Oxolam 10 mg/ml otopina za kožu

UPUTA O LIJEKU

Oxolam 10 mg/ml otopina za kožu

ciklopiroksolamin

Pažljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete uzimati lijek!

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti čak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:

1.

Što je Oxolam otopina za kožu i za što se koristi?

2.

Prije nego počnete primjenjivati Oxolam otopinu za kožu

3.

Kako primijeniti Oxolam otopinu za kožu?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Oxolam otopinu za kožu?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO JE OXOLAM OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI?

Oxolam otopina za kožu je lijek za liječenje gljivičnih bolesti kože (antimikotik širokog spektra).
Djelatna tvar, ciklopiroksolamin ima antifugalno djelovanje na većinu gljiva odgovornih za bolesti
kože i sluznica.
Oxolam otopina za kožu se primjenjuje za sve tipove gljivičnih bolesti kože.

2.

PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI OXOLAM OTOPINU ZA KOŽU

Nemojte primijeniti Oxolam otopinu za kožu

ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ciklopiroksolamin ili na bilo koji drugi sastojak
Oxolam otopine za kožu (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE
INFORMACIJE).

ako dojite

Oxolam otopina za kožu nije namijenjena za primjenu u oko.

Budite oprezni s primjenom Oxolam otopine za kožu

NovoroĊenĉad, dojenĉad i djeca koja su tek prohodala

NovoroĎenčad, dojenčad i djeca koja su tek prohodala smiju biti liječena Oxolam otopinom za
kožu samo nakon pažljive procjene koristi i rizika od strane liječnika.

Uzimanje drugih lijekova

Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući
i one koje ste kupili bez recepta.

Dosad nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima.

14 - 08 - 2017

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno iskustva s primjenom u trudnica. Iz tog razloga, Oxolam otopinu za kožu ne treba
primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako liječnik smatra da koristi za majku i dijete premašuju
moguće rizike.
Budući da nije poznato izlučuje li se ciklopiroksolamin u majčino mlijeko, majke ne smiju dojiti
tijekom liječenja (vidi

Nemojte primijeniti Oxolam otopinu za kožu

).

Vožnja i upravljanje strojevima

Nisu potrebne posebne mjere opreza.

3.

KAKO PRIMIJENITI OXOLAM OTOPINU ZA KOŽU?

Uvijek primjenjujte Oxolam otopinu za kožu točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ako niste
sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Uobiĉajena doza je:

U pravilu se Oxolam otopina za kožu primjenjuje dva puta dnevno na zahvaćena područja i nježno
ju treba utrljati.
Primjena nakon pranja, tuširanja ili kupanja se pokazala najučinkovitijom. Na taj način se otopina
za kožu ne uklanja odmah nakon čišćenja kože i ima dovoljno vremena da djeluje.

Trajanje primjene

Nastavite liječenje Oxolam otopinom za kožu dok kožne lezije ne nestanu (obično 2 tjedna). Da bi
se izbjegao povratak bolesti, preporučuje se nastavak liječenja daljnjih 1-2 tjedana.

Ako prestanete primjenjivati Oxolam otopinu za kožu

Ako prekinete liječenje prerano, postoji rizik da će se gljivična bolest ponovno javiti. Nemojte
prekidati liječenje sve dok liječnik ne potvrdi izlječenje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Oxolam otopine za kožu, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Oxolam otopina za kožu može izazvati nuspojave. Poznate nuspojave
Oxolam otopine za kožu navedene su niže.

Sljedeće kategorije su upotrijebljene za navoĎenje učestalosti nuspojava:

Vrlo ĉesto:

više od 1 na 10 liječenih bolesnika

Ĉesto:

1 do 10 na 100 liječenih bolesnika

Manje ĉesto:

1 do 10 na

1000 liječenih bolesnika

Rijetko:

1 do 10 na 10 000 liječenih bolesnika

Vrlo rijetko:

manje od 1 na 10 000 liječenih bolesnika

Nepoznata uĉestalost:

ne može se procijeniti iz dostupnih podataka

Moguće nuspojave:

Mogu se pojaviti svrbež i blago pečenje, takoĎer zbog alkoholnog sadržaja otopine. Ovi simptomi
mogu takoĎer biti znakovi reakcije preosjetljivosti. Rijetko se pojavljuje alergijski kontaktni
dermatitis (upala kože).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

14 - 08 - 2017

5.

KAKO ĈUVATI OXOLAM OTOPINU ZA KOŽU?

Lijek treba čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Nakon otvaranja lijek treba čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja je 12 tjedana.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što Oxolam otopina za kožu sadrži?

Djelatna tvar je ciklopiroksolamin. 1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg ciklopiroksolamina te
sljedeće pomoćne tvari: makrogol 400; izopropilni alkohol; voda, pročišćena.

Kako Oxolam otopina za kožu izgleda i kako je pakirana?

Oxolam otopina za kožu je prozirna, bezbojna do gotovo bezbojna otopina.
Oxolam otopina za kožu pakirana je u plastičnim (LDPE) bočicama od 20 ml i 50 ml s plastičnim
nastavkom za kapanje i zatvaračem.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Mibe pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, 42230 Ludbreg, Hrvatska

Ime i adresa proizvoĊaĉa lijeka

mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

na recept, u ljekarni

Datum revizije upute

Kolovoz, 2017.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Karakteristike kožnih mikoza

Kožne mikoze (površinske mikoze) su bolesti kože uzrokovane parazitnim gljivama. Obično se
ovi mikroskopski mali patogeni razmnožavaju na toplim i vlažnim područjima kože. To osobito
uključuje dijelove tijela gdje se dijelovi kože dodiruju npr. područje izmeĎu nožnih prstiju,
prepone ili ispod pazuha. Gljivice prodiru kroz površinu kože i uništavaju njezine gornje slojeve.
Infekcija gljivicama može biti popraćena s teškim ljuštenjem kože, upalom ili svrbežom.

Savjeti za lijeĉenje

U pravilu kožne mikoze ne zacjeljuju same od sebe. Ako se zahvaćeno područje kože ne liječi,
gljivično oboljenje se može nastaviti širiti.
Pokazalo se da ciklopiroksolamin najbolje djeluje kada se primjenjuje nakon pranja, tuširanja ili
kupanja. Na taj način se ne uklanja odmah nakon čišćenja kože i ima dovoljno vremena da djeluje.
Nakon nestanka simptoma, prijeko potrebno je nastaviti liječenje ciklopiroksolaminom tijekom
daljnjih 1-2 tjedana. Ako se liječenje prerano prekine, postoji rizik da će se gljivično oboljenje
ponovno pojaviti. Nemojte prekidati liječenje sve dok liječnik ne potvrdi izlječenje.

14 - 08 - 2017

Mjere koje će pomoći u lijeĉenju

Ako je moguće izbjegavajte usku odjeću i obuću jer može doći do nakupljanja vrućine i vlage,
npr. sintetičke čarape i sintetičke majice. Osušite se što pažljivije nakon pranja, kupanja ili
tuširanja. Svakodnevno mijenjajte tkanine koje su u kontaktu s gljivično oboljelom kožom, poput
ručnika za ruke i perite ih na 95°C ili tijekom liječenja koristite jednokratne tkanine i ručnike za
ruke. Pri najmanjoj sumnji na ponovnu infekciju (npr. svrbež, ljuštenje itd.), odmah se
konzultirajte s liječnikom.

14 - 08 - 2017