Preductal MR 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

PREDUCTAL MR

35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

trimetazidinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Preductal MR i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Preductal MR?

3.

Kako uzimati Preductal MR?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Preductal MR?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Preductal MR i za što se koristi?

Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu u odraslih bolesnika, u kombinaciji s drugim lijekovima koji se
koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovana koronarnom arterijskom bolešću)

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Preductal MR?

Nemojte uzimati Preductal MR:

Ako ste alergični na trimetazidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Ako bolujete od parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i utječe na kretanje
(drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško, nepravilno hodanje)

Ako imate teško oštećenje bubrega

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Preductal MR.

Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen kao početna terapija nestabilne
angine. Lijek se ne koristi za liječenje infarkta miokarda.

U slučaju angioznog napada, obavijestite svog liječnika. Postoji mogućnosti da ćete morati ponovo
učiniti neke testove i promijeniti svoju terapiju.

Ovaj lijek može uzrokovati ili pogoršati simptome poput drhtanja, ukočenog držanja tijela, usporenih
pokreta i teškog nepravilnog hodanja, osobito kod starijih bolesnika, što se treba dalje ispitati i javiti
Vašem liječniku koji može promijeniti Vašu terapiju.

Padovi se mogu dogoditi uslijed pada krvnog tlaka ili kao posljedica gubitka ravnoteže (vidjeti opis
mogućih nuspojava).

27 - 03 - 2018

Djeca i adolescenti

Primjena Preductal MR-a se ne preporučuje u djece mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Preductal MR

Interakcije s drugim lijekovima nisu poznate.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Preductal MR s hranom i pićem

Preductal MR može se uzimati s hranom i pićem.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Preporučuje se ne uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće. Ako tijekom primjene ovog lijeka ostanete
trudni, odmah o tome obavijestite svog liječnika, jer samo liječnik može donijeti odluku o tome da li
trebate nastaviti liječenje s ovim lijekom.

Zbog nedostatka podataka o izlučivanju lijeka u majčinom mlijeku, nemojte uzimati Preductal MR
tijekom dojenja.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.>.

Upravljanje vozilima i strojevima

Možete osjetiti omaglicu i omamljenost što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i
strojevima.

3. Kako uzimati Preductal MR?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je jedna PREDUCTAL MR tableta (35 mg) dva puta dnevno tijekom obroka, ujutro
i navečer. Ako imate problema s bubrezima ili ste stariji od 75 godina Vaš liječnik može prilagoditi
preporučenu dozu.

PREDUCTAL MR se uzima kroz usta. Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode tijekom obroka.

Ako uzmete više Preductal MR nego što ste trebal

i

Ako ste uzeli više PREDUCTAL MR tableta nego ste trebali, odmah se posavjetujte sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Preductal MR

Ako ste zaboravili uzeti lijek, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti
dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Preductal MR

Vaš liječnik će odrediti dužinu trajanja liječenja s ovim lijekom. Nemojte prekidati uzimanje lijeka, a
da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

27 - 03 - 2018

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

one neće pojaviti kod svakoga

.

Učestalost mogućih nuspojava se opisuju koristeći slijedeću klasifikaciju:

vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 ljudi)

često (javlja se kod manje od 1 na 10 ljudi)

manje često (javlja se kod manje od 1 na 100 ljudi)

rijetko (javlja se kod manje od 1 na 1000 ljudi)

vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10000 ljudi)

nepoznato (iz postojećih podataka ne može se odrediti učestalost javljanja)

Nuspojave uključuju:

Često:

omaglica, glavobolja, bol u trbuhu, proljev, loša probava, mučnina, povraćanje, osip, svrbež,
koprivnjača i osjećaj slabosti

Rijetko:

Brzi i nepravilni otkucaji srca (tzv. palpitacije), prekomjeran broj otkucaja srca, ubrzan broj otkucaja
srca, pad krvnog tlaka kada se uspravite što uzrokuje, omaglicu, ošamućenost ili nesvijesticu,
malaksalost (osjećaj opće slabosti), omaglica, pad, crvenilo uz osjećaj vrućine

Nepoznato:

Ekstrapiramidalni simptomi (neobični pokreti, uključujući drhtanje ruku i prstiju, uvijanje tijela,
poteškoće u hodanju i ukrućenost ruku i nogu) koje obično prestaju po prekiudu uzimanje lijeka.

Poremećaji spavanja (poteškoće u spavanju, omamljenost), osjećaj vrtnje (vrtoglavica), zatvor,
ozbiljan crveni osip po cijelom tijelu s pojavom mjehurića, oteklina lica, usana, ustiju jezika ili grla što
može uzrokovati poteškoće u gutanju ili disanju.

Značajno smanjenje broja bijelih krvnih stanica što olakšava nastanak infekcije, smanjenje broja
trombocita, što povećava rizik od krvarenja ili nastanak modrica.

Oštećenje jetre (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, opći osjećaj slabosti, vrućica, svrbež, žuta boja
kože i bjeloočnica, svjetla boja stolice, tamna boja mokraće).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V:
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Preductal MR

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvati na temperaturi ispod 30 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji

iza oznake Rok

valjanosti. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

27 - 03 - 2018

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Preductal MR sadrži

Djelatna tvar je trimetazidindiklorid. Jedna tableta PREDUCTAL MR-a sadrži 35 mg
trimetazidindiklorida.

Drugi sastojci u jezgri tablete su: kalcijev hidrogenfosfatdihidrat; hipromeloza 4000; magnezijev
stereat; povidon; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, a u ovojnici tablete: glicerol; makrogol 6000;
hipromeloza 4000; magnezijev stearat; željezov oksid, crveni (E172); titanijev dioksid (E171).

Kako Preductal MR izgleda i sadržaj pakiranja?

Preductal MR tablete su ružičaste, filmom obložene tablete oblika leće. Jedno pakiranje sadrži 60
tableta (2 blistera po 30 tableta/blisteru) u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Servier Pharma d.o.o.,
Tuškanova 37, 10000 Zagreb, Hrvatska
Telefon: 01/ 3016 222

Proizvođač lijeka

Les Laboratoires Servier Industrie,
905 route de Saran,
45520 Gidy, Francuska

Servier (Ireland) Industries Ltd,
Gorey Road – Arklow,
Co. Wicklow, Irska

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A.
ul. Annopol 6B – 03-236
Varšava, Poljska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u lipnju 2017.

27 - 03 - 2018