Relpax 40 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

RELPAX 20 mg filmom obložene tablete
RELPAX 40 mg filmom obložene tablete

eletriptan

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Relpax i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Relpax?

3.

Kako uzimati Relpax?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Relpax?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Relpax i za što se koristi?

Relpax sadrži djelatnu tvar eletriptan. Relpax pripada skupini lijekova koji se zovu agonisti serotoninskih
receptora. Serotonin je prirodna tvar koja se nalazi u mozgu, a pomaže suziti krvne žile.

Relpax se može koristiti za liječenje migrenske glavobolje sa ili bez aure. Prije početka migrenske
glavobolje možete doživjeti fazu koja se naziva aurom, a koja može uključivati poremećaje vida, utrnulost
i poremećaje govora.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Relpax?

Nemojte uzimati Relpax:

ako ste alergični (preosjetljivi) na eletriptan ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.

ako imate tešku bolest jetre ili bubrega.

ako imate umjereno ili jako povišen krvni tlak ili blago povišen krvni tlak koji ne liječite.

ako ste ikada imali srčanih tegoba (npr. srčani udar, srčanu anginu, zatajenje srca ili značajan
poremećaj srčanog ritma (aritmiju), privremeno naglo sužavanje jedne krvne žile srca).

ako imate slabu cirkulaciju (bolest perifernih krvnih žila).

ako ste ikada doživjeli moždani udar (makar i blagi koji je potrajao svega nekoliko minuta ili sati).

ako ste uzeli ergotamin ili lijekove nalik ergotaminu (uključujući metisergid) unutar 24 sata prije ili
nakon uzimanja lijeka Relpax.

ako uzimate neki drugi lijek čije ime završava na "triptan" (npr. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan,
zolmitriptan, almotriptan i frovatriptan).

07 - 08 - 2018

Ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas ili se odnosilo na Vas bilo kada u prošlosti, molimo obratite se
svom liječniku i nemojte uzimati Relpax.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Relpax.
Lijekovi nisu uvijek prikladni za svakoga. Ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas, morate o tome
obavijestiti svog liječnika prije uzimanja lijeka Relpax:

ako imate šećernu bolest,

ako ste pušač ili uzimate zamjensku terapiju za nikotin,

ako ste muškarac stariji od 40 godina,

ako ste žena u postmenopauzi,

ako Vi ili netko u Vašoj obitelji ima bolest srčanih arterija,

ako su Vam rekli da ste možda izloženi povećanom riziku od srčanih bolesti, obavijestite o tome svog
liječnika prije uzimanja lijeka Relpax.

Uzastopno uzimanje lijekova protiv migrene

Ako uzimate Relpax ili bilo koji lijek za liječenje migrene uzastopno tijekom nekoliko dana ili tjedana,
može doći do pojave svakodnevnih dugotrajnih glavobolja. Obavijestite svog liječnika ako se to dogodi,
jer ćete možda morati na neko vrijeme prekinuti liječenje.

Drugi lijekovi i Relpax

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali, ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Uzimanje lijeka Relpax u kombinaciji s nekim drugim lijekovima može izazvati ozbiljne nuspojave.
Nemojte uzimati Relpax:

ako ste uzeli ergotamin ili lijekove nalik ergotaminu (uključujući metisergid) unutar 24 sata prije ili nakon
uzimanja lijeka Relpax.

ako uzimate neki drugi lijek čije ime završava na "triptan" (npr. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan,
zolmitriptan, almotriptan i frovatriptan).

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Relpax ili lijek Relpax može umanjiti učinkovitost drugih
lijekova koji se istodobno uzimaju. To uključuje:

lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol i itrakonazol),

lijekove za liječenje bakterijskih infekcija (npr. eritromicin, klaritromicin i josamicin),

lijekove za liječenje AIDS-a i HIV infekcije (npr. ritonavir, indinavir i nelfinavir).

Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (

Hypericum perforatum

) ne smiju se uzimati istodobno s lijekom

Relpax. Ako već uzimate pripravak od gospine trave, obratite se svom liječniku za savjet prije nego
prestanete uzimati pripravak gospine trave.

Prije početka liječenja eletriptanom obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove za depresiju ili neki
drugi psihički poremećaj koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili inhibitori
ponovne pohrane serotonina i noradrenalina. Ti lijekovi mogu povećati rizik od pojave serotoninskog
sindroma ako se primjenjuju u kombinaciji s određenim lijekovima protiv migrene. Pogledajte dio 4.
„Moguće nuspojave“ za dodatne informacije o simptomima serotoninskog sindroma.

Relpax s hranom i pićem

Relpax se može uzeti prije ili nakon hrane i pića.

07 - 08 - 2018

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku

prije

uzimanja lijeka Relpax, jer on možda neće biti prikladan za Vas.

Obavijestite svog liječnika ako dojite. Preporučuje se izbjegavati dojenje 24 sata nakon uzimanja ovoga
lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Relpax ili migrena mogu izazvati pospanost. Ovaj lijek također može izazvati omaglicu. Stoga treba
izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima tijekom napadaja migrene ili nakon uzimanja lijeka.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Relpax

Relpax sadrži laktozu, jednu vrstu šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,
savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Ovaj lijek sadrži boju

Sunset Yellow Aluminium Lake

(E 110), koja može izazvati alergijske reakcije.

3.

Kako uzimati Relpax?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom
ako niste sigurni.

Odrasli

Lijek možete uzeti bilo kada nakon početka migrenske glavobolje, ali najbolje je uzeti ga što prije.

MeĎutim, Relpax smijete uzeti samo tijekom faze glavobolje u migrenskom napadaju. Ovaj se lijek
ne smije uzimati za sprječavanje migrenskoga napadaja.

Uobičajena početna doza je jedna tableta od 40 mg.

Tabletu progutajte cijelu s vodom.

Ako prva tableta ne ublaži migrenu, nemojte uzeti još jednu tabletu za isti napadaj.

Ako prva tableta ublaži migrenu, ali se ona zatim vrati, možete uzeti još jednu tabletu. Međutim,
nakon uzimanja prve tablete morate pričekati barem 2 sata prije uzimanja druge tablete.

Ne smijete uzeti više od 80 mg (dvije tablete od 40 mg) unutar 24 sata.

Ako jedna tableta od 40 mg ne ublaži migrenu, obratite se liječniku - on može odlučiti povećati dozu
na dvije tablete od 40 mg kod budućih napadaja.

Primjena u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina

Relpax tablete ne preporučuju se za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.

Starije osobe

Relpax tablete ne preporučuju se za bolesnike starije od 65 godina.

Oštećenje funkcije bubrega

Ovaj lijek može se primijeniti u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. U tih se bolesnika
preporučuje početna doza od 20 mg, a ukupna dnevna doza ne smije premašiti 40 mg. Liječnik će Vam
reći koju dozu trebate uzeti.

07 - 08 - 2018

Oštećenje funkcije jetre

Ovaj lijek može se primijeniti u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Nije potrebno
prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.

Ako uzmete više Relpax tableta nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše Relpax tableta, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u hitnu službu
najbliže bolnice. Uvijek sa sobom ponesite pakovanje lijeka, neovisno o tome ima li u njemu još lijeka ili
ne. Nuspojave koje se javljaju ako uzmete previše lijeka Relpax uključuju visok krvni tlak i srčane tegobe.

Ako ste zaboravili uzeti Relpax

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije vrijeme za sljedeću dozu. Nemojte
uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s ovim lijekom, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah obavijestite svog liječnika

ako nakon uzimanja lijeka primijetite neki od sljedećih simptoma:

iznenadno piskanje pri disanju, otežano disanje, oticanje kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež
(posebno ako zahvaća cijelo tijelo), jer to može biti znak reakcije preosjetljivosti.

bol i stezanje u prsima, koji mogu biti intenzivni i proširiti se na grlo. To mogu biti simptomi
problema s protokom krvi u srcu (ishemijska bolest srca).

znakove i simptome serotoninskog sindroma koji mogu uključivati nemir, halucinacije,
nekoordinirane pokrete, ubrzano kucanje srca, povišenu tjelesnu temperaturu, brze promjene krvnog
tlaka i hiperaktivne reflekse.

Druge nuspojave koje se mogu javiti su:
Česte nuspojave

(mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

bol ili stezanje ili pritisak u prsima, lupanje srca (palpitacije), ubrzano kucanje srca

omaglica, osjećaj da se sve oko Vas okreće (vrtoglavica), glavobolja, pospanost, smanjen osjet
dodira ili boli

grlobolja, stezanje u grlu, suha usta

bol u trbuhu i želucu, probavne tegobe, mučnina (osjećaj nelagode u želucu ili trbuhu praćen
nagonom na povraćanje)

ukočenost (povišen mišićni tonus), slabost mišića, bolovi u leđima, bolovi u mišićima

osjećaj opće slabosti, osjećaj vrućine, zimica, curenje nosa, znojenje, trnci ili neuobičajeni osjeti na
koži, naleti crvenila, bol.

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

otežano disanje, zijevanje

oticanje lica ili šaka i stopala, upala ili infekcija jezika, kožni osip, svrbež

pojačan osjet dodira ili boli (hiperestezija), nekoordinirani pokreti, usporeni ili ograničeni pokreti,
nevoljno drhtanje, nerazgovjetan govor

osjećaj kao da niste u vlastitom tijelu (depersonalizacija), depresija, neuobičajene misli,
uznemirenost, zbunjenost, promjene raspoloženja (euforija), stanje nepomičnosti (stupor), osjećaj
opće nelagode ili bolesti (malaksalost), nesanica

gubitak teka i smanjenje tjelesne težine (anoreksija), poremećaj okusa, žeđ.

07 - 08 - 2018

promjene zglobova (artroza), bol u kostima, bol u zglobovima

pojačana potreba za mokrenjem, tegobe s mokrenjem, prekomjerno mokrenje, proljev

poremećaj vida, bol u oku, nepodnošenje svjetlosti, suhe ili suzne oči

bol u uhu, zvonjava u ušima (tinitus)

slaba cirkulacija (poremećaj perifernih krvnih žila).

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

šok, astma, koprivnjača (urtikarija), poremećaj kože, otečen jezik

infekcija u grlu ili dišnim putevima, otečene limfne žlijezde

usporeno kucanje srca

emocionalna labilnost (promjene raspoloženja)

upala zglobova (artritis), poremećaj mišića, trzanje

zatvor, upala jednjaka, podrigivanje

bol u dojkama, obilno ili dugotrajno menstrualno krvarenje

infekcija oka (konjunktivitis)

promjene glasa

povišene vrijednosti bilirubina u krvi, povišene vrijednosti jetrenog enzima AST u krvi.

Ostale prijavljene nuspojave uključuju nesvjesticu, visok krvni tlak, upalu debelog crijeva i povraćanje,
događaji povezani sa mozgom ili krvnim žilama, neadekvatan protok krvi kroz srce, srčani udar, spazam
srčanog mišića/spazam povezan sa arterijom.

Liječnik Vam također može redovito uzimati uzorke krvi kako bi ispitao jesu li povišene vrijednosti
jetrenih enzima ili postoje neki problemi s krvnom slikom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Relpax?

Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na kutiji ili blisteru. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Relpax sadrži?

Djelatna tvar je eletriptan (u obliku eletriptanbromida).
Jedna Relpax 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg eletriptana (u obliku eletriptanbromida).
Jedna Relpax 40 mg filmom obložena tableta sadrži 40 mg eletriptana (u obliku eletriptanbromida).

07 - 08 - 2018

Drugi sastojci su: celuloza, mikrokristalična; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; magnezijev
stearat; titanijev dioksid (E 171); hipromeloza; triacetin i boja

Sunset Yellow Aluminium Lake

(E 110).

Kako Relpax izgleda i sadržaj pakiranja?

Relpax filmom obložene tablete su okrugle, konveksne tablete narančaste boje.
Relpax 20 mg filmom obložene tablete imaju oznaku „PFIZER“ na jednoj strani i „REP 20“ na drugoj i
približnih su dimenzija 6,25 mm.
Relpax 40 mg filmom obložene tablete imaju oznaku „PFIZER“ na jednoj strani i „REP 40“ na drugoj i
približnih su dimenzija 8,0 mm.

Relpax sadrži 6 tableta u blister pakiranju (3 tablete u blisteru, dva blistera).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6
10 000 Zagreb
Hrvatska

ProizvoĎači lijeka

R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Njemačka

Pfizer Italia S.r.l.,
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u kolovozu 2018.

07 - 08 - 2018