Protecta 40 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

PROTECTA 10 mg filmom obložene tablete
PROTECTA 20 mg filmom obložene tablete
PROTECTA 40 mg filmom obložene tablete

simvastatin

Pažljivo

pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drug

ima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu,

potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je PROTECTA i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati lijek PROTECTA?

3.

Kako uzimati lijek PROTECTA?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati lijek PROTECTA?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je PROTECTA i za što se koristi?

PROTECTA sadrži djelatnu tvar simvastatin.
PROTECTA je lijek koji snižava razinu ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterol) i
masnih tvari, koje se nazivaju trigliceridi, u krvi. PROTECTA

također povisuje razinu "korisnog"

kolesterola (HDL kolesterol). PROTECTA pripada skupini lijekova koji se zovu statini.

Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se
uglavnom od LDL i HDL kolesterola.

LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se može nakupljati u stjenkama arterija i
stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti
ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Takav prekid protoka krvi može

rezultirati srčanim ili moždanim udarom.

HDL kolesterol često se naziva "korisnim" kolesterolom zato što pomaže u sprječavanju nakupljanja
štetnog kolesterola u arterijama i štiti

od srčane bolesti.

Trigliceridi su još jedan oblik masti u krvi koji mogu povećati Vaš rizik od srčane bolesti.

Za vrijeme uzimanja ovog lijeka nastavite s dijetom za snižavanje kolesterola.
PROTECTA se uzima kao dodatak dijeti za snižavanje kolesterola ako imate:

−

povišene vrijednosti

kolesterola u krvi (primarna hiperkolesterolemija) ili povišene masnoće u krvi

(miješana hiperlipidemija)

−

nasljednu bolest (homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija) koja povisuje vrijednosti kolesterola u
Vašoj krvi.

Možda ćete primijeniti i drugi oblik liječenja.

−

koronarnu bolest srca ili povećan rizik za nastanak koronarne bolesti srca (zbog toga jer imate

šećernu bolest ili ste imali moždani udar ili drugu bolest krvnih žila). PROTECTA Vam može

29 - 01 - 2019

produljiti život jer smanjuje rizik za nastanak bolesti srca, bez obzira na vrijednosti kolesterola u
Vašoj krvi.

Simptomi povišenih vrijednosti kolesterola u većine ljudi nisu odmah vidljivi. Liječnik može
jednostavnim testom izmjeriti vrijednosti

kolesterola u krvi. Redovito posjećujte svog liječnika i pratite

vrijednosti kolesterola u krvi. Razgovarajte sa svojim liječnikom o ciljevima liječenja koje trebate
ostvariti.

2.

Š

to morate znati prije nego počnete uzimati lijek PROTECTA?

Nemojte uzimati lijek PROTECTA:

−

ako ste

alergični na simvastatin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

−

ako trenutno imate tegobe s jetrom

−

ako ste trudni ili dojite

−

ako uzimate lijek(ove

) s jednom ili više sljedećih djelatnih tvari:

−

itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ili vorikonazol (primjenjuje se

za liječenje gljivičnih

infekcija)

−

eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (primjenjuju se

za liječenje infekcija)

−

inhibitore HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir ili sakvinavir (inhibitori HIV
proteaze primjenjuju se za

liječenje HIV infekcije)

−

boceprevir ili telaprevir (primjenjuju se

za liječenje infekcije virusnog hepatitisa C)

−

nefazodon (primjenjuje se

za liječenje depresije)

−

gemfibrozil (primjenjuje se za snižavanje kolesterola)

−

ciklosporin (često ga uzimaju bolesnici s presađenim organom)

−

danazol (sintetski hormon za liječenje endometrioze, stanja kod kojeg sluznica maternice raste
izvan maternice)

−

ako uzimate ili ste u proteklih 7 dana uzeli ili Vam je dat lijek koji se zove fusidatna kiselina
(primjenjuje se

za liječenje bakterijske infekcije).

Nemojte uzimati lijek PROTECTA u dozi višoj od 40 mg na dan ako uzimate lomitapid (primjenjuje se

za liječenje ozbiljne i rijetke nasljedne bolesti kolesterola).

Ako niste sigurni uzimate li koji od navedenih lijekova, upitajte svog liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek PROTECTA:

−

ako primijenite ili ste u proteklih 7 dana primijenili lijek koji se zove fusidatna kiselina bilo kroz usta

ili injekcijom (lijek za liječenje bakterijske infekcije). Kombinacija fusidatne kiseline i lijeka

PROTECTA može dovesti do ozbiljnih mišićnih problema (rabdomioliza).

Obavijestite svog liječnika:

−

o svim zdravstvenim stanjima koja imate,

uključujući alergije

−

ako pijete znatne količine alkohola

−

ako ste imali bolest jetre. PROTECTA možda nije lijek za Vas.

−

ako planirate operativni zahvat. Mož

da ćete nakratko trebati prekinuti uzimanje lijeka PROTECTA.

−

ako ste azijskog

porijekla, zato što bi za Vas mogle vrijediti drugačije doze.

Vaš liječnik treba napraviti krvne pretrage prije uzimanja lijeka PROTECTA te ako imate bilo kakve
simptome koji ukazuju na tegobe s jetrom, treba napraviti krvne pretrage i za vrijeme uzimanja lijeka

PROTECTA. Na ovaj način će provjeriti kako radi Vaša jetra.

29 - 01 - 2019

Vaš liječnik može ponoviti krvne pretrage nakon što počnete uzimati lijek PROTECTA kako bi provjerio
kako radi Vaša jetra

.

D

ok uzimate ovaj lijek, liječnik će Vas pažljivo pratiti ako imate šećernu bolest ili postoji rizik od razvoja

šećerne bolesti. Vjerojatno postoji rizik od razvoja šećerne bolesti ako imate visoke razine šećera i

masnoća u krvi, prekomjernu tjelesnu težinu i povišen krvni tlak.

Obavijestite svo

g liječnika ako imate tešku bolest pluća.

Osjetite li bol, osjetljivost (na dodir) ili slabost u mišićima nepoznatog uzroka, odmah se obratite

svom liječniku. Tegobe s mišićima u rijetkim slučajevima mogu postati ozbiljne te mogu uzrokovati
i razgradnju m

išićnog tkiva s posljedičnim oštećenjem bubrega, a vrlo rijetko su bili zabilježeni

smrtni ishodi.

Rizik od razgradnje

mišićnog tkiva povećan je kad se uzimaju više doze lijeka PROTECTA, osobito kod

doze od 80 mg. Rizik od razgradnje mišićnog tkiva povećan je i u određenih bolesnika. Obavijestite svog

liječnika ako se nešto od spomenutog odnosi na Vas:

−

ako uzimate znatne

količine alkohola

−

ako imate tegobe s bubrezima

−

ako imate tegobe sa

štitnjačom

−

ako imate 65 ili više godina

−

ako ste ženskog spola

−

ako ste

imali tegobe s mišićima u vrijeme liječenja lijekovima za snižavanje kolesterola koji se zovu

„statini“ ili „fibrati“

−

ako

Vi ili član Vaše uže obitelji imate nasljedni mišićni poremećaj.

Također obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate konstantnu mišićnu slabost. Možda će biti

potrebni dodatni testovi i lijekovi kako bi se to dijagnosticiralo i liječilo.

Djeca i adolescenti

Sigurnost i djelotvornost primjene simvastatina bili su ispitani u dječaka u dobi od 10 do 17 godina i u

djevojčica koje su prvu mjesečnicu (menstruaciju) dobile prije više od godine dana (vidjeti dio 3

.

Kako

uzimati lijek PROTECTA?

). Primjena lijeka nije ispitivana u djece mlađe od 10 godina. Za dodatne

informacije obratite se svom liječniku.

Drugi lijekovi i PROTECTA

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Posebno je važno da o

bavijestite svog liječnika ako uzimate lijek(ove) koji sadrže jednu ili više niže

nabrojenih djelatnih tvari. Uzimanje lijeka PROTECTA s bilo kojim od tih lijekova može povećati rizik
od nastanka tegoba u

mišićima (neki od ovih lijekova već su spomenuti u dijelu

Nemojte uzimati lijek

PROTECTA

):

−

ciklospori

n (često ga uzimaju bolesnici s presađenim organima)

−

danazol (sintetski hormon za liječenje endometrioze, stanja kod kojeg sluznica maternice raste izvan
maternice)

−

lijekovi koji sadrže djelatne tvari kao što su itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol ili
vorikonazol (primjenjuju se

za liječenje gljivičnih infekcija)

−

fibrati koji sadrže djelatne tvari kao što su gemfibrozil i bezafibrat (primjenjuju se za snižavanje
kolesterola)

−

eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidatna kiselina**(primjenjuju se

za liječenje bakterijskih

infekcija)

−

inhibitori HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (primjenjuje se za

liječenje HIV infekcije)

29 - 01 - 2019

−

boceprevir ili telaprevir (primjenjuju se

za liječenje infekcije virusnog hepatitisa C)

−

nefazodon (primjenjuje se

za liječenje depresije)

−

lijekovi koji sadrže djelatnu tvar kobicistat

−

amiodaron (primjenjuje se

za liječenje nepravilnih otkucaja srca)

−

verapamil, diltiazem ili amlodipin (primjenjuju se

za liječenje visokog krvnog tlaka, boli u prsima

povezane s bolešću srca ili drugih srčanih tegoba)

−

lomitapid (primjenjuje se

za liječenje ozbiljnog i rijetkog nasljednog poremećaja kolesterola)

−

kolhicin (primjenjuje se

za liječenje gihta).

**Ako trebate uzimati oralni oblik fusidatn

e kiseline za liječenje bakterijskih infekcija, privremeno

morate prestati uzimati ovaj lijek. Vaš liječnik će Vam savjetovati kada možete ponovo započeti
terapiju lijekom PROTECTA. Uzimanje lijeka PROTECTA s fusidatnom kiselinom rijetko može
dovesti do mi

šićne slabosti, osjetljivosti ili boli (rabdomioliza). Vidite više informacija o

rabdomiolizi u dijelu 4.

Osim o spomenutim lijekovima obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno

uzimali bilo koje druge lijekove uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Posebno je važno da

obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek(ove) koji sadrže sljedeće djelatne tvari:

−

lijekove koji sadrže djelatne tvari koje sprječavaju zgrušavanje krvi kao što su varfarin, fenprokumon
ili acenokumarol (antikoagulansi)

−

fenofibrat (

također se primjenjuje za snižavanje kolesterola)

−

niacin (

također se primjenjuje za snižavanje kolesterola)

−

rifampicin (primjenjuje se

za liječenje tuberkuloze).

Liječniku koji Vam propisuje novi lijek također morate reći da uzimate lijek PROTECTA.

PROTECTA

s hranom i pićem

Sok od grejpa sadrži jedan ili više sastojaka

koji utječu na metabolizam nekih lijekova, uključujući i lijek

PROTECTA. Trebate izbjegavati uzimanje soka od grejpa.

Trudnoća i dojenje

Nemojte uzimati lijek PROTECTA ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili pokušavate
zatrudnjeti.

Zatrudnite li dok uzimate lijek PROTECTA

, odmah ga prestanite uzimati i obavijestite svog liječnika.

Nemojte uzimati lijek PROTECTA

ako dojite jer nije poznato izlučuje li se lijek u majčino mlijeko.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

PROTECTA ne bi trebala utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima. Ipak,

vodite računa o tome da je nakon uzimanja lijeka PROTECTA u nekih osoba prijavljena omaglica.

PROTECTA sadrži laktozu.

PROTECTA tablete sadrže šećer koji se zove laktoza. Ako Vam je liječnik

rekao da ne podnosite neke

šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati lijek PROTECTA?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Vaš

liječnik će odrediti odgovarajuću dozu tablete za Vas, ovisno o Vašem stanju, trenutnom liječenju te

osobnom riziku.

29 - 01 - 2019

U vrijeme

liječenja lijekom PROTECTA trebate nastaviti s odgovarajućom prehranom za snižavanje

kolesterola.

Preporučena doza je jedna PROTECTA tableta od 10 mg, 20 mg ili 40 mg, jedanput na dan, kroz usta.

Odrasli

Uobičajena početna doza je 10 mg, 20 mg ili u nekim slučajevima, 40 mg na dan. Nakon 4 tjedna Vaš

liječnik može Vam povisiti dozu lijeka do najviše doze od 80 mg na dan.

Nemojte uzimati više od

80 mg

na dan.

Liječnik Vam može propisati i nižu dozu, osobito ako istodobno uzimate neke od prethodno nabrojenih
lijekova ili imate problema s bubrezima.

Doza od 80 mg preporučuje se samo odraslim bolesnicima s vrlo visokim vrijednostima kolesterola i s

visokim rizikom za razvoj bolesti srca koji nisu postigli ciljnu vrijednost kolesterola uzimajući niže doze.

Primjena u djece i adolescenata

Preporučena uobičajena početna doza za djecu (od 10 do 17 godina) je 10 mg na dan, navečer. Najviša

preporučena doza je 40 mg na dan.

Način primjene

Lijek PROTECTA uzmite navečer. Možete ga uzimati s hranom ili bez nje. Nastavite uzimati lijek
PROTECTA

sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.

Ako Vam je liječnik propisao lijek PROTECTA zajedno s drugim lijekom za snižavanje kolesterola koji
sadrži neki

odstranjivač žučnih kiselina, lijek PROTECTA morate uzimati najmanje 2 sata prije ili 4 sata

nakon uzimanja

odstranjivača žučnih kiselina.

Urez služi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu ako je ne možete progutati cijelu.

Ako uzmete više lijeka PROTECTA nego što ste trebali

Molimo Vas obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako ste zaboravili uzeti lijek PROTECTA

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Sutradan samo uzmite

uobičajenu dozu lijeka PROTECTA prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati lijek PROTECTA

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku jer se vrijednosti kolesterola mogu ponovo povisiti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće razviti kod svakoga.

Sljedeći izrazi opisuju koliko su često bile prijavljene pojedine nuspojave:

−

rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

−

vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba

−

nepoznato:

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Prijavljene su sljedeće rijetke ozbiljne nuspojave.

29 - 01 - 2019

Pojavi li se bilo koja od niže nabrojenih nuspojava prestanite uzimati lijek i odmah obavijestite

svog liječnika ili se javite hitnoj službi u najbližoj bolnici.

−

bol, osjetljivost (na dodir), slabost ili grčevi u mišićima. U rijetkim slučajevima tegobe s mišićima

mogu postati ozbiljne te mogu uzrokovati i razgradnju mišićnog tkiva s posljedičnim oštećenjem
bubrega, a vrlo rijetko bili su zabilježeni smrtni ishodi.

−

reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) uključujući:

−

oticanje lica, jezika i grla koje može uzrokovati otežano disanje (angioedem)

−

jaku bol u mišićima, obično u ramenima i kukovima

−

osip i slabost u mišićima ruku, nogu i vrata

−

bol ili upalu zglobova (

polymyalgia reumatica

)

−

upalu krvnih žila (vaskulitis)

−

nastanak neuobičajenih modrica, osip i oticanje kože (dermatomiozitis), koprivnjaču, osjetljivost

na sunce, vrućicu te crvenilo uz osjećaj vrućine

−

nedostatak zraka (dispneju) i loše

osjećanje

−

simptome bolesti slične lupusu (uključujući osip, tegobe sa zglobovima i promjene u krvnoj slici)

−

upala jetre sa sljedećim simptomima: žućkasta boja kože i bjeloočnica, svrbež, tamno obojeni urin ili

svijetla stolica, osjećaj umora ili slabosti, gubitak apetita, zatajenje jetre (vrlo rijetko)

−

upala gušterače često s jakim bolovima u trbuhu.

Rijetko su prijavljene i

sljedeće nuspojave:

−

smanjeni broj crvenih krvnih stanica (anemija)

−

utrnulost ili slabost ruku i nogu

−

glavobolja, trnci, omaglica

−

probavne smetnje (bol u trbuhu, zatvor, vjetrovi, loša probava, proljev, mučnina, povraćanje)

−

osip, svrbež, gubitak kose

−

slabost

−

poteškoće sa spavanjem (vrlo rijetko)

−

slabo pamćenje (vrlo rijetko), gubitak pamćenja, smetenost.

Prijavljena je sljedeća vrlo rijetka ozbiljna nuspojava:

−

ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje otežano disanje ili omaglicu (anafilaksija).

Prijavljene su i sljedeće nuspojave, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka

(nepoznata učestalost):

−

erektilna disfunkcija

−

depresija

−

upala pluća koja uzrokuje otežano disanje, uključujući dugotrajni kašalj i/ili nedostatak zraka ili

vrućicu

tegobe s tetivama, ponekad komplicirane puknućem tetive.

Dodatne moguće nuspojave koje su zabilježene s nekim statinima:

−

poremećaji spavanja, uključujući noćne more

−

poremećaji spolne funkcije

−

šećerna bolest. Vjerojatnost nastanka šećerne bolesti veća je ako imate visoke razine šećera i masnoća
u krvi, prekomjernu tjelesnu težinu

i povišen krvni tlak. Liječnik će Vas pratiti tijekom uzimanja

ovog lijeka.

−

bol u mišićima, osjetljivost (na dodir) ili mišićna slabost koja je konstantna i ne prestaje unatoč

prekidu liječenja lijekom PROTECTA (učestalost nepoznata).

Laboratorijski nalazi

29 - 01 - 2019

Kod nekih laboratorijskih krvnih pretraga zapažen je porast vrijednosti jetrenih enzima i enzima u

mišićima (kreatin kinaza).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

K

ako čuvati lijek PROTECTA?

Lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpad

ne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što PROTECTA sadrži?

Djelatna tvar je simvastatin.
PROTECTA 10 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 10 mg simvastatina.
PROTECTA 20 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 20 mg simvastatina.

PROTECTA 40 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 40 mg simvastatina.

P

omoćne tvari su:

PROTECTA 10 mg filmom obložene tablete:

Tabletna jezgra: laktoza hidrat; mikrokristalična celuloza; prethodno geliran škrob; citratna kiselina
hidrat; askorbatna kiselina; butilhidroksianizol (E320); magnezijev stearat.
Film ovojnica: hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titanijev dioksid (E171); talk; crveni i žuti željezov
oksid (E172).

PROTECTA 20 mg filmom obložene tablete:

Tabletna jezgra: laktoza hidrat; mikrokristalična celuloza; prethodno geliran škrob; citratna kiselina
hidrat; askorbatna kiselina; butilhidroksianizol (E320); magnezijev stearat.
Film ovojnica: hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titanijev dioksid (E171); talk; crveni, žuti i crni
željezov oksid (E172).
PROTECTA 40 mg filmom obložene tablete:
Tabletna jezgra: laktoza hidrat;

mikrokristalična celuloza; prethodno geliran škrob; citratna kiselina

hidrat; askorbatna kiselina; butilhidroksianizol (E320); magnezijev stearat.
Film ovojnica sadržava: hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titanijev dioksid (E171); talk; crveni i crni
željezov oksid (E172).

Kako PROTECTA izgleda i sadržaj pakiranja?

PROTECTA 10 mg filmom obložene tablete: ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete boje breskve
s urezanim znakom “10” na jednoj strani i urezom na drugoj strani.
PROTECTA 20 mg filmom obložene tablete: ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete

žućkastosmeđe boje, s urezanim znakom “20” na jednoj strani i urezom na drugoj strani.
PROTECTA 40 mg filmom obložene tablete: ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete crvene boje,
s urezanim znakom “40” na jednoj strani i urezom na drugoj strani.

29 - 01 - 2019

Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
PROTECTA 10 mg filmom obložene tablete: 28 (1x28) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.
PROTECTA 20 mg filmom obložene tablete: 28 (2x14) ili 56 (4x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al
blisteru, u kutiji.
PROTECTA 40 mg filmom obložene tablete: 28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.

29 - 01 - 2019