Rimactan 300 mg tvrde kapsule

UPUTA O LIJEKU

Rimactan 300 mg tvrde kapsule

rifampicin

Molimo Vas da prije nego što po

č

nete uzimati lijek pažljivo pro

č

itate ovu uputu.

Uputu sa

č

uvajte jer

ć

e te ju vjerojatno željeti ponovno

č

itati. U ovoj su uputi sadržane važne

informacije o lijeku

Rimactan kapsule. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite

saznati nešto više, obratite se lije

č

niku ili ljekarniku. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga

davati drugim osobama. Može im naštetiti,

č

ak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

Sadržaj ove upute:

1. Što su Rimactan kapsule i za što se koriste
2. Prije nego po

č

nete uzimati Rimactan kapsule

3. Kako uzimati Rimactan kapsule
4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Rimactan kapsule

6. Dodatne informacije

1. Što su Rimactan kapsule i za što se koriste

Rimactan kapsule se koriste za lije

č

enje infekcija koje su izazvane uzro

č

nicima osjetiljivim na

rifampicin:

svi oblici tuberkuloze - u kombinaciji s još najmanje jednim antituberkulotikom

kliconoštvo

N. meningitidis

i

H. influenzae

(bez klini

č

kih simptoma)

bruceloza - u kombinaciji s tetraciklinskim antibiotikom

stafilokokne infekcije izazvane uzro

č

nicima rezistentnima na standardne antibiotike

prostatitis (upala prostate)

legionarska bolest - u kombinaciji s eritromicinom

lepra - u kombinaciji s ostalim antileproznim lijekovima

Rimactan kapsule se tako

đ

er koriste za kratkotrajnu

profilaksu (prevenciju infekcije) osoba koje

su bile u bliskom kontaktu s oboljelim od meningokoknog meningitisa ili meningitisa
uzrokovanog s H. influenzae.

2. Prije nego po

č

nete uzimati Rimactan kapsule

Nemojte uzimati Rimactan kapsule;

ako znate da ste alergi

č

ni na bilo koji od sastojaka kapsula,

ako imate žuticu,

ako uzimate lijekove sakvinavir ili ritonavir koji se koriste u lije

č

enju virusnih bolesti.

Budite posebno oprezni pri uzimanju Rimactan kapsula

ako ste trudni ili planirate trudno

ć

u, ili dojite,

ako imate poteško

ć

a s jetrom,

ako Vam se pogoršala porfirija (može se promijeniti boja mokra

ć

e; koža može postati

osjetljiva, upaljena ili se na njoj mogu javiti plikovi).

- ako uzimate li peroralne kontraceptive („pilule“), važno je da se za vrijeme dok uzimate

Rimactan kapsule služite drugim metodama kontracepcije, npr.„spiralom“. Rimactan
kapsule mogu oslabiti djelovanje „pilula“.

04 - 06 - 2013

- ako nosite kontaktne le

ć

e, kažite to svome lije

č

niku. Meke kontaktne le

ć

e mogu se trajno

obojiti za vrijeme dok uzimate Rimactan kapsule(više o tome možete na

ć

i u odjeljku

„Mogu

ć

e nuspojave“).

Uzimanje drugih lijekova:

Rimactan kapsule mogu utjecati na druge lijekove koje uzimate. Uzimate li bilo koji drugi lijek,
provjerite zna li to Vaš lije

č

nik. To je posebno važno uzimate li koji lijek za sniženje razine

še

ć

era u krvi, epilepsiju, zgrušavanje krvi ili za srce, zatim kortikosteroide, ciklosporin, dapson,

lijek protiv boli, ili drugi lijek protiv TBC-a koji se naziva PAS (p-aminosalicilna kiselina). Sve
osobe koje boluju od tuberkuloze moraju prije po

č

etka uzimanja lijeka obaviti pretrage za

provjeru jetrene funkcije.

Ostala upozorenja:

Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih še

ć

era,

prije nego što po

č

nete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom.

Ovaj lijek sadrži boju azorubin (E122) koja može uzrokovati alergijske reakcije.

3. Kako uzimati Rimactan kapsule

Pridržavajte se lije

č

nikovih uputa.

Rimactan kapsule se uzimaju jedan sat prije ili dva sata nakon jela, jedanput na dan, obi

č

no

ujutro.

Tuberkuloza

Rimactan kapsule treba dati zajedno s drugim djelotvornim antituberkuloticima, kako bi se
sprije

č

ila mogu

ć

a pojava na rifampicin neosjetljivih sojeva roda Mycobacteria.

Odrasli

Preporu

č

ena jednokratna dnevna doza u bolesnika s tuberkulozom je 8-12 mg/kg.

Uobi

č

ajena dnevna doza

Kontinuirano lije

č

enje

Odrasli:



50 kg:

600 mg na dan



50 kg:

450 mg na dan

Djeca

:

10-20 mg/kg na dan

Najve

ć

a dnevna doza tijekom kontinuirane primjene iznosi 600 mg na dan.

Intermitentno lije

č

enje

Djeca i odrasli:

600-900 mg 2 do 3 puta tjedno

Lepra

600 mg jedanput mjese

č

no u kombinaciji s dapsonom odnosno klofaziminom, najkra

ć

e 2 godine.

Alternativno se mogu davati i dnevne doze. Preporu

č

ena jednokratna dnevna doza iznosi 10

mg/kg.

Uobi

č

ajena dnevna doza

U bolesnika teških manje od 50 kg – 450 mg. U bolesnika teških 50 kg i više – 600 mg.
Pri lije

č

enju lepre rifampicin treba uvijek davati u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom

protiv lepre.

Bruceloza

900 mg na dan u jednoj dozi, u kombinaciji s još jednim antibakterijskim lijekom (doksiciklin).
Lije

č

enje traje najkra

ć

e 45 dana.

Ostale infekcije

Odrasli

:

600-1200 mg na dan podijeljeno u dvije pojedina

č

ne doze

Djeca

:

10-20 mg/kg na dan

04 - 06 - 2013

Profilaksa meningokokne infekcije, odnosno lije

č

enje meningokoknog kliconoštva

Odrasli

:

600 mg dvaput na dan tijekom 2 dana

Djeca (1-12 godina)

:

10 mg /kg dvaput na dan tijekom 2 dana

Novoro

đ

en

č

ad (3 mjeseca – 1 godine):

5 mg/kg dvaput na dan tijekom 2 dana

Profilaksu treba zapo

č

eti što je mogu

ć

e ranije nakon dodira s oboljelim.

Rimactan nije lijek izbora za lije

č

enje meningokoknog meningitisa.

Profilaksa infekcija uzro

č

nikom Haemophilus influenzae

Odrasli i djeca

Za

č

lanove doma

ć

instva me

đ

u kojima ima djece u dobi od 4 godine ili mla

đ

e,

izložene vrsti H. influenzae B, preporu

č

uje se da svi

č

lanovi doma

ć

instva (uklju

č

ivši djecu)

uzimaju rifampicin u dozi od 20 mg/kg jedanput na dan (maksimalna dnevna doza je 600 mg)
tijekom 4 dana.
Prvog oboljelog u doma

ć

instvu treba lije

č

iti prije otpusta iz bolnice.

Novoro

đ

en

č

ad (1 mjesec)

: 10 mg/kg na dan tijekom 4 dana.

Oslabljena funkcija jetre

U bolesnika s oslabljenom funkcijom jetre ne smije se premašiti dnevna doza od 8 mg/kg.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika lije

č

nik obi

č

no pozornije nadzire doziranje, napose ako ima znakova

poreme

ć

aja funkcije jetre.

Ako ste uzeli više Rimactan kapsula nego što ste trebali

Ako greškom uzmete preveliku dozu lijeka Rimactan kapsule o tome odmah obavijestite
lije

č

nika.

Znakovi predoziranja rifampicinom su mu

č

nina, povra

ć

anje, bol u trbuhu, poreme

ć

eno stanje

svijesti, pove

ć

anje i bolnost jetre, žutica, konvulzije, plu

ć

ni edem, povišene vrijednosti jetrenih

enzima i bilirubina u krvi.

Ako ste propustili dozu lijeka Rimactan kapsule

Zaboravite li uzeti svoju dozu lijeka Rimactan kapsule, ne brinite. Uzmite ga

č

im se sjetite. Ako

se ve

ć

približilo vrijeme za uzimanje idu

ć

e doze, jednostavno je uzmite i zaboravite na onu

propuštenu. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu propuštenu.
U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Rimactan kapsula obratite se

svom lije

č

niku ili ljekarniku.

4. Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi

Rimactan kapsule mogu u nekih bolesnika uzrokovati nepoželjne u

č

inke

(nuspojave).

Pri lije

č

enju rifampicinom (djelatna tvar Rimactan kapsula) zabilježene su slijede

ć

e nuspojave:

prolazne promjene u krvnim nalazima, povišene vrijednosti eozinofila u krvi, smanjeni broj
krvnih plo

č

ica (trombocita) u krvi, anemija,

alergijske reakcije sa simptomima poput osje

ć

aja topline, crvenila, osipa, svrbeža i iritacije

č

iju,

anoreksija,

pospanost, glavobolja, vrtoglavica, tremor,

šok,

otežano disanje,

mu

č

nina, bol u trbuhu, povra

ć

anje, proljev i upala crijeva (kolitis),

žutica, upala jetre (hepatitis), povišene vrijednosti jetrenih enzima,

04 - 06 - 2013

zatajenje bubrega,

bolest sli

č

na gripi, temperatura, slabost.

Možete primijetiti da su mokra

ć

a, ispljuvak (sputum), slina ili suze obojeni crvenkasto. To je

prili

č

no uobi

č

ajeno i zbog toga ne trebate brinuti. No meke se kontaktne le

ć

e mogu trajno obojiti

crveno. Crvena boja suza može potrajati neko vrijeme nakon što prestanete uzimati kapsule.
Nemojte stavljati le

ć

e dok ne budete sigurni da su suze izgubile boju.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5. Kako

č

uvati Rimactan kapsule

Rimactan kapsule morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece!

Č

uvati na temperaturi ispod 25 ° C.

Nemojte uzimati Rimactan kapsule nakon isteka roka valjanosti.

6. Dodatne informacije

Što sadrže Rimactan kapsule

Djelatna tvar u lijeku Rimactan kapsulama je rifampicin.
Jedna Rimactan kapsula sadrži 300 mg rifampicina.
U Rimactan kapsulama sadržane su i sljede

ć

e pomo

ć

ne tvari: laktoza hidrat; kalcijev stearat;

želatina; boje: azorubin (E122); željezov oksid, crni (E172); kinolin žuta (E104); željezov oksid,
crveni (E172); titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172).

Kako izgledaju Rimactan kapsule i sadržaj pakovanja

Rimactan

kapsule su tvrde želatinske neprozirne kapsule. Tijelo kapsule je crvene, a kapica sme

đ

e

boje.
Rimactan kapsule su dostupne u pakovanju od 16 (2 x 8) kapsula u blisteru, u kutiji te u
pakovanju od 100 (10 x 10) kapsula u blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute :

Lipanj, 2013.

04 - 06 - 2013