Prexanil Combi A 5 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Prexanil Combi A 5 mg filmom obložene tablete

perindoprilarginin,indapamid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Prexanil Combi A 5 mg i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Prexanil Combi A 5 mg?

3.

Kako uzimati Prexanil Combi A 5 mg?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Prexanil Combi A 5 mg?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Prexanil Combi A 5 mg i za što se koristi?

Što je Prexanil Combi A 5 mg

Prexanil Combi A 5 mg je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari: perindoprila i indapamida. On je
antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija) u odraslih.

Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima konvertaze angiotenzina (ACE-
inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se
razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka
od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prexanil Combi

A 5 mg?

Nemojte uzimati Prexanil Combi A 5 mg

-

ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, na indapamid ili bilo koji
drugi sulfonamid, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

-

ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili jezika, intenzivan svrbež ili
jak kožni osip s prethodnim liječenjem ACE inhibitorima ili ako ste Vi ili član Vaše obitelji
imali ove simptome u bilo kojim drugim okolnostima (stanje koje se naziva angioedem),

-

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren,

-

ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja nazvanog hepatička encefalopatija
(degenerativna bolest mozga),

-

ako imate ozbiljnu bolest bubrega kada je

smanjena njihova opskrba krvlju (stenoza bubrežne

arterije).

-

ako primate dijalizu

ili bilo kakvu drugu vrstu filtracije krvi. Ovisno o aparatu koji se koristi, Prexanil

Combi A možda nije prikladan za Vas

-

ako imate nisku razinu kalija u krvi,

06 - 03 - 2018

-

ako postoji sumnja da imate neliječeno dekompenzirano zatajenje srca (jako zadržavanje vode,
otežano disanje),

-

ako ste više od 3 mjeseca trudni (takoĎer je bolje izbjegavati liječenje s tabletama Prexanil
Combi A 5 mg u ranoj trudnoći (vidjeti dio “Trudnoća i dojenje”),

-

ako dojite

-

ako se liječite sakubitrilom/valsartanom, lijekom koji se koristi u liječenju zatajenja srca (vidjeti dio
„Upozorenja i mjere opreza“ i „Drugi lijekovi i Prexanil Combi A 5 mg“).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Prexanil Combi A 5 mg:

-

ako imate stenozu aorte (suženje velike krvne žile koja izlazi iz srca) ili hipertrofičnu
kardiomiopatiju (bolest srčanog mišića) ili stenozu bubrežne arterije (suženje arterije koja
opskrbljuje bubreg s krvlju),

-

ako imate zatajenje srca ili bilo kakvih drugih poteškoća sa srcem,

-

ako imate probleme s bubrezima ili ako idete na dijalizu,

-

ako imate povišenu razinu hormona aldosterona u krvi (primarni aldosteronizam),

-

ako imate probleme s jetrom,

-

ako imate bolest kolagena (kožnu bolest) kao što je sistemski lupus eritematozus ili
sklerodermiju,

-

ako imate aterosklerozu (otvrdnjavanje arterija),

-

ako imate hiperparatireoidizam (previše aktivne paratireoidne žlijezde)

-

ako bolujete od gihta,

-

ako imate šećernu bolest (dijabetes)

-

ako ste na dijeti koja ograničava unos soli ili koristite nadomjeske soli koji sadrže kalij,

-

ako uzimate litij ili lijekove koji štede kalij (npr. spironolakton ili triamteren) ili suplemente
kalija budući da se njihova primjena s Prexanil Combi A 5 mg treba izbjegavati (vidjeti Drugi
lijekovi i Prexanil Combi A)

-

ako ste stariji

-

ako imate reakcije foto-osjetljivosti

-

ako imate teške alergijske reakcije s oticanjem lica, usana, usta, jezik ili grla što može imati za
posljedicu otežano disanje ili gutanje (angioedem). Ovo se može javiti bilo kada tijekom
liječenja. Ako Vam se razviju takvi simptomi, treba odmah prekinuti s uzimanjem lijeka i
odmah se javiti svom liječniku.

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog

krvnog tlaka:

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice
valsartan, telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa
šećernom bolešću.

aliskiren

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr.
kalija) u krvi u redovitim intervalima.

-

Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Prexanil Combi A 5 mg”

-

ako ste pripadnik crne rase možete imati veći rizik za nastanak angioedema i ovaj lijek može
bit manje učinkovit u smanjenju Vašeg krvnog tlaka nego u pripadnicima drugih rasa,

-

ako idete na hemodijalizu koja koristi visokopropusne membrane

ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, povećan je rizik za nastanak angioedema:

racekadotril (primjenjuje se za liječenje proljeva)

sirolimus, everolimus, temsirolimus i ostale lijekove koji pripadaju skupini lijekova
koji se nazivaju inhibitori mTOR-a (primjenjuju se za sprječavanje odbacivanja
presaĎenih organa)

sakubitril (dostupan u fiksnoj kombinaciji s valsartanom), koji se koristi za liječenje
dugotrajnog zatajenja srca.

06 - 03 - 2018

Angioedem
Angioedem (teška alergijska reakcija s oticanjem lica, usana, usta, jezik ili grla što može imati za
posljedicu otežano gutanje ili disanje) zabilježen je u bolesnicima liječenih ACE inhibitorima,
uključivši Prexanil Combi A. Ovo se može javiti bilo kada tijekom liječenja. Ako Vam se razviju takvi
simptomi, treba odmah prekinuti s uzimanjem lijeka Prexanil A i odmah se javiti svom liječniku.
Pogledajte takoĎer dio 4.

Morate obavijestiti svojeg liječnika ako mislite da jeste ili da biste mogli biti trudni. Prexanil Combi 5
mg se ne preporučuje koristiti u ranoj trudnoći, niti ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno
naštetiti Vašem djetetu ako se koristi u ovom stadiju (vidjeti dio“Trudnoća i dojenje”).

Ako uzimate Prexanil Combi A 5 mg, trebate takoĎer obavijestiti o tome svojeg liječnika ili
medicinsko osoblje:

-

ako ćete biti podvrgnuti anesteziji i/ili operativnom zahvatu

-

ako ste nedavno imali proljev ili povraćali, ili ste dehidrirali

-

ako ćete biti podvrgnuti dijalizi ili LDL aferezi (je uklanjanje kolesterola iz Vaše krvi pomoću
ureĎaja,

-

ako ćete biti desenzibilizirani kako bi smanjili učinke

alergije na ubode pčela i osa,

-

ako idete na medicinsko testiranje koje zahtjeva primjenu injekcije jodiranog kontrastnog
sredstva (tvar koja omogućava da organi poput bubrega ili želuca budu vidljivi na rendgenu),

-

ako Vam se tijekom primjene Prexanil Combi A 5 mg jave promjene u vidu ili bol u jedno ili
oba oka. Ovo može biti znak da Vam se razvija glaukom, povećanje očnog tlaka. Potrebno je
prekinuti liječenje Prexanil-om Combi A 5 mg što je brže moguće i zatražiti liječničku pomoć.

Sportaši trebaju znati da Prexanil Combi A 5 mg sadrži djelatnu tvar (indapamid) koja može dati
pozitivnu reakciju prilikom testiranju na doping.

Djeca i adolescenti

Prexanil Combi A 5 mg se ne smije davati djeci i adolescentima.

Drugi lijekovi i Prexanil Combi A 5 mg

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Trebate izbjegavati uzimati Prexanil Combi A 5 mg s:

-

litijem (koristi se u liječenju manije ili depresije),

-

aliskirenom (koristi se u liječenju visokog tlaka) čak i ako ne bolujete od dijabetesa ili nemate
poteškoće s bubrezima,

-

diuretici koji štede kalij npr. (triamteren, amilorid samostalno ili u kombinacijama), soli koji
sadržavaju kalij, kao i drugi lijekovi koji mogu povisiti razinu kalija u Vašem tijelu (poput
heparina i kotrimoksazola, poznat još kao i trimetoprim/sulfametoksazol),

-

estramustinom (koji se koristi u liječenju raka),

-

drugim lijekovima koji se koriste u liječenju visokog tlaka (inhibitori konvertaze angiotenzina
i blokatori angiotenzinskih receptora),

Na liječenje lijekom Prexanil Combi A 5 mg mogu utjecati drugi lijekovi. Liječnik će Vam možda
morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza. Obavezno obavijestite svojeg liječnika ako
uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, budući da može zahtijevati posebnu pažnu:

-

druge lijekove za liječenje visokog tlaka (antihipertenzivi) uključujući neki blokator
angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije pod naslovima
“Nemojte uzimati Prexanil Combi A 5 mg” i “Budite posebno oprezni s Prexanil Combi A 5
mg”) ili diuretike (lijekovi koji povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi),

-

lijekovi koji štede kalij a koji se koriste u liječenju zatajenja srca: eplerenon i spironolakton pri
dozama izmeĎu 12,5 mg i 50 mg na dan,

06 - 03 - 2018

-

lijekove koji se često primjenjuju u liječenju proljeva (racekadotril) ili za sprječavanje
odbacivanje presaĎenih organa (sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lijekovi koji
pripadaju skupini koja se naziva inhibitori mTOR-a). Vidjeti dio “Upozorenja i mjere
opreza”,

-

sakubitril/valsartan (primjenjuje se u liječenju dugotrajnog zatajenja srca). Vidjeti dijelove „Nemojte
uzimati Prexanil Combi A 5 mg“ i „Upozorenja i mjere opreza“,

-

anestetici,

-

jodirana kontrastna sredstva,

-

moksifloksacin, sparfloksacin (antibiotici: lijekovi koji se koriste u liječenju infekcija),

-

metadon (koji se koristi u liječenju ovisnosti)

-

prokainamid (za liječenje preskakanje srca)

-

alopurinol (za liječenje gihta)

-

mizolastin, terfenadin ili astemizol (antihistaminici koji se koriste u liječenju peludne groznice
ili alergija)

-

kortikosteroidi koji se koriste u liječenju različitih stanja su uključujući tešku astmu i
reumatoidni artritis

-

imunosupresivi koji se koriste u liječenju autoimunih bolesti ili nakon transplantacije kako bi
se spriječilo

odbacivanja organa (npr. ciklosporin, takrolimus)

-

lijekovi koji se koriste u liječenju raka

-

eritromicin u obliku injekcija (antibiotik)

-

halofantrin (koji se koristi u liječenju odreĎenih oblika malarije)

-

pentamidin (koristi se u liječenju upale pluća)

-

injektibilno zlato (koristi se za liječenje reumatoidnog poliartritisa)

-

vinkamin (koristi se u liječenju kognitivnih poremećaja u starijih ljudi uključujući gubitak
pamćenja)

-

bepridil (koristi se za liječenje angine pektoris)

-

lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, sotalol,)

-

cisaprid, difemanil (koristi se za liječenje želučanih i probavnih smetnji)

-

digoksin ili drugi srčani glikozidi (za liječenje srčanih tegoba)

-

baklofen (za liječenje krutosti mišića koja se pojavljuje kod bolesti poput multiple skleroze)

-

lijekovi za liječenje dijabetesa poput inzulina, metformina ili gliptina

-

kalcij, uključujući dodatke kalcija

-

stimulirajući laksativi (npr. senna)

-

nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. ibuprofen) ili salicilati u visokoj dozi (npr. aspirin)

-

amfotericin B putem injekcije (za liječenje teških gljivičnih infekcija)

-

lijekovi za liječenje mentalnih poremećaja poput depresije, tjeskobe, shizofrenije, itd. (npr.
triciklički antidepresivi, neuroleptici (poput amisuprid, sultoprid, tiaprid, haloperidol,
droperidol)),

-

tetrakosaktid (za liječenje Chronove bolesti)

-

trimetoprim (za liječenje infekcija),

-

vazodilatatori uključujući nitrate (lijekovi koji šire krvne žile),

-

lijekovi kojji se koriste u liječenju niskog krvnog tlaka, šok ili astmu (npr. efedrin,
noradrenalin ili adrenalin).

Prexanil Combi A 5 mg s hranom i pićem

Poželjno je uzeti Prexanil Combi A 5 mg prije obroka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savijet

Trudnoća

Ukoliko mislite da ste (ili da ćete ostati) trudni, o tome morate odmah obavijestiti svog liječnika.

06 - 03 - 2018

Vaš liječnik će Vas savjetovati da prestanete uzimati Prexanil Combi A 5 mg prije nego što zatrudnite
ili čim saznate da ste trudni i savjetovat će Vam da uzimate drugi lijek umjesto lijeka Prexanil Combi
A 5 mg. Prexanil Combi A 5 mg se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati nakon trećeg
mjeseca trudnoće jer može uzrokovati ozbiljna oštećenja djeteta ako se upotrebljava nakon trećeg
mjeseca trudnoće.

Dojenje

Ne smijete uzimati lijeka Prexanil Combi A 5 mg ako dojite.
Obavijestite svog liječnika ukoliko dojite ili planirate dojiti.
Odmah se posavjetujte s liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Prexanil Combi A 5 mg obično ne utječe na pozornost, ali se mogu pojaviti razne reakcije poput
omaglice ili slabosti zbog smanjenja krvnog tlaka kod nekih bolesnika. Ako do toga doĎe, Vaša
sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti oslabljena.

Prexanil Combi A 5 mg sadrži laktozu (vrstu šećera)

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Prexanil Combi A 5 mg?

Uvijek uzimajte Prexanil Combi A 5 mg točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa
svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Vaš liječnik Vam može modificirati način uzimanje
lijeka ukoliko imate oštećenje bubrega. Uzmite svoju tabletu ujutro i prije obroka. Progutajte tabletu s
čašom vode.

Ako uzmete više Prexanil Combi A 5 mg nego što ste trebali

Ako uzmete previše tableta, što je prije moguće zatražite savjet svog liječnika ili najbliže bolnice.
Najčešći učinak u slučaju predoziranja je niski krvni tlak. Ako se pojavi znatno niži krvni tlak
(povezano s mučninom, povraćanjem, grčevima, vrtoglavicom, pospanošću, zbunjenošću, promjenama
u količini mokrače koju proizvedu bubrezi), može pomoći ležanje s podignutim nogama.

Ako ste zaboravili uzeti Prexanil Combi A 5 mg

Važno je uzeti svaki dan lijek jer je redovita terapija učinkovitija. MeĎutim, ako zaboravite uzeti jednu
dozu Prexanil Combi A 5 mg, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku
dozu da biste nadoknadili onu koju ste zaboravili.

Ako prestanete uzimati Prexanil Combi A 5 mg

Budući da je liječenje visokog krvnog tlaka obično dugotrajno, trebali bi se posavjetovati sa svojim
liječnikom prije prekida uzimanja ovog lijeka.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prekinite uzimanje lijeka i obratite se odmah svojem liječniku ako se kod Vas pojavi sljedeće
nuspojave koje mogu biti ozbiljne:

-

teška omaglica ili nesvjestica kao posljedica niskog krvnog tlaka (Često) (može se javiti u do
1 na 10 osoba),

06 - 03 - 2018

-

bronhospazam (pritiak u prsima, stezanje u prsima,piskanje pri disanju i kratkoća daha
(Manje često) (može se javiti u do 1 na 100 osoba),

-

oticanje lica, usnica, usta, jezika ili grla, otežano disanje (Manje često) (može se javiti u do 1
na 100 osoba),

-

teške kožne reakcije, uključujući multiformni eritem (kožni osip koji obično počinje s
crvenim mrljama na licu, rukama ili nogama koji jako svrbe) ili intenzivni kožni osip,
koprivnjača, crvenilo kože po cijelom tijelu, jak svrbež, pojava mjehura, ljuštenje i oteklina
kože, upala sluznice (Stevens-Johnson-ov sindrom) ili druge alergijske reakcije (Vrlo rijetko)
(može se javiti u do 1 na 10 000 osoba),

-

kardiovaskularni poremećaji (nepravilan rad srca, angina (bolovi u prsima, vilici i leĎima
koji se javljaju u fizičkom naporu), infarkt) (Vrlo rijetko) (može se javiti u do 1 na 10 000
osoba),

-

slabost u rukama i nogama ili poteškoće s govorom koji mogu biti znak moždane kapi (Vrlo
rijetko) (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba),

-

upala gušterače što može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leĎima povezano sa općim lošim
osjećajem (Vrlo rijetko) (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba),

-

žutilo kože ili očiju (žutica) koji može biti znak hepatitisa (Vrlo rijetko) (mogu se javiti u do
1 na 10 000 osoba),

-

nepravilan rad srca koje je životno ugrožavajući (Nepoznato)

-

bolesti mozga uzrokovano bolešću jetre (hepatična encefalopatija) (Nepoznato)

Prema padajućem redoslijedu učestalosti, nuspojave koje se mogu javiti su:

-

Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): kožne reakcije preosjetljivosti u osoba
predisponiranih za alergijske i astmatične reakcije, glavobolja, omaglica, vrtoglavica, trnci i
bockanje, poremećaji vida, tinitus (buka u ušima), kašalj, kratkoća daha (dispneja),
poremećaji probavnog sustava (mučnina, povraćanje, bolovi u abdomenu, poremećaj okusa,
dispepsija ili loša probava, proljev, zatvor), alergijske reakcije (poput kožnog osipa,
svrbeža), grčevi, osjećaj umora.

-

Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): promjene raspoloženja, poremećaji
spavanja, koprivnjača, purpura (crvene točkice na koži), nakupina mjehura, problemi s
bubrezima, impotencija, prekomjerno znojenje, prekomjeran broj eozinofila (vrsta bijelih
krvnih stanica), promjene u laboratorijskim nalazima: povišena razina kalija u krvi koja se
vraća na normalu nakon prekida liječenja, niska razina natrija u krvi, jaka pospanost,
nesvjestica, palpitacije (osjećaj lupanja srca), tahikardija (brzi rad srca), hipoglikemija (vrlo
niska razina šećera u krvi) kod bolesnika koji boluju od šećerne bolesti, vaskulitis (upala
krvnih žila), suhoća usta, fotosenzibilnih reakcija (pojačana osjetljivosti kože na sunce),
artralgija (bolovi u zglobovima), mijalgija (bolovi u mišićima), bol u prsima, opće loše
stanje, periferni edem, vrućica, povišena razina ureje u krvi, povišena razina kreatinina u
krvi, padovi.

-

Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): Pogoršanje psorijaze, promjene u
laboratorijskim nalazima: povišena razina jetrenih enzima, povišena razina bilirubina u
serumu, umor.

-

Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): smetenost, eozinofilna upala pluća
(rijetki tip upale pluća), rinitis (začepljenje ili curenje nosa), teške bolesti bubrega, promjene
u krvnim pretragama kao što je mali broj bijelih i crvenih krvnih stanica, niska vrijednosti
hemoglobina, mali broj trombocita, povišena razina kalcija u krvi, poremećena funkcija jetre,

koncentrirana mokraća (tamne boje), osjećaj kao ili da ste bolesni, imate grčeve u mišićima,
zbunjenost ili napadaje koji mogu biti posljedica neadekvatnog lučenja ADH (antidiuretskog
hormona). Ukoliko Vam se jave ovi simptomi, odmah se javite svom liječniku.

-

Nepoznate (učestalost se ne može odrediti na temelju postojećih podataka): Promjene u
EKG-u, promjene u laboratorijskim nalazima: niska razina kalija, visoka razina mokraćne

06 - 03 - 2018

kiseline i visoka razina šećera u krvi, kratkovidnost (miopija), zamagljen vid, oštećenje vida.

Ukoliko bolujete od sistemskog lupusa eritematozusa (vrsta bolesti kolagena), Vaše stanje se
može pogoršati

Mogu se pojaviti poremećaji krvi, bubrega, jetre ili gušterače te promjene u laboratorijskim
parametrima (testiranje krvi). Vaš liječnik možda će Vas uputiti na ispitivanje krvi kako bi kontrolirao
Vaše stanje.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Prexanil Combi A 5 mg?

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i spremniku.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Prexanil Combi A 5 mg sadrži?

Djelatne tvari su perindoprilarginin i indapamid. Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg
perindoprilarginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamida.
Pomoćne tvari u jezgri tablete su: laktoza hidrat; magnezijev stearat (E470B); maltodekstrin; koloidni,
bezvodni silicijev dioksid (E551); natrijev škroboglikolat, vrste A; a u ovojnici tablete: glicerol
(E422); hipromeloza (E464); makrogol 6000; magnezijev stearat (E470B); titanijev dioksid (E171).

Kako Prexanil Combi A 5 mg izgleda i sadržaj pakiranja?

Prexanil Combi A 5 mg tablete su bijele, štapićaste, filmom obložene tablete. Jedna filmom obložena
tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina i 1,25 mg indapamida.
Tablete su dostupne u spremnicima s 30 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Servier Pharma, d. o. o.
Tuškanova 37
10000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Les Laboratoires Servier Industrie,
905 route de Saran,
45520 Gidy, Francuska

i

Servier (Ireland) Industries Ltd,
Gorey Road – Arklow,
Co. Wicklow, Irska

06 - 03 - 2018

i

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varšava, Poljska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.

06 - 03 - 2018