Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo otopina za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo,

otopina za infuziju

Djelatne tvari: natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat i

natrijev glukonat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Ovaj lijek se zove „Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju“, ali će se u ovoj uputi
nadalje koristiti naziv „Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija“.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju

3.

Kako primjenjivati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija i za što se koristi

Farmakoterapijska skupina: Zamjene za krv i perfuzijske otopine; otopine koje utječu na ravnoteţu
elektrolita, ATK oznaka: B05BB01

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija je otopina sljedećih tvari u vodi:
-

natrijev klorid

kalijev klorid

magnezijev klorid heksahidrat

natrijev acetat trihidrat

natrijev glukonat

Natrij, kalij, magnezij, klorid, acetat i glukonat su kemijske tvari koje se nalaze u krvi.

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija se koristi:
-

kao izvor tekućine, npr. u slučajevima:
-

opeklina

ozljede glave

prijeloma

infekcije

peritonealne iritacije (upale u trbuhu)

kao izvor tekućine tijekom kirurškog zahvata

kod liječenja šoka zbog gubitka krvi i drugih stanja u kojima je potrebno brzo nadomjestiti krv
i/ili tekućine

kod metaboličke acidoze (kad krv postane prekisela) koja ne ugroţava ţivot

kod mliječne acidoze (oblik metaboličke acidoze uzrokovan nakupljanjem mliječne kiseline u
tijelu)
Mliječnu kiselinu proizvode najvećim dijelom mišići, a uklanja se jetrom.

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija se moţe koristiti:
-

u odraslih, starijih i adolescenata

u dojenčadi i male djece u dobi od 28 dana do 23 mjeseca i djece u dobi od 2 do 11 godina.

28 - 04 - 2018

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju

NE smijete primiti Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju ako imate bilo koje od navedenih stanja:

razine kalija u krvi više od normalne (hiperkalemija)

zatajenje bubrega

srčani blok (jako spori otkucaji srca)

poremećaji u kojima krv postaje previše alkalna (metabolička ili respiratorna alkaloza)

nedostatak izlučivanja kiseline u ţelucu (hipoklorhidrija)

preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali nešto od navedenog:
-

zatajenje srca

zatajenje disanja (plućna bolest)

zatajenje bubrega
(za gore navedena stanja moţe biti potrebno posebno praćenje)

povišeni krvni tlak (hipertenzija)

nakupljanje tekućine ispod koţe, poglavito oko gleţnjeva (periferni edem)

nakupljanje tekućine u plućima (plućni edem)

povišeni krvni tlak tijekom trudnoće (preeklampsija ili eklampsija)

aldosteronizam (bolest koja uzrokuje visoke razine hormona aldosterona)

bilo koje drugo stanje povezano sa zadrţavanjem natrija (kada tijelo zadrţava previše natrija),
kao što je liječenje steroidima (vidjeti takoĎer niţe navedeni pododjeljak „Drugi lijekovi i
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija“)

razine klorida u krvi više od normalne (hiperkloremija)

razine natrija u krvi više od normalne (hipernatremija)

razine kalcija u krvi niţe od normalne (hipokalcemija)

bilo koje stanje u kojem je vjerojatno da imate visoke razine kalija u krvi (hiperkalemija), kao
što su:
-

zatajenje bubrega

adrenokortikalna insuficijencija (bolest adrenalnih ţlijezdi koja utječe na hormone koji
kontroliraju koncentracije kemijskih tvari u tijelu)

akutna dehidracija (gubitak vode iz tijela, npr. zbog povraćanja ili proljeva)

velika oštećenja tkiva (moţe se pojaviti kod teških opeklina)

(u tim je slučajevima potrebno pomno praćenje razine kalija u krvi)

miastenija gravis (bolest koja uzrokuje progresivnu mišićnu slabost)

oporavak nakon operacije

Prilikom davanja infuzije ovoga lijeka, liječnik će uzeti uzorke krvi i mokraće za praćenje:
-

količine tekućine u Vašem tijelu

količine kemijskih tvari kao što su natrij i kalij u Vašoj krvi i mokraći (elektroliti plazme i
mokraće)

Vašeg acido-baznog statusa (zakiseljenost krvi i mokraće)

Premda Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija sadrţi kalij, ne sadrţi ga dovoljno za liječenje teškog
manjka kalija (vrlo niske razine u krvnoj plazmi).

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija sadrţi tvari koje mogu uzrokovati metaboličku alkalozu (čini krv
previše alkalnom).

Ako je potrebno ponoviti liječenje, liječnik će Vam takoĎer dati druge oblike infuzija. To će
zadovoljiti potrebe Vašeg tijela za drugim kemijskim i hranjivim tvarima (hrana).

Ako je Vaša krv testirana na prisutnost gljive koja se zove Aspergillus, testom se moţe pokazati
prisutnost gljive Aspergillus, iako je nema u Vašoj krvi.

28 - 04 - 2018

Drugi lijekovi i Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Ne preporučuje

se primjena sljedećih lijekova dok primate Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju:

diuretici koji štede kalij (odreĎene tablete za poticanje mokrenja, npr. amilorid, spironolakton,
triamteren, kalijev kanrenoat)

inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) (koriste se za liječenje povišenog krvnog
tlaka)

antagonisti receptora angiotenzina II (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka)

takrolimus (koristi se za sprječavanje odbacivanja transplantata i za liječenje nekih koţnih
bolesti)

ciklosporin (koristi se za sprječavanje odbacivanja transplantata)

Ovi lijekovi mogu povisiti koncentraciju kalija u Vašoj krvi. To moţe ugroziti ţivot. Povećanje kalija
u Vašoj krvi je vjerojatnije ako imate bubreţnu bolest.

Drugi lijekovi koji mogu utjecati ili na koje moţe utjecati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija:
-

kortikosteroidi (protuupalni lijekovi)

karbenoksolon (protuupalni lijek koji se koristi za liječenje čira na ţelucu)

neuromuskularni blokatori (npr. tubokurarin, suksametonij i vekuronij). Ovi lijekovi se koriste
pri kirurškim zahvatima i kontrolira ih anesteziolog.

acetilkolin

aminoglikozidi (vrsta antibiotika)

nifedipin (koristi se u liječenju visokog krvnog tlaka i boli u prsima)

lijekovi kiselih svojstava uključujući:
-

salicilate koji se koriste u liječenju upala (acetilsalicilna kiselina)

tablete za spavanje (barbiturati)

litij (koristi se u liječenju psihijatrijskih bolesti)

lijekovi alkalnih svojstava (baze) uključujući:
-

simpatomimetike (stimulansi kao što su efedrin i pseudoefedrin, koriste se u preparatima
za liječenja kašlja i prehlade)

drugi stimulansi (npr. deksamfetamin, fenfluramin)

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija s hranom i pićem

Morate upitati svog liječnika što smijete jesti ili piti.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Moţete primiti Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju ako ste trudni ili ako dojite. Vaš će liječnik pratiti
razine kemijskih tvari u Vašoj krvi te količinu tekućine u Vašem tijelu.

Ipak, ako treba dodati drugi lijek u Vašu otopinu za infuziju tijekom trudnoće ili dojenja, trebate:
-

savjetovati se sa svojim liječnikom

pročitati uputu o lijeku za lijek kojeg treba dodati.

Upravljanje vozilima i strojevima

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego počnete upravljati vozilima ili strojevima.

3.

Kako primjenjivati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju će Vam dati liječnik ili medicinska sestra. Vaš će liječnik odlučiti
koliko Vam je infuzije potrebno i kada ćete ju primati. To će ovisiti o Vašoj dobi, tjelesnoj teţini,

28 - 04 - 2018

Vašem općem stanju i razlogu za liječenje. Količina takoĎer moţe ovisiti o drugim lijekovima koje
primate.

NE smijete primiti Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju ako u otopini ima vidljivih čestica koje
plutaju ili ako je pakiranje na bilo koji način oštećeno.

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija se obično daje kroz plastičnu cjevčicu utaknutu u iglu u veni.
Najčešće se za davanje infuzije koristi vena na Vašoj ruci. MeĎutim, Vaš liječnik moţe koristiti neku
drugu metodu kako bi Vam dao lijek.

Vrećicu s neiskorištenom otopinom treba zbrinuti u otpad. NE smijete primiti Plasma-Lyte 148 (pH
7,4) infuziju iz već korištene vrećice.

Ako primijenite više Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzije nego što ste trebali

Ako ste dobili previše Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzije (prekomjerna infuzija) ili ako ste je prebrzo
primili, to moţe dovesti do sljedećih simptoma:
-

opterećenja vodom i/ili natrijem (soli) što dovodi do nakupljanja tekućine u tkivima (edem)
uzrokujući oticanje

trnaca i bockanja u rukama i nogama (parestezija)

mišićne slabosti

nemogućnosti pomicanja (paraliza)

nepravilnih otkucaja srca (srčane aritmije)

srčanog bloka (vrlo spori otkucaji srca)

srčanog aresta (srce prestaje otkucavati; situacija koja ugroţava ţivot)

smetenosti

gubitka tetivnih refleksa

oslabljenog disanja (respiratorna depresija)

mučnine

povraćanja

naleta crvenila na koţi

ţeĎi

sniţenog krvnog tlaka (hipotenzija)

omamljenosti

usporenog rada srca (bradikardija)

kome (nesvjestica)

zakiseljenosti krvi (acidoza), što dovodi do umora, smetenosti, letargije i ubrzanog disanja

hipokalemije (razina kalija u krvi ispod normalne) i metaboličke alkaloze (kada krv postaje
previše alkalna), naročito u bolesnika sa zatajenjem bubrega

promjene raspoloţenja

umora

nedostatka zraka

ukočenosti mišića

grčeva u mišićima

kontrakcije mišića

Ako se kod Vas pojavi bilo koji od ovih simptoma, morate odmah obavijestiti svog liječnika. Vaša će
se infuzija prekinuti i primit ćete odgovarajuće liječenje ovisno o simptomima.

Ako su dodani lijekovi u Vašu Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju prije pojave prekomjerne infuzije,
taj lijek takoĎer moţe izazvati simptome. Trebate pročitati uputu o lijeku za lijek koji je dodan kako
biste saznali moguće simptome.

Ako prestanete primjenjivati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju

Vaš će liječnik odlučiti kada će Vam se prestati davati infuzija.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
medicinskoj sestri.

28 - 04 - 2018

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti

kod svakoga.

Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
To moţe biti znak teške ili čak smrtonosne alergijske reakcije (preosjetljivosti):
-

oticanje koţe lica, usana i oticanje grla

oteţano disanje

koţni osip

crvenilo koţe (eritem).

Ovisno o simptomima, primit ćete odgovarajuće liječenje.

Ostale nuspojave su:

reakcije zbog načina primjene:
-

vrućica (febrilni odgovor)

infekcija na mjestu infuzije

osjećaj pečenja

lokalna bol ili reakcija (crvenilo ili oticanje) na mjestu infuzije

iritacija i upala vene u koju se daje otopina za infuziju (flebitis). To moţe izazvati
crvenilo, bol ili pečenje i oticanje uzduţ vene u koju se daje otopina za infuziju.

stvaranje krvnih ugrušaka (venska tromboza) na mjestu infuzije, što uzrokuje bol, oticanje
i crvenilo u području ugruška

istjecanje otopine za infuziju u okolno tkivo oko vene (ekstravazacija). To moţe oštetiti
tkivo i uzrokovati oţiljak.

višak tekućine u tijelu (hipervolemija)

napadaji

koprivnjača (urtikarija)

ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oteţano disanje ili omaglicu (anafilaktoidna reakcija)

ubrzani otkucaji srca (tahikardija)

osjećaj lupanja srca

bol u prsima

nelagoda u prsima

nedostatak zraka (dispneja)

ubrzano disanje

naleti crvenila

pojačana prokrvljenost (hiperemija)

opća slabost (astenija)

neuobičajen osjećaj

nakostriješenost dlake (piloerekcija)

oticanje udova

vrućica (pireksija).

Ako je lijek dodan u otopinu za infuziju, dodani lijek takoĎer moţe izazvati nuspojave. Ove nuspojave
ovisiti će o lijeku koji je dodan. Trebate pročitati uputu o lijeku za lijek koji je dodan kako biste
saznali moguće simptome.

Ostale nuspojave uočene kod sličnih lijekova:
-

ostale manifestacije ili reakcije preosjetljivosti/reakcije nakon infuzije: sniţeni krvni tlak
(hipotenzija), zviţdanje pri disanju, hladan znoj, zimica

povišene razine kalija (hiperkalemija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

28 - 04 - 2018

5.

Kako čuvati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na odreĎenoj temperaturi.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da u otopini ima vidljivih čestica koje plutaju ili ako
je pakiranje na bilo koji način oštećeno.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija sadrži

Djelatne tvari su:
-

natrijev klorid: 5,26 g na litru

kalijev klorid: 0,37 g na litru

magnezijev klorid heksahidrat: 0,30 g na litru

natrijev acetat trihidrat: 3,68 g na litru

natrijev glukonat: 5,02 g na litru

Drugi sastojci su:
-

voda za injekcije

natrijev hidroksid

Kako Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija izgleda i sadržaj pakiranja

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija je bistra otopina bez vidljivih čestica. Isporučuje se u Viaflo
vrećicama koje su sastavljene od poliolefin/poliamid plastike. Svaka Viaflo vrećica je posebno
upakirana u zatvorenu, zaštitnu vanjsku plastičnu vrećicu.

Veličine vrećica su:
-

500 ml

1000 ml

Vrećice su dostupne u kartonskim kutijama koje sadrţe sljedeće količine:
-

20 vrećica s 500 ml

10 vrećica s 1000 ml

Na trţištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač:

Nositelj odobrenja:
Baxter d.o.o.
Ţelezna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

ProizvoĎači:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgija

28 - 04 - 2018

Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way
Thetford Norfolk IP24 3SE
Ujedinjeno Kraljevstvo

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Španjolska

Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
42 B Wojciechowska Str.
20-704 Lublin
Poljska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

AGMAR d.o.o.
Jakuševečka cesta 4b
Zagreb
Tel.: +385 1 6610333

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:

Austrija:

Plasmalyt-Infusionslösung

Belgija, Luksemburg:

Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion

Hrvatska:

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju

Češka:

Plasmalyte roztok

Cipar:

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion

Španjolska:

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusion

Danska:

Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning

Finska:

Plasmalyte infuusioneste, liuos

Francuska:

Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion

Grčka:

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion

Island:

Plasmalyte innrennslislyf, lausn

Irska:

Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion

Italija:

CrystalSol Solution for infusion

Litva:

Plasmalyte infuzinis tirpalas

Malta:

Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion

Nizozemska:

Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie

Norveška:

Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning

Poljska:

Plasmalyte roztwór do infuzji

Portugal:

Plasma-Lyte (ph 7,4) 148 Viaflo

Slovenija:

Plaslyte raztopina za infundiranje

Slovačka:

Plasmalyte infúzny roztok

Švedska:

Plasmalyte infusionsvätska, lösning

Ujedinjeno Kraljevstvo: Plasma-Lyte 148(pH 7.4) Solution for Infusion

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2017.

28 - 04 - 2018

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Rukovanje i priprema

Ovu otopinu potrebno je vizualno pregledati na postojanje čestica i promjenu boje prije same primjene
kad god to otopina i spremnik omogućavaju. Smije se primijeniti samo ako je otopina bistra i ako var
na vrećici nije oštećen. Ne vaditi unutarnju vrećicu iz zaštitne vanjske vrećice prije nego li je sve
spremno za uporabu.
Unutarnja vrećica zadrţava sterilnost otopine. Primijeniti odmah nakon uvoĎenja seta za infuziju.

Ne koristiti plastične vrećice povezane u serije. Takav način korištenja moţe imati za posljedicu
zračnu emboliju uslijed povlačenja zaostalog zraka iz primarne vrećice prije nego što je završeno
davanje tekućine iz sekundarne vrećice. Tlačenje intravenskih otopina koje se nalaze u savitljivim
plastičnim vrećicama radi povećanja brzine protoka moţe rezultirati zračnom embolijom, ako prije
primjene zaostali zrak nije potpuno uklonjen iz vrećice. Uporaba intravenskog seta za primjenu s
ventilom, u slučaju kad je ventil otvoren, moţe rezultirati zračnom embolijom. Intravenski setovi s
ventilom, kad je ventil u otvorenom poloţaju, ne smiju se koristiti sa savitljivim plastičnim vrećicama.

Otopinu je potrebno primijeniti u venu pomoću sterilnog pribora uz aseptičke uvjete rada. Pribor se
mora prethodno isprati s otopinom kako bi se spriječio ulazak zraka u sustav.
Dodaci se mogu dodati prije infuzije ili za vrijeme infuzije kroz nastavak za dodavanje lijekova koji je
samozatvarajući.
Dodavanje drugih lijekova ili korištenje nepravilnog načina primjene mogu uzrokovati pojavu vrućice
zbog mogućih uvoĎenja pirogena. U slučaju nuspojave, infuzija se mora odmah prekinuti.

Zbrinuti u otpad nakon jednokratne uporabe.

Neiskorišteni lijek zbrinuti u otpad.

Djelomično iskorištena vrećica ne smije se ponovno spajati na set za infuziju.

1.

Otvaranje

a.

Izvadite Viaflo vrećicu iz zaštitne vrećice neposredno prije korištenja.

b.

Snaţnim stiskanjem unutarnje vrećice provjerite curi li otopina iz neprimjetnih pukotina.
Ako otopina curi iz vrećice, odmah ju zbrinite u otpad zbog moguće narušene sterilnosti.

c.

Provjerite je li otopina bistra i bez stranih čestica. Ako otopina nije bistra ili ako sadrţi
strane čestice, potrebno ju je zbrinuti u otpad.

2.

Priprema za primjenu

Koristite sterilni materijal za pripremu i primjenu.
a.

Objesite vrećicu korištenjem malog otvora smještenog na njenom vrhu.

b.

Uklonite plastični štitnik s izlaznog nastavka smještenog na dnu vrećice:
-

prstima jedne ruke prihvatite malo krilce na vratu izlaznog nastavka

prstima druge ruke prihvatite veliko krilce na štitniku i okrenite ga

štitnik će puknuti i odvojiti se od kraja izlaznog nastavka vrećice

c.

Aseptičkim postupcima postavite infuziju.

d.

Spojite set za primjenu. Za povezivanje, pripremu seta i primjenu otopine slijedite upute
priloţene uz set.

3.

Načini dodavanja lijekova u vrećicu

Upozorenje: Dodaci koji se dodaju mogu biti inkompatibilni

Prije primjene potrebno je

provjeriti kompatibilnost dodatka s otopinom i vrećicom. Kada se dodaju dodaci, potrebno je
provjeriti izotoničnost prije parenteralne primjene. Obavezno je potpuno i oprezno aseptičko
miješanje bilo kojeg dodatka. Otopine u koje su dodani dodaci moraju se odmah iskoristiti i ne
smiju se dalje čuvati.

(vidjeti niže naveden odjeljak 5 „Inkompatibilnosti dodanih lijekova“).

28 - 04 - 2018

Dodavanje lijeka prije primjene

a.

Dezinficirajte nastavak za dodavanje lijekova.

b.

Korištenjem štrcaljke s iglom od 19

gauge

(1,10 mm) do 22

gauge

(0,70 mm) ubodite u

samozatvarajući nastavak za dodavanje lijekova i injicirajte.

c.

Dobro promiješajte otopinu s dodanim lijekom. Za lijekove velike gustoće kao što je
kalijev klorid, lagano lupkajte nastavke dok stoje uspravno i promiješajte.

Oprez: Ne skladištite vrećice u koje su dodani lijekovi.

Dodavanje lijeka tijekom primjene

a.

Zatvorite stezaljku seta.

b.

Dezinficirajte nastavak za dodavanje lijekova.

c.

Korištenjem štrcaljke s iglom od 19

gauge

(1,10 mm) do 22

gauge

(0,70 mm) ubodite u

samozatvarajući nastavak za dodavanje lijekova i injicirajte.

d.

Skinite vrećicu sa stalka i/ili ju okrenite tako da nastavci budu okrenuti prema gore.

e.

Laganim lupkanjem po oba nastavka potjerajte otopinu iz njih.

f.

Dobro promiješajte otopinu s dodanim lijekom.

g.

Vratite vrećicu u poloţaj za primjenu, ponovno otvorite stezaljku i nastavite s primjenom.

4.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja:

lijek se mora primijeniti odmah nakon otvaranja.

Rok valjanosti

nakon rekonstitucije dodataka:

Prije dodavanja bilo kojeg dodatka potrebno je provjeriti kemijsku i fizikalnu stabilnost dodatka
obzirom na pH vrijednost Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) otopine u Viaflo vrećici.
S mikrobiološkog stajališta razrijeĎen lijek se mora iskoristiti odmah. Ako se ne koristi odmah,
odgovornost o vremenu i uvjetima čuvanja prije primjene preuzima korisnik (odgoda u
normalnim uvjetima ne bi smjela biti dulja od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim kad
je rekonstitucija izvedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima).

5.

Inkompatibilnosti dodanih lijekova

Kod dodavanja dodataka u Plasma-Lyte 148 (pH 7,4), mora se koristi aseptička tehnika. Nakon
dodavanja dodataka, otopina se mora potpuno pomiješati. Otopine u koju su dodani dodaci ne
smiju se dalje čuvati.

Inkompatibilnost lijeka koji se dodaje otopini u Viaflo vrećicu mora se procijeniti prije
dodavanja.

Obavezno je pročitati upute za uporabu lijeka koji se dodaje.

Prije dodavanja tvari ili lijeka potrebno je provjeriti da će se otopiti i/ili ostati stabilan u vodi te
da je pH vrijednost Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) otopine odgovarajuća (pH vrijednost: 6,5-8,0).
Nakon dodavanja, potrebno je izvršiti provjeru na moguću promjene boje i/ili pojavu taloga,
stvaranje netopivih kompleksa ili kristala.

Ne smiju se dodavati dodaci za koje se zna da nisu kompatibilni.

28 - 04 - 2018