Ringerova otopina HZTM otopina za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Ringerova otopina HZTM otopina za infuziju

natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je

Ringerova otopina HZTM otopina za infuziju

i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati

Ringerovu otopinu HZTM otopinu za

infuziju

?

3.

Kako primjenjivati

Ringerovu otopinu HZTM otopinu za infuziju

?

4.

Moguće nuspojave

5. Kako čuvati

Ringerovu otopinu HZTM otopinu za infuziju

?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Ringerova otopina HZTM otopina za infuziju i za što se koristi?

Ringerova otopina HZTM je otopina za snabdjevanje organizma tekućinom i solima. Djelatne tvari u
Ringerovoj otopina HZTM su natrijev klorid, kalijev klorid i kalcijev klorid.

Ringerova otopina HZTM koristi se za:

nadoknadu gubitka izvanstanične tekućine i nadoknadu vode (kod izotonične dehidracije),

uspostavljanje ravnoteže elektrolita natrija, kalija, kalcija i klorida,

kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeĎivanje lijekova koji se primjenjuju u venu.

Natrijev klorid, kalijev klorid i kalcijev klorid su soli koje su sastavni dio tjelesnih tekućina. Za
pravilno odvijanje životnih procesa u organizmu tijelo treba imati odreĎenu količinu natrija, kalija,
kalcija, klorida i vode.

Natrij osigurava pravilan rad srca, bubrega i ostalih organa, te pomaže u održavanju ravnoteže vode u
organizmu.

Kalij je glavni kation unutarstanične tekućine i uključen je u velik broj fizioloških procesa u
organizmu. Organizam ga koristi pri razgradnji ugljikohidrata, sintezi bjelančevina i ima važnu ulogu
za provoĎenje živčanih impulsa i stezanje mišića (što je važno za rad srca).

Kalcij je najvećim dijelom uključen u graĎu kostiju i zubi. U ioniziranom obliku je sastavni dio
tjelesnih tekućina i uključen je u niz fizioloških procesa. Najvažniji je učinak na funkcioniranje
živčanog i mišićnog sustava, rad srca i zgrušavanje krvi.

U slučaju nedostatka natrija, kalija, kalcija i vode važni životni procesi mogu biti ugroženi.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerovu otopinu HZTM otopinu za
infuziju?

Ne smije Vam se primjenjivati Ringerova otopina HZTM u slučaju da imate:

povećanu količinu tekućine u prostorima izmeĎu tjelesnih stanica (izvanstanična
hiperhidracija),

povećan volumen krvi u krvnim žilama (hipervolemija),

13 - 04 - 2017

povećanu količinu tekućine u krvotoku uzrokovanu prekomjernim količinama soli u krvi
(hipertonična dehidracija),

povišene koncentracije kalija u krvi (hiperkalijemija),

povišene koncentracije natrija u krvi (hipernatrijemija),

povišene koncentracije kalcija u krvi (hiperkalcijemija),

povišene koncentracije klorida u krvi (hiperkloremija),

teško zatajenje bubrega (sa slabim izlučivanjem ili nemogućnosti izlučivanja mokraće),

nekompenzirano zatajenje srca,

izrazito povišen krvni tlak (teška hipertenzija),

izrazito nakupljanje tekućine ispod kože u svim dijelovima tijela (edemi),

bolest jetara koja uzrokuje nakupljanje tekućine u trbuhu (ciroza s ascitesom),

ako uzimate glikozide digitalisa (lijekovi koji se koriste za liječenje zatajenja srca, vidjeti dio
Drugi lijekovi i Ringerova otopina HZTM),

nedonoščad i novoroĎenčad (≤ 28 dana starosti): Vaše dijete ne smije primiti antibiotik
ceftriakson u venu istodobno s ovim lijekom.

Prije davanja lijeka liječnik će provjeriti Vaše stanje.

Isto tako u slučaju:

izrazito niske koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija),

izrazito niske koncentracije kalcija (hipokalcijemija),

liječnik

ne smije primijeniti Ringerovu otopinu HZTM otopinu za infuziju, jer ne sadržava dovoljne

količine tih elektrolita za njihovu nadoknadu u organizmu.

Upozorenja i mjere opreza

Molimo Vas recite liječniku ako bolujete od neke od niže navedenih bolesti:

zatajenje srca,

srčane bolesti i imate oslabljen rad srca,

bubrežne bolesti i imate oštećenje funkcije bubrega,

zatajenje disanja (plućna bolest),

nakupljanja tekućine ispod kože (periferni edem),

nakupljanja tekućine u plućima (plućni edem),

povišenog krvnog tlaka (hipertenzija),

povišenog krvnog tlaka tijekom trudnoće (preeklampsija),

bolesti koje uzrokuju visoke količine vitamina D (sarkoidoza – bolest koja zahvaća kožu i
unutrašnje organe),

opsežno oštećenje tkiva (primjerice kod opsežnih opeklina),

bolesti koja uzrokuje povišene količine hormona aldosterona (aldosteronizam - sindrom
visokog krvnog tlaka i niske razine kalija u krvi),

stanja povezanih sa zadržavanjem natrija (primjerice istodobna primjena lijekova koji
zadržavaju natrij, primjerice liječenje kortikosteroidima/steroidima),

bolest kore nadbubrežne žlijezde (luči hormone koji kontroliraju količinu soli u tijelu),

gubitak vode u organizmu (akutna dehidracija, primjerice zbog povraćanja ili proljeva),

ako primate putem infuzije antibiotik koji se naziva ceftriakson (jer se ne smije miješati ili
primjenjivati istodobno s ovim lijekom čak i putem različitih linija za infuziju ili putem
različitih mjesta davanja infuzije).

U tim slučajevima ovisno o stupnju poremećaja u Vašem organizmu i Vašeg stanja, uzimanja drugih
lijekova te stupnja težine ostalih bolesti, a naročito u slučaju teških opeklina liječnik će s oprezom
odrediti količine i primijeniti lijek.

13 - 04 - 2017

Prilikom davanja infuzije ovog lijeka, liječnik će uzeti uzorke krvi i mokraće za praćenje:

količine tekućine u Vašem tijelu,

količine tvari kao što su natrij, kalij, kalcij i kloridi u Vašoj krvi (elektroliti plazme),

Vašeg općeg stanja.

Kada se korigira dehidracija, nakon primjene Ringerove otopine HZTM, Vaš liječnik će Vam
primijeniti drugu otopinu za infuziju kako biste dobili dovoljno kalija i kalcija. Vaš liječnik će uzeti u
obzir ako dobivate parenteralnu prehranu (prehrana koja se primjenjuje infuzijom u venu). Ako ste
kroz dulje vrijeme primali Ringerovu otopinu HZTM, primijeniti će Vam se dodatna prehrana.

Kalcijev klorid može biti štetan ukoliko se injicira u tkivo. Stoga se Ringerova otopina HZTM ne
smije primjenjivati injekcijom u mišić.

Drugi lijekovi i Ringerova otopina HZTM

Obavijestite Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste
mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Molimo Vas obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže:

ceftriakson (antibiotik), koji se primjenjuje putem infuzije u venu (može doći do taloženja s
kalcijem iz ovog lijeka, vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza),

glikozide digitalisa, koji se koriste za liječenje zatajenja srca (istodobna primjena s
Ringerovom otopinom HZTM uzrokuje povišenje količine kalcija u krvi, što može uzrokovati
promjenu srčanog ritma, koje mogu biti opasne po život),

kortikosteroide/steroide (protupalni lijekovi) i karbenoksolon (protuupalni lijek koji se koristi
za liječenje čira na želucu) - dovode do nakupljanja vode i natrija u organizmu (može dovesti
do oticanja, nakupljanja tekućine ispod kože i povišenog krvnog tlaka).

Primjena niže navedenih lijekova može povisiti količinu kalija u krvi i utjecati na rad srca:

diuretici koji štede kalij (primjerice amilorid, spironolakton, triamteren) koji se koriste za
gubitak vode iz organizma,

inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori) i antagonisti angiotenzina II
koji se koriste za liječenje povišenog krvnog tlaka,

takrolimus, ciklosporin (koriste se kao lijekovi za sprječavanje odbacivanja organa).

U slučaju primjene niže navedenih lijekova može doći do povišenja koncentracije kalcija i utjecaja na
ritam rada srca:

tiazidni diuretici (poput hidroklortiazida i/ili klortalidona),

vitamin D.

U tim slučajevima ovisno o stupnju poremećaja u Vašem organizmu i Vašeg stanja, liječnik će s
oprezom odrediti količine i primijeniti lijek.

Ringerova otopina HZTM s hranom i pićem

Upitajte svog liječnika što smijete jesti ili piti.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego Vam se primjeni ovaj lijek.

Kalcij (jedan od sastojaka u Ringerovoj otopini HZTM) prolazi placentu pa može dospjeti do djeteta.

U slučaju da morate primiti drugi lijek u otopini za infuziju tijekom trudnoće ili dojenja, molimo Vas
da se savjetujete s Vašim liječnikom i pročitate uputu o lijeku za lijek kojeg treba dodati.

Upravljanje vozilima i strojevima

13 - 04 - 2017

Ringerova otopina HZTM ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.

3. Kako primjenjivati Ringerovu otopinu HZTM otopinu za infuziju?

Ringerovu otopinu HZTM u venu će Vam primjeniti liječnik ili medicinska sestra.

Vaš liječnik će odlučiti koju količinu lijeka ćete primiti i koliko dugo ćete primati lijek. Količina ovisi
o nedostatku elektrolita natrija, kalija, kalcija, klorida i količini vode, stupnju poremećaja acido-bazne
ravnoteže (pH krvi), Vašoj dobi i težini, Vašem kliničkom stanju, ostalim lijekovima koje istodobno
uzimate, razlogu za liječenje te o lijeku koji se primjenjuje otapanjem ili razrjeĎivanjem u Ringerovoj
otopini HZTM. Doziranje lijeka je individualno.

Ukoliko se Ringerova otopina HZTM koristi za primjenjivanje drugih lijekova, liječnik će odlučiti o
količini i vremenu koliko dugo ćete primati lijek sukladno uputi za uporabu lijeka koji se dodaje.

Ne smijete primiti Ringerovu otopinu HZTM ako u otopini ima vidljivih čestica koje plutaju ili ako je
pakiranje na bilo koji način oštećeno.

Ringerova otopina HZTM primjenjuje se u venu.

Tijekom davanja lijeka liječnik ili medicinsko osoblje pratiti će Vaše opće stanje. Po potrebi uzimati
će se uzorci krvi na analizu, pratiti količina elektrolita (natrij, kalij, kalcij, kloridi), acido-bazna
ravnoteža te ukupna količina tekućine.

Ringerova otopina HZTM ne smije se davati istodobno s transfuzijom krvi, niti kroz isti set za
transfuziju krvi zbog opasnosti od nekontroliranog stvaranja krvnih ugrušaka.

Ako ste primili više Ringerove otopine HZTM nego ste trebali

Prevelike količine Ringerove otopine HZTM mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave i ugroziti zdravlje i
život. Molimo Vas da pažljivo pročitate dio 4.

Ako ste primili previše Ringerove otopine HZTM ili ako ste je primili prebrzo, to može uzrokovati
sljedeće simptome:

nakupljanje tekućine u tijelu (edemi),

trnce u rukama i nogama (parestezija),

slabost mišića,

nemogućnost pomicanja (paraliza),

nepravilne otkucaje srca (srčana aritmija),

smetnje provoĎenja srčanih impulsa (srčani blok),

zastoj rada srca,

konfuzije,

smanjeni apetit (anoreksija),

osjećaj mučnine,

povraćanje,

zastoj stolice (zatvor),

bol u području trbuha,

smušenost,

žeĎ i pijenje velikih količina vode (polidipsija),

pojačano mokrenje, veće nego što je uobičajeno (poliurija),

bubrežne bolesti zbog nakupljanja kalcija u bubrezima (nefrokalcinoza),

stvaranje bubrežnih kamenaca,

komu (nesvjestica),

kredast okus,

13 - 04 - 2017

navalu vrućine,

dilataciju krvnih žila u koži (periferna vazodilatacija),

zakiseljenosti krvi (acidoza).

Ako Vam se pojavi bilo koji od ovih simptoma kao i onih navedenih u dijelu 4, morate obavijestiti
Vašeg liječnika. Prekinuti će Vam se daljnje davanje otopine za infuziju i ukoliko liječnik procijeni
primijeniti odgovarajuće liječenje.

Kad je predoziranje povezano s drugim lijekovima dodanim u otopinu, znaci i simptomi predoziranja
povezani su s nuspojavama dodanih lijekova.

Ako prestanete primati Ringerovu otopinu HZTM

Vaš liječnik će odlučiti kada će Vam se prestati primjenjivati Ringerova otopina HZTM.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Vrlo često:

mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba

promjena količine soli u krvi (poremećaj elektrolita)

Kod bolesnika sa srčanom bolešću ili plućnim edemom:

prevelika količina tekućine u tijelu (hiperhidracija)

zastoj rada srca (zatajenje)

Nuspojave koje se mogu javiti zbog načina primjene:

Učestalost nije poznata

lokalna bol ili reakcija (crvenilo ili oticanje na mjestu infuzije)

infekcija na mjestu infuzije

vrućica (febrilni odgovor)

stvaranje krvnih ugrušaka (venska tromboza) na mjestu infuzije, što uzrokuje bol, oticanje i
crvenilo u području ugruška

iritacija vene i upala vene u koju se daje otopina za infuziju (flebitis); to može izazvati
crvenilo, bol ili pečenje i oticanje uzduž vene u koju se daje otopina za infuziju

istjecanje otopine za infuziju u okolno tkivo (ekstravazacija); to može oštetiti tkivo i
uzrokovati ožiljak

Kod primjene visokih doza može doći do razrjeĎivanja krvi (smanjenje faktora zgrušavanja, drugih
proteina i smanjenja koncentracije hematokrita).

Osim ovih nuspojava možete imati i one koje su povezane s davanjem drugih lijekova u Ringerovoj
otopini HZTM. Molimo Vas pročitajte upute i ostalih lijekova koje primate.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Ringerovu otopina HZTM otopinu za infuziju?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Ne zamrzavati.

13 - 04 - 2017

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek je potrebno primijeniti odmah nakon probadanja/otvaranja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i bezbojna, sadrži vidljive čestice
i/ili se nalazi u oštećenom pakiranju.

Za jednokratnu uporabu. Bocu s neiskorištenom otopinom treba baciti.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ringerova otopina HZTM sadrži?

Djelatne tvari su natrijev klorid, kalijev klorid i kalcijev klorid.
1 ml otopine sadržava 8,60 mg natrijevog klorida, 0,30 mg kalijevog klorida i 0,34 mg kalcijevog
klorida dihidrata.
Ringerova otopina HZTM je sterilna otopina za infuziju koja u 500 ml sadržava:
4,30 g natrijevog klorida
0,15 g kalijevog klorida
0,17 g kalcijevog klorida dihidrata
odnosno elektrolita:
73,5 mmol Na

+

1,2 mmol Ca

2+

2 mmol K

+

78 mmol Clˉ

Pomoćna tvar je voda za injekcije.

Kako Ringerova otopina HZTM izgleda i sadržaj pakiranja?

Ringerova otopina HZTM je bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.

Ringerova otopina HZTM je dostupna kao otopina za infuziju 500 ml u staklenoj boci.

Veličina pakiranja:

500 ml Ringerove otopine HZTM u staklenoj boci s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s
plastičnim poklopcem, 10 boca u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač:

<logo nositelja odobrenja>

HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU
Petrova 3, 10 000 Zagreb
Tel: +385-1-4600-333
Fax: +385-1-4633-286

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2017.

Ringerova otopina HZTM otopina za infuziju

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Prije primjene vizualno pregledati otopinu u boci. Otopina koja nije bistra i bezbojna, sadrži vidljive
čestice i/ili se nalazi u oštećenom pakiranju ne smije se koristiti.

Otopina za infuziju se mora upotrijebiti odmah nakon probadanja/otvaranja čepa.

13 - 04 - 2017

S mikrobiološkog stajališta, Ringerova otopina HZTM mora se upotrijebiti odmah nakon
probadanja/otvaranja, osim ukoliko je probadanje/otvaranje provedeno na način da spriječi
mikrobiološku kontaminaciju. Ukoliko se otopina za infuziju ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja i
uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.

Teorijska osmolarnost: oko 309 mOsm/l

Primjenjuje se u venu pomoću sterilnog seta za infuziju s filtrom. Set za infuziju treba prethodno
isprati s otopinom kako bi se spriječio ulazak zraka u sustav za infuziju.

Dodavanje drugih lijekova

Prije dodavanja drugog lijeka u Ringerovu otopinu HZTM potrebno je obavezno provjeriti podatke o
kompatibilnosti u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek koji se dodaje. U nedostatku
podataka o kompatibilnosti Ringerova otopina HZTM ne smije se miješati s drugim lijekovima.

Prije dodavanja drugog lijeka, potrebno je provjeriti njegovu topivost i stabilnost pri pH vrijednosti
Ringerove otopine HZTM (5,0 – 7,5).

U Ringerovu otopinu HZTM mogu se prije i za vrijeme primjene, dodati lijekovi za koje je dokazana
kompatibilnost. Za dodavanje lijekova te primjenu i čuvanje pripravljene otopine vidjeti sažetak opisa
svojstava lijeka i uputu o lijeku za lijek koji se dodaje. Dodavanje lijekova se mora provoditi na
aseptički način.

Zbog sadržaja kalcija, u Ringerovu otopinu HZTM ne smiju se dodavati lijekovi koji sadržavaju
karbonate, fosfate, sulfate, tartarate i tetraciklinske antibiotike zbog mogućeg taloženja, primjerice
ceftriakson, amfotericin B, kortizon, eritromicinlaktobionat, dinatrijev edetat, tiopentalnatrij; ovaj
popis inkompatibilnosti nije potpun.

Ringerova otopina HZTM ne smije se primjenjivati istodobno s transfuzijom krvi, niti kroz isti set za
transfuziju krvi zbog opasnosti od nekontroliranog stvaranja krvnih ugrušaka.

Zbrinjavanje neiskorištenog lijeka

Za jednokratnu uporabu. Bocu s neiskorištenom otopinom treba baciti.

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

13 - 04 - 2017