Q-Pin SR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Q-PIN SR 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Q-PIN SR 300 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Q-PIN SR 400 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem

kvetiapin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Q-PIN SR i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Q-PIN SR?

3.

Kako uzimati Q-PIN SR?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Q-PIN SR?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Q-PIN SR i za što se koristi?

Q-PIN SR sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Q-PIN
SR se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:
-

Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem
ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak
teka ili nesanicu.

Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost.

Kada se Q-PIN SR koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom depresivnom poremećaju,
on se uzima kao dodatna terapija uz drugi lijek za liječenje ove bolesti.

Liječnik Vam može nastaviti davati Q-PIN SR, čak i kada se osjećate bolje.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Q-PIN SR?

Nemojte uzimati Q-PIN SR:

ako ste alergični na kvetiapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:

neke lijekove kojima se liječi HIV

13 - 08 - 2018

lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija)

eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija)

nefazodon (za liječenje depresije).

Imate li bilo kakvih dvojbi, prije uzimanja lijeka Q-PIN SR, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete

Q-PIN SR:

ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji, ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe, primjerice
poremećaje srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca ili ako uzimate bilo kakve lijekove
koji mogu utjecati na rad srca

ako imate niski krvni tlak

ako ste preboljeli moždani udar, posebice ukoliko ste u starijoj životnoj dobi

ako imate jetrenih tegoba

ako ste ikada imali napadaje

ako bolujete od šećerne bolesti ili postoji rizik da od nje obolite. U tom slučaju, tijekom liječenja
lijekom Q-PIN SR liječnik Vam može provjeravati razinu šećera u krvi.

ako ste u prošlosti imali niske razine bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti
uzrokovane uzimanjem drugih lijekova)

ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije).

U tom slučaju

ne smijete uzimati Q-PIN SR. Razlog je taj što lijekovi iz skupine u koju spadaju i Q-PIN SR mogu
povećati rizik od moždanog udara, a u nekim slučajevima i rizik od smrtnog ishoda u starijih osoba s
demencijom.

ako ste Vi ili netko od članova Vaše obitelji u prošlosti imali problema s krvnim ugrušcima, obzirom
da su lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka

ako imate ili ste imali stanje kada ste prestali disati u kraćim razdobljima tijekom Vašeg normalnog
noćnog sna (tzv. „apneja u snu“) i uzimate lijekove koji usporavaju normalnu aktivnost mozga
(„depresori“)

ako imate ili ste imali stanje kada ne možete u potpunosti isprazniti svoj mjehur (zadržavanje urina),
imate uvećanu prostatu, začepljenje crijeva ili povišen očni tlak. Ova stanja su ponekad uzrokovana
lijekovima (tzv. „antikolinergicima“) koji utječu na način funkcioniranja živčanih stanica kako bi se
liječila odreĎena medicinska stanja.

ako u povijesti bolesti imate zlouporabu alkohola i lijekova.

Odmah recite svome liječniku ako osjetite nešto od sljedećeg nakon uzimanja Q-PIN SR:

kombinaciju visoke tjelesne temperature (vrućice), teške ukočenosti mišića, znojenja ili smanjene
razine svijesti (poremećaj pod nazivom „neuroleptički maligni sindrom"). Možda će biti potrebno
hitno liječenje.

nekontrolirane kretnje, posebice Vašeg lica ili jezika

omaglicu ili jaki osjećaj pospanosti. Ovo može povećati rizik od ozljeda uslijed nezgode (pada) kod
starijih bolesnika.

napadaje

dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam).

Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.

Što prije obavijestite Vašeg liječnika ako imate:
-

vrućicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu infekciju jer to može biti posljedica vrlo
niskog broja bijelih krvnih stanica, zbog čega ćete možda morati prestati uzimati Q-PIN SR i/ili
primiti liječenje

zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može dovesti
do ozbiljnije blokade crijeva

13 - 08 - 2018

misli o samoubojstvu ili pogoršanje Vaše depresije.

Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu pojaviti misli o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu. Do
pojave takvih misli može češće doći na početku liječenja, s obzirom da ovoj skupini lijekova treba
odreĎeno vrijeme, obično oko dva tjedna, ali ponekad i dulje, da počnu djelovati. Ove misli mogu biti
češće i pri naglom prestanku uzimanja lijeka. TakoĎer, vjerojatnije je da će takve misli biti češće kod
mlaĎih odraslih osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja su pokazali da se povećani rizik od pojave misli o
samoubojstvu i/ili suicidalno ponašanje javlja u odraslih osoba mlaĎih od 25 godina, koje boluju od
depresije.

Ako Vam se u bilo kojem trenutku pojave misli o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu, odmah se javite
svom liječniku ili otiĎite u najbližu bolnicu. Možda će Vam biti od pomoći ako kažete roĎaku ili bliskom
prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. TakoĎer, možete ih i zamoliti da Vam
kažu misle li da se Vaša depresija pogoršava te jesu li zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Povećanje tjelesne mase
Primijećeno je povećanje tjelesne mase u bolesnika koji uzimaju Q-PIN SR. Vi i Vaš liječnik trebate
redovito provjeravati Vašu tjelesnu masu.

Djeca i adolescenti

Q-PIN SR nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Q-PIN SR

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Nemojte uzimati Q-PIN SR ukoliko uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
-

neke lijekove za liječenje HIV-a

lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija)

eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija)

nefazodon (za liječenje depresije).

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:
-

lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin)

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka

barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem)

tioridazin ili litij (takoĎer antipsihotici)

lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (niske
razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izlučivanje viška vode) te odreĎeni
antibiotici (lijekovi za liječenje infekcija)

lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju)

lijekove (tzv. „antikolinergike“) koji utječu na način funkcioniranja živčanih stanica kako bi se liječila
odreĎena medicinska stanja.

Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, prvo razgovarajte s Vašim
liječnikom.

Q-PIN SR

s hranom, pićem i alkoholom

Hrana može utjecati na djelotvornost lijeka Q-PIN SR, te stoga ovaj lijek morate uzimati najmanje jedan
sat prije obroka ili prije spavanja.

13 - 08 - 2018

Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate. Razlog tome je što Vas istodobno uzimanje lijeka
Q-PIN SR i alkohola može učiniti pospanima.
Tijekom liječenja lijekom Q-PIN SR nemojte piti sok od grejpa jer isti može utjecati na način djelovanja
lijeka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ne smijete uzimati Q-PIN SR tijekom trudnoće ukoliko to prethodno nije raspravljeno s Vašim
liječnikom.
Q-PIN SR ne smijete uzimati ukoliko dojite.

Sljedeći simptomi, koji mogu biti znakovi ustezanja (prekida primjene lijeka), mogu se pojaviti kod
novoroĎenčadi majki koje su koristile Q-PIN SR u zadnjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće):
tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem i hranjenjem.
Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Vaše tablete mogu Vas učiniti pospanima. Ne vozite i ne koristite alate ili strojeve sve dok ne utvrdite
kako ove tablete utječu na Vas.

Q-PIN SR

sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,

obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Učinak na probirne testove na lijekove u urinu

Ukoliko ste podvrgnuti probirnim testovima na lijekove u urinu, uzimanje lijeka Q-PIN SR može
uzrokovati pozitivne rezultate na metadon ili odreĎene lijekove protiv depresije koji se zovu triciklički
antidepresivi kada se koriste odreĎene metode testiranja, iako Vi možda ne uzimate metadon ili tricikličke
antidepresive. Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.

3.

Kako uzimati Q-PIN SR?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni. O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš liječnik. Doza održavanja (dnevna
doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i potrebama, no obično će se kretati izmeĎu 150 mg i 800 mg.

-

Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno.

Tablete progutajte cijele, s nešto vode. Tablete nemojte prepoloviti, žvakati niti mrviti.

Tablete uzimajte bez hrane (najmanje jedan sat prije obroka ili prije spavanja). Liječnik će Vas uputiti
o tome u koje vrijeme ćete uzimati tablete.

Tijekom liječenja Q-PIN SR nemojte piti sok od grejpa. Isti može utjecati na djelovanje lijeka u
organizmu.

Čak i ako se osjećate bolje, tablete nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči liječnik.

Q-PIN SR tablete s produljenim oslobaĎanjem su dostupne u 3 različite jačine i svaka jačina je drugačije
boje.
-

Iako se može raditi o istoj dozi, možete uzimati tablete različitih jačina. Na primjer, jednu tabletu od
400 mg (bijelu) ili dvije tablete od 200 mg (žute).

13 - 08 - 2018

Jetrene tegobe

Ukoliko imate jetrenih tegoba liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Starije osobe

Ukoliko ste u starijoj životnoj dobi, liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Primjena u djece i adolescenata

Q-PIN SR ne smiju koristiti djeca i adolescenti mlaĎi od 18 godina.

Ako uzmete više Q-PIN SR nego što ste trebali

Uzmete li više Q-PIN SR negoli Vam je propisao liječnik, možete osjetiti pospanost, omaglicu i
nepravilne otkucaje srca. Odmah se obratite Vašem liječniku ili u najbližu bolnicu. Tablete Q-PIN SR
ponesite sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Q-PIN SR

Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. Ukoliko se bliži vrijeme uobičajenog uzimanja
sljedeće doze, pričekajte do tada. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
tabletu.

Ako prestanete uzimati Q-PIN SR

Prestanete li naglo uzimati Q-PIN SR, možete patiti od nesanice, osjetiti mučninu, može se pojaviti
glavobolja, proljev, povraćanje te možete imati omaglicu ili biti razdražljivi. Liječnik Vam može
savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.


4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah prestanite uzimati Q-PIN SR i zatražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite bilo koji od
dolje navedenih simptoma:

alergijska reakcija s pojavom teškog osipa, mjehura ili crvenih mrlja na koži, brzog oticanja kože
(obično u području očiju i usana) i otežanog disanja

ozbiljno stanje sa stvaranjem mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima s mogućom
pojavom vrućice

lijekom uzrokovan osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Široko
rasprostranjeni osip, visoka tjelesna temperatura, povišena razina jetrenih enzima, abnormalnosti u
krvi (eozinofilija), povećani limfni čvorovi i uključenost drugih organa (lijekom uzrokovan osip s
eozinofilijom i sistemskim simptomima, takoĎer poznat kao DRESS ili sindrom preosjetljivosti na
lijek). Prestanite uzimati Q-PIN SR ako Vam se jave takvi simptomi i odmah kontaktirajte Vašeg
liječnika ili odmah potražite medicinsku pomoć.

kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izrazite
omamljenosti ili nesvjestice

oticanje, bol i crvenilo nogu zbog stvaranja krvnih ugrušaka koji mogu putovati krvnim žilama do
pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje

žutilo kože i očiju (žutica)

kombinacija vrućice, simptoma nalik gripi, grlobolje ili bilo koja druge infekcije koja nastaje zbog
niskog broja bijelih krvnih stanica.

13 - 08 - 2018

Lijekovi iz skupine kojoj pripada i Q-PIN SR mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma, koji mogu biti
ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.

Sljedeće su nuspojave zabilježene u bolesnika koji su uzimali Q-PIN SR. Ako primjetite neku od
navedenih nuspojava ili neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite o tome Vašeg
liječnika.

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suhoća usta

pospanost (koja s daljnjim uzimanjem lijeka Q-PIN SR može nestati) (može dovesti do padova)

simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati Q-PIN SR). Ovi simptomi
uključuju: nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju, proljev, povraćanje, omaglicu i
razdražljivost. Preporučuje se postupno prekidanje uzimanja lijeka u razdoblju od najmanje 1 do
2 tjedna.

debljanje

abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili
ukočenost mišića bez boli.

promjene u količini odreĎenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola).

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

ubrzani otkucaji srca

osjećaj da Vam srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje

zatvor, nadražen želudac (probavne tegobe)

osjećaj slabosti

oticanje ruku ili nogu

nizak krvni tlak pri ustajanju. Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu (može
dovesti do padova).

povišenje razine šećera u krvi

zamagljen vid

nenormalni snovi i noćne more

povećani osjećaj gladi

osjećaj razdražljivosti

poremećaji u govoru i jeziku

razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije

nedostatak zraka

povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)

vrućica

promjene u količini hormona štitne žlijezde u krvi

smanjenja broja odreĎenih vrsta krvnih stanica

povećanja količine jetrenih enzima u krvi

povećanja količine hormona prolaktina u krvi. Povećane količine hormona prolaktina mogu u rijetkim
slučajevima uzrokovati sljedeće:

oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki u muškaraca i žena

izostanak mjesečnica ili neredovite mjesečnice u žena.

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

napadaji

alergijske reakcije koje mogu uključiti pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži, oticanje kože i
oticanje područja oko usta

neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)

poteškoće s gutanjem

nekontrolirane kretnje, poglavito Vašeg lica ili jezika

13 - 08 - 2018

spolna disfunkcija

šećerna bolest

promjena električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produljenje QT intervala)

sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i može biti
povezano s niskim krvnim tlakom i nesvjesticom

otežano mokrenje

nesvjestica (može dovesti do padova)

začepljen nos

smanjenje broja crvenih krvnih stanica

smanjenje količine natrija u krvi

pogoršanje postojeće šećerne bolesti.

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

upala jetre (hepatitis)

dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam)

oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja)

menstrualni poremećaj

hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja Vašeg sna

snižena temperatura tijela (hipotermija)

upala gušterače

stanje koje se naziva „metaboličkim sindromom“, kod kojega možete imati kombinaciju 3 ili više od
sljedećih faktora: povećanje masnog tkiva oko trbuha, smanjenje razine „dobrog“ (HDL) kolesterola,
povišenje razine jedne vrste masnoća u krvi (triglicerida), visok krvni tlak i povišenje razine šećera u
krvi

blokada crijeva

povećana razina kreatin fosfokinaze u krvi (tvari iz mišića).

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina

oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)

simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novoroĎenčadi čije su majke uzimale
Q-PIN SR tijekom trudnoće.

Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage. Ovo uključuje promjene u
vrijednostima odreĎenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene količine
hormona štitne žlijezde u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja odreĎenih vrsta krvnih
stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, smanjenje količine natrija u krvi, povišenje kreatin
fosfokinaze u krvi (tvar iz mišića) i porast količine hormona prolaktina u krvi. Porast hormona prolaktina
može u rijetkim slučajevima dovesti do sljedećeg:
-

oticanja dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod muškaraca i žena

izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod žena.

Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Iste nuspojave koje se mogu pojaviti u odraslih mogu se takoĎer pojaviti u djece i adolescenata.
Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:

13 - 08 - 2018

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

porast razine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima porast razine hormona prolaktina
može dovesti do sljedećeg:

oticanja dojki i neočekivanog izlučivanja mlijeka iz dojki kod dječaka i djevojčica

izostanka mjesečnice ili neredovitih mjesečnica kod djevojčica

povećani apetit

povraćanje

abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili
ukočenost mišića bez boli.

povećanje krvnog tlaka.

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)

začepljen nos

razdražljivost.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Q-PIN SR?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake “Rok
valjanosti“ ili “EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Q-PIN SR sadrži?

Djelatna tvar je kvetiapin. Jedna Q-PIN SR tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 200 mg,
300 mg ili 400 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.

Drugi sastojci su: laktoza hidrat, hipromeloza, natrijev klorid, povidon K-30, talk, magnezijev stearat
(E572), hipromeloza 6 cP (E464), titanijev dioksid (E 171), makrogol (E553b). Tablete od 200 mg i
300 mg sadrže i žuti željezov oksid (E172).

Kako Q-PIN SR

izgleda i sadržaj pakiranja?

Q-PIN SR 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete s utisnutom oznakom 'I2' na jednoj strani, a bez oznake na drugoj, promjera 9,6 mm.

Q-PIN SR 300 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su svjetložute, okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete s utisnutom oznakom 'Q300' na jednoj strani, a bez oznake na drugoj, promjera 11,2 mm.

13 - 08 - 2018

Q-PIN SR 400 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene
tablete s utisnutom oznakom 'I4' na jednoj strani, a bez oznake na drugoj, promjera 12,8 mm.

Q-PIN SR 200 mg , Q-PIN SR 300 mg i Q-PIN SR 400 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: veličine
pakiranja od 30, 50, 60 i 100 tableta, pakirane u PVC/PVDC-Al blister, u kutiji.
U prometu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u kolovozu 2018.

13 - 08 - 2018