Pinox 10 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

PINOX 10 mg filmom obložene tablete

lerkanidipinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je PINOX i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati PINOX?

3.

Kako uzimati PINOX?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati PINOX?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je PINOX i za što se koristi?

PINOX 10 mg filmom obložene tablete pripadaju skupini lijekova koji se zovu blokatori kalcijevih kanala
(derivati dihidropiridina). PINOX 10 mg filmom obložene tablete primjenjuju se u liječenju visokog
krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih koji su stariji od 18 godina (ne preporučuje se primjena ovog lijeka
u djece mlađe od 18 godina).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati PINOX?

Nemojte uzimati PINOX:

- ako ste alergični na lerkanidipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
- ako ste imali alergijsku reakciju na srodne lijekove kao što su amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin,

nifedipin ili lacidipin

- ako bolujete od sljedećih bolesti srca:
- neliječeno zatajivanje srca
- opstrukcija protoka krvi iz srca
- nestabilna angina pektoris (angina u mirovanju ili progresivno pogoršanje)
- unutar mjesec dana od srčanog udara.
- ako imate težak poremećaj u radu jetre ili bubrega
- ako uzimate lijekove koji su inhibitori enzima CYP3A4 poput:
- lijekova za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol ili itrakonazol)
- makrolidnih antibiotika (npr. eritromicin ili troleandomicin)
- lijekova za liječenje virusnih infekcija (npr. ritonavir).
- ako uzimate lijek koji se zove ciklosporin (primjenjuje se nakon transplantacije kako bi se spriječilo

odbacivanje organa)

- sa grejpom ili sokom od grejpa.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili dojite (vidjeti dio

Trudnoća i dojenje

).

14 - 09 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete PINOX ako:
-

bolujete od drugih srčanih bolesti ili imate elektrostimulator srca (pacemaker) ili bolujete od angine
pektoris (bol u prsima)

imate poremećaj u radu jetre ili bubrega ili ste na dijalizi.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se Vašem liječniku.

Djeca i adolescenti

PINOX 10 mg filmom obložene tablete se ne smiju primijeniti u djece mlađe od 18 godina.

Drugi lijekovi i PINOX

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate:
-

blokatore beta receptora (npr. metoprolol), diuretike (lijekovi za izmokravanje) ili ACE inhibitore
(lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka)

cimetidin (u dozi većoj od 800 mg, lijek za čireve, lošu probavu ili žgaravicu)

digoksin (lijek za srčane bolesti)

midazolam (lijek za spavanje)

rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze)

astemizol ili terfenadin (lijekovi za alergije)

amiodaron ili kinidin (lijekovi za liječenje ubrzanog rada srca)

fenitoin ili karbamazepin (lijekovi za liječenje epilepsije). U ovom slučaju će Vam liječnik kontrolirati
krvni tlak češće nego što je uobičajeno.

PINOX s hranom, pićem i alkoholom

Bolesnici ne smiju konzumirati alkoholna pića tijekom liječenja s PINOX 10 mg filmom obloženim
tabletama, jer alkohol može pojačati djelovanje ovog lijeka.
Bolesnici također ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
PINOX se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja. Ako planirate trudnoću ili ne poduzimate
odgovarajuće kontracepcijske mjere, nemojte uzimati ovaj lijek.
Ako uzimate PINOX i mislite da ste možda trudni, posavjetujte se s Vašim liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Potreban je oprez prilikom primjene lijeka PINOX jer može uzrokovati omaglicu, slabost i umor.
Nemojte upravljati vozilima i strojevima dok ne vidite kako PINOX djeluje na Vas.

3.

Kako uzimati PINOX?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli

Uobičajena doza je jedna PINOX 10 mg filmom obložena tableta na dan. Preporučuje se tablete uzimati u
otprilike isto doba svakoga dana, najbolje ujutro, barem 15 minuta prije doručka, jer masniji obrok
značajno povećava koncentraciju lijeka u krvi. Ako je potrebno, doza se može povećati na 20 mg na dan,
po preporuci liječnika.
Tabletu treba progutati cijelu, s čašom vode.

14 - 09 - 2018

Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.

Starije osobe

U starijih osoba nije potrebna prilagodba dnevne doze, ali je potreban oprez na početku liječenja s PINOX
10 mg filmom obloženim tabletama.

Bolesnici s poremećajem u radu jetre ili bubrega

Potreban je poseban oprez prilikom primjene PINOX 10 mg filmom obloženih tableta u ovih bolesnika,
osobito prilikom povećavanja doze na 20 mg dnevno.

Primjena u djece

PINOX 10 mg filmom obložene tablete se ne smiju primijeniti u djece mlađe od 18 godina.

Ako uzmete više PINOX tableta nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli više PINOX 10 mg filmom obloženih tableta nego što Vam je liječnik
propisao, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.
Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili
znali točno koji ste lijek uzeli.
Prevelika doza PINOX 10 mg filmom obloženih tableta može uzrokovati prekomjerno sniženje krvnog
tlaka te ubrzan i nepravilan rad srca. Također može doći i do gubitka svijesti.

Ako ste zaboravili uzeti PINOX

Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite ju čim se sjetite, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme za dozu.
U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati PINOX

Ako prekinete uzimati PINOX 10 mg filmom obložene tablete, tada opet može doći do povišenja krvnog
tlaka. Ne prekidajte liječenje ovim lijekom prije nego se savjetujete s liječnikom.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava, odmah o tome obavijestite Vašeg
liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć: Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na

1000 osoba):
-

bol u prsima zbog smanjenog protoka krvi prema srčanom mišiću (angina pektoris).

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

bol u prsima, pad krvnog tlaka

nesvjestica

alergijske reakcije (simptomi uključuju svrbež, osip i koprivnjaču).

Ako ste prije bolovali od angine pektoris (bol u prsima) tijekom uzimanja nekih drugih lijekova iz
skupine kojoj pripadaju i PINOX 10 mg filmom obložene tablete, tada kod Vas može doći do povećane
učestalosti, trajanja ili jačine ovih napadaja. Zabilježeni su i pojedini slučajevi srčanog udara.

Ostale moguće nuspojave:

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

glavobolja, omaglica

14 - 09 - 2018

ubrzani otkucaji srca, palpitacije (osjećaj lupanja srca)

iznenadna pojava crvenila lica, vrata ili gornjeg dijela prsa

oticanje gležnjeva.

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

pospanost, umor

mučnina, povraćanje, žgaravica, bol u trbuhu, proljev

kožni osip

bolovi u mišićima

obilno mokrenje.

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

oticanje zubnog mesa

promjene funkcije jetre (vidi se na krvnim pretragama)

učestalo mokrenje tijekom dana.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.*

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati PINOX?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek čuvajte u originalnom pakiranju.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što PINOX sadrži?

Djelatna tvar je lerkanidipin u obliku lerkanidipinklorida.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida,

što odgovara 9,4 mg lerkanidipina.

-

Pomoćne

tvari su:

Jezgra tablete: kukuruzni škrob; natrijev škroboglikolat, vrste A; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni;
celuloza, mikrokristalična; poloksamer 188; natrijev stearilfumarat; makrogol 6000.
Film ovojnica: hipromeloza; makrogol 6000; željezov oksid, žuti (E172); titanijev dioksid (E171).

Kako PINOX izgleda i sadržaj pakiranja?

PINOX 10 mg filmom obložena tableta je žuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s
razdjelnim urezom na jednoj strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.

28 (1x28) ili 56 (2x28) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

14 - 09 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u rujnu 2018.

14 - 09 - 2018