Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete

Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete

ramipril, hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

‒

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

‒

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

‒

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

‒

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su Ramipril H Farmal tablete i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ramipril H Farmal tablete?

3.

Kako uzimati Ramipril H Farmal tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Ramipril H Farmal tablete?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Ramipril H Farmal tablete i za što se koriste?

Ramipril H Farmal je kombinacija dvaju lijekova koji se zovu ramipril i hidroklorotiazid.

Ramipril pripada skupini lijekova zvanih "ACE inhibitori". Djeluje tako da:

smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak u Vašem tijelu,

čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima,

olakšava Vašem srcu pumpati krv po tijelu.

Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova zvanih "tiazidski diuretici" ili "tablete za vodu". Djeluje tako da
povećava količinu vode (urina) koju izlučujete. To pomaže u snižavanju krvnog tlaka.

Ramipril H Farmal se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka. Dvije djelatne tvari zajedno snižavaju
krvni tlak. Koriste se zajedno kad liječenje samo jednom od tih tvari nije bilo uspješno.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ramipril H Farmal tablete?

Nemojte uzimati Ramipril H Farmal tablete:

ako ste alergični (preosjetljivi) ramipril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.)

ako ste preosjetljivi (alergični) na neki drugi ACE inhibitor
Alergijska reakcija može se manifestirati oticanjem ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla,
što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja.

ako ste alergični na lijekove iz skupine sulfonamida (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika)

ako ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju zvanu angioedem. Znaci te reakcije uključuju svrbež,
urtikariju, crvene promjene na dlanovima, stopalima i grlu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i
usana, teškoće disanja i gutanja

24 - 04 - 2017

ako idete na dijalizu ili neki drugi oblik filtracije krvi. Ovisno o vrsti uređaja koji se koristi, Ramipril H
Farmal tablete možda nisu prikladne za Vas)

ako imate jetrenu bolest

ako imate visoke vrijednosti kalija, kalcija ili natrija u krvi

ako imate probleme s bubrezima pri čemu je smanjena opskrba bubrega krvlju (stenoza bubrežne
arterije)

tijekom

zadnjih 6 mjeseci trudnoće

(vidjeti dio

Trudnoća, dojenje i plodnost)

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka
koji sadrži aliskiren

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Ramipril H Farmal tablete:

ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima

ako ste izgubili puno tekućine ili soli iz tijela (zbog povraćanja, proljeva, pojačanog znojenja, dijetalne
prehrane sa smanjenim unosom soli, uzimanja tableta za mokrenje dulje vrijeme ili dijalize)

ako imate predviđenu terapiju za smanjenje alergije na ubod pčela ili osa (desenzibilizacija)

ako se trebate podvrgnuti anesteziji (uključujući i stomatološki zahvat) jer je moguć iznenadni pad
krvnog tlaka. Ramipril H Farmal tablete trebate prestati uzimati jedan dan prije zahvata s anestezijom.

ako imate visoke vrijednosti kalija u krvi (vidljivo u krvnim testovima)

ako uzimate lijekove ili imate stanja koja mogu smanjiti razinu natrija u krvi. Vaš liječnik može
provoditi redovite krvne pretrage, osobito za provjeru razine natrija u krvi, pogotovo ako ste stariji.

ako uzimate lijekove koji se zovu mTOR inhibitori (npr. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ili
vildagliptin jer oni mogu povećati rizik od nastanka angioedema, ozbiljne alergijske reakcije

ako imate kolagensku vaskularnu bolest, kao što je skleroderma ili sistemski lupus erythematodes
(autoimuna bolest koja može zahvatiti kožu, srce, pluća, bubrege, zglobove i živčani sustav)

• ako ste trudni ili mislite da biste mogli zatrudnjeti morate obavijestiti svoga liječnika; Ramipril H
Farmal tablete nije preporučljivo koristiti prva 3 mjeseca trudnoće, a nakon 3. mjeseca trudnoće se ne
smiju koristiti jer mogu uzrokovati teška oštećenja djeteta (vidjeti dio

Trudnoća, dojenje i plodnost)

akoVam se vid pogorša ili imate bol u oku, osobito ako kod Vas postoji rizik razvoja stanja zvanog
glaukom ili ste alergični na lijekove koji sadrže penicilin ili sulfonamide.

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:

‒

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan, telmisartan,
irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.

‒

aliskiren

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u
redovitim intervalima.

Vidjeti informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Ramipril H Farmal tablete.“

Djeca i adolescenti

Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene za djecu i mlađe od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost
primjene nije dokazana u toj dobnoj skupini.

Drugi lijekovi i Ramipril H Farmal tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.
Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Ramipril H Farmal tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Lijekovi koji mogu smanjiti učinak Ramipril H Farmal

druge lijekove za liječenje niskog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili alergija poput efedrina,
noradrenalina ili adrenalina

24 - 04 - 2017

nesteroidne protuupalne lijekove (npr. indometacin, ibuprofen ili acetilsalicilna kiselina) koji se koriste
za liječenje boli i/ili upale zglobova

Osobito je važno da liječnik zna ako uzimate sljedeće lijekove jer oni mogu povećati vjerojatnost razvoja
nuspojava ako ih uzimate s Ramipril H Farmalom:

nesteroidne protuupalne lijekove (npr. indometacin, ibuprofen ili acetilsalicilna kiselina) koji se koriste
za liječenje boli i/ili upale zglobova

lijekove koji mogu smanjiti razinu kalija u krvi - lijekovi za liječenje zatvora, tablete za mokrenje,
amfotericin B (za liječenje gljivičnih infekcija) i ACTH (koristi se prilikom testiranja funkcije
nadbubrežnih žlijezda)

lijekove za liječenje raka (kemoterapija)

lijekove za srčane probleme

,

uključujući probleme s brojem otkucaja srca

lijekove za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, poput ciklosporina

diuretike (tablete za mokrenje) kao što je furosemid

lijekove koji mogu povećati razinu kalija u krvi, poput spirinolaktona, triamterena, amilorida, kalijevih
soli, trimetoprima samog ili u kombinaciji sa sulfametoksazolom (za infekcije uzrokovane bakterijama) i
heparina (za razrjeđivanje krvi)

kortikosteroide za liječenje upale, poput prednizolona

nadomjestke kalcija

alopurinol (za smanjivanje razine mokraćne kiseline u krvi)

prokainamid (za probleme se srčanim ritmom)

kolestiramin (za snižavanje masnoća u krvi)

karbamazepin (kod epilepsije)

heparin (koristi se za razrjeđivanje krvi)

vildagliptin, saksagliptin ili linagliptin (koristi se za liječenje dijabetesa tipa 2)

temsirolimus (za liječenje raka)

sirolimus, everolimus (za sprečavanje odbacivanja presatka)

Uzimanje Ramipril H Farmal tableta može utjecati na djelovanje sljedećih lijekova:

lijekovi za liječenje dijabetesa, kao što su lijekovi za snižavanje koncentracije glukoze u krvi koji se
uzimaju kroz usta i inzulin. Ramipril H Farmal tablete mogu smanjiti razinu šećera u krvi, stoga je
potrebna češća kontrola šećera u krvi za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta.

litij (za liječenje psihičkih smetnji). Ramipril H Farmal tablete mogu povećati razinu litija u krvi, stoga je
potrebno da liječnik kontrolira razinu litija u Vašoj krvi.

lijekovi za opuštanje mišića

kinin (za liječenje malarije)

lijekovi koji sadržavaju jod (npr. kontrastna sredstva prilikom rendgenskih snimanja)

penicilin (antibiotik za liječenje infekcija)

lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi koji se uzimaju kroz usta (oralni antikoagulansi) poput
varfarina)

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

ako uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti također informacije pod
naslovima „

Nemojte uzimati Ramipril H Farmal tablete

i

„Upozorenja i mjere opreza“).

Pretrage

Provjerite s liječnikom prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta:

ako trebate napraviti test funkcije paratiroidnih žlijezda, jer Ramipril H Farmal tablete mogu utjecati na
rezultate testa

ako ste sportaš koji se treba podvrgnuti anti-doping testu, jer Ramipril H Farmal tablete mogu uzrokovati
pozitivan rezultat anti-doping testa

24 - 04 - 2017

Ramipril H Farmal tablete s hranom, pićem i alkoholom

Uzimanje alkohola za vrijeme liječenja Ramipril H Farmal tabletama može uzrokovati omaglicu i
ošamućenost. Ako ne znate koliko smijete popiti dok uzimate Ramipril H Farmal tablete , razgovarajte s
Vašim liječnikom, s obzirom da lijekovi za snižavanje krvnog tlaka i alkohol mogu imati aditivni učinak
(učinci im se zbrajaju).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne preporuča se uzimati ovaj lijek tijekom prvih 12 tjedana trudnoće, a ne smije se uzimati nakon 13-og
tjedna, s obzirom da uzimanje ovog lijeka za vrijeme trudnoće može biti štetno za dijete.
Ako planirate trudnoću ili zatrudnite za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta, odmah se javite svom
liječniku kako bi Vam dao drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka koji je prikladan za uzimanje u trudnoći.

Ramipril H Farmal tablete se ne smiju uzimati za vrijeme dojenja. Ukoliko planirate dojiti, javite se svom
liječniku prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neki ljudi mogu imati omaglicu ili umor za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta. Veća je
vjerojatnost za to na početku uzimanja tableta ili prilikom prelaska na veću dozu. U tom slučaju se vožnja ili
upravljanje strojevima ne preporučuju.

Ramipril H Farmal tablete sadrže laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj
lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3.

Kako uzimati Ramipril H Farmal tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Liječnik će Vam propisati tablete koje su odgovarajuće jačine za Vas. Ukoliko je potrebno, liječnik može
povećati dozu dok se ne postigne odgovarajuća kontrola krvnog tlaka.

Budite osobito oprezni prilikom uzimanja prve doze ili pri povećanju doze lijeka, jer može doći do izrazitijeg
pada tlaka što možete osjetiti kao omaglicu ili ošamućenost. Ukoliko do toga dođe može Vam pomoći ako
legnete. Ako se zabrinuti, obratite se svom liječniku.

Nastavite s uzimanjem lijeka toliko dugo koliko Vaš liječnik smatra da je potrebno. Liječenje povišenog
krvnog tlaka je dugotrajno (često i doživotno).

Starije osobe

Liječnik će Vam propisati nižu početnu dozu i sporije povećavati dozu.

Primjena u djece

Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene liječenju djece.

24 - 04 - 2017

Način primjene
Prilikom uzimanja lijeka, progutajte tabletu s vodom kroz usta. Nemojte drobiti ili žvakati tabletu. Nastojte
uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.

Ako uzmete više Ramipril H Farmal tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše tableta, javite se liječniku. Sa sobom ponesite tablete i/ili kutiju kako bi liječnik znao o
kojem lijeku se radi.

Ako ste zaboravili uzeti Ramipril H Farmal tablete

Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite

tabletu čim se sjetite. No ako je

uskoro vrijeme za iduću tabletu, preskočite zaboravljenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako
biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati Ramipril H Farmal i odmah se obratite liječniku, ako primijetite bilo koju od
sljedećih nuspojava – možda će Vam biti potrebna i hitna medicinska skrb:

oticanje lica, usana ili grla koje otežava gutanje ili disanje, kao i svrbež i osip - to mogu biti znaci
teške alergijske reakcije na ovaj lijek;

teške kožne reakcije, uključujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje postojećih kožnih bolesti,
crvenilo, mjehurići na koži ili ljuštenje kože (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza ili erythema multiforme).

Odmah obavijestite liječnika, ako osjetite nešto od sljedećeg:

ubrzani puls, nepravilne ili snažne otkucaje srca (palpitacije), bol u prsima, stezanje u prsima ili
ozbiljnije probleme, kao što su srčani i moždani udar;

zadihanost, vrućica uz kašalj koja traje 2 do 3 dana te smanjeni apetit; to mogu biti znaci problema s
plućima, uključujući upalu;

ako primijetite da Vam se češće javljaju modrice, bilo kakvi znakovi krvarenja (npr. krvarenje
desni), ljubičaste točke na koži ili infekcije češće nego što je to uobičajeno, ako imate bolno grlo i
groznicu, osjećaj umora, nesvjesticu, omaglicu ili blijedu kožu - to mogu biti znaci problema s krvi
ili koštanom srži;

jaki bolovi u želucu, koji se mogu proširiti na leđa (to može biti znak pankreatitisa– upala
gušterače);

groznica, zimica, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žutilo kože ili očiju (žutica) - to
mogu biti znaci problema s jetrom, kao što je hepatitits (upala jetre) ili oštećenje jetre.

Ostale nuspojave

Česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika):

glavobolja, osjećaj slabosti ili umora

omaglica (češće se javlja na početku liječenja ili kod uzimanja veće doze ovog lijeka)

suhi, nadražujući kašalj ili bronhitis

povećana razina šećera u krvi, vidljiva krvnim pretragama; ako imate dijabetes, može se pogoršati

povećana razina urične kiseline ili masti u krvi, vidljiva krvnim pretragama

bolni, crveni ili nateknuti zglobovi.

24 - 04 - 2017

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika):

osip na koži, s/bez ispupčenja dijelova kože

crvenilo praćeno vrućinom, nesvjestica, hipotenzija (abnormalno nizak krvni tlak), posebice kod
naglog sjedanja ili ustajanja

problemi s ravnotežom (vrtoglavica)

svrbež i neobični osjećaji na koži, kao što su ukočenost, žarenje, peckanje, vrućina ili trnci
(parestezija)

gubitak ili poremećaj okusa

problemi sa snom

osjećaj depresije, napetosti, povećane nervoze ili nemira

začepljen nos, upala sinusa (sinusitis), zadihanost

upala desni (gingivitis), nateknuta usta

crvene, nadražene, nateknute ili vodenaste oči

zvonjava u ušima

zamućen vid

gubitak kose

bol u prsištu

bol u mišićima

zatvor, bol u želucu ili crijevima

poremećaji probave ili mučnina

povećano izlučivanje tekućine (urin) tijekom dana

znojenje jače od uobičajenog

gubitak ili smanjenje apetita (anoreksija), smanjen osjećaj gladi

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

nateknute ruke i noge (to mogu biti znaci da zadržavate više vode nego je uobičajeno)

groznica

seksualna impotencija u muškaraca

krvne pretrage pokazuju smanjenje broja crvenih ili bijelih krvnih stanica te trombocita ili
koncentracije hemoglobina

krvne pretrage pokazuju promjene u radu jetre, gušterače ili bubrega

krvne pretrage pokazuju smanjenu razinu kalija u krvi.

Vrlo rijetke

(pojavljuju se u manje od 1 na 10000 bolesnika):

mučnina, proljev ili žgaravica

crven i nateknut jezik ili suha usta

krvne pretrage pokazuju povećanu razinu kalija u krvi.

Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka):

koncentrirani urin (tamne boje), mučnina ili povraćanje, grčevi u mišićima, smetenost i napadaji koji
mogu biti posljedica neodgovarajućeg izlučivanja ADH-a (antidiuretskog hormona). Ako imate te
simptome, obratite se svom liječniku što je prije moguće.

Ostale prijavljene nuspojave

Molimo Vas da obavijestite liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju duže
od par dana:

teškoće u koncentraciji, nemir ili zbunjenost

prsti na nogama i rukama mijenjaju boju kad Vam je hladno uz osjećaj peckanja ili boli kad se

24 - 04 - 2017

ugrijete (Raynaudov fenomen)

povećanje grudi u muškaraca

krvni ugrušci

poremećaj sluha

smanjeno suzenje očiju

objekti izgledaju žućkasto

dehidracija

oticanje, bol ili crvenilo u obrazima (upala žlijezde slinovnice)

oticanje crijeva zvano 'intestinalni angioedem', uz simptome kao što su bol u trbuhu, povraćanje i
proljev

povećana osjetljivost na sunce

teško ljuštenje ili guljenje kože, osip praćen svrbežom i kvrgama ili druge kožne reakcije kao što je
osip praćen crvenilom na licu i čelu

kožni osip ili modrice

mrlje na koži ili hladnoća u ekstremitetima

problemi s noktima (npr. klimavost nokta ili odvajanje nokta iz ležišta)

mišićno-koštana ukočenost ili nemogućnost pomicanja vilice (tetanija)

slabost ili grčevi u mišićima

smanjen libido u muškaraca i žena

krv u mokraći, to može biti znak problema s bubrezima (intersticijski nefritis)

povećana razina šećera u mokraći

povećan broj određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija) vidljiv prilikom krvnih pretraga

krvne pretrage pokazuju premali broj krvnih stanica (pancitopenija)

krvne pretrage pokazuju promjenu razine elektrolita kao što su natrij, kalcij, magnezij i klorid u
krvi

usporena ili narušena sposobnost reakcije

poremećaj njuha

teškoće pri disanju ili pogoršanje astme

smanjeno suzenje oka

jaka bol u oku, zamagljen vid ili viđenje aureola oko svjetala, glavobolja, mučnina i povraćanje
koji mogu upućivati na stanje zvano glaukom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog
sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ramipril H Farmal tablete?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek se mora čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

24 - 04 - 2017

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ramipril H Farmal tablete sadrže?

Djelatne tvari su ramipril i hidroklorotiazid.

1 Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena;
škrob, prethodno geliran; natrijev stearilfumarat.

1 Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.
Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena;
škrob, prethodno geliran; natrijev stearilfumarat.

Kako Ramipril H Farmal tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete su bijele do gotovo bijele tablete ravnih ploha oblika kapsule, s
urezom na jednoj strani, s oznakom „12,5“, dimenzija 4,0x8,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake
doze. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.

Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete su bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s
razdjelnim urezom na obje strane, dimenzija 5,0x10,0 mm. Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na
dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8

Proizvođač
mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2017.

24 - 04 - 2017