Piramil HL 2,5 mg/12,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Piramil HL 2,5 mg/12,5 mg tablete

Piramil H 5 mg/25 mg tablete

ramipril/hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

−

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

−

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

−

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

−

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Piramil HL i Piramil H i za što se koristi

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Piramil HL i Piramil H
3. Kako uzimati Piramil HL i Piramil H

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Piramil HL i Piramil H
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Piramil HL i Piramil H i za što se koristi

Piramil HL i Piramil H je kombinacija dvaju lijekova koji se zovu ramipril i
hidroklorotiazid.

Ramipril pripada skupini lijekova koja se zove "ACE inhibitori" (engl.

Angiotensin

Converting Enzyme

-

angiotenzin konvertirajući enzim). Djeluje tako da:

•

smanjuje proizvodnju tvari koje povisuju krvni tlak u Vašem tijelu

•

čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima

•

olakšava Vašem srcu da pumpa krv po tijelu.

Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova zvanih "tiazidski diuretici" ili "tablete za vodu".

Djeluje tako da povećava količinu vode (mokraće) koju izlučujete. To pomaže u snižavanju
krvnog tlaka.

Piramil HL i Piramil H koriste se

za liječenje povišenog krvnog tlaka. Dvije djelatne tvari

zajedno snizuju

krvni tlak. Koriste se zajedno kad liječenje samo jednom od tih djelatnih

tvari nije bilo uspješno.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Piramil HL i Piramil H

Nemojte uzimati Piramil HL ili Piramil H:

•

a

ko ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak

Piramila HL ili Piramila H (naveden u dijelu 6.)

•

ako ste

alergični (preosjetljivi) na lijekove slične Piramilu HL i Piramilu H (drugi ACE

inhibitori ili lijekovi derivati sulfonamida)

09 - 01 - 2015

Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme s gutanjem ili disanjem,
oticanje usana, lica, grla ili jezika.

•

ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju zvanu "angioedem". Znaci ove reakcije

uključuju svrbež, osip (urtikarija), crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, oticanje grla

i jezika, oticanje oko očiju i usana, teškoće u disanju i gutanju.

•

ako ste na dijalizi ili nekom drugom obliku filtracije krvi. Ovisno o aparatu koji se pri tome
koristi, Piramil HL i Piramil H možda nisu pogodni za Vas.

•

ako imate teških problema s jetrom

•

ako imate abnormalne količine soli u krvi (kalcij, kalij, natrij)

•

ako imate problema s bubrezima,

pri čemu je smanjena opskrba bubrega krvlju (stenoza

bubrežne arterije)

ili teško bubrežno oštećenje

•

tijekom

zadnjih 6 mjeseci trudnoće

(vidjeti dio

"Trudnoća i dojenje")

•

ako dojite (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje")

•

a

ko imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje

krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.

Nemojte uzimati Piramil HL i Piramil H ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.

Ako niste sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom prije uzimanja Piramil HL i Piramil H
tableta.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Piramil HL ili Piramil H:

•

ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima

•

ako ste izgubili puno soli ili tekućine iz tijela (zbog povraćanja, proljeva, neuobičajeno

pojačanog znojenja, prehrane s malim unosom soli, dugotrajnog uzimanja diuretika
(tablete za mokrenje) ili zbog dijalize)

•

a

ko imate predviđenu terapiju za smanjenje alergije na ubod pčela ili osa

(desenzibilizacija)

•

ako trebate primiti anestetik

ili ako trebate ići na operaciju. Anestetik se može dati kod

operacije ili nekog zahvata na zubima. Može biti potrebno prekinuti liječenje tabletama
Piramil HL i Piramil H jed

an dan prije; upitajte liječnika za savjet.

•

ako imate visoku koncentraciju kalija u krvi (vidljivu u rezultatima krvnih pretraga)

•

ako uzimate lijekove ili imate stanja koja mogu smanjiti razinu natrija u krvi. Vaš liječnik
može provoditi redovite krvne pretrage, osobito za provjeru razine natrija u krvi,
pogotovo ako ste stariji.

•

ako bolujete od šećerne bolesti.

•

ako imate vaskularnu bolest vezivnog tkiva, kao što je sklerodermija ili sistemski lupus
erythematosus

•

ako ste trudni ili mislite da jeste ili planirate zatrudnjeti. Piramil HL i Piramil H se ne

preporučuju u prva 3 mjeseca trudnoće, a mogu ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se

koriste nakon trećeg mjeseca trudnoće (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje").

•

ako Vam se vid pogorša ili imate bol u oku, osobito ako kod Vas postoji rizik razvoja

stanja zvanog glaukom ili ste alergični na lijekove koji sadrže penicilin ili sulfonamide.

•

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje
visokog krvnog tlaka:

−

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice
valsartan, telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa

šećernom bolešću.

−

aliskiren.

09 - 01 - 2015

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr.
kalija) u krvi u redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Piramil HL i Piramil H“.

Djeca

Piramil HL i Piramil H se ne preporučuju djeci i adolescentima mlađim od 18 godina To je
zbog toga jer lijek nikada nije primjenjivan u toj dobnoj skupini.

Ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas (ili u to niste sigurni), razgovarajte s

liječnikom prije uzimanja Piramil HL ili Piramil H tableta.

Drugi lijekovi i Piramil HL i Piramil H

Obavijestite

svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli

uzeti neke druge lijekove

, uključujući i lijekove koje ste nabavili bez recepta.

To je zato što Piramil HL i Piramil H mogu

utjecati na učinak drugih lijekova. Također, neki

lijekovi mogu utjecati na učinak tableta Piramil HL i Piramil H.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova. Ovi lijekovi mogu

smanjiti učinak Piramil HL i Piramil H tableta:

•

lijekovi koji se koriste za ublažavanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi,
kao što su ibuprofen ili indometacin i acetilsalicilatna kiselina)

•

lijekovi koji se koriste

za liječenje niskog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili

alerg

ija, kao što su efedrin, noradrenalin ili adrenalin. Liječnik će Vam provjeriti krvni

tlak.

Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova. Ovi lijekovi mogu

povećati vjerojatnost razvoja nuspojava ako ih uzimate s tabletama Piramil HL i Piramil H:

•

lijekovi koji se koriste za ublažavanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi,
kao što su ibuprofen ili indometacin i acetilsalicilatna kiselina)

•

lijekovi

koji mogu smanjiti količinu kalija u krvi. To uključuje lijekove protiv zatvora,

diuretike (tablete za mokrenje), amfotericin B (koristi se kod

gljivičnih infekcija) i ACTH

(koristi se za provjeru rada adrenalnih žlijezda).

•

lijekovi

za liječenje raka (kemoterapija)

•

lijekovi

za srčane probleme, uključujući probleme s brojem otkucaja srca

•

lijekovi

za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, kao što je ciklosporin

•

diuretici (tablete za mokrenje), kao što je furosemid

•

lijekovi koji mogu povisiti koncentraciju kalija u Vašoj krvi, kao što su spironolakton,
triamteren, amilorid, soli kalija i heparin (lijek za

razrjeđivanje krvi)

•

steroidni lijekovi

za liječenje upale, kao što je prednizolon

•

nadomjesci kalcija

•

a

lopurinol (koristi se za sniženje koncentracije urične kiseline krvi)

•

prokainamid

(za liječenje problema sa srčanim ritmom)

•

k

olestiramin (za smanjenja masnoća u krvi)

•

karbamazepin (za

liječenje epilepsije)

•

aliskerin (za liječenje visokog krvnog tlaka).

•

vildagliptin (koristi se za liječenje dijabetesa tipa 2)

Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova. Piramil HL i Piramil H

mogu utjecati na njihov učinak:

09 - 01 - 2015

•

lijekovi

za liječenje dijabetesa, kao što su oralni lijekovi za snižavanje koncentracije

glukoze u krvi i inzulin. Piramil HL i Piramil H mogu dovesti do smanjenja koncentracije

šećera u krvi, pa je potrebno redovito provjeravati razinu šećera u krvi za vrijeme dok
uzimate Piramil HL i Piramil H.

•

litij

(za liječenje mentalnih problema). Piramil HL i Piramil H mogu povisiti

koncentraciju litija u krvi. Vaš

će liječnik pažljivo pratiti koncentraciju litija.

•

lijekovi

za opuštanje mišića

•

kinin (za

liječenje malarije)

•

lijekove koji sadrže jod, a koristite se prilikom rendgenskog ili CT pregleda u bolnici.

•

penicilin (za

liječenje infekcija)

•

lijekovi

za razrjeđivanje krvi koji se uzimaju kroz usta (oralni antikoagulansi) kao što je

varfarin.

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

•

Ako uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti

također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Piramil HL i Piramil H” i
“Upozorenja i mjere opreza”).

Ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas (ili u to niste sigurni), razgovarajte s Vašim

liječnikom prije uzimanja Piramil HL ili Piramil H tableta.

Pretrage

Posavjetujte se s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka:

•

ako trebate obaviti ispitivanje funkcije paratiroidne žlijezde. Piramil HL i Piramil H mogu
utjecati na rezultate pretrage.

•

ako ste sportaš i trebate obaviti anti-doping kontrolu. Piramil HL i Piramil H mogu dati
pozitivan rezultat na testu.

Piramil HL i Piramil H s hranom i alkoholom

Konzumiranje alkohola s Piramil HL i Piramil H tabletama može izazvati omaglicu ili

ošamućenost. Ako ne znate koliko smijete popiti dok uzimate Piramil HL ili Piramil H,
razgovarajte o tome

s Vašim liječnikom, budući da lijekovi za snižavanje krvnog tlaka i

alkohol mogu imati

aditivni učinak.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Ne preporučuje se uzimati Piramil HL i Piramil H tijekom prvih 12 tjedana trudnoće, a

nikako ih ne smijete uzeti nakon 13. tjedna jer bi njihova primjena tijekom trudnoće mogla
biti štetna za Vaše dijete.

Ako tijekom liječenja Piramil HL ili Piramil H tabletama zatrudnite, odmah obavijestite svog

liječnika. Ako planirate trudnoću, trebali bi unaprijed prijeći na zamjensko liječenje.

Ne biste smjeli uzimati Piramil HL i Piramil H ako dojite.

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka upitajte za savjet Vašeg liječnika ili ljekarnika.

09 - 01 - 2015

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom liječenja Piramil HL ili Piramil H tabletama možete osjetiti omaglicu. Veća je

vjerojatnost da se to dogodi na početku liječenja ili kod uzimanja veće doze Piramil HL ili
Piramil H tableta. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom ili koristiti alate i strojeve.

3. Kako uzimati Piramil HL i Piramil H

Uvijek uzimajte ove lijekove točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli

Liječnik će Vam prilagoditi dozu koju uzimate da Vaš krvni tlak bude pod kontrolom.

Primjena kod djece

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primjena u starijih osoba

Liječnik će Vam smanjiti početnu dozu i postupno prilagođavati Vašu terapiju.

Primjena u osoba s bolestima bubrega ili jetre

Liječnik će Vam prilagoditi dozu koju uzimate ovisno o težini Vašeg poremećaja funkcije
bubrega ili jetre.

Način primjene

•

Lijek uzmite kroz usta, svaki dan u isto vrijeme,

obično ujutro.

•

Tablete

progutajte s tekućinom.

•

Nemojte drobiti ili žvakati tablete.

Ako uzmete više Piramil HL ili Piramil H tableta nego što ste trebali

Recite liječniku ili odmah otiđite u najbližu bolnicu. Nemojte sami voziti do bolnice, neka
Vas netko odveze ili pozovite hi

tnu pomoć. Ponesite sa sobom pakiranje lijeka. To je zato da

bi liječnik znao koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Piramil HL ili Piramil H

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite

sljedeću dozu prema rasporedu uzimanja.

Nnemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovih lijekova, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovi lijekovi mogu uzrokovati nuspojave

iako se one neće razviti kod

svakoga.

Prestanite uzimati Piramil HL i Piramil H i

odmah se obratite liječniku, ako primijetite

bilo koju od sljedećih nuspojava – možda će Vam biti potrebna i hitna medicinska
skrb:

09 - 01 - 2015

•

oticanje lica, usana ili grla koje otežava gutanje ili disanje, kao i svrbež i osip, ali oticanje

crijeva uz simptome kao što su bol u trbuhu, povraćanje i proljev. To mogu biti znaci
teške alergijske reakcije na Piramil HL i Piramil H.

•

teške kožne reakcije,

uključujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje postojećih kožnih

bolesti, crvenilo,

mjehurići na koži ili ljuštenje kože (kao što je Stevens-Johnsonov

sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili erythema multiforme).

Odmah obavijestite liječnika, ako osjetite nešto od sljedećeg:

•

ubrzani puls, nepravilne ili snažne otkucaje srca (palpitacije), bol u prsima, stezanje u

prsima ili ozbiljnije probleme uključujući srčani i moždani udar

•

zadihanost

, vrućicu uz kašalj koja traje 2 do 3 dana te smanjeni apetit. To mogu biti znaci

problema s plućima, uključujući upalu.

•

ako primijetite da Vam se

češće javljaju modrice, bilo kakvi znakovi krvarenja (npr.

krvarenje desni), ljubičaste mrlje na koži ili infekcije češće nego što je to uobičajeno,
bolno grlo i groznicu,

osjećaj umora, nesvjesticu, omaglicu ili blijedu kožu. To mogu biti

znaci problema s krvi ili koštanom srži.

•

j

ake bolove u želucu koji se mogu proširiti na leđa. To može biti znak upale gušterače

(pankreatitisa).

•

groznicu, zimicu, umor, gubitak apetita,

bol u želucu, mučninu, žutilo kože ili očiju

(žutica). To mogu biti znaci problema s jetrom kao što je upala jetre (hepatitis) ili

oštećenje jetre.

Ostale nuspojave

Molimo Vas recite liječniku ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju duže
od par dana.

Česte

(pojavljuju se u 1 na 10 bolesnika)

•

glavobolja, osjećaj slabosti ili umora

•

omaglica (

češće se javlja na početku liječenja ili kod uzimanja većih doza Piramil HL ili

Piramil H tableta)

•

suhi nadražujući kašalj ili bronhitis

•

povećana razina šećera u krvi, vidljiva prilikom laboratorijskih pretraga krvi. Ako imate

šećernu bolest, bolest se može pogoršati.

•

povećana razina mokraćne kiseline ili masnoće u krvi, vidljiva prilikom laboratorijskih
pretraga krvi

•

bolni, crveni otekli zglobovi.

Manje česte

(pojavljuju se u 1 na 100 bolesnika)

•

crvenilo praćeno vrućinom, nesvjestica, hipotenzija (abnormalno nizak krvni tlak),
posebice kod naglog sjedanja ili ustajanja

•

problemi s ravnotežom (vrtoglavica)

•

svrbež i neobični osjećaji na koži, kao što su ukočenost, žarenje, peckanje, vrućina ili
trnci

•

gubitak ili poremećaj okusa

•

poremećaji spavanja

•

osjećaj depresije, napetosti, povećana nervoza ili nemir

•

začepljen nos, upala sinusa , zadihanost

•

upala desni (gingivitis), ote

čena usta

•

crvene, nadražene

, otečene ili vodenaste oči

•

zvonjava u ušima

09 - 01 - 2015

•

zamućen vid

•

gubitak kose

•

bol u prsištu

•

bol u mišićima

•

zatvor, bol u želucu ili crijevima

•

loša probava

ili mučnina

•

povećano izlučivanje tekućine (mokraće) veće od uobičajenog tijekom dana

•

znojenje,

jače od uobičajenog

•

gubitak ili smanjenje apetita,

smanjen osjećaj gladi

•

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

•

oticanje ruke i nogu (to mogu biti znaci da Vaše tijelo zadržava više vode nego što je to

uobičajeno)

•

groznica

•

spolna nemoć u muškaraca

•

krvne pretrage pokazuju smanjen broj crvenih, bijelih krvnih stanica ili

krvnih pločica

(trombocita) ili smanjenu koncentraciju hemoglobina

•

krvne pretrage pokazuju promjene u radu jetre, gušterače ili bubrega

•

krvne pretrage pokazuju manje kalija u krvi

od uobičajenog.

Vrlo rijetke

(pojavljuju se u 1 na 10000 bolesnika)

•

mučnina, proljev ili žgaravica

•

crven i otekli jezik

•

krvne pretrage pokazuju više kalija u krvi od uobičajenog.

Ostale nuspojave

Molimo Vas recite liječniku ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju duže
od par dana.

•

teškoće u koncentraciji smetenost, nemir, zbunjenost

•

prsti na nogama i rukama mijenjaju boju

na hladnoći uz osjećaj peckanja ili boli kada ih

ugrijete. To bi mogao biti Raynaudov fenomen.

•

povećanje grudi u muškaraca

•

krvni ugrušci

•

poremećaj sluha

•

suzenje očiju manje od uobičajenog

•

povišenje krvnog tlaka u oku

•

predmeti izgledaju obojeno žuto

•

dehidracija

•

oticanje, bol i crvenilo u obrazima (upala slinovnica)

•

veća osjetljivost na sunce od uobičajenog

•

teško ljuštenje ili guljenje kože, osip praćen svrbežom, kvrgama ili druge kožne reakcije
kao što je

osip praćen crvenilom na licu i čelu

•

kožni osip ili modrice

•

mrlje na koži i hladn

oća u ekstremitetima

•

problemi s noktima (npr. klimavost nokta ili odvajanje nokta iz ležišta)

•

mišićno-koštana ukočenost ili nemogućnost pomicanja vilice (tetanija)

•

slabost ili grčevi u mišićima

•

smanjen spolni nagon u muškaraca i žena

•

krv u mokraći (to može biti znak problema s bubrezima, intersticijski nefritis).

•

povećana razina šećera u mokraći

09 - 01 - 2015

•

laboratorijske pretrage krvi

pokazuju povećan broj određenih bijelih krvnih stanica

(eozinofila)

•

laboratorijske pretrage krvi pokazuju premali broj krvnih stanica

•

laboratorijske pretrage krvi pokazuju promjenu

količine soli poput natrija, kalcija,

magnezija i klorida u krvi

•

usporene i oslabljene reakcije

•

poremećaj njuha

•

teškoće pri disanju ili pogoršanje astme

•

smanjeno suzenje oka.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavij

estiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava Agenciji za lijekove i
medicinske proizvode (HALMED).
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9
10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Piramil HL i Piramil H

Ove lijekove

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovi lijekovi se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek se čuva pri temperaturi do 30

°

C.

Lijek se čuva u originalnom pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog

ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Piramil HL i Piramil H sadrže

Djelatne tvari su ramipril i hidroklorotiazid.

Piramil HL 2,5 mg/12,5 mg: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Piramil H 5 mg/25 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.

Drugi sastojci su: natrijev hidrogenkarbonat, hipromeloza,

mikrokristalična celuloza,

prethodno geliran kukuruzni škrob, natrijev stearilfumarat.

09 - 01 - 2015

Kako izgledaju Piramil HL i Piramil H i sadržaj pakiranja

Piramil HL 2,5 mg/12,5 mg tablete

Bijele, ovalne, ravne tablete s urezom na obje strane i oznakom "R 15" na jednoj strani.

Piramil H 5 mg/25 mg tablete

Bijele, ovalne, ravne tablete s urezom na obje strane i oznakom "R 30" na jednoj strani.

Tablete su u OPA/Al/PVC//Al blisterima, u kutiji

Veličina pakiranja: 28 i 56 tableta

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja

za stavljanje lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska

P

roizvođač

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-

Allee 1, 39179 Barleben, Njemačka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
LEK S.A., Domaniewska str. 50 C, 02-672 Varšava, Poljska
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, Stryków, Poljska

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u

siječnju 2015.

09 - 01 - 2015