Korona virus COVID-19
  1. Početak
  2. Lijekovi
  3. Prilen 2,5 mg tablete

Prilen 2,5 mg tablete

jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila

Tvari:
ramiprilum
ATK: C09AA05
Način izdavanja na recept
Farmaceutski oblik tableta
Pakiranje 2,5 mg
Sastav

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Prilen 2,5 mg tablete

Prilen 5 mg tablete

Prilen 10 mg tablete

ramipril

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.



Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Prilen i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Prilen?

3.

Kako uzimati Prilen?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Prilen?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Prilen i za što se koristi?

Prilen sadrži djelatnu tvar ramipril. Pripada skupini lijekova koja se naziva ACE inhibitori (inhibitori

angiotenzin konvertirajućeg enzima).

Prilen djeluje tako što:

smanjuje proizvodnju tvari u Vašem tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak

opušta i proširuje Vaše krvne žile

olakšava srcu da pumpa krv po Vašem tijelu.


Prilen se može koristiti za:

liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)

smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez obzira imate li šećernu bolest ili
ne)

liječenje srca kad ono ne može osigurati dovoljno krvi ostatku tijela (zatajenje srca)

terapiju nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa srčanim zatajenjem.

2.

Što morate znati prije nego p

očnete uzimati Prilen?


Nemojte uzimati Prilen

A

ko ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden

u dijelu 6.).

14 - 01 - 2019

Znakovi

alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana,

lica, grla ili jezika.

Ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju – angioedem. Znakovi ove

reakcije uključuju svrbež,

koprivnjaču (urtikariju), crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, oticanje grla i jezika, oticanje oko

očiju i usana, teškoće u disanju i gutanju.

Ako ste na dijalizi ili nekom drugom obliku filtracije krvi. Ovisno o korištenom aparatu, Prilen možda
nijr pogodan za Vas.

A

ko imate problema s bubrezima, pri čemu je smanjena opskrba bubrega krvlju (stenoza bubrežne

arterije).

Tijekom zadnjih 6 mjeseci trudnoće; (vidjeti ispod dio „Trudnoća i dojenje“)

Ako imate abnormalno nizak ili nestabilan krvni tlak (V

aš liječnik treba donijeti tu ocjenu)

Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog
tlaka koji sadrži aliskiren.


Nemojte uzimati Prilen ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte s
V

ašim liječnikom prije uzimanja Prilena.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Prilen:

ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima

ako ste izgub

ili puno soli ili tekućine iz tijela (zbog mučnine (povraćanja), proljeva, neuobičajeno

pojačanog znojenja, prehrane s malim unosom soli, dugotrajnog uzimanja diuretika (tableta koje

potiču mokrenje) ili zbog dijalize)

ako imate predviđenu terapiju za smanjenje alergije na ubod pčela ili osa (desenzitizacija)

ako trebate primiti anestetik. T

o se odnosi na operaciju ili zahvat na zubima, pri čemu ćete možda

trebati prekinuti liječenje Prilenom dan prije; upitajte liječnika za savjet

ako imate visoku koncentraciju kalija u krvi (vidljivu u rezultatima krvnih pretraga)

ako uzimate lijekove ili imate stanja koja mogu smanjiti razinu natrija u krvi. Vaš liječnik može

provoditi redovite krvne pretrage, osobito za provjeru razine natrija u krvi, naročito ako ste stariji

ako uzimate lijekove koji se zovu mTOR inhibitori (npr. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ili

vildagliptin ili racekadotril jer oni mogu povećati rizik od nastanka angioedema, ozbiljne alergijske
reakcije

ako imate kolagensku vaskularnu bolest, kao što je skleroderma ili sistemski lupus erythematosus

ako ste trudni ili mislite da biste mogli zatrudnjeti morate obavijestiti Vašeg

liječnika; Prilen tablete se

ne preporuča uzimati u ranoj trudnoći (tijekom prva 3 mjeseca trudnoće), a mogu ozbiljno naštetiti
Vašem djetetu ako se

uzimaju nakon 3. mjeseca trudnoće (vidjeti dio o trudnoći i dojenju)

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog
tlaka:

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan,

telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u
redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Prilen ”


Djeca i adolescenti

Prilen tablete

se ne preporučaju djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema dovoljno podataka o

primjeni lijeka u ovoj populaciji.
Ako se išta od gore navedenog odnosi na V

as (ili u to niste sigurni), razgovarajte s liječnikom prije

uzimanja Prilena.

14 - 01 - 2019


Drugi lijekovi i Prilen

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Naime, Prilen može

utjecati na učinak drugih lijekova te također drugi lijekovi mogu utjecati na učinak

Prilena.

Obavijestite Vašeg

liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer oni mogu smanjiti učinak

Prilena:

lijekovi za ublažavanje boli i upale (tj. nesteroidni protuupalni lijekovi, kao što su ibuprofen,
indometacin i acetilsalicilatna kiselina)

lijekovi za liječenje niskog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili alergija, kao što su efedrin,
noradreanli

n ili adrenalin. Liječnik će trebati provjeriti Vaš krvni tlak.


Obavijestite Vašeg

liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer oni mogu povećati vjerojatnost

razvoja nuspojava ako ih uzimate s Prilenom:

lijekovi za ublažavanje boli i upale (tj. nesteroidni protuupalni lijekovi, kao što su ibuprofen,
indometacin i acetilsalicilatna kiselina)

lijekovi za liječenje raka (kemoterapija)

lijekovi za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplatacije, kao što je ciklosporin i takrolimus

diuretici (lijekovi koji potiču izlučivanje tekućine iz organizma), kao što je furosemid

lijekovi koji mogu povisiti razinu kalija u krvi, kao što su spironolakton, triamteren, amilorid, kalijeve

soli, trimetoprim sam ili u kombinaciji sa sulfametoksazolom (za liječenje infekcija uzrokovanih
bakt

erijama) i heparin (lijek za razrjeđivanje krvi)

steroidni lijekovi za liječenje upale, kao što je prednizolon

alopurinol (koristi se za snižen

je koncentracije mokraćne kiseline)

prokainamid (za liječenje problema sa srčanim ritmom)

temsirolimus (za rak)

everolimus, sirolimus

(za sprečavanje odbacivanja presatka)

vildagliptin (za liječenje šećerne bolesti tipa 2)

racekadotril (za liječenje proljeva)

l

iječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza ako uzimate neki

blokator ang

iotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima

“Nemojte uzimati Prilen ” i “Upozorenja i mjere opreza”)..


Molimo Vas

obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer Prilen može utjecati na

učinak tih lijekova:

lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kao što su oralni lijekovi za snižavanje koncentracije glukoze u
krvi i inzulin; uzimanje Prilena

može dovesti do smanjenja koncentracije šećera u krvi, pa je potrebno

redovito provjeravati razinu šećera u krvi, ako uzimate Prilen

litij (za liječenje mentalnih zdravstvenih problema); uzimanje Prilena može povisiti koncentraciju litija
u krvi, pa je potrebno da V

aš liječnik pažljivo prati koncentraciju litija.


Ako se nešto od gore navedenog odnosi na v

as (ili u to niste sigurni), razgovarajte s liječnikom prije

uzimanja Prilena.

Prilen s hranom

i pićem

uzimanje alkohola s Prilenom

može izazvati omaglicu ili ošamućenost. Ako ne znate koliko smijete

popiti dok uzimate Prilen, razgovarajte s V

ašim liječnikom, s obzirom da lijekovi za snižavanje

krvnog tlaka i alk

ohol mogu imati aditivni učinak te dovesti do značajnog smanjenja krvnog tlaka.

Prilen se može uzeti s hranom ili bez nje.

14 - 01 - 2019

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli bi

ti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Ne biste trebali uzimati Prilen

tijekom prvih 12 tjedana trudnoće, a ne smije se uzimati nakon 13-og

tjedna, s obzirom da uzimanje Prilena

za vrijeme trudnoće može biti štetno za dijete.

Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Prilena, odmah obavijestite Vaše

g liječnika. Ako planirate trudnoću,

potrebno je unaprijed prijeći na primjerenu alternativno liječenje.

Dojenje
Ne biste trebali uzimati Prilen tablete ako dojite.

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka upitajte za savjet V

ašeg liječnika ili ljekarnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Za vrijeme korištenja Prilen tableta možete osjetiti omaglicu. Veća je vjerojatnost da se to dogodi na

početku liječenja ili kad uzmete veću dozu Prilen tableta. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom ili
koristiti alate i strojeve.

Prilen tablete sadrže laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj
lijek posavjetujte se sa Vaš

im liječnikom.

3.

Kako uzimati Prilen?

Uvijek uzmite primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Koliko lijeka uzeti

Liječenje visokog krvnog tlaka

Preporučena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

Liječnik će Vam prilagoditi dozu koju uzimate, dok se ne postigne kontrola Vašeg krvnog tlaka.

Najveća dopuštena dnevna doza iznosi 10 mg.

Ako već uzimate diuretike, liječnik će možda morati smanjiti količinu ili prekinuti uzimanje diuretika

prije početka liječenja Prilenom.

Smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara

Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.

Liječnik može kasnije odlučiti da bi trebali povećati dozu koju uzimate.

Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno.

Liječenje u svrhu ublažavanja ili odgađanja pogoršanja bubrežnih problema

Početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

Liječnik će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.

Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jednom dnevno.

Liječenje zatajenja srca

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno.

Liječnik će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.

Najveća dopuštena dnevna doza iznosi 10 mg (poželjno je lijek uzimati dvaput dnevno).

14 - 01 - 2019

Liječenje nakon srčanog udara

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno do 2,5 mg dvaput dnevno.

Liječnik će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.

Najveća dopuštena dnevna doza iznosi 10 mg (poželjno je lijek uzimati dvaput dnevno).

Starije osobe

Liječnik će Vam smanjiti početnu dozu te će postupnije prilagođavati Vašu terapiju.

Način primjene

Lijek uzmite kroz usta u isto vrijeme svakog dana.

Tablete progutajte cijele, s tekućinom.

Nemojte drobiti ili žvakati tablete.

Prilen možete uzeti neovisno o obroku.

Ako uzmete više Prilena nego što ste trebali

Obavijestite liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu. Nemojte sami voziti u bolnicu, neka Vas poveze neko

drugi ili pozovite hitnu pomoć. Uzmite sa sobom pakovanje lijeka kako bi liječnik mogao znati što ste
uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Prilen tablete

A

ko zaboravite uzeti lijek, uzmite sljedeću dozu prema rasporedu uzimanja.

Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.


Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.


Prekinite uzimati Prilen

i odmah se obratite liječniku, ako primijetite bilo koju od sljedećih

nuspojava -

možda će Vam biti potrebna i hitna medicinska skrb:

oticanje lica, usana ili grla koje otežava gutanje ili disanje, kao i svrbež i osip - to mogu biti znakovi
teške alergijske reakcije na Prilen;

teš

ke kožne reakcije, uključujući osip, ranice (ulceracije) u ustima, pogoršanje postojećih kožnih

bolesti, crvenilo, mjehurići na koži ili ljuštenje kože (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza ili erythema multiforme).

Odmah o

bavijestite liječnika, ako osjetite nešto od sljedećeg:

ubrzani puls, nepravilne ili snažne otkucaje srca (palpitacije), bol u prsima, stezanje u prsima ili

ozbiljnije probleme, kao što su srčani i moždani udar;

nedostatak zraka ili kašalj (to mogu biti znakovi

problema s plućima);

ako primijetite da lako dobivate modrice, da krvarite dulj

e od uobičajenog, da se javljaju znakovi

krvarenja (npr. krvarenje desni), ljubičaste točke na koži ili infekcije češće nego što je to uobičajeno,
zatim bolno grlo i

vrućicu, osjećaj umora, nesvjestica, omaglica ili blijeda koža. To mogu biti znakovi

problema s krvi ili koštanom srži;

jaki bolovi u trbuhu, koji se mogu širiti

na leđa (to može biti znak pankreatitisa – upale gušterače);

vrućica, zimica, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žutilo kože ili očiju (žutica) - to mogu
biti znakovi

problema s jetrom, kao što je hepatitits (upala jetre) ili oštećenje jetre.



14 - 01 - 2019

Ostale nuspojave

Molimo Vas obavijestite Vašeg

liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju dulje

od nekoliko dana.

Česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

glavobolja ili osjećaj umora

omaglica (češće se javlja na početku liječenja ili kod uzimanja veće doze Prilen tableta)

nesvjestica, hipotenzija (abnormalno nizak krvni tlak), osobito kod naglog sjedanja ili ustajanja

suhi, nadražujući kašalj, upala sinusa (sinusitis) ili bronhitis, nedostatak zraka

bol u želucu ili crijevima, proljev, probavne tegobe

, mučnina ili povraćanje

osip na koži, s ili bez ispupčenja dijelova kože

bol u prsnom košu

grčevi ili bol u mišićima

povišena razina kalija u krvi (vidljiva krvnim pretragama).

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

problemi s ravnotežom (vrtoglavica)

svrbež i neobični osjećaji na koži, kao što su utrnulost, trnci, bockanje, peckanje, vrućina (parestezija)

gubitak ili poremećaj okusa

problemi sa spavanjem

osjećaj depresije, tjeskobe, povećane nervoze ili nemira

začepljeni nos, otežano disanje ili pogoršanje astme

oteknuće crijeva (intestinalni angioedem) praćeno simptomima kao što su bol u trbuhu, povraćanje i
proljev

žgaravica, zatvor ili suha usta

povećano izlučivanje tekućine (mokraće) tijekom dana

znojenje jače od uobičajenog

gubitak ili smanjenje apetita (anoreksija)

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

oteknuće ruku i nogu. To mogu biti znakovi da Vaše tijelo zadržava više vode nego je uobičajeno

naleti crvenila

zamućeni vid

bol u zglobovima

vrućica

seksualna impotencija u muškaraca, smanjeni libido u muškaraca i žena

povećani broj određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija) vidljiv prilikom krvnih pretraga

krvne pretrage pokazuju promjene u radu jetre, gušterače ili bubrega.

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

osjećaj nesigurnosti ili zbunjenosti

crvenilo i oteknuće jezika

značajno ljuštenje ili guljenje kože, osip praćen svrbežom i kvrgama

problemi s noktima (npr. klimavost nokta ili odvajanje nokta iz ležišta)

kožni osip ili pojava modrica na koži

pojava točaka na koži i hladnoća u udovima

crvene, nadražene, oteknute ili voden

aste oči

poremećaj sluha i zvonjenje u ušima

osjećaj slabosti

krvne pretrage pokazuju smanjeni broj crvenih ili bijelih krvnih stanica, trombocita ili smanjenu
koncentraciju hemoglobina.

14 - 01 - 2019

Vrlo rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

povećana osjetljivost na sunce (fotoosjetljivost).

Ostale prijavljene nuspojave

Molimo Vas obavijestite liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju dulje od
nekoliko dana.

teškoće u koncentraciji

oteknuće usta

krvne pretrage pokazuju premali broj krvnih stanica

krvne pretrage pokazuju manju razinu natrija u krvi od uobičajene

koncentrirani urin (tamne boje), mučnina ili povraćanje, grčevi u mišićima, smetenost i napadaji koji

mogu biti posljedica neodgovarajućeg izlučivanja ADH-a (antidiuretskog hormona). Ako imate te
simptome, obratite se Vaše

m liječniku što je prije moguće

prsti na nogama i rukama mijenjaju boju kad Vam je hladno, uz prisutan

osjećaj trnaca ili boli kad se

ugrijete (Raynaudov fenomen)

povećanje grudi u muškaraca

usporena

ili oštećena sposobnost reakcija

osjećaj vrućine

poremećaj njuha

gubitak kose

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.


Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

K

ako čuvati Prilen?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP“.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite.

Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Prilen sadrži?

-

Djelatna tvar je ramipril. Jedna tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila.

-

Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; škrob, prethodno geliran; karmalozanatrij, umrežena;

natrijev hidrogenkarbonat; natrijev stearilfumarat; željezov oksid, žuti (E 172) (samo kod Prilen tableta
od 2,5 mg i 5 mg), željezov oksid, crveni (E 172) (samo kod Prilen 5 mg tableta).


14 - 01 - 2019

Kako Prilen izgleda i sadržaj pakiranja?

Prilen 2,5 mg tablete su žute, neobložene, plosnate tablete oblika kapsule, s urezom na jednoj strani i

postraničnim stjenkama te oznakom R2, približnih dimenzija 10 x 5 mm. Tableta se može podijeliti na
jednake polovice.
Prilen 5 mg tablete su r

užičaste, neobložene, plosnate tablete oblika kapsule, s urezomna jednoj strani i

postraničnim stjenkama te oznakom R3, približnih dimenzija 8,8 x 4,4 mm. Tableta se može podijeliti na
jednake polovice.
Prilen 10 mg tablete su bijele do skoro bijele, neobložene, plosnate tablete oblika kapsule, s urezom na

jednoj strani i postraničnim stjenkama te oznakom R4, približnih dimenzija 11 x 5,5 mm. Tableta se može
podijeliti na jednake polovice.

Prilen 2,5 mg tablete, Prilen 5 mg tablete i Prilen 10 mg tablete dostupne su u pakiranju od 28, 30, 56 i 60
tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji.


Nositelj odobrenja za stavljanje u lijeka promet

i proizvođač:

Nositelj odobrenja za stavljanje u lijeka promet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb

Proizvođači


PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb

Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm,

Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.


Ova uputa je zadnji puta revidirana u sije

čnju 2019.

14 - 01 - 2019