Rojazol 200 mg vagitoriji

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

ROJAZOL 200 mg vagitoriji

mikonazolnitrat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su ROJAZOL vagitoriji i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati ROJAZOL vagitorije?

3.

Kako uzimati ROJAZOL vagitorije?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati ROJAZOL vagitorije?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su ROJAZOL vagitoriji i za što se koriste?

ROJAZOL sadrži djelatnu tvar mikonazol, derivat imidazola iz skupine lijekova koji se nazivaju
antimikotici. Mikonazol ima protugljivično djelovanje.

ROJAZOL vagitoriji koriste se za liječenje infekcija rodnice uzrokovanih gljivicama iz roda

Candida

.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati ROJAZOL vagitorije?

Nemojte primjenjivati ROJAZOL

vagitorije:

ako ste alergični na mikonazol, druge slične lijekove protiv gljivica ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

Upozorenje i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ROJAZOL vagitorije.
ROJAZOL vagitoriji ne smiju se koristiti istovremeno s kondomom od lateksa ili dijafragmom od lateksa.
Razlog tomu je što ROJAZOL vagitoriji mogu oštetiti proizvode od lateksa i narušiti njihovu
učinkovitost. Konzultirajte se s Vašim liječnikom o drugoj metodi kontracepcije dok koristite ROJAZOL
vagitorije. Tijekom liječenja ovim lijekom moguće su teške reakcije preosjetljivosti (vidjeti dio 4.). U
slučaju pojave preosjetljivosti prekinite primjenu lijeka i javite se liječniku.

Djeca

ROJAZOL vagitoriji ne primjenjuju se u djece.

20 - 06 - 2018

Drugi lijekovi i ROJAZOL vagitoriji

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. Ovo uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta kao i biljne lijekove.

U bolesnica koje uzimaju lijekove za razrjeđivanje krvi, npr. varfarin, potreban je oprez jer ROJAZOL
može pojačati njihov učinak odnosno povećati rizik od krvarenja.

Također, obavezno obavijestite liječnika ako uzimate:

lijekove za liječenje šećerne bolesti

lijekove za liječenje epilepsije (npr. fenitoin)

lijekove za snižavanje masnoća u krvi (npr. simvastatin, lovastatin)

lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka (npr. dihidropiridin, verapamil).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Uz odobrenje Vašeg liječnika, moći ćete koristiti ROJAZOL vagitorije.

Upravljanje vozilima i strojevima

ROJAZOL vagitoriji ne utječu ili zanemarivo utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
strojevima.

3.

Kako primjenjivati ROJAZOL vagitorije?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Primjena vagitorija:

vagitoriji se primjenjuju u rodnicu

vagitorij nemojte gutati

koristite vagitorij prije odlaska na spavanje. Na taj način vagitorij ostaje na mjestu.

Ulaganje vagitorija:

operite ruke toplom vodom i sapunom

izvadite vagitorij iz ovojnice

lezite na leđa s nogama savijenim i raširenim u koljenima

srednjim prstom ruke uložite vagitorij u rodnicu najdublje što možete.

Nakon ulaganja uvijek dobro operite ruke toplom vodom i sapunom. Druge osobe ne smiju se koristiti
Vašim ručnikom jer bi se mogle zaraziti.
Nakon ulaganja u rodnicu vagitorij se može otapati i curiti. Neće ostaviti mrlje na koži i odjeći, no možda
ćete trebati koristiti higijenski uložak.

Trajanje liječenja

ROJAZOL vagitorije koristite tijekom 7 uzastopnih dana.
Liječenje ne prekidajte iako se svrbež, bijeli iscjedak i drugi znaci upale povlače već nakon nekoliko
dana. Liječenje ne prekidajte niti tijekom menstruacije.

Ako ste zaboraviti uzeti ROJAZOL vagitorij

20 - 06 - 2018

Ako ste zaboravili uzeti vagitorij, primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme i nastavite liječenje
prema rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako osoba proguta ROJAZOL vagitorij

U slučaju nehotičnog gutanja ROJAZOL vagitorija ne očekuju se štetni učinci po zdravlje, ali se možete
obratiti liječniku za savjet.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah prestanite uzimati ROJAZOL i odmah se javite Vašem liječniku ukoliko primijetite neke
od sljedećih simptoma teške alergijske reakcije jer će Vam možda trebati medicinska pomoć:

oticanje lica, jezika ili grla; poteškoće s gutanjem; koprivnjača i otežano disanje (angioedem,
anafilaktičke reakcije)

Ostale nuspojave koje se mogu javiti uz primjenu ovog lijeka:

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

alergijske reakcije

nadražaj vaginalne sluznice, npr. crvenilo, svrbež i osjećaj pečenja

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati ROJAZOL vagitorije?

Lijek je potrebno čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što ROJAZOL vagitoriji sadrži?

Djelatna tvar je mikonazolnitrat. Jedan vagitorij sadrži 200 mg mikonazolnitrata.
Pomoćna tvar je tvrda mast.

Kako ROJAZOL vagitoriji izgledaju i sadržaj pakiranja?

ROJAZOL vagitoriji su bijele boje, duljine oko 32 mm i promjera oko 12 mm.
7 (1x7) vagitorija u Al/PE stripu, u kutiji.

20 - 06 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2018.

20 - 06 - 2018