Onelar 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
jedna kapsula sadrži 60 mg duloksetina (u obliku klorida)
Tvari:duloxetinum
ATK: | N06AX21 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | želučanootporna kapsula, tvrda |
Pakiranje | 60 mg |
Sastav |
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Onelar 60 mg
tvrde želučanootporne kapsule
duloksetin (u obliku klorida)
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi
, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite
bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je Onelar i za što se koristi?
2. Što morate znati prije
nego počnete uzimati Onelar?
3. Kako uzimati Onelar?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Onelar?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Onelar i za što se koristi?
Onelar sadrži djelatnu tvar duloksetin. Onelar
povećava razine serotonina i noradrenalina u živčanom
sustavu.
Onelar se primjenjuje u odraslih za lije
čenje:
•
depresije
•
generaliziranog anksioznog poreme
ćaja (kroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze)
•
boli kod dijabeti
čke neuropatije (često se opisuje kao goruća, probadajuća, žareća, sijevajuća
ili tupa bol ili kao bol nalik elektrošoku. Mogu
ć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili
osjeti poput dodira, topline, hladno
će ili pritiska mogu izazvati bol).
U ve
ćine osoba s depresijom ili tjeskobom Onelar počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka
lije
čenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje. Obavijestite svoga
lije
čnika ako se nakon toga razdoblja ne počnete osjećati bolje. Liječnik Vam može nastaviti
propisivati Onelar i nakon što se po
čnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili
tjeskobe.
22-03-2016
Osobama koje pate od boli kod dijabeti
čke neuropatije može biti potrebno nekoliko tjedana prije nego
što se po
čnu osjećati bolje. Obratite se svom liječniku ako se ne budete osjećali bolje nakon 2
mjeseca.
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Onelar?
NEMOJTE uzimati Onelar ako:
−
ste alergični na duloksetin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
−
imate bolest jetre
−
imate tešku bolest bubrega
−
uzimate ili ste unutar zadnjih 14 dana uzimali drugi lijek koji je poznat kao inhibitor
monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti ‘Drugi lijekovi i Onelar‘)
−
uzimate fluvoksamin koji se obično koristi za liječenje depresije, ciprofloksacin ili enoksacin
koji se koriste za liječenje nekih infekcija
−
ako uzimate druge lijekove koji sadrže duloksetin (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Onelar’).
Obratite se svom liječniku ako imate visok krvni tlak ili srčanu bolest . Liječnik će Vam reći smijete li
uzimati Onelar.
Upozorenja i mjere opreza
U nastavku su navedeni razlozi zbog kojih Onelar možda nije prikladan lijek za Vas. Obratite se svom
liječniku prije nego uzmete Onelar ako:
-
uzimate druge
lijekove za liječenje depresije (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Onelar’)
-
uzimate gospinu travu, biljni pripravak (
Hypericum perforatum
)
-
imate bolest bubrega
-
ste imali napadaje (konvulzije)
-
ste imali maniju
-
patite od bipolarnog poremećaja
-
imate tegobe
s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak)
-
u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica)
-
imate rizik od pojave niskih razina natrija (na primjer, ako uzimate diuretike, osobito ako ste
starija osoba)
-
se trenutačno liječite nekim drugim lijekom koji može izazvati oštećenje jetre
-
uzimate druge lijekove koji sadrže duloksetin (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Onelar’).
Onelar može izazvati
osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja. Obavijestite svoga
liječnika ako se to dogodi Vama.
Samoubilačke misli i pogoršanje depresije ili anksioznog poremećaja
Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, ponekad Vam se mogu javiti misli o
22-03-2016
samoozljeđivanju ili samoubojstvu. To može biti pojačano kada prvi puta započinjete liječenje
a
ntidepresivima jer je svim tim lijekovima potrebno neko vrijeme da počnu djelovati, obično oko dva
tjedna, a ponekad i dulje.
Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli ako:
-
ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju
-
ste mlađa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazale su povećan rizik od
samoubilačkog ponašanja u odraslih koji su mlađi od 25 godina, a zbog psihijatrijskih stanja
su liječeni antidepresivima.
Ako u bilo kojem trenutku pomislite na samoozl
jeđivanje ili samoubojstvo, odmah se javite
svom liječniku ili idite u bolnicu.
Može Vam koristiti ako kažete članu obitelji ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili imate anksiozni
poremećaj i zamolite ih da pročitaju ovu uputu. Mogli biste ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da
se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina
Onelar se u na
čelu ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Također,
morate znati da bolesnici mlađi od 18 godina koji se liječe ovom skupinom lijekova imaju povećan
rizik od pojave nuspojava poput pokušaja samoubojstva, misli o samoubojstvu i neprijateljskog
ponašanja (prvenstveno agresivnost, protivljenje i bijes). Ipak, Vaš lije
čnik može propisati Onelar
bolesnicima mla
đima od 18 godina ako procijeni da je to u njihovu najboljem interesu. Ako je liječnik
propisao Onelar bolesniku mla
đem od 18 godina i želite o tome razgovarati, vratite se svom liječniku.
Morate obavijestiti lije
čnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad
bolesnik mla
đi od 18 godina uzima Onelar. Nadalje, dugoročni sigurnosni učinci Onelara na rast,
sazrijevanje te intelektualni razvoj i razvoj ponašanja nisu još dokazani u ovoj dobnoj skupini.
Drugi lijekovi i Onelar
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Duloksetin, glavni sastojak Onelar 60 mg kapsula, nalazi se i u nekim drugim lijekovima koji se
koriste za liječenje drugih stanja:
•
bol kod dijabetičke neuropatije, depresije, tjeskobe i inkontinencije mokraće
Morate izbjegavati istodobno uzimanje više od jednog takvog lijeka. Provjerite sa svojim liječnikom
uzimate li već neke druge lijekove koji sadrže duloksetin.
Vaš liječnik mora donijeti odluku o tome smijete li uzimati Onelar 60 mg kapsule s drugim
lijekovima.
Nemojte početi ili prestati uzimati bilo koji lijek, uključujući i one koje ste nabavili
bez recepta i biljne priprav
ke, prije nego što to provjerite sa svojim liječnikom.
22-03-2016
Morate također reći liječniku ako uzimate i neki od sljedećih lijekova:
Inhibitore monoaminooksidaze (MAOI):
Ne smijete uzimati Onelar ako uzimate ili ste nedavno
(unutar zadnjih 14 dana) uzimali neki drugi antidepresiv koji se naziva inhibitor monoaminooksidaze
(MAOI). Primjeri MAOI-a
uključuju moklobemid (antidepresiv) i linezolid (antibiotik). Uzimanje
MAOI-a zajedno s mnogim lijekovima koji se izdaju
na recept, uključujući Onelar, može izazvati
ozb
iljne, čak i po život opasne nuspojave. Nakon što ste prestali uzimati MAOI,morate pričekati
najmanje 14 dana prije nego
počnete uzimati Onelar. Također, nakon što ste prestali uzimati Onelar,
morate pričekati najmanje 5 dana prije nego počnete uzimati MAOI.
Lijekovi koji izazivaju pospanost:
Tu se ubrajaju lijekovi
koje Vam je propisao liječnik, uključujući
benzodiazepine, jake lijekove protiv boli, antipsihotike, fenobarbital i antihistaminike.
Lijekovi
koji povećavaju razinu serotonina:
Triptani, tramadol, triptofan, selektivni inhibitori
ponovne pohrane serotonina (poput paroksetina i fluoksetina), inhibitori ponovne pohrane serotonina i
noradrenalina (poput venlafaksina),
triciklički antidepresivi (poput klomipramina, amitriptilina),
petidin, gospina trava i inhibitori MAO (poput moklobemida i linezolida). Navedeni lijekovi
povećavaju rizik od nuspojava; ako primijetite bilo koji neuobičajen simptom dok uzimate neki od
ovih lijekova zajedno s Onelarom
, morate se javiti svom liječniku.
Oralni antikoagulansi ili antitrombocitni lijekovi:
L
ijekovi koji razrjeđuju krv ili sprječavaju
zgrušavanje krvi. Ti lijekovi mogu povećati rizik od krvarenja.
Onelar s hranom, pićem i alkoholom
Onelar se može uzimati s hranom ili bez nje. Budite posebno oprezni ako pijete alkohol dok uzimate
Onelar.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati djete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
•
Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate Onelar.
Smijete uzimati Onelar
tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i
mogućim rizicima za nerođeno dijete.
Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate Onelar. Kada se uzimaju tijekom
trudnoće, slični lijekovi (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina) mogu povećati
rizik od nastanka ozbiljnog stanja za dijete, zvanog trajna
plućna hipertenzija novorođenčeta
(PPHN), zbog koje dijete ubrzano diše i koža m
u izgleda modra. Ti simptomi obično
22-03-2016
nastupaju tijekom prva 24 sata nakon djetetova
rođenja . Ako se to dogodi Vašem djetetu,
odmah se javite primalji i/ili liječniku.
Ako uzimate Onelar
pred kraj trudnoće, Vaše dijete može imati neke simptome kada se rodi.
Oni se
obično javljaju pri porodu ili unutar nekoliko dana od rođenja djeteta. Ovi simptomi
mogu uključivati mlohave mišiće, drhtanje, nervozne pokrete, poteškoće s hranjenjem,
teškoće s disanjem i napadaje. Ako Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma kada se rodi,
ili ste zabrinuti zbog djetetova zdravlja, obratite se liječniku ili primalji koji Vas mogu
savjetovati.
•
Obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne preporučuje se uzimanje Onelara za vrijeme dojenja.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Upravljanje vozilima i strojevima
Onelar može izazvati pospanost ili omaglicu. Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima dok
ne vidite
kako će Onelar utjecati na Vas.
Onelar sadrži saharozu
Onelar
sadrži saharozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s njime
prije uzimanja ovog lijeka.
3.
Kako uzimati Onelar?
Uvijek uzmi
te ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Onelar se uzima kroz usta. Kapsulu morate progutati cijelu s vodom.
Za depresiju i bol kod dijabeti
čke neuropatije:
Uobi
čajena doza Onelara je 60 mg jednom na dan, no liječnik će Vam propisati dozu
koja Vama najbolje odgovara.
Za generalizirani anksiozni poreme
ćaj:
Uobi
čajena početna doza Onelara je 30 mg jednom na dan, nakon čega će većina
bolesnika primati 60 mg jednom na dan, no lije
čnik će propisati dozu koja Vama najbolje odgovara.
Doza se može povisiti do 120 mg na dan, ovisno o Vašem odgovoru na Onelar.
Možda ćete se lakše sjetiti uzeti Onelar ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
22-03-2016
Razgovarajte s lije
čnikom o tome koliko dugo trebate uzimati Onelar. Nemojte prestati uzimati
Onelar niti mijenjati
dozu lijeka bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom. Važno je na pravilan
način liječiti Vaše stanje kako biste se osjećali bolje. Ako se ne liječi, bolest se možda neće povući, a
može postati još ozbiljnija i teža za liječenje.
Ako uzmete više Onelara nego što ste trebali
Ako ste uzeli veću količinu Onelara nego Vam je liječnik propisao, odmah nazovite svog liječnika ili
ljekarnika. Simptomi predoziranja uključuju pospanost, komu, serotoninski sindrom (rijetka reakcija
koja može izazvati
osjećaj velike sreće, omamljenost, nespretnost, nemir, osjećaj opijenosti, vrućicu,
znojenje ili ukočenost mišića), napadaje, povraćanje i ubrzan rad srca.
Ako ste zaboravili uzeti Onelar
Ako propustite uzeti dozu lijeka, uzmite je
čim se sjetite. Međutim, ako je već vrijeme za sljedeću
dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite samo jednu dozu kao inače. Nemojte uzeti dvostruku dozu
kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne
doze Onelara.
Ako prestanete uzimati Onelar
NEMOJTE prestati
uzimati kapsule bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom, čak i ako se
osjećate bolje. Ako liječnik smatra da više ne trebate Onelar, uputit će Vas da dozu postupno
smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Neki bolesnici koji su naglo prestali uzimati Onelar imali su simptome kao što su:
•
omaglica, osjećaj trnaca poput bockanja i iglica ili osjeti nalik strujnom udaru (osobito u
glavi), poremećaji spavanja (živopisni snovi, noćne more, nemogućnost spavanja), umor,
pospanost, osjećaj nemira ili uznemirenosti, osjećaj tjeskobe, mučnina ili povraćanje,
nevoljno drhtanje (tremor), glavobolja
, bol u mišićima, razdražljivost, proljev, prekomjerno
znojenje ili vrtoglavica.
Ti simptomi
obično nisu ozbiljni i nestaju unutar nekoliko dana, no imate li simptome koji Vas
zabrinjavaju, obratite se liječniku za savjet.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga. Te su
nuspojave obično blage do umjerene i često nestaju nakon nekoliko tjedana.
22-03-2016
Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
•
glavobolja, pospanost
•
mučnina, suha usta
Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba):
•
gubitak apetita
•
problemi
sa spavanjem, osjećaj uznemirenosti, smanjena seksualna želja, tjeskoba, poteškoće
ili nemogu
ćnost postizanja orgazma, neuobičajeni snovi
•
omaglica, tromost, nevoljno drhtanje, utrnulost, uklju
čujući obamrlost, bockanje ili trnci na
koži
•
zamu
ćen vid
•
zujanje/zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka)
•
osje
ćaj lupanja srca u prsnom košu
•
povišen krvni tlak, crvenilo uz osje
ćaj vrućine
•
poja
čano zijevanje
•
zatvor, proljev, bol u trbuhu, povra
ćanje, žgaravica ili loša probava, vjetrovi
•
poja
čano znojenje, osip (koji svrbi)
•
bol u miši
ćima, grč mišića
•
bolno mokrenje,
često mokrenje
•
otežano postizanje erekcije, promjene u ejakulaciji
•
padovi (naj
češće u starijih osoba), umor
•
gubitak tjelesne težine
Djeca i adolescenti mla
đi od 18 godina koji boluju od depresije i liječe se ovim lijekom na početku su
lije
čenja izgubili na tjelesnoj težini. Nakon 6 mjeseci liječenja njihova je tjelesna težina porasla i
izjedna
čila se s tjelesnom težinom djece i adolescenata iste dobi i spola.
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):
•
upala grla koja uzrokuje promuklost
•
samoubila
čke misli, tegobe sa spavanjem, škripanje ili stiskanje zubima, dezorijentiranost,
nedostatak motivacije
•
iznenadni nevoljni trzaji ili gr
čevi mišića, osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili
stajanja, nervoza, poteško
će s koncentracijom, promjene osjeta okusa, poteškoće pri
kontroliranju pokreta npr. nedostatak koordinacije ili nevoljni pokreti miši
ća, sindrom
nemirnih nogu, loša kvaliteta sna
•
proširene zjenice (tamno središte oka), problemi s vidom
•
osjećaj omaglice ili vrtoglavice, bol u uhu
22-03-2016
•
brzi i/ili nepravilni otkucaji srca
•
nesvjestica, omaglica, ošamu
ćenost ili nesvjestica pri ustajanju, hladni prsti na rukama i/ili
nogama
•
stezanje u grlu, krvarenje iz nosa
•
povra
ćanje krvi ili crna katranasta stolica (feces), gastroenteritis, podrigivanje, otežano
gutanje
•
upala jetre koja može izazvati bol u trbuhu i žutilo kože ili bjeloo
čnica
•
no
ćno znojenje, koprivnjača, hladan znoj, osjetljivost na sunčevu svjetlost, povećana sklonost
nastanku modrica
•
stezanje miši
ća, trzanje mišića
•
otežano mokrenje ili nemogu
ćnost mokrenja, otežan početak mokrenja, potreba za
mokrenjem tijekom no
ći, pojačana potreba za mokrenjem, smanjen protok mokraće
•
nenormalno vaginalno krvarenje, nenormalne mjese
čnice, uključujući obilne, bolne,
neredovite ili produljene mjese
čnice, neuobičajeno blage mjesečnice ili izostanak mjesečnice,
bol u testisima ili mošnji
•
bol u prsnom košu, osje
ćaj hladnoće, žeđ, drhtanje, osjećaj vrućine, nenormalan hod
•
porast tjelesne težine
•
Onelar može uzrokovati nuspojave kojih možda i niste svjesni, poput povišenih
vrijednosti jetrenih enzima ili povišene koncentracije kalija, kreatin fosfokinaze, še
ćera ili
kolesterola u krvi
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba)
•
ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje otežano disanje ili omaglicu s oticanjem jezika ili
usana, alergijske reakcije
•
smanjena aktivnost štitnja
če koja može izazvati umor ili porast tjelesne težine
•
dehidracija, niske razine natrija u krvi (uglavnom u starijih ljud
i; simptomi mogu uključivati
omaglicu, slabost, zbunjenost
, pospanost ili izrazit umor, mučninu ili povraćanje; ozbiljniji
simptomi su nesvjestica, napadaji ili padovi), sindrom neprimjerenog izlučivanja
antidiuretskog hormona (SIADH)
•
samoubilačko ponašanje, manija (prekomjerna aktivnost, brze misli i
smanjena potreba za
spavanjem), halucinacije, agresivnost i bijes
•
"serotoninski sindrom" (rijetka reakcija koja može izazvati
osjećaj velike sreće, omamljenost,
nespretnost, nemir, osjećaj opijenosti, vrućicu, znojenje ili ukočenost mišića), napadaji
•
povišen očni tlak (glaukom)
•
upala usta, svijetlocrvena krv u stolici, neugodan zadah
•
zatajenje jetre, žutilo kože ili bjeloo
čnica (žutica)
•
Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest s mjehuri
ćima na koži, ustima, očima i
22-03-2016
genitalijama), teška alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla (angioedem)
•
stezanje miši
ća čeljusti
•
nenormalan miris mokra
će
•
simptomi menopauze, nenormalna proizvodnja mlijeka u muškaraca ili žena
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5.
Kako čuvati Onelar?
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvati na temperaturi ispod 30°C u originalnom pakiranju, radi zaštite od vlage.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otp
adne vode ili kućni otpad. Pitajte svoga ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Onelar sadrži?
- Djelatna tvar je duloksetin. Svaka kapsula sadrži 60 mg duloksetina (u obliku klorida).
- Drugi sastojci su:
Jezgra granule:
šećerne kuglice (saharoza, kukuruzni škrob)
.
Ovojnica granule: hipromeloza 2910/5mPa
∙
s, krospovidon tip A, saharoza,
hipromelozaacetatsukcinat, trietilcitrat (E1505), talk, makrogol 8000, titanijev dioksid (E171).
Ovojnica kapsule: titanijev dioksid (E171), želatina, natrijev laurilsulfat, eritrozin (E127), crveni
željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172).
Kako Onelar izgleda i sadržaj pakiranja?
Onelar je
ružičasto/siva tvrda želučanootporna kapsula. Svaka Onelar kapsula sadrži granule
duloksetinklorida s ovojnicom koja ih štiti od želučane kiseline.
Onelar je dostupan u 4
jačine: 20 mg, 30 mg, 40 mg i 60 mg.
22-03-2016
PA/Al/PVC-Alu blisteri i transparentni PVC/PE/PVDC-Alu blisteri.
Veličine pakiranja: blisteri x 7, 28, 30, 56, 84, 98, 100, 140, 196, 500
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cipar
Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku
Medicuspharma d.o.o.
Rokov perivoj 6/a
10000 Zagreb
Tel: 01/4920231
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u 03/2016.
22-03-2016