Ranix 300 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

RANIX 150 mg filmom obložene tablete
RANIX 300 mg filmom obložene tablete

ranitidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su Ranix filmom obložene tablete i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranix filmom obložene tablete?

3.

Kako uzimati Ranix filmom obložene tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Ranix filmom obložene tablete?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Ranix filmom obložene tablete i za što se koriste?

Ranix filmom obložene tablete sadrže ranitidin koji pripada grupi lijekova pod nazivom antagonisti
H2-receptora i djeluje tako da smanjuje količinu kiseline u želucu.

U odraslih (uključujući i starije osobe) Ranix se primjenjuje za:

liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji se nalazi odmah ispod želuca
(taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik), uključujući i čireve koji su posljedica primjene
odreĎenih lijekova

liječenje infekcija u želucu uzrokovanih bakterijom

Helicobacter pylori

uz istodobnu primjenu

antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih infekcija)

liječenje postoperativnog čira

zaustavljanje krvarenja iz čira

ublažavanje i liječenje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u jednjaku ili
prevelikom količinom kiseline u želucu (Zollinger-Ellisonov sindrom), što oboje može
uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao „loša probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“

sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik pod anestezijom tijekom
operacije.

U djece (starosti od 3 do 18 godina) Ranix se primjenjuje za:

kratkotrajno liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji se nalazi odmah
ispod želuca (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)

ublažavanje i liječenje problema uzrokovanih kiselinom u jednjaku ili prevelikom
količinom kiseline u želucu, što oboje može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao„loša
probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“.

18 - 05 - 2017

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranix filmom obložene tablete?

Nemojte uzimati Ranix:

- ako ste alergični na ranitidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ranix.

Recite svojem liječniku:

ako imate rak želuca

ako imate problema s bubrezima, u tom slučaju morati ćete uzimati drugačiju dozu ovog lijeka

ako ste prije imali čir na želucu, a sada uzimate vrstu lijekova protiv bolova i upale koje
nazivamo nesteroidni protuupalni lijekovi

ako imate rijetku bolest pod nazivom akutna porfirija

ako ste stariji od 65 godina

ako imate bolest pluća

ako imate dijabetes (šećernu bolest)

ako imate problema s imunološkim sustavom

Djeca

Ovaj lijek se ne primjenjuje u djece od 3 do 11 godina starosti zbog prevelike količine djelatne tvari
sadržane u jednoj tableti.
Za primjenu u djece 12 godina i starije, molimo pogledajte dio 3 ove upute.

Drugi lijekovi i Ranix

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i lijekove koji se mogu dobiti bez recepta i biljne lijekove.

Ovaj lijek može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova. Isto tako, i ti drugi lijekovi mogu utjecati
na djelovanje ovog lijeka.

Posebno morate reći svom liječniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

nesteroidne protuupalne lijekove odnosno lijekove za ublažavanje boli i upale, poput ibuprofena,
acetilsalicilne kiseline

lidokain (lokalni anestetik)

propranolol, prokainamid ili n-acetilprokainamid (za srčane probleme)

diazepam (za tjeskobu)

fenitoin (za epilepsiju)

teofilin (za poteškoće s disanjem, za astmu)

varfarin (za razrjeĎivanje krvi)

glipizid (za snižavanje povišenih vrijednosti šećera u krvi)

atazanavir ili delaviridin (za liječenje HIV infekcije)

triazolam (za nesanicu)

gefitnib (za rak pluća)

ketokonazol (lijek za liječenje rijetke bolesti zvane Cushingov sindrom)

sukralfat (za liječenje čira). Ako uzimate sukralfat, nakon konzultacije s Vašim liječnikom, Ranix
filmom obložene tablete smijete uzeti s razmakom od najmanje 2 sata.

Prije operativnog zahvata recite liječniku da uzimate Ranix filmom obložene tablete, jer će Vam
možda htjeti dati midazolam kao uvod u anesteziju.

18 - 05 - 2017

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili
ljekarnikom prije nego što počnete uzimati Ranix filmom obložene tablete.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se
Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek se smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo nakon pažljive procjene liječnika.

Nema podataka o učinku ovog lijeka na plodnost u ljudi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3.

Kako uzimati Ranix filmom obložene tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

jedna tableta od 150 mg ujutro i jedna tableta od 150 mg navečer prije spavanja

ili

jedna tableta od 300 mg prije spavanja.

Budući da točna doza koju ćete uzeti ovisi o Vašem stanju odnosno o težini bolesti, liječnik će Vam
reći koju dozu trebate uzimati.

Primjena u djece od 3 do 11 godina i teže od 30 kg
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece zbog prevelike količine djelatne tvari sadržane u jednoj
tableti. Drugi oblici ovog lijeka su prikladniji za primjenu u djece. Obratite se svome liječniku za
savjet.

Način primjene
Lijek treba uzimati kroz usta.
Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Lijek se može uzeti neovisno o obroku.

Ako uzmete više Ranix filmom obloženih tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više tableta nego što ste trebali ovog lijeka, odmah se javite liječniku ili se javite na odjel
hitne pomoći najbliže bolnice. Sa sobom ponesite tablete i/ili kutiju kako bi liječnik znao o kojem
lijeku se radi.

Ako ste zaboravili uzeti Ranix filmom obložene tablete

Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim
ako uskoro nije vrijeme za sljedeću dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Ranix filmom obložene tablete

Nekoliko dana nakon primjene lijeka trebali biste se osjećati puno bolje. Nemojte
prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom ili ljekarnikom jer se u
protivnom mogu ponovno javiti bol i nelagoda.

18 - 05 - 2017

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se javite liječniku

ako primijetite bilo koju od sljedećih

ozbiljnih nuspojava jer ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć:

alergijske reakcije, čiji simptomi mogu uključivati:

osip, svrbež ili koprivnjaču

oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela

bol u grudima, kratkoću daha, zviždanje u prsima ili teškoće pri disanju

neobjašnjivu vrućicu i osjećaj slabosti, posebno u stojećem položaju

problemi s bubrezima, koji mogu uzrokovati bol u leĎima, vrućicu, bol pri mokrenju, krv u
mokraći i promjene u vrijednostima krvnih pretraga

jaka bol u želucu jer to može upućivati na upalu gušterače

usporeni ili nepravilni puls.

Prilikom sljedećeg posjeta

liječniku obavijestite ga ako primijetite sljedeće nuspojave:

Manje česte

(javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):

bol u želucu

zatvor

mučnina

Rijetke (javljaju se u 1 na 1000 osoba):

kožni osip

porast kreatinina u krvnom serumu (pretraga funkcije bubrega)

promjene u jetrenoj funkciji

Vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):

moguće promjene u koncentracijama odreĎenih tvari u krvi, što može uzrokovati osjećaj
neuobičajenog umora, kratkoću daha te veću sklonost infekcijama ili stvaranju modrica

osjećaj depresije ili zbunjenosti, osjećaj da čujete ili vidite neobjašnjive stvari
(halucinacije), osobito u teško bolesnih, starijih i bolesnika s odreĎenim bolestima bubrega
(nefropatijom)

glavobolja (ponekad jaka)

osjećaj omaglice, zamućeni vid

bol u zglobovima ili mišićima ili njihovo oticanje

nemogućnost kontrole pokreta

upala i oticanje malih krvnih žila (vaskulitis), čiji znakovi mogu uključivati osip, oticanje
zglobova ili probleme s bubrezima

oticanje jetre, što može dovesti do mučnine ili povraćanja, gubitka apetita ili općenitog lošeg
osjećanja, svrbeža, vrućice, žute boje kože i očiju ili tamno obojene mokraće

usporen rad srca, ubrzan rad srca

crvenilo ili točke na koži koje izgledaju kao mete

gubitak kose

proljev

impotencija

osjetljivost i/ili rast dojki

iscjedak iz dojki.

18 - 05 - 2017

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ranix filmom obložene tablete?

Ranix filmom obložene tablete morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 30˚C.

Ranix filmom obložene tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ranix filmom obložene tablete sadrže?

- Djelatna tvar Ranix filmom obloženih tableta je ranitidin.

1 tableta sadrži 150 mg, odnosno 300 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida.
- Drugi sastojci su: celuloza, mikrokristalinična; karamelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid,
koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; poli(vinilni alkohol), djelomično hidroliziran; titanijev dioksid
(E171); talk; makrogoli; lecitin (soja) (E322).

Kako Ranix tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Filmom obložena tableta bijele do slabo žute boje, okruglog, bikonveksnog oblika.

Ranix 150 mg filmom obložene tablete
20 (2x10) tableta u blister pakiranju (Al/Al), u kutiji.
30 (3x10) tableta u blister pakiranju (Al/Al), u kutiji.

Ranix 300 mg filmom obložene tablete
30 (3x10) tableta u blister pakiranju (Al/Al), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2017.

18 - 05 - 2017