Peptoran 150 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Peptoran 150 mg filmom obložene tablete

ranitidin

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

S

ačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Peptoran i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Peptoran?

3.

Kako uzimati Peptoran?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Peptoran?

6.

Sadržaj pakiranja i druge

informacije

1. Što je Peptoran i za što se koristi?

Peptoran sadrži djelatnu tvar pod nazivom ranitidin. On pripada skupini lijekova koje nazivamo
antagonisti H

receptora i djeluje tako da

snižava količinu kiseline u želucu.

U odraslih (uključujući i starije osobe) Peptoran se primjenjuje za:

liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji se nalazi odmah ispod želuca i

u koji se sadržaj želuca prazni (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)

liječenje infekcije izazvane bakterijom

Helicobacter pylori

, istodobno s primjenom

antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih infekcija)

liječenje čira na želucu koji je posljedica primjene određenih lijekova

zaustavljanje krvarenja iz

čira

ublažavanje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u jednjaku

ili prevelikom količinom

kiseline u želucu, što oboje može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao „loša probava“,
„dispepsija“ ili „žgaravica“

sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik pod anestezijom tijekom

operacije.

U djece (starosti od 3 do 18 godina) Peptoran se primjenjuje za:

liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji se nalazi odmah ispod želuca i

u koji se sadržaj želuca prazni (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)

ublažavanje i liječenje problema uzrokovanih kiselinom u jednjaku ili prevelikom količinom

kiseline u želucu, što oboje može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao „loša probava“,
„dispepsija“ ili „žgaravica“

2.

Što morate znati

prije nego počnete uzimati Peptoran?

Nemojte uzimati Peptoran:

ako ste

alergični na ranitidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Peptoran.

Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati lijek ako:

25 - 01 - 2019

imate rak na želucu

imate problema s bubrezima; u tom slučaju morat ćete uzimati drugačiju dozu ovog lijeka

ste prije

imali čir na želucu, a sada uzimate vrstu lijekova protiv bolova i upale koji se

nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi

imate rijetku bolest koja se zove akutna porfirija

ste stariji od 65 godina a simptomi loše probave su V

am se nedavno pojavili, ili su drugačiji

nego prije

imate bolest

pluća

imate šećernu bolest

imate problema s imunološkim sustavom.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od prije navedenog na Vas, razgovarajte s Vašim

liječnikom ili

ljekarnikom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

Djeca

Ovaj l

ijek se u određenim indikacijama primjenjuje u djece, starosti od 3 do 18 godina (vidjeti dio 1.

Što je Peptoran i za što se koristi?).

Drugi lijekovi i Peptoran

Obavijestite Vašeg

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove.
Peptoran može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova. Isto tako, i ti drugi lijekovi mogu utjecati
na djelovanje Peptorana.

Posebno morate reći liječniku ili ljekarniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

nesteroidne protuupalne lijekove – lijekove protiv bolova i upale

lidokain - lokalni anestetik

propranolol, prokainamid ili n-acetilprokainamid -

za srčane probleme

diazepam - za tjeskobu

fenitoin - za epilepsiju

teofilin -

za poteškoće s disanjem (astmu)

varfarin -

za razrjeđivanje krvi

glipizid -

za snižavanje razina šećera u krvi

atazanavir ili delaviridin -

za liječenje infekcije HIV-om

triazolam - za nesanicu

gefitnib -

za rak pluća

ketokonazol - lijek protiv gljivica

koji se ponekad primjenjuje u liječenju gljivične infekcije

vagine (vaginalna kandidijaza)

sukralfat, za liječenje čira želuca.

Midazolam je lijek koji možete dobiti neposredno prije operacije. Obavijestite

liječnika da uzimate

Peptoran

u slučaju da Vam želi dati midazolam.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od prije navedenog na Vas, razgovarajte s Vašim

liječnikom ili

ljekarnikom prije nego počnete uzimati Peptoran.

Trudnoća, dojenje i plodost

Ako ste trudni

ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ranitidin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Peptoran sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ta

bleti, tj. zanemarive količine natrija.

25 - 01 - 2019

3.

Kako uzimati Peptoran?

Uvijek uzmite ovaj lijek

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza u odraslih (uključujući i starije bolesnike):

-

ili 150 mg ujutro i 150 mg uvečer

- ili 300 mg prije spavanja.

Budući da točna doza koju ćete uzeti ovisi o stanju Vašeg želuca, liječnik će Vam reći koju dozu
trebate uzimati.

Primjena u djece i adolescenata
Djeca od 12 godina i više:

Primjenjuje se doza namijenjena za odrasle.

Djeca teža od 30 kg i u dobi od 3 do 11 godina:

Liječnik će odrediti točnu dozu na osnovi tjelesne težine djeteta.

Liječenje čira na želucu ili dvanaesniku (tankom crijevu) kod djece

:

Uobičajena doza je 2 mg po kilogramu tjelesne težine, dva puta dnevno tijekom četiri tjedna. Ta se
doza

može povećati na 4 mg po kilogramu, dva puta dnevno. Lijek treba uzimati s razmakom od 12

sati. Trajanje liječenja može se produljiti na 8 tjedana.

Lij

ečenje žgaravice uzrokovane viškom kiseline kod djece:

Uobičajena doza je 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine, dva puta dnevno tijekom dva tjedna. Ta se
doza

može povećati na 5 mg po kilogramu tjelesne težine, dva puta dnevno. Lijek treba uzimati s

razmakom od 12 sati.

Način primjene

Lijek se primjenjuje kroz usta.

Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.

Ako uzmete više lijeka Peptoran nego što ste trebali

Peptoran

obično nije štetan ako se uzme u dozi većoj od potrebne, osim ako niste uzeli previše tableta

odjednom. Ako ste Vi, odnosno netko drugi tko uzima lijek, uzeli preveliku dozu,

odmah se morate

javiti na odjel hitne pomoći najbliže bolnice

. Ponesite pakiranje lijeka ili preostale tablete kako bi

liječnik mogao znati što ste uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Peptoran

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite ga čim se sjetite osim ako već nije vrijeme za sljedeću dozu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Peptoran

Nekoliko dana nakon

primjene lijeka trebali biste se osjećati puno bolje. Nemojte prestati uzimati

lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom ili ljekarnikom jer se u protivnom mogu ponovno javiti
bol i nelagoda.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati Peptoran i odmah se javite

liječniku ako primijetite bilo koju od

sljede

ćih ozbiljnih nuspojava jer ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć (mogu se

javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

alergijske reakcije, čiji simptomi mogu uključivati:

25 - 01 - 2019

osip, svrbež ili koprivnjaču

oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela

b

ol u grudima, kratkoću daha, zviždanje u prsima ili teškoće pri disanju

neobjašnjivu

vrućicu i osjećaj slabosti, posebno u stojećem položaju

problemi s bubrezima, koji mogu uzrokovati bol u leđima, vrućicu, bol pri mokrenju, krv u

mokraći i promjene u vrijednostima krvnih pretraga jaka bol u želucu jer to može upućivati na

upalu gušterače

usporeni ili nepravilni puls.

Prilikom sljedećeg posjeta

liječniku obavijestite ga ako primijetite sljedeće nuspojave:

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

bol u želucu

zatvor

mučnina

Rijetko

(mogu se javiti manje od 1 na 1000 osoba)

kožni osip

nuspojave koje se mogu otkriti krvnim pretragama: porast kreatinina u krvnom serumu

(pretraga funkcije bubrega) i promjene u jetrenoj funkciji

O sljedećim nuspojavama obavijestite svog liječnika

čim je prije moguće

:

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

moguće promjene u koncentracijama određenih tvari u krvi, što može uzrokovati osjećaj

neuobičajenog umora, kratkoću daha te veću sklonost infekcijama ili stvaranju modrica

osjećaj depresije ili zbunjenosti; osjećaj da čujete ili vidite neobjašnjive stvari (halucinacije)

glavobolja (ponekad jaka)

osjećaj omaglice ili zamućeni vid

bol u zglobovima ili mišićima ili njihovo oticanje

nemogućnost kontrole pokreta

upala i o

ticanje malih krvnih žila (vaskulitis), čiji znakovi mogu uključivati osip, oticanje

zglobova ili probleme s bubrezima

ticanje jetre, što može dovesti do mučnine ili povraćanja, gubitka apetita ili općenitog lošeg

osjećanja, povišene temperature, svrbeža, vrućice, žute boje kože i očiju ili tamno obojene

mokraće

crvenilo ili točke na koži koje izgledaju kao mete

neobjašnjivi gubitak kose

proljev

impotencija

osjetljivost i/ili rast dojki

iscjedak iz dojki

svjesno doživljavanje otkucaja srca ili ubrzani otkucaji srca.

Nepoznato

:

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

kratak dah.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika.

To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Peptoran?

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25˚C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP.
Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

25 - 01 - 2019

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Peptoran sadrži?

Djelatna tvar Peptorana je ranitidin.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida.

Drugi sastojci su m

ikrokristalična celuloza,

natrijev škroboglikolat vrste A, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat,
poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), talk, lecitin, ksantanska guma.

Kako

Peptoran izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova.

Peptoran 150 mg filmom obložene tablete

dostupne su u pakiranju od 20 filmom obloženih tableta u

blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Fili

povića 25

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

siječnju 2019.

25 - 01 - 2019