše lipida može dovesti do sindroma preopterećenja mastima, za više informacija o ovome,
molimo da pogledate tekst ispod podnaslova „Ako primijenite više Nutriflexa Omega peri nego
što ste trebali” u dijelu 3. Simptomi obično nestaju kad se prestane s infuzijom.

05 - 07 - 2018

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
●

smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija)

●

smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija)

●

narušen protok žuči (kolestaza)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Nutriflex Omega peri

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Ne zamrzavati. Ako se vrećica slučajno zamrzne, bacite je.
Vrećicu čuvati u zaštitnom omotu radi zaštite od svjetlosti.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nutriflex Omega peri sadrži

Djelatne tvari u mješavini spremnoj za primjenu su:

Iz gornje komore
(otopina glukoze)

u 1000 ml

u 1250 ml

u 1875 ml

u 2500 ml

glukoza hidrat

70,40 g

88,00 g

132,0 g

176,0 g

što odgovara glukozi

64,00 g

80,00 g

120,0 g

160,0 g

natrijev dihidrogenfosfat dihidrat

0,936 g

1,170 g

1,755 g

2,340 g

cinkov acetat dihidrat

5,280 mg

6,600 mg

9,900 mg

13,20 mg

Iz srednje komore
(emulzija masti)

u 1000 ml

u 1250 ml

u 1875 ml

u 2500 ml

trigliceridi, srednje duljine lanca

20,00 g

25,00 g

37,50 g

50,00 g

sojino ulje, rafinirano

16,00 g

20,00 g

30,00 g

40,00 g

trigliceridi omega-3 kiseline

4,000 g

5,000 g

7,500 g

10,00 g

Iz donje komore
(otopina aminokiselina)

u 1000 ml

u 1250 ml

u 1875 ml

u 2500 ml

izoleucin

1,872 g

2,340 g

3,510 g

4,680 g

leucin

2,504 g

3,130 g

4,695 g

6,260 g

lizinklorid

2,272 g

2,840 g

4,260 g

5,680 g

što odgovara lizinu

1,818 g

2,273 g

3,410 g

4,546 g

metionin

1,568 g

1,960 g

2,940 g

3,920 g

fenilalanin

2,808 g

3,510 g

5,265 g

7,020 g

treonin

1,456 g

1,820 g

2,730 g

3,640 g

triptofan

0,456 g

0,570 g

0,855 g

1,140 g

valin

2,080 g

2,600 g

3,900 g

5,200 g

arginin

2,160 g

2,700 g

4,050 g

5,400 g

05 - 07 - 2018

histidinklorid hidrat

1,352 g

1,690 g

2,535 g

3,380 g

što odgovara histidinu

1,000 g

1,251 g

1,876 g

2,502 g

alanin

3,880 g

4,850 g

7,275 g

9,700 g

aspartatna kiselina

1,200 g

1,500 g

2,250 g

3,000 g

glutamatna kiselina

2,800 g

3,500 g

5,250 g

7,000 g

glicin

1,320 g

1,650 g

2,475 g

3,300 g

prolin

2,720 g

3,400 g

5,100 g

6,800 g

serin

2,400 g

3,000 g

4,500 g

6,000 g

natrijev hidroksid

0,640 g

0,800 g

1,200 g

1,600 g

natrijev klorid

0,865 g

1,081 g

1,622 g

2,162 g

natrijev acetat trihidrat

0,435 g

0,544 g

0,816 g

1,088 g

kalijev acetat

2,354 g

2,943 g

4,415 g

5,886 g

magnezijev acetat tetrahidrat

0,515 g

0,644 g

0,966 g

1,288 g

kalcijev klorid dihidrat

0,353 g

0,441 g

0,662 g

0,882 g

Elektroliti

u 1000 ml u 1250 ml

u 1875 ml

u 2500 ml

natrij

40 mmol

50 mmol

75 mmol

100 mmol

kalij

24 mmol

30 mmol

45 mmol

60 mmol

magnezij

2,4 mmol

3,0 mmol

4,5 mmol

6,0 mmol

kalcij

2,4 mmol

3,0 mmol

4,5 mmol

6,0 mmol

cink

0,024 mmol

0,03 mmol

0,045 mmol

0,06 mmol

klorid

38 mmol

48 mmol

72 mmol

96 mmol

acetat

32 mmol

40 mmol

60 mmol

80 mmol

fosfat

6,0 mmol

7,5 mmol

11,25 mmol

15,0 mmol

Sadržaj aminokiselina

32 g

40 g

60 g

80 g

Sadržaj dušika

4,6 g

5,7 g

8,6 g

11,4 g

Sadržaj ugljikohidrata

64 g

80 g

120 g

160 g

Sadržaj lipida

40 g

50 g

75 g

100 g

Energija u obliku lipida

1590 kJ

(380 kcal)

1990 kJ

(475 kcal)

2985 kJ

(715 kcal)

3980 kJ

(950 kcal)

Energija u obliku ugljikohidrata

1075 kJ

(255 kcal)

1340 kJ

(320 kcal)

2010 kJ

(480 kcal)

2680 kJ

(640 kcal)

Energija u obliku aminokiselina

535 kJ

(130 kcal)

670 kJ

(160 kcal)

1005 kJ

(240 kcal)

1340 kJ

(320 kcal)

Energija iz neproteinskog izvora

2665 kJ

(635 kcal)

3330 kJ

(795 kcal)

4995 kJ

(1195 kcal)

6660 kJ

(1590 kcal)

Ukupna energija

3200 kJ

(765 kcal)

4000 kJ

(955 kcal)

6000 kJ

(1435 kcal)

8000 kJ

(1910 kcal)

Osmolalnost

950 mOsm/kg 950 mOsm/

kg

950 mOsm/kg 950 mOsm/

kg

Teoretska osmolarnost

840 mOsm/l 840 mOsm/l

840 mOsm/l 840 mOsm/l

pH

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

Drugi sastojci su citratna kiselina hidrat (za podešavanje pH), lecitin iz jaja, glicerol, natrijev oleat, sav

-rac-

α-tokoferol, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.

Kako Nutriflex Omega peri izgleda i sadržaj pakiranja

Pripravak spreman za primjenu je emulzija za infuziju, tj. namijenjen je za primjenu kroz cjevčicu u
venu.

05 - 07 - 2018

Nutriflex Omega peri isporučuje se u savitljivim vrećicama s više komora koje sadrže:
●

1250 ml (500

ml otopine aminokiselina + 250 ml emulzije masti + 500 ml otopine glukoze)

●

1875 ml (750 ml otopine aminokiselina + 375 ml emulzije masti + 750 ml otopine glukoze)

●

2500 ml (1000 ml otopine aminokiselina + 500 ml emulzije masti + 1000 ml otopine glukoze)

Slika A

Slika B

Slika A: Vrećica s više komora pakirana je u zaštitom omotu. Apsorber kisika i indikator kisika
smješteni su izmeĎu vrećice i omota; vrećica u kojoj se nalazi apsorber kisika izraĎena je od inertnog
materijala i sadrži željezov hidroksid.

Slika B: Gornja komora sadrži otopinu glukoze, srednja komora sadrži emulziju masti, a donja komora
sadrži otopinu aminokiselina.

Otopine glukoze i aminokiselina bistre su, bezbojne do žućkaste otopine. Emulzija masti je mliječno
bijela.

Gornja komora i srednja komora mogu se spojiti s donjom komorom otvaranjem spojeva izmeĎu njih
(razdvojivi spojevi).

Spremnici različite veličine pakirani su u kutijama koje sadrže pet vrećica.
Veličine pakiranja: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml i 5 x 2500 ml
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen, Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

B. Braun Adria d.o.o.
Hondlova 2/9
10000 Zagreb
tel:+385 1 7789 444

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:

Austrija

Nutriflex Omega peri B. Braun Emulsion zur Infusion

Belgija

Nutriflex Omega peri, 32 g/l Amino + 64 g/l G, emulsie voor infusie

Bugarska

Nutriflex Omega peri emulsion for infusion

Ručka/Otvor

Urezi za otvaranje

Omot

Indikator kisika

Apsorber kisika

Glukoza

Emulzija
masti

Otopina
aminokiselina

Priključak
za infuziju

Priključak za
lijek

05 - 07 - 2018

Hrvatska

Nutriflex Omega peri emulzija za infuziju

Cipar

Nutriflex Omega peri

Republika Češka

Nutriflex Omega peri

Danska

Nutriflex Omega Peri

Estonija

Nutriflex Omega peri infusiooniemulsioon

Finska

Nutriflex Omega 32/64/40 perifer infuusioneste, emulsio

Francuska

PERINUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion

Njemačka

NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion

Grčka

Nutriflex Omega peri

Irska

Omeflex peri emulsion for infusion

Italija

Nutriplus Omega AA32/G64

Litva

Nutriflex Omega peri infuzinė emulsija

Luksemburg

NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion

Latvija

Nutriflex Omega peri emulsija infūzijām

Nizozemska

Nutriflex Omega peri 32 g/l Amino+ 64 g/l G, emulsie voor infusie

Norveška

Nutriflex Omega Peri

Poljska

Omegaflex peri

Portugal

Nutriflex Omega peri emulsão para perfusão

Rumunjska

NuTRIflex Omega Peri novo, emulsie perfuzabilă

Slovačka Republika

Nutriflex Omega peri

Slovenija

Nutriflex Omega peri 32/64 emulzija za infundiranje

Španjolska

Omegaflex peri emulsión para perfusión

Švedska

Nutriflex 32/64/40 perifer infusionsvätska, emulsion

Ujedinjeno Kraljevstvo Omeflex peri emulsion for infusion

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2018.

__________________________________________________________________________

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

Prije primjene, pripravke za parenteralnu prehranu treba vizualno pregledati kako bi se isključilo
oštećenje, promjena boje i nestabilnost emulzije.

Nemojte koristiti vrećice koje su oštećene. Omot, primarna vrećica i razdvojivi spojevi izmeĎu
komora moraju biti neoštećeni. Uporabite vrećicu samo ako su otopine aminokiselina i glukoze bistre i
bezbojne do žućkaste, a emulzija lipida homogena tekućina mliječno bijelog izgleda. Nemojte ih
uporabiti ako otopine sadrže čestice.

Nakon miješanja sadržaja triju komora, nemojte je uporabiti ako emulzija pokazuje promjenu boje ili
znakove odvajanja faza (uljne kapljice, uljni sloj). U slučaju promjene boje emulzije ili znakova
odvajanja faza odmah prekinite infuziju.

Prije otvaranja omota provjerite boju indikatora kisika (vidjeti sliku A). Nemojte uporabiti vrećicu ako
je indikator kisika ružičaste boje. Uporabite je samo ako je indikator kisika žute boje.

Priprema miješane emulzije

Potrebno je strogo se pridržavati načela aseptičnog rukovanja.

05 - 07 - 2018

Za otvaranje: Poderite omot na mjestu ureza za otvaranje (sl. 1). Izvadite vrećicu iz njezinog zaštitnog
omota. Omot, indikator kisika i apsorber kisika bacite.

Vizualno provjerite da primarna vrećica nigdje ne propušta. Vrećice koje propuštaju moraju se baciti,
budući da njihova sterilnost ne može biti zajamčena.

Da biste pravilnim slijedom otvorili komore i pomiješali njihov sadržaj, smotajte vrećicu objema
rukama, počevši prvo s otvaranjem razdvojivog spoja koji odvaja gornju komoru (glukoza) i donju
komoru (aminokiseline) (sl. 2a). Zatim nastavite primjenjivati pritisak tako da se otvori razdvojivi spoj
izmeĎu srednje komore (lipidi) i donje komore (sl. 2b).

Dodavanje dodataka

Nakon uklanjanja aluminijske folije (sl. 3) mogu se dodati kompatibilni dodaci putem otvora za
lijekove (sl. 4).

Nutriflex Omega peri može se miješati sa sljedećim dodacima do niže navedenih gornjih granica
koncentracija ili maksimalne količine dodataka nakon nadoknade. Nastale mješavine stabilne su
tijekom 7 dana na temperaturi izmeĎu +2°C i +8°C te još 2 dana na 25°C.

- Elektroliti: uzmite u obzir elektrolite koji su već prisutni u vrećici; stabilnost je dokazana do ukupne
količine od 200 mmol/l za natrij + kalij (zbroj); 9,6 mmol/l magnezija i 6,4 mmol/l kalcija u trojnoj
mješavini.

- Fosfat: stabilnost je dokazana do maksimalne koncentracije od 20 mmol/l anorganskog fosfata.

- Alanil-glutamin do 24 g/l.

- Elementi u tragovima i vitamini: stabilnost je dokazana pomoću komercijalno dostupnih mješavina
elemenata u tragovima i multivitamina (npr. Tracutil, Cernevit) do standardnih doza prema
preporukama dotičnih proizvoĎača mikronutrijenata.

Detaljne informacije o gore navedenim dodacima i odgovarajućim rokovima valjanosti takvih
mješavina mogu se dobiti od proizvoĎača na zahtjev.

05 - 07 - 2018

Temeljito promiješajte sadržaj vrećice (sl. 5) i vizualno pregledajte mješavinu (sl. 6). Ne smiju biti
prisutni znakovi odvajanja faza emulzije.

Mješavina je mliječno bijela homogena emulzija ulja u vodi.

Priprema za infuziju

Prije infuzije, emulzija uvijek treba postići sobnu temperaturu.

Uklonite aluminijsku foliju s otvora za infuziju (sl. 7) i spojite komplet za infuziju (sl. 8). Upotrijebite
komplet za infuziju bez ventila ili zatvorite ventil za zrak kada koristite komplet s ventilom. Objesite
vrećicu na stalak za infuziju (sl. 9) i primijenite infuziju pomoću standardne tehnike.

Samo za jednokratnu primjenu. Nakon primjene, spremnik i neprimijenjeni preostali sadržaj moraju se
baciti.

Nemojte ponovno spajati spremnike s djelomično primijenjenim sadržajem.

Ako se koriste filtri, moraju biti permeabilni za lipide (veličina pora ≥ 1,2 µm).

Rok valjanosti nakon uklanjanja zaštitnog omota i nakon miješanja sadržaja vrećice

Kemijska i fizikalno-kemijska stabilnost pripremljene mješavine aminokiselina, glukoze i masti
dokazana je tijekom 7 dana na 2-8°C te dodatna 2 dana na 25°C.

Rok valjanosti nakon dodavanja kompatibilnih dodataka

S mikrobiološkog stajališta, pripravak treba primijeniti odmah nakon miješanja s dodacima. Ako se ne
primijeni odmah nakon miješanja s dodacima, trajanje i uvjeti čuvanja pripremljenog pripravka do
primjene odgovornost su korisnika.

Nakon prvog otvaranja (bušenje priključka na infuzijskoj vrećici)

Emulziju treba primijeniti odmah nakon otvaranja spremnika.

05 - 07 - 2018

Nutriflex Omega peri ne smije se miješati s drugim lijekovima za koje nije dokazana kompatibilnost.

Nutriflex Omega peri ne smije se davati istovremeno s krvlju u istom kompletu za infuziju zbog rizika
od pseudoaglutinacije.

05 - 07 - 2018