Q-Pin 100 mg filmom obložene tablete
jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata
Tvari:quetiapinum
ATK: | N05AH04 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje | 100 mg |
Sastav |
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Q-PIN 25 mg filmom obložene tablete
Q-PIN 100 mg filmom obložene tablete
Q-PIN 200 mg filmom obložene tablete
kvetiapin
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo
Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Q-Pin i za što se koristi?
2.
Što morate znati p
rije nego počnete uzimati Q-Pin?
3.
Kako uzimati Q-Pin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Q-Pin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Q-Pin i za što se koristi?
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Ovaj lijek
se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:
-
Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu.
-
M
anija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno, uznemireno,
entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje
agresivno ili razorno ponašanje.
-
Shizofrenija: s
tanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili
potištenost.
Liječnik Vam može nastaviti davati Q-Pin, čak i kada se osjećate bolje.
2.
Š
to morate znati prije nego počnete uzimati Q-Pin?
Nemojte uzimati Q-Pin:
ako ste
alergični na kvetiapin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
19 - 10 - 2015
ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:
neke
lijekove kojima se liječi HIV
lijekove iz skupine azola (za suzbijanje
gljivičnih infekcija)
eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija)
nefazodon (za liječenje depresije).
Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek. Imate li bilo
kakvih dvojbi, prije uzimanja ovog lijeka
obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek:
-
ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe, primjerice
poremećaje srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca, ili ako uzimate bilo kakve
lijekove koji mogu utjecati na rad srca
ako imate niski krvni tlak
ako ste preboljeli moždani udar,
posebice ukoliko ste u starijoj životnoj dobi
ako imate jetrenih tegoba
ako ste ikada imali napadaje
ako bolujete od še
ćerne bolesti ili postoji rizik da od nje obolite. U tom slučaju, tijekom
lije
čenja ovim lijekom liječnik Vam može provjeravati razinu šećera u krvi.
ako ste u prošlosti imali niske razine bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti
uzrokovane uzimanjem drugih lijekova)
ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije). U tom
slučaju ne smijete uzimati ovaj lijek. Razlog je taj što lijekovi iz skupine u koju spada i Q-
Pin
mogu povećati rizik od moždanog udara, a u nekim slučajevima i rizik od smrti u starijih
osoba s demencijom.
ako Vi ili
netko od članova Vaše obitelji u povijesti bolesti ima krvne ugruške, obzirom da su
lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka.
Odmah recite svome liječniku ako osjetite nešto od sljedećeg nakon uzimanja ovog lijeka:
-
kombinaciju visoke t
jelesne temperature (vrućice), teške ukočenosti mišića, znojenja ili
smanjene razine svijesti (poremećaj koji se zove „neuroleptički maligni sindrom“). Može biti
potrebno hitno liječenje.
nekontrolirane kretnje, posebice Vašeg lica ili jezika
omaglicu ili
jaki osjećaj pospanosti. Ovo može povećati rizik od ozljeda uslijed nezgode
(pada) kod starijih bolesnika.
napadaje
dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam).
Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.
Što prije obavijestite svog liječnika ako imate:
-
vrućicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu infekciju jer to može biti
posljedica vrlo niskog broja bijelih krvnih stanica, zbog čega ćete možda morati prestati
uzimati ovaj lijek
i/ili primiti liječenje
zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi, ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to
može dovesti do ozbiljnije blokade crijeva.
19 - 10 - 2015
Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije
Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu javiti misli o samoozlje
đivanju ili samoubojstvu.
Do pojave takvih misli može
češće doći na početku liječenja, s obzirom da ovoj skupini lijekova
treba odre
đeno vrijeme, obično oko dva tjedna, ali ponekad i dulje, da počnu djelovati. Ove misli
mogu biti češće i pri naglom prestanku uzimanja lijeka. Također, vjerojatnije je da ćete tako
misliti ako ste mlađa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja su pokazali povećani rizik od
pojave misli o samoubojstvu i/ili suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mla
đih od 25 godina,
koje boluju od depresije.
Ako Vam se u bilo kojem trenutku jave misli o samoozlje
đivanju ili samoubojstvu, odmah se
javite svom lije
čniku ili otiđite u najbližu bolnicu. Možda će Vam biti od pomoći ako kažete
ro
đaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Također,
možete ih i zamoliti da Vam kažu da li misle da se Vaša depresija pogoršava te da li su zabrinuti
zbog promjena u Vašem ponašanju.
Povećanje tjelesne težine
Povećanje tjelesne težine je primijećeno kod bolesnika koji uzimaju kvetiapin. Vi i Vaš liječnik
trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.
Djeca i adolescenti
Ovaj lijek
nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lijekovi i Q-Pin
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge
lijekove.
Nemojte uzimati ovaj lijek
ukoliko uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
neke lijekove za liječenje HIV-a
lijekove iz skupine a
zola (za suzbijanje gljivičnih infekcija)
eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija)
nefazodon (za liječenje depresije).
Obavijestite svog
liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:
lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin)
lijekove
za liječenje povišenog krvnog tlaka
barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem)
tioridazin ili litij (tako
đer antipsihotici)
lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita
(niske razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izmokravanje
) te određeni
antibiotici (lijekovi za liječenje infekcija)
lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju).
Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje ina
če uzimate, prvo razgovarajte sa
svojim lije
čnikom.
19 - 10 - 2015
Q-Pin s hranom,
pićem i alkoholom
Ovaj lijek
se može uzimati uz obrok ili bez obroka.
Budite oprezni s koli
činom alkohola koju konzumirate. Razlog tome je što Vas kombinirani
učinak ovog lijeka i alkohola može učiniti pospanima.
Tijekom
liječenja ovim lijekom nemojte piti sok od grejpa jer isti može utjecati na način
djelovanja lijeka u organizmu.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se
svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom
trudnoće ukoliko to prethodno nije raspravljeno s Vašim liječnikom.
Ovaj lijek se ne smije uzimati ukoliko dojite.
Sljedeći simptomi, koji mogu biti znakovi ustezanja (prekida primjene lijeka),
mogu se pojaviti
kod novorođenčadi majki koje su koristile kvetiapin u zadnjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca
trudnoće): tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s
disanjem i hranjenjem. Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti
liječniku.
Upravljanje vozilima i strojevima
Ovaj lijek Vas može
učiniti pospanima. Nemojte voziti i nemojte koristiti alate niti strojeve sve
dok ne utvrdite kako ovaj lijek
utječe na Vas.
Q-Pin sadrži laktozu.
Ovaj lijek sadrži
laktozu, jednu vrstu šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke
šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Ovaj lijek sadrži
također i boju sunset yellow (E110)
koja može uzrokovati alergijske
reakcije.
Učinak na probirne testove na lijekove u urinu
Ukoliko ste podvrgnuti probirnim testovima na lijekove u urinu, uzimanje ovog lijeka može
uzrokovati pozitivne rezultate na metadon ili određene lijekove protiv depresije koji se zovu
triciklički antidepresivi kada se koriste određene metode testiranja, iako Vi možda ne uzimate
metad
on ili tricikličke antidepresive. Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više
specifičan.
3.
Kako uzimati Q-Pin?
Uvijek uzmite ovaj lijek
točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš liječnik. Doza
održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i potrebama, no obično će se kretati između
150 i 800 mg.
-
Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj
bolesti.
Tablete progutajte cijele, s nešto vode.
19 - 10 - 2015
Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.
T
ijekom liječenja ovim lijekom nemojte piti sok od grejpa. Isti može utjecati na djelovanje
lijeka u organizmu.
Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati ovaj lijek sve dok Vam to ne preporuči
liječnik.
Q-Pin
tablete mogu biti različitih doza, a svaka jačina ima drukčiju boju. Stoga Vas ne bi trebalo
iznenaditi da Q-Pin tablete nisu uvijek iste boje.
Q-Pin
100 mg filmom obložena tableta ima razdjelni urez koji omogućava lomljenje tablete na
dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica tablete sadrži 50 mg.
Q-Pin
200 mg filmom obložena tableta ima razdjelni urez koji omogućava lomljenje tablete na
dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica tablete sadrži 100 mg.
Oštećenje funkcije jetre
Ukoliko imate jetrenih tegoba,
liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.
Stariji bolesnici
Ukoliko ste u starijoj životnoj dobi,
liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.
Primjena u djece i adolescenata
Ovaj lijek
ne smiju koristiti djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Ako uzmete više Q-Pin-a nego što ste trebali
Uzmete li više Q-Pin-a nego li
Vam je liječnik propisao, možete osjetiti pospanost, omaglicu i
nepravilne otkucaje srca.
Odmah se
obratite svome liječniku ili u najbližu bolnicu. Q-Pin ponesite sa sobom.
Ako ste zaboravili uzeti Q-Pin
Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. Ukoliko se bliži vrijeme uobičajenog
uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
zaboravljenu dozu.
Ako prestanete uzimati Q-Pin
Prestanete li naglo uzimati Q-Pin
, možete patiti od nesanice, osjetiti mučninu, može se pojaviti
glavobolja, proljev, povraćanje te možete imati omaglicu ili biti razdražljivi. Liječnik Vam može
savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
4.
M
oguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave
iako se one neće razviti kod svakoga.
19 - 10 - 2015
Ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava, ODMAH obavijestite svog
liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu:
Česte nuspojave
(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije (pogledajte dio
2. Upozorenja i
mjere opreza
).
Manje česte nuspojave
(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
napadaji
alergijske reakcije koje mogu uključiti pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži,
oticanje kože i oticanje područja oko usta.
Rijetke nuspojave
(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja
izrazite omamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni
sindrom")
krvni ugr
ušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i
crvenilo nogu) koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i
otežano disanje. Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah potražite
liječničku pomoć.
snižena temperatura tijela (hipotermija).
Vrlo rijetke nuspojave
(javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):
težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži
teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija) koja može uzrokovati otežano disanje ili
izazvati šok
brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem)
ozbiljno stanje stvaranja mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima (Stevens-
Johnsonov sindrom).
Nepoznato
(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)
ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži
i ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza).
Lijekovi iz skupine kojoj pripada i Q-Pin mogu uzrok
ovati poremećaje srčanoga ritma koji mogu
biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.
Ostale nuspojave koje se mogu javiti:
Vrlo česte nuspojave
(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
maglica (može dovesti do padova), glavobolja, suhoća usta
pospanost koja s daljnjim uzimanjem ovog lijeka može nestati (može dovesti do padova)
simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati ovaj lijek). Ovi
simptomi uključuju: nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju, proljev,
povraćanje, omaglicu i razdražljivost. Preporučuje se postupno prekidanje uzimanja
lijeka u periodu od najmanje 1 do 2 tjedna.
debljanje
19 - 10 - 2015
abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj
nemira ili ukočenost mišića bez boli.
promjene u količini određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola).
Česte nuspojave
(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
ubrzani otkucaji srca
sjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje
zatvor, nadražen želudac (probavne tegobe)
sjećaj slabosti
oticanje ruku ili nogu
n
izak krvni tlak pri ustajanju. Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili
nesvjesticu (može dovesti do padova).
p
ovišenje razine šećera u krvi
zamagljen vid
abnormalni snovi
i noćne more
p
ovećan osjećaj gladi
sjećaj razdražljivosti
p
oremećaji u govoru i jeziku
nedostatak zraka
p
ovraćanje (uglavnom kod starijih osoba)
v
rućica
promjene u količini hormona štitnjače u krvi
smanjenja broja određenih vrsta krvnih stanica
povećanja količine jetrenih enzima u krvi
povećanja količine hormona prolaktina u krvi. Povećane količine hormona prolaktina
mogu u rijetkim slučajevima uzrokovati sljedeće:
•
oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki u muškaraca i žena
•
izostanak
mjesečnica ili neredovite mjesečnice u žena.
Manje česte nuspojave
(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
n
eugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)
p
oteškoće s gutanjem
nekontrolirane kretnje, poglavito lica ili jezika
spolna disfunkcija
šećerna bolest
p
romjena električne aktivnosti srca vidljiva na EKG-u (produljenje QT intervala)
sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i
može biti povezano s niskim krvnim tlakom i nesvjesticom
otežano mokrenje
nesvjestica (može dovesti do padova)
začepljen nos
smanjenje količine crvenih krvnih stanica
smanjenje količine natrija u krvi.
Rijetke nuspojave
(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
ž
utilo kože i očiju (žutica)
upala jetre (hepatitis)
19 - 10 - 2015
dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam)
ticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja)
m
enstrualni poremećaj
hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja Vašeg sna
u
pala gušterače
stanje koje se
naziva „metaboličkim sindromom“, kod kojega možete imati kombinaciju
3 ili više od sljedećih faktora: povećanje masnog tkiva oko trbuha, smanjenje razine
„dobrog“ (HDL) kolesterola, povišenje razine jedne vrste masnoća u krvi (triglicerida),
visok krvni tl
ak i povišenje razine šećera u krvi.
kombinacija vrućice, simptoma nalik gripi, grlobolje ili bilo koje druge infekcije praćene
vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica – to se stanje naziva agranulocitoza
blokada crijeva
povećana razina kreatin fosfokinaze u krvi (tvari iz mišića).
Vrlo rijetke nuspojave
(javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):
n
eodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina
štećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)
pogoršanje postojeće šećerne bolesti.
Nepoznato
(
učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novorođenčadi čije su
majke uzi
male kvetiapin tijekom trudnoće.
Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage. Ovo uključuje promjene u
vrijednostima određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene
količine hormona štitnjače u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja određenih
vrsta krvnih stanica
, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenu kreatin fosfokinazu
(tvar iz mišića) u krvi, smanjenje količine natrija u krvi i povećanje razine hormona prolaktina u
krvi.
Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.
Nuspojave u djece i adolescenata
Iste nuspojave koje se mogu pojaviti u odraslih mogu se također pojaviti u djece i adolescenata.
Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata ili nisu bile uočene kod odraslih:
Vrlo česte nuspojave
(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
p
ovećanje razine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima povećanje razine
hormona
prolaktina može dovesti do sljedećeg:
ticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod dječaka i djevojčica,
izostank
a mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod djevojčica.
p
ovećani apetit
povraćanje
ab
normalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj
nemira ili
ukočenost mišića bez boli.
povećanje krvnog tlaka.
19 - 10 - 2015
Česte nuspojave
(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)
začepljen nos
razdražljivost.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5. K
ako čuvati Q-Pin?
Ovaj lijek
čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek ne zahtjeva posebn
e uvjete čuvanja.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove
će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Q-Pin sadrži?
Djelatna tvar je kvetiapin.
Q-Pin
25 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 25 mg kvetiapina u obliku
kvetiapinfumarata.
Q-Pin 100 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku
kvetiapinfumarata.
Q-Pin 200 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku
kvetiapinfumarata.
Drugi sastojci su:
Tabletna jezgra
Hipromeloza; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; laktoza hidrat; kukuruzni škrob; natrijev
škroboglikolat, vrst A; magnezijev stearat; celuloza,
mikrokristalična; talk; silicijev dioksid,
koloidni, bezvodni.
Film ovojnica
Q-Pin 25 mg tablete:
željezov oksid, crveni (E172); željezov oksid, žuti (E172);
hipromeloza; titanijev dioksid (E171); makrogol 400; sunset yellow
(E110).
Q-Pin 100 mg tablete: željezov oksid, žuti (E172); hipromeloza; titanijev dioksid (E171);
makrogol 400.
Q-Pin 200 mg tablete:
hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titanijev dioksid (E171), talk.
19 - 10 - 2015
Kako Q-Pin izgleda i sadržaj pakiranja?
Filmom obložena tableta.
Q-Pin 25 mg filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete boje
breskve.
Q-Pin 100 mg filmom obložene tablete: žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
razdjelnom crtom na jednoj strani. Razdjelna crta služi dijeljenju tablete na dvije jednake doze.
Q-Pin 200 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
razdjelnom crtom na jednoj strani. Razdjelna crta služi dijeljenju tablete na dvije jednake doze.
Q-Pin 25 mg filmom obložene tablete: 60 (2 x 30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.
Q-Pin 100 mg filmom obložene tablete i Q-Pin 200 mg filmom obložene tablete: 60 (4 x 15)
tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.
Nositelj odobrenja za stavljanje
lijeka u promet i proizvođač
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji put revidirana u listopadu 2015.
19 2015