Pemetreksed Pliva 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
1 ml koncentrata sadrži 25 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddikiseline)
Tvari:pemetrexedum
ATK: | L01BA04 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
Pakiranje | 25 mg/ml |
Sastav |
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Pemetreksed Pliva 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
pemetreksed
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, medicinsku sestru ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
:
1.
Što je Pemetreksed Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Pemetreksed Pliva
3.
Kako se primjenjuje Pemetreksed Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pemetreksed Pliva
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Pemetreksed Pliva i za što se koristi
Pemetreksed Pliva je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Pemetreksed Pliva se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom, još jednim protutumorskim lijekom, za
liječenje zloćudnog pleuralnog mezotelioma, oblika raka koji zahvaća plućne ovojnice, u bolesnika
koji prethodno nisu primali kemoterapiju.
Pemetreksed Pliva se takoĎer primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom za početno liječenje
bolesnika s uznapredovalim stadijem raka pluća.
Pemetreksed Pliva Vam se moţe propisati ako imate rak pluća u uznapredovaloj fazi i ako je
Vaša bolest reagirala na liječenje ili ostala uglavnom nepromijenjena nakon početne
kemoterapije.
Pemetreksed Pliva se takoĎer primjenjuje u bolesnika s uznapredovalim rakom pluća u kojih je bolest
napredovala nakon primjene neke druge početne kemoterapije.
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Pemetreksed Pliva
NEMOJTE primati lijek Pemetreksed Pliva:
-
ako ste alergični na pemetreksed ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ako dojite; tijekom liječenja lijekom Pemetreksed Pliva MORATE prestati dojiti (vidjeti
Trudnoća, dojenje i plodnost).
-
ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti cjepivo protiv ţute groznice.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku prije nego primite lijek Pemetreksed Pliva.
Ako trenutno imate ili ste prethodno imali problema s bubrezima, obratite se svom liječniku ili
bolničkom ljekarniku jer moţda nećete smjeti primati lijek Pemetreksed Pliva.
14 - 05 - 2018
Prije svake infuzije uzet će Vam se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam bubreţna ili jetrena
funkcija dovoljno dobre i imate li dovoljno krvnih stanica da biste primili lijek Pemetreksed Pliva.
Liječnik moţe promijeniti dozu ili odgoditi liječenje ovisno o Vašem općem stanju i u slučaju da je
broj krvnih stanica prenizak. Ako primate i cisplatin, liječnik će se pobrinuti da ste propisno hidrirani i
da prije i nakon primjene cisplatina dobijete odgovarajuće lijekove za sprječavanje povraćanja.
Ako ste primali ili ćete primati
terapiju zračenjem
, obavijestite o tome svog liječnika jer se uz
primjenu lijeka Pemetreksed Pliva mogu pojaviti rane ili kasne reakcije na zračenje.
Ako ste nedavno
cijepljeni
, obavijestite o tome svog liječnika jer to moţe izazvati štetne učinke uz
primjenu lijeka Pemetreksed Pliva.
Ako bolujete ili ste ranije bolovali od
srčane bolesti
, obavijestite o tome svog liječnika.
Ako Vam se
oko pluća nakupila tekućina
, liječnik moţe odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene
lijeka Pemetreksed Pliva.
Djeca i adolescenti
Pemetreksed Pliva nema relevantne primjene u pedijatrijskoj populaciji.
Drugi lijekovi i Pemetreksed Pliva
Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki lijek protiv bolova ili upale (otekline), poput lijekova iz
skupine takozvanih „nesteroidnih protuupalnih lijekova“ (NSAIL), uključujući lijekove koje ste
nabavili bez liječničkog recepta (poput ibuprofena). Postoje brojne vrste nesteroidnih protuupalnih
lijekova s različitim trajanjem djelovanja. Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka
Pemetreksed Pliva i/ili Vašoj bubreţnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove moţete uzimati
i kada ih moţete uzimati. Ako niste sigurni, pitajte svog liječnika ili ljekarnika je li koji od Vaših
lijekova NSAIL.
Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge
lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Trudnoća
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću,
obavijestite o tome svog
liječnika
i zatraţite njegov savjet prije primjene ovog lijeka. Primjena lijeka Pemetreksed Pliva mora
se
izbjegavati tijekom trudnoće. Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka
Pemetrxsed Actavis u trudnoći. Ţene MORAJU primjenjivati djelotvornu kontracepciju tijekom
liječenja lijekom Pemetreksed Pliva
Dojenje
Ako dojite,
obavijestite o tome svog liječnika
.
Tijekom liječenja lijekom Pemetreksed Pliva dojenje se MORA prekinuti.
Plodnost
Muškarcima se savjetuje da ne začinju djecu tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja
lijekom Pemetreksed Pliva. Stoga moraju primjenjivati djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja
lijekom Pemetreksed Pliva i do 6 mjeseci nakon njegova završetka. Ako ţelite začeti dijete tijekom
liječenja ili unutar 6 mjeseci nakon njegova završetka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili
ljekarnikom. Moţete potraţiti savjet o pohrani sperme prije početka liječenja.
Upravljanje vozilima i strojevima
Pemetreksed Pliva moţe izazvati umor. Budite oprezni kada upravljate vozilom ili rukujete strojevima.
14 - 05 - 2018
3.
Kako se primjenjuje Pemetreksed Pliva
Pemetreksed Pliva će Vam uvijek dati zdravstveni radnik. Vaše će stanje biti pomno praćeno tijekom
liječenja. To uključuje rutinske provjere krvnih testova, uključujući provjeru funkcije jetre i bubrega.
Ovisno o rezultatu tih testova, Vaša doza lijeka moţe biti promijenjena ili liječenje odgoĎeno.
Doza lijeka Pemetreksed Pliva je 500 miligrama po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.
Površina tijela izračunava se prema Vašoj izmjerenoj visini i teţini. Liječnik će na temelju površine
Vašeg tijela odrediti odgovarajuću dozu za Vas. Doza se moţe prilagoditi ili se liječenje moţe
odgoditi ovisno o broju krvnih stanica i Vašem općem stanju. Prije primjene, bolnički ljekarnik,
medicinska sestra ili liječnik će pomiješati Pemetreksed Pliva s 5%-tnom otopinom glukoze za
injekciju.
Lijek Pemetreksed Pliva uvijek ćete primiti infuzijom u jednu od vena. Infuzija će trajati otprilike 10
minuta.
Kad se Pemetreksed Pliva primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom:
Liječnik ili bolnički ljekarnik odredit će potrebnu dozu na temelju Vaše visine i teţine. Cisplatin se
takoĎer primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se pribliţno 30 minuta nakon završetka infuzije
lijeka Pemetreksed Pliva. Infuzija cisplatina traje otprilike 2 sata.
Obično biste infuziju trebali dobivati jednom svaka 3 tjedna.
Dodatni lijekovi:
Kortikosteroidi:
liječnik će Vam propisati tablete kortikosteroida (ekvivalentne dozi deksametazona
od 4 mg dvaput na dan) koje ćete morati uzeti dan prije, na sam dan i dan nakon primjene lijeka
Pemetreksed Pliva. Taj se lijek daje kako bi se smanjila učestalost i teţina koţnih reakcija koje se
mogu pojaviti tijekom liječenja raka.
Vitaminska nadoknada:
liječnik će Vam propisati folatnu kiselinu (vitamin) koja se uzima kroz usta
ili multivitaminski pripravak koji sadrţi folatnu kiselinu (350 do 1000 mikrograma), koji morate
uzimati jedanput na dan za vrijeme liječenja lijekom Pemetreksed Pliva. Morate uzeti barem 5 doza
tijekom 7 dana prije prve doze lijeka Pemetreksed Pliva. Morate nastaviti uzimati folatnu kiselinu još
najmanje 21 dan nakon posljednje doze lijeka Pemetreksed Pliva. TakoĎer ćete dobiti injekciju
vitamina B
12
(1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka Pemetreksed Pliva i zatim otprilike
svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom Pemetreksed Pliva). Vitamin B
12
i folatna
kiselina daju se kako bi se smanjili mogući toksični učinci koji se javljaju tijekom liječenja raka.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Morate se
odmah
javiti svom liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg:
vrućicu ili infekciju (često): ako Vam je tjelesna temperatura 38°C ili viša, ako se znojite ili
imate neke druge znakove infekcije (jer broj bijelih krvnih stanica moţe biti niţi od normalnog,
što je vrlo česta pojava). Infekcija (sepsa) moţe biti vrlo teška i potencijalno smrtonosna
ako počnete osjećati bolove u prsima (često) ili ubrzano kucanje srca (manje često)
ako imate bolove, crvenilo, oteklinu ili ranice u ustima (vrlo često)
alergijska reakcija: ako dobijete osip na koţi (vrlo često) / osjećaj pečenja ili bockanja (često) ili
vrućicu (često). Koţne reakcije u rijetkim slučajevima mogu biti teške i potencijalno
smrtonosne. Obratite se liječniku ako dobijete teţak osip, svrbeţ ili mjehuriće na koţi (Stevens-
Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)
ako osjetite umor, nesvjesticu, nedostatak zraka ili ste blijedi (jer razina hemoglobina moţe biti
niţa od normalne, što je vrlo česta pojava)
14 - 05 - 2018
ako imate krvarenje iz desni, nosa ili usta ili bilo kakvo krvarenje koje ne prestaje, crvenkastu ili
ruţičastu boju mokraće, neočekivane modrice (jer broj krvnih pločica moţe biti niţi od
normalnog, što je vrlo česta pojava)
ako iskusite iznenadni nedostatak zraka, osjećate intenzivnu bol u prsima ili iskašljavate krv
(manje često) (moţe ukazivati na krvni ugrušak u krvnim ţilama u plućima)
Nuspojave s Pemetreksedom Pliva mogu uključivati:
Vrlo česte
:
(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
nizak broj bijelih krvnih stanica
niska razina hemoglobina (anemija)
nizak broj krvnih pločica
proljev
povraćanje
bol, crvenilo, oteklina ili ranice u ustima
mučnina
gubitak teka
umor
koţni osip, ljuštenje koţe
gubitak kose
zatvor
gubitak osjeta
bubrezi: poremećeni rezultati krvnih pretraga
Česte
(mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
alergijska reakcija: koţni osip / osjećaj pečenja ili bockanja
infekcija uključujući sepsu
vrućica
dehidracija
zatajenje bubrega
iritacija koţe i svrbeţ
koprivnjača
bol u prsima
slabost mišića
konjunktivitis (upala oka)
ţelučane tegobe
bol u trbuhu
promjena okusa
jetra: poremećeni rezultati krvnih pretraga
suzenje očiju
omaglica
Manje česte
(mogu se javiti u do 1na 100 osoba)
akutno zatajenje bubrega
ubrzano kucanje srca
kod primjene lijeka pemetreksed i zračenja, prijavljena je upala sluznice jednjaka (ezofagusa).
kolitis (upala sluznice debelog crijeva koja moţe biti praćena krvarenjem iz crijeva ili
završnog dijela debelog crijeva)
intersticijski pneumonitis (stvaranje oţiljaka na mjehurićima u plućima (alveolama))
edem (višak tekućine u tjelesnom tkivu koji izaziva oticanje)
neki su bolesnici doţivjeli srčani udar, moţdani udar ili „mali moţdani udar“ pri primjeni
lijeka pemetreksed, obično u kombinaciji s nekim drugim protutumorskim lijekom
pancitopenija - nizak broj bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica
radijacijski pneumonitis (stvaranje oţiljaka na mjehurićima u plućima (alveolama) povezano s
terapijom zračenjem) moţe se pojaviti u bolesnika koji su zračeni prije, tijekom ili nakon
liječenja lijekom pemetreksed
prijavljeni su bol u udovima, sniţena temperatura i promjene boje
14 - 05 - 2018
krvni ugrušci u krvnim ţilama u plućima (plućna embolija)
Rijetke
(mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
radijacijski „recall“ dermatitis (koţni osip poput teške opekline od sunca) koji se moţe
pojaviti na koţi prethodno izloţenoj zračenju, više dana ili više godina nakon zračenja.
bulozna stanja (bolesti koţe kod kojih se stvaraju mjehurići na koţi) – uključujući Stevens-
Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu
imunološki posredovana hemolitička anemija (anemija koja nastaje kao posljedica razaranja
crvenih krvnih stanica)
hepatitis (upala jetre)
anafilaktički šok (teška alergijska reakcija)
Nepoznate
(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Oticanje donjih udova praćeno s boli i crvenilom
Povećano stvaranje mokraće
ŢeĎ i povećan unos vode
Hipernatremija – povećana razina natrija u krvi
Moţete dobiti bilo koji od navedenih simptoma i/ili stanja. MORATE što prije obavijestiti svog
liječnika ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Ako ste zabrinuti zbog bilo koje nuspojave, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u
. Prijavljivanjem
nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5.
Kako čuvati Pemetreksed Pliva
Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza “EXP“.
Rok valjanosti se odnosi na posljednji dan navedenog mjeseca.
Neotvorene bočice: Lijek čuvati u hladnjaku (2°C – 8°C). Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi
zaštite od svjetlosti.
Otopine za infuziju: Lijek se mora odmah upotrijebiti. Kada se pripremi prema uputama, pripremljena
otopina pemetrekseda je fizikalno i kemijski stabilna tijekom 24 sata ako se čuva u hladnjaku na
temperaturi od 2°C do 8°C.
Lijek je isključivo za jednokratnu primjenu; neiskorištenu otopinu valja zbrinuti sukladno nacionalnim
propisima.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Pemetreksed Pliva sadrži
Djelatna tvar je pemetreksed.
14 - 05 - 2018
Jedan ml koncentrata sadrţi 25 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddikiseline).
Pemetreksed Pliva 25 mg/ml: Jedna bočica s 4 ml koncentrata sadrţi 100 mg pemetrekseda (u obliku
pemetrekseddikiseline).
Pemetreksed Pliva 25 mg/ml: Jedna bočica s 20 ml koncentrata sadrţi 500 mg pemetrekseda (u obliku
pemetrekseddikiseline).
Pemetreksed Pliva 25 mg/ml: Jedna bočica s 40 ml koncentrata sadrţi 1000 mg pemetrekseda (u
obliku pemetrekseddikiseline).
Drugi sastojci su manitol (E421), bezvodna citratna kiselina, trometamol i voda za injekcije.
Kako Pemetreksed Pliva izgleda i sadržaj pakiranja
Pemetreksed Pliva je koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat) u bočici. To je bezbojna do
ţuta ili zelenkasto-ţuta otopina.
Svako pakiranje lijeka Pemetreksed Pliva sadrţi nešto od navedenog:
Jedna 100 mg/4 ml bezbojna staklena bočica (tip I) s gumenim bromobutilnim čepom sa
fluoropolimernim slojem i aluminijskim zatvaračem. Bočica je obloţena prozirnim zaštitnim ovojem.
Jedna 500 mg/20 ml bezbojna staklena bočica (tip I) s gumenim bromobutilnim čepom sa
fluoropolimernim slojem i aluminijskim zatvaračem. Bočica je obloţena prozirnim zaštitnim ovojem.
Jedna 1000 mg/40 ml bezbojna staklena bočica (tip I) s gumenim bromobutilnim čepom sa
fluoropolimernim slojem i aluminijskim zatvaračem. Bočica je obloţena prozirnim zaštitnim ovojem.
Na trţištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska
ProizvoĎač
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Nizozemska
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82,
H-2100 Gödöllő,
MaĎarska
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb
Hrvatska
14 - 05 - 2018
Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:
Njemačka: Pemetrexed ratiopharm 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Austrija: Pemetrexed ratiopharm 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgija: Pemetrexed Teva 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (nizozemski)
Pemetrexed Teva 25 mg/ml solution a diluer pour perfusion (francuski)
Pemetrexed Teva 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (njemački)
Cipar: Pemetrexed/Teva B.V. 25 mg/ml πσκνό διάλσμα για παραζκεσή διαλύμαηος προς έγτσζη
Češka: PEMETREXED TEVA
Danska: Pemetrexed Teva
Estonija: Pemetrexed Teva
Grčka: Pemetrexed/Teva
Španjolska: Pemetrexed Teva 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Finska: Pemetrexed Teva 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Francuska: Pemetrexed Teva 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
MaĎarska: Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Irska: Pemetrexed Teva 25 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Island: Pemetrexed Teva 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
Italija: Pemetrexed Teva Italia
Litva: Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Latvija: Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Luksemburg: Pemetrexed Teva 25 mg/ml solution a diluer pour perfusion
Malta: Pemetrexed Teva 25 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Nizozemska: Pemetrexed Teva 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Poljska: Pemetrexed Teva
Portugal: Pemetrexed Zidrium
Rumunjska: Pemetrexed Teva 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Švedska: Pemetrexed Teva
Slovenija: Pemetreksed Teva 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovačka: Pemetrexed Teva 25 mg/ml infúzny koncentrát
Ujedinjeno Kraljevstvo: Pemetrexed Teva 25 mg/ml Concentrate for Soultion for Infusion
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Upute za uporabu, rukovanje i odlaganje
1.
Koristite aseptičku tehniku kod razrjeĎivanja pemetrekseda za primjenu u intravenskoj infuziji.
2.
Izračunajte dozu i potreban broj bočica lijeka Pemetreksed Pliva.
3.
Pemetreksed Pliva smije biti razrijeĎen jedino 5%-tnom otopinom glukoze, bez konzervansa.
Odgovarajući volumen pemetreksed koncentrata mora se razrijediti 5%-tnom otopinom glukoze
do ukupnog volumena od 100 ml i primijeniti kao intravenska infuzija tijekom 10 minuta.
4. Otopina pemetrekseda za infuziju pripremljena na opisani način kompatibilna je s infuzijskim
priborom i infuzijskim vrećicama od polivinilklorida i poliolefina. Pemetreksed je
inkompatibilan s otapalima koja sadrţe kalcij, uključivši Ringerovu otopinu s laktatom i
Ringerovu otopinu za injekcije.
14 - 05 - 2018
Pemetreksed Pliva sadrţi trometamol kao pomoćnu tvar. Trometamol je inkompatibilan sa
cisplatinom što uzrokuje degradaciju cisplatina. Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim
lijekovima. Intravenske linije treba isprati nakon primjene lijeka Pemetreksed Pliva.
5. Lijekove za parenteralnu primjenu potrebno je vizualno pregledati prije primjene kako bi se
utvrdilo da ne sadrţe čestice i da nisu promijenili boju. Lijek se ne smije primijeniti ako sadrţi
vidljive čestice.
6. Otopine pemetrekseda namijenjene su isključivo za jednokratnu primjenu. Neiskorišteni lijek ili
otpadni materijal valja zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Mjere opreza pri pripremanju i primjeni:
Kao i kod svih potencijalno toksičnih protutumorskih lijekova, treba biti oprezan pri rukovanju i
pripremi otopine pemetrekseda za infuziju. Preporučuje se uporaba rukavica. Ako otopina
pemetrekseda doĎe u dodir s koţom, koţu treba odmah temeljito oprati sapunom i vodom. Ako
otopina pemetrekseda doĎe u dodir sa sluznicom, treba je temeljito isprati vodom. Pemetreksed nije
vezikant. U slučaju ekstravazacije pemetrekseda nema specifičnog protulijeka. Prijavljeno je nekoliko
slučajeva ekstravazacije pemetrekseda koje ispitivači nisu ocijenili ozbiljnima. Ekstravazaciju treba
zbrinuti sukladno standardnoj lokalnoj praksi za lijekove koji nisu vezikanti.
14 - 05 - 2018