Pentilin 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem

UPUTA O LIJEKU

Pentilin 400 mg tablete s produljenim osloba

đ

anjem

pentoksifilin

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete ju trebati ponovo pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

č

ak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.

Što je Pentilin i za što se koristi

2.

Prije nego po

č

nete uzimati Pentilin

3.

Kako uzimati Pentilin

4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Pentilin

6. Dodatne

informacije

1.

ŠTO JE PENTILIN I ZA ŠTO SE KORISTI

Pentilin djeluje na viskoznost (gusto

ć

u) krvi tako da smanjuje sljepljivanje njenih stani

č

nih sastojaka i

istodobno pove

ć

ava elasti

č

nost crvenih krvnih stanica. Stoga ima pozitivan u

č

inak na protok krvi u

bolesnih perifernih arterija i arterija mozga, poboljšava protok krvi u malim krvnim žilama i pove

ć

ava

opskrbu tkiva kisikom.
Lijek je namijenjen za:

lije

č

enje poreme

ć

aja arterijske cirkulacije u udovima koji su posljedica suženja krvnih žila

(ateroskleroze), dijabetesa i gr

č

enja krvnih žila (vazospazama).

Kako je lijek dostupan samo na recept, njegova upotreba je uvijek propisana od strane lije

č

nika.

2.

PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI PENTILIN

Nemojte uzimati Pentilin tablete

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na pentoksifilin ili na bilo koju pomo

ć

nu tvar Pentilin tableta

naveden u dijelu 6. Znaci alergijske reakcije su osip, teško

ć

e s disanjem i/ili gutanjem, oticanje

usana, jezika, lica i ždrijela;

ako ste preosjetljivi na lijekove sli

č

ne pentoksifilinu kao što su teofilin, kofein, kolinteofilinat,

aminofilin ili teobromin;

ako ste nedavno imali akutni sr

č

ani infarkt;

ako imate težak poreme

ć

aj sr

č

anog ritma;

ako imate teško krvarenje;

ako imate krvarenje u mozgu;

ako imate krvarenje u oku;

ako imate bolest povezanu s visokim rizikom od krvarenja.

Nemojte uzeti ovaj lijek ako se bilo što navedeno odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se
svom lije

č

niku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.

Budite posebno oprezni s Pentilin tabletama

ako imate ili ste imali poreme

ć

aje sr

č

anog ritma;

ako se lije

č

ite zbog zatajenja srca;

ako imate nestabilni ili niski krvni tlak;

ako se lije

č

ite zbog ateroskleroze (sporo napreduju

ć

i proces nakupljanja kolesterola u

27 - 12 - 2012

stijenkama arterija što uzrokuje sužavanje krvnih žila);

ako imate teško zatajenje bubrega;

ako imate teško zatajenje jetre;

ako ste upu

ć

eni na operativni zahvat (uklju

č

uju

ć

i va

đ

enje zuba) ili dijagnosti

č

ki postupak

povezan s rizikom od krvarenja; ili ako ste nedavno prošli operativni zahvat; ili ako imate
želu

č

ani i/ili gastrointestinalni vrijed. U ovim slu

č

ajevima lije

č

nik

ć

e Vam provjeriti krv i krvnu

sliku zbog pove

ć

anog rizika od krvarenja;

ako ste mla

đ

i od 18 godina;

ako ste trudni ili dojite (vidjeti dio Trudno

ć

a i dojenje).

Uzimanje drugih lijekova s Pentilin tabletama

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,

uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta.

Obavijestite svog lije

č

nika ako uzimate lijekove za:

lije

č

enje visokog krvnog tlaka (antihipertenzive),

sprje

č

avanje zgrušavanja krvi (antikoagulanse, antiagregacijska sredstva),

lije

č

enje še

ć

erne bolesti (inzulin, oralni antidijabetici),

lije

č

enje vrijeda (ulkusa,

č

ira) u probavnim organima (cimetidin),

lije

č

enje bakterijskih infekcija (ciprofloksacin),

lije

č

enje astme i/ili kroni

č

nog bronhitisa (teofilin),

olakšavanje bolova (ketorolak, meloksikam).

Obratite se svom lije

č

niku,

č

ak i ako ste uzimali ove lijekove bilo kada u prošlosti.

Uzimanje hrane i pi

ć

a s Pentilin tabletama

Pentilin tabletu potrebno je uzeti tijekom ili neposredno nakon obroka.

Trudno

ć

a i dojenje

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

U

č

inak Pentilina na plod nije istražen; stoga ga ne smijete uzimati tijekom trudno

ć

e, osim ako lije

č

nik

to ne smatra potrebnim.
Pentilin i njegovi metaboliti se izlu

č

uju u maj

č

ino mlijeko. Lije

č

nik

ć

e odlu

č

iti o lije

č

enju tijekom

dojenja i/ili prekidu dojenja ili lije

č

enja s Pentilinom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte voziti ili upravljati strojevima dok ne saznate kako reagirate na lije

č

enje Pentilin tabletama.

U pojedinih bolesnika lijek može izazvati omaglicu i time posredno utjecati na sposobnost upravljanja
vozilima ili strojevima.

Ostala upozorenja

Posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

3.

KAKO UZIMATI PENTILIN

Uvijek uzmite Pentilin tablete to

č

no onako kako Vam je rekao lije

č

nik. Provjerite sa svojim

lije

č

nikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje ovisi o težini bolesti.
Uobi

č

ajena po

č

etna doza Pentilina je1 tableta od 400 mg tri puta dnevno.

Doziranje za bolesnike s ošte

ć

enom funkcijom bubrega te bolesnike na hemodijalizi odrediti

ć

e

lije

č

nik.

Tablete progutajte cijele, s dosta teku

ć

ine. Uzmite ih za vrijeme ili neposredno nakon obroka. U

č

inak

lijeka se javlja u 2 do 4 tjedna, a zatim se pove

ć

ava i stabilizira nakon 8 tjedana lije

č

enja.

Uzimajte lijek redovito i u isto vrijeme svaki dan. Pobrinite se da uvijek imate dovoljno lijekova za
neprekidno lije

č

enje.

27 - 12 - 2012

Ukoliko mislite da je u

č

inak Pentilin tableta preslab ili prejak nemojte mijenjati propisani na

č

in

njihovog uzimanja bez savjetovanja sa svojim lije

č

nikom.

Primjena u djece

Pentilin nije prikladan za lije

č

enje djece i adolescenata mla

đ

ih od 18 godina.

Ako uzmete više Pentilina nego što ste trebali

Ako uzmete više Pentilina nego što ste trebali, odmah razgovarajte sa svojim lije

č

nikom ili se obratite

hitnoj medicinskoj službi.
Ako je uzeta ve

ć

a koli

č

ina lijeka mogu se javiti omaglica i nesvjestica zbog prevelikog sniženja

krvnog tlaka (hipotenzija) te pospanost, gubitak svijesti, povra

ć

anje, groznica, nemir i gr

č

evi. Ako je

bolesnik pri svijesti nakon uzimanja ve

ć

e koli

č

ine lijeka, treba pokušati izazvati povra

ć

anje te odmah

pozvati lije

č

nika.

Ako ste zaboravili uzeti Pentilin

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Pokušajte se naviknuti uzimati lijek redovito te u isto vrijeme svaki dan. Ako propustite dozu, uzmite
je što prije. Me

đ

utim, ako nedostaje samo nekoliko sati do sljede

ć

e doze, izostavite propuštenu dozu, a

sljede

ć

u dozu uzmite u uobi

č

ajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Pentilin

Ako prestanete uzimati Pentilin, odmah porazgovarajte sa svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lije

č

niku

ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Pentilin može uzrokovati nuspojave.

Nuspojave se mogu javiti odre

đ

enom u

č

estaloš

ć

u, što je definirano u nastavku:

Vrlo

č

este

pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika

Č

este

pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika

Manje

č

este

pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika

Rijetke

pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika

Vrlo rijetke

pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika

Nije poznato

u

č

estalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Ve

ć

ina nuspojava su ovisne o dozi. Ako je doza Pentilina snižena, nuspojave postaju slabije ili u

potpunosti nestaju. Prekid lije

č

enja potreban je samo u rijetkim slu

č

ajevima.

Manje

č

este nuspojave:

epigastri

č

na bol (bol u žli

č

ici), nadutost, mu

č

nina, povra

ć

anje, proljev,

crvenilo lica.

Rijetke nuspojave:

omaglica, glavobolja, ubrzan rad srca.

Vrlo rijetke nuspojave:

anafilakti

č

ka (preosjetljivost) reakcija (svrbež, crvenilo kože, osip, oteklina

potkožnog tkiva i dubokog sloja kože, šok), smanjen broj odre

đ

enih vrsta krvnih stanica

(trombocitopenija, leukopenija), pove

ć

an rizik od krvarenja (produljeno vrijeme zgrušavanja krvi),

krvarenje u oku, snižena razina še

ć

era u krvi, nizak krvni tlak, drhtanje ili tresenje ruku, nesanica, bol

u prsima.

Nuspojave nepoznate u

č

estalosti

: Krvarenja na koži ili sluznicama, upala moždanih ovojnica, bol u

prsištu zbog poreme

ć

aja u cirkulaciji srca, nepravilan sr

č

ani ritam, proljev, zastoj žu

č

i, uznemirenost,

poreme

ć

aj spavanja, teško

ć

e u disanju uslijed suženja dišnih puteva (stezanje bronha), nenormalne

27 - 12 - 2012

vrijednosti laboratorijskih pretraga funkcije jetre.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo uklju

č

uje i

svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. KAKO

Č

UVATI PENTILIN

Č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Č

uvati na temperaturi ispod 25

C.

Č

uvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.

Pentilin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomo

ć

i

ć

e u zaštiti okoliša.

6. DODATNE

INFORMACIJE

Što Pentilin sadrži

Djelatna tvar je pentoksifilin. Svaka tableta s produljenim osloba

đ

anjem sadrži 400 mg

pentoksifilina.

Pomo

ć

ne tvari u jezgri tablete su: hipromeloza; makrogol 6000; magnezijev stearat i silicijev

dioksid, koloidni, bezvodni. Pomo

ć

ne tvari u film ovojnici tablete su: hipromeloza; makrogol

6000; titanijev dioksid (E171); talk i eritrozin (E127).

Kako Pentilin izgleda i sadržaj pakovanja

Tablete s produljenim osloba

đ

anjem su ruži

č

aste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete.

Pentilin je dostupan u blisterima po 10 tableta s produljenim osloba

đ

anjem, a svaka kutija sadrži

ukupno 20 tableta s produljenim osloba

đ

anjem.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA - FARMA d.o.o., Radni

č

ka cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Prosinac, 2012.

27 - 12 - 2012