Ropuido 10 mg filmom obložene tablete
jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija
Tvari:rosuvastatinum
ATK: | C10AA07 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje | 10 mg |
Sastav |
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Ropuido 5 mg filmom obložene tablete
Ropuido 10 mg filmom obložene tablete
Ropuido 20 mg filmom obložene tablete
Ropuido 40 mg filmom obložene tablete
rosuvastatin
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Ropuido i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ropuido
3.
Kako uzimati Ropuido
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ropuido
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Ropuido i za što se koristi
Ropuido pripada skupini lijekova koji se nazivaju statini.
Propisan Vam je Ropuido jer:
imate visok kolesterol. To znači da imate rizik od srčanog ili moţdanog udara. Ropuido se
koristi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili više za liječenje visokog
kolesterola.
Savjetovano Vam je da uzimate statin jer promjena načina prehrane i pojačano vjeţbanje nije bilo
dovoljno djelotvorno u sniţavanju razina kolesterola. Za vrijeme uzimanja lijeka Ropuido trebate
nastaviti s dijetom za sniţavanje kolesterola i vjeţbanjem.
Ili
imate druge čimbenike koji povećavaju rizik da dobijete srčani udar, moţdani udar ili slične
zdravstvene probleme.
Srčani udar, moţdani udar i druge probleme moţe uzrokovati bolest koja se naziva ateroskleroza.
Ateroskleroza nastaje odlaganjem masnih naslaga u Vašim arterijama.
Zašto je važno nastaviti uzimati Ropuido
Ropuido se koristi za sniţavanje razina masnih tvari u krvi koje se nazivaju lipidi, a od kojih je
najčešći kolesterol.
Postoje različite vrste kolesterola u krvi – „loš‟ kolesterol (LDL-K) i „dobar‟ kolesterol (HDL-K).
Ropuido moţe smanjiti razine „lošeg‟ kolesterola i povećati razine „dobrog‟ kolesterola.
04 - 12 - 2018
Djeluje tako što sprječava stvaranje „lošeg‟ kolesterola u tijelu. TakoĎer pojačava sposobnost
tijela da ga uklanja iz krvi.
Većina ljudi ne osjeća visok kolesterol jer on ne izaziva nikakve simptome. MeĎutim, ako se ne liječi,
masne naslage se mogu nakupljati na stijenkama Vaših krvnih ţila te ih tako suţavati.
Ponekad se tako suţene krvne ţile začepe što moţe dovesti do prestanka opskrbe krvlju nekog dijela
srca ili mozga, a to dovodi do srčanog ili moţdanog udara. Sniţavanjem razina kolesterola moţete
smanjiti rizik od srčanog i moţdanog udara ili sličnih zdravstvenih problema.
Trebate
nastaviti uzimati Ropuido,
čak i ako Vam se kolesterol snizio na odgovarajuću razinu jer
on
sprječava ponovno povećanje razine kolesterola
i nakupljanje masnih naslaga. MeĎutim, trebate ga
prestati uzimati ako Vam tako savjetuje Vaš liječnik ili ako zatrudnite.
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ropuido
Nemojte uzimati Ropuido:
ako ste alergični na rosuvastatin
, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);
ako ste trudni
ili dojite. Ako zatrudnite tijekom uzimanja lijeka Ropuido
odmah ga prestanite
uzimati i obratite se liječniku
. Ţene moraju izbjegavati trudnoću za vrijeme uzimanja lijeka
Ropuido primjenom odgovarajuće kontracepcije (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“);
ako imate bolest jetre
;
ako imate tešku bolest bubrega
;
ako imate neobjašnjive bolove u mišićima ili bolove u mišićima koji se ponavljaju
;
ako uzimate lijek ciklosporin
(koji se koristi npr. poslije presaĎivanja organa).
Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas (ili ste u nedoumici) obratite se svome liječniku.
Dodatno, nemojte uzimati lijek Ropuido u dozi od 40 mg (najveća doza):
ako imate umjerenu bolest bubrega
(ako ste u nedoumici pitajte svog liječnika);
ako Vam štitnjača
ne funkcionira normalno;
ako imate neobjašnjive bolove u mišićima ili bolove u mišićima koji se ponavljaju
, ako ste
prije imali ili je netko u Vašoj obitelji imao problema s mišićima, ili ako ste prije kad ste
uzimali druge lijekove za sniţavanje kolesterola imali problema s mišićima.
ako redovito pijete velike količine alkohola
;
ako ste azijskog porijekla
(japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog i
indijskog);
ako uzimate druge lijekove koji se nazivaju fibrati
za sniţavanje kolesterola.
Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas (ili ste u nedoumici),
obratite se liječniku.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ropuido:
ako imate problema s bubrezima
;
ako imate problema s jetrom
;
ako imate neobjašnjive bolove u mišićima ili bolove u mišićima koji se ponavljaju
, ako ste
prije imali ili je netko u Vašoj obitelji imao problema s mišićima, ili ako ste prije kad ste
uzimali druge lijekove za sniţavanje kolesterola imali problema s mišićima. Odmah se obratite
liječniku ako Vam se jave neobjašnjivi bolovi u mišićima, osobito ako se osjećate loše ili imate
vrućicu. TakoĎer obavijestite liječnika ili ljekarnika ako imate stalnu slabost mišića;
ako redovito pijete velike količine alkohola
;
ako Vam štitnjača
ne funkcionira normalno;
ako uzimate druge lijekove koji se nazivaju fibrati
za sniţavanje kolesterola. Paţljivo
pročitajte ovu uputu o lijeku čak iako ste već uzimali druge lijekove za visoki kolesterol;
ako uzimate lijekove koji se primjenjuju za liječenje HIV infekcije
npr. ritonavir s
lopinavirom i/ili atazanavirom, pogledajte dio “Drugi lijekovi i Ropuido“;
ako uzimate ili ste u posljednjih 7 dana uzimali lijek koji se zove fusidatna kiselina
(lijek za
bakterijsku infekciju), kroz usta ili u obliku injekcija. Kombinacija fusidatne kiseline i lijeka
04 - 12 - 2018
Ropuido moţe dovesti do ozbiljnih problema s mišićima (rabdomiolize); pogledajte dio “Drugi
lijekovi i Ropuido“;
ako imate više od 70 godina
(s obzirom da liječnik treba odabrati odgovarajuću početnu dozu
lijeka Ropuido za Vas);
ako imate tešku plućnu bolest
;
ako ste azijskog porijekla
- japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog i
indijskog. Vaš liječnik treba odabrati odgovarajuću početnu dozu lijeka Ropuido za Vas.
Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni):
Nemojte uzimati lijek Ropuido u dozi od 40 mg (najveća doza) i provjerite sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom prije nego zaista počnete uzimati bilo koju dozu lijeka Ropuido.
U malog broja osoba statini mogu utjecati na jetru. To se moţe utvrditi jednostavnom pretragom
kojom se traţi povišenje razina jetrenih enzima u krvi. Zbog toga će liječnik obično provesti tu krvnu
pretragu (test jetrene funkcije) prije i tijekom liječenja lijekom Ropuido.
Za vrijeme liječenja ovim lijekom liječnik će Vas paţljivo pratiti ako imate šećernu bolest ili rizik od
razvoja šećerne bolesti. Vjerojatno imate rizik za razvoj šećerne bolesti ako imate visoke razine šećera
i masnoća u krvi, pretili ste i imate visok krvni tlak.
Djeca i adolescenti
Ako je bolesnik mlaĎi od 6 godina:
Ropuido se ne smije davati djeci mlaĎoj od 6 godina.
Ako je bolesnik mlaĎi od 18 godina:
Tablete Ropuido od 40 mg nisu prikladne za primjenu u
djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.
Drugi lijekovi i Ropuido
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo što od sljedećeg:
ciklosporin (koristi se npr. nakon presaĎivanja organa);
varfarin ili klopidogrel (ili bilo koji drugi lijek za razrjeĎivanje krvi);
fibrate (kao što su gemfibrozil ili fenofibrat) ili bilo koji drugi lijek za sniţavanje kolesterola
(kao što je ezetimib);
lijekove protiv probavnih tegoba (koji se koriste za neutralizaciju kiseline u ţelucu);
eritromicin (antibiotik);
fusidatnu kiselinu (antibiotik - pogledajte niţe u tekstu i dio „Upozorenja i mjere opreza“);
oralne kontraceptive;
nadomjesno hormonsko liječenje;
regorafenib (koristi se za liječenje raka);
bilo koji od sljedećih lijekova koji se koriste za liječenje virusnih infekcija, uključujući infekciju
virusom HIV-a ili hepatitisa C, samostalno ili u kombinaciji (pogledajte dio „Upozorenja i
mjere opreza”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir,
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Lijek Ropuido moţe promijeniti djelovanje tih lijekova ili oni mogu promijeniti djelovanje lijeka
Ropuido.
Ako morate uzimati fusidatnu kiselinu za liječenje bakterijske infekcije morate privremeno
prekinuti primjenu ovog lijeka
.
Vaš će Vam liječnik reći kada je sigurno da ponovo počnete uzimati
lijek Ropuido. Uzimanje lijeka Ropuido s fusidatnom kiselinom rijetko moţe dovesti do slabosti
mišića, osjetljivosti na dodir te boli u mišićima (rabdomiolize). Više informacija o rabdomiolizi
potraţite u dijelu 4.
Ropuido s hranom i pićem
Lijek Ropuido moţete uzimati s hranom ili bez nje.
04 - 12 - 2018
Trudnoća i dojenje
Nemojte uzimati Ropuido
ako ste trudni ili dojite. Ako zatrudnite tijekom uzimanja lijeka Ropuido
odmah ga prestanite uzimati
i obratite se liječniku. Ţene moraju izbjegavati trudnoću za vrijeme
uzimanja lijeka Ropuido primjenom odgovarajuće kontracepcije.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Upravljanje vozilima i strojevima
Većina osoba moţe voziti automobil ili raditi sa strojevima za vrijeme uzimanja lijeka Ropuido - ne
utječe na njihovu sposobnost. MeĎutim, neke osobe mogu osjećati omaglicu tijekom liječenja lijekom
Ropuido. Ako osjećate omaglicu, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego pokušate upravljati
vozilima ili strojevima.
Ropuido sadrži laktozu
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (laktozu ili mliječni šećer), obratite se liječniku
prije uzimanja lijeka Ropuido.
Za cjeloviti popis sastojaka pogledajte „Sadrţaj pakiranja i druge informacije“.
3.
Kako uzimati Ropuido
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.
Preporučena doza za odrasle je:
Ako uzimate Ropuido za visoki kolesterol:
Početna doza
Liječenje lijekom Ropuido mora započeti
dozom od 5 ili 10 mg
, čak i ako ste ranije uzimali veće doze
nekog drugog statina. Izbor početne doze za Vas ovisi o:
Vašoj razini kolesterola;
Vašoj razini rizika od srčanog ili moţdanog udara;
prisutnosti nekog čimbenika zbog kojeg biste mogli biti osjetljiviji na moguće nuspojave.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom koja je početna doza lijeka Ropuido najbolja za Vas.
Vaš liječnik moţe odlučiti dati Vam najniţu dozu (5 mg) ako:
ste azijskog porijekla (japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog i indijskog);
imate više od 70 godina;
imate umjerenu bolest bubrega;
imate rizik od bolova u mišićima (miopatije).
Povećanje doze i maksimalna dnevna doza
Vaš liječnik moţe odlučiti povećati Vam dozu. To je potrebno kako biste uzimali količinu lijeka
Ropuido koja Vam najbolje odgovara. Ako počnete s dozom od 5 mg, liječnik moţe odlučiti podići
Vam dozu na 10 mg, zatim na 20 mg te na 40 mg ako to bude potrebno. Ako počnete s dozom od
10 mg, liječnik moţe odlučiti podići Vam dozu na 20 mg, a zatim na 40 mg ako to bude potrebno.
IzmeĎu svake prilagodbe doze treba proći razdoblje od 4 tjedna.
Maksimalna dnevna doza lijeka Ropuido je 40 mg. Ta je doza samo za bolesnike s visokim razinama
kolesterola i velikim rizikom od srčanog ili moţdanog udara u kojih se razine kolesterola ne mogu
dovoljno sniziti dozom od 20 mg.
04 - 12 - 2018
Ako uzimate Ropuido za smanjenje rizika od srčanog udara, moždanog udara ili sličnih
zdravstvenih problema:
Preporučena doza je 20 mg dnevno. MeĎutim, Vaš liječnik moţe odlučiti primijeniti niţe dozu ako
imate neki od prethodno spomenutih čimbenika.
Primjena u djece i adolescenata
Raspon doza za djecu i adolescente u dobi od 6 do 17 godina je 5 do 20 mg jednom dnevno.
Uobičajena početna doza je 5 mg na dan. Vaš Vam liječnik moţe postepeno povećavati dozu kako bi
odredio najbolju količinu lijeka Ropuido za Vas. Maksimalna dnevna doza lijeka Ropuido je 10 do
20 mg za djecu u dobi od 6 do 17 godina ovisno o tome koja se osnovna bolest liječi. Svoju dozu
uzmite jednom na dan. Tableta lijeka Ropuido od
40 mg
ne smije
se primjenjivati u djece.
Uzimanje tableta
Svaku tabletu progutajte cijelu s čašom vode.
Uzmite Ropuido jednom dnevno.
Moţete ga uzimati u bilo koje doba dana s hranom ili bez nje. Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme
svakog dana kako biste se lakše sjetili uzeti ju.
Redovite kontrole kolesterola
Vaţno je dolaziti kod svog liječnika radi redovitih provjera razine kolesterola, kako bi se provjerilo je
li kolesterol dosegao odgovarajuću razinu i odrţava li se na toj razini.
Vaš liječnik moţe odlučiti povećati Vam dozu kako biste uzimali količinu lijeka Ropuido koja Vam
najbolje odgovara.
Ako uzmete više lijeka Ropuido nego što ste trebali
Obratite se svom liječniku ili u najbliţu bolnicu za savjet.
Ako idete u bolnicu ili se liječite od neke druge bolesti recite medicinskom osoblju da uzimate lijek
Ropuido.
Ako ste zaboravili uzeti Ropuido
Ne brinite, samo uzmite svoju sljedeću dozu prema rasporedu u odgovarajuće vrijeme. Nemojte uzeti
dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako prestanete uzimati lijek Ropuido
Ako ţelite prestati uzimati lijek Ropuido obratite se svom liječniku. Ako prestanete uzimati Ropuido
razine kolesterola mogu Vam ponovo porasti.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
4.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Vaţno je da budete svjesni koje to nuspojave mogu biti. One su obično blage i ubrzo nestanu.
Prestanite uzimati Ropuido i odmah potražite liječničku pomoć
ako Vam se javi bilo koja od
sljedećih alergijskih reakcija:
oteţano disanje uz oticanje lica, usana, jezika i/ili grla ili bez oticanja;
oticanje lica, usana jezika i/ili grla koje moţe uzrokovati oteţano gutanje;
jak svrbeţ koţe (s uzdignućima na koţi).
TakoĎer, prestanite uzimati Ropuido i odmah se obratite svome liječniku ako Vam se jave bilo
kakvi neuobičajeni bolovi
u mišićima koji traju dulje od očekivanog. Mišićni simptomi su češći u
djece i adolescenata nego u odraslih. Kao i s drugim statinima, u vrlo malog broja osoba došlo je do
04 - 12 - 2018
neugodnih učinaka na mišiće i to je rijetko napredovalo do oštećenja mišića poznatog kao
rabdomioliza
, a koje moţe biti opasno po ţivot.
Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba ):
glavobolja
bol u trbuhu
zatvor
mučnina
bol u mišićima
osjećaj slabosti
omaglica
povećanje količine proteina u mokraći - obično se samo normalizira bez potrebe za prestankom
uzimanja tableta Ropuido (samo za Ropuido 40 mg)
šećerna bolest - pojava šećerne bolesti je vjerojatnija ako imate visoke razine šećera i masnoća u
krvi, pretili ste i imate visok krvni tlak. Vaš će Vas liječnik nadzirati za vrijeme uzimanja ovog
lijeka.
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
osip, svrbeţ ili druge reakcije na koţi
povećanje količine proteina u mokraći - obično se samo normalizira bez potrebe za prestankom
uzimanja tableta Ropuido (samo za Ropuido od 5, 10 i 20 mg).
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
teške alergijske reakcije - znakovi uključuju oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, oteţano
gutanje i disanje, jak svrbeţ koţe (s uzdignućima).
Ako mislite da imate alergijsku reakciju,
prestanite uzimati Ropuido
i odmah potraţite liječničku pomoć
oštećenje mišića u odraslih - kao mjeru opreza
prestanite uzimati Ropuido i odmah se
obratite svome liječniku ako Vam se jave bilo kakvi neuobičajeni bolovi
u mišićima koji
traju dulje od očekivanog
jaka bol u trbuhu (upala gušterače)
porast jetrenih enzima u krvi
krvarenje ili nastajanje modrica lakše nego inače zbog niskog broja trombocita
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
ţutica (ţuta boja koţe i bjeloočnica)
hepatitis (upala jetre)
tragovi krvi u mokraći
oštećenje ţivaca u nogama i rukama (utrnulost)
bol u zglobovima
gubitak sjećanja
povećanje grudi u muškaraca (ginekomastija)
Nuspojave nepoznate učestalosti mogu uključivati:
proljev (meku stolicu)
Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljno stanje u kojem nastaju mjehuri na koţi, u ustima, očima i
genitalijama)
kašalj
nedostatak zraka
edem (oticanje)
poremećaje spavanja, uključujući nesanicu i noćne more
seksualne poremećaje
depresiju
probleme s disanjem, uključujući uporan kašalj i/ili nedostatak zraka ili vrućicu
oštećenje tetiva
stalnu slabost mišića
04 - 12 - 2018
Prijavljivanje nuspojava:
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u
Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5.
Kako čuvati Ropuido
Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza
oznake ''EXP''. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Ropuido sadrži
Djelatna tvar je rosuvastatin.
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 5, 10, 20 odnosno 40 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija.
Drugi sastojci su:
Jezgra tablete:
mikrokristalična celuloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon, laktoza
hidrat, magnezijev stearat.
Ovojnica tablete:
hipromeloza, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, triacetin, ţuti ţeljezov oksid
(E 172) (samo jačina od 5 mg), crveni ţeljezov oksid (E172) (jačine od 10, 20 i 40 mg).
Kako Ropuido izgleda i sadržaj pakiranja:
Ropuido 5 mg filmom obloţene tablete: ţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera
7 mm, s utisnutim „ROS‟ iznad „5‟ na jednoj strani.
Ropuido 10 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete
promjera 7 mm, s utisnutim „ROS‟ iznad „10‟ na jednoj strani.
Ropuido 20 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete
promjera 9 mm, s utisnutim „ROS‟ iznad „20‟ na jednoj strani.
Ropuido 40 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, ovalne, bikonveksne filmom obloţene tablete
dimenzija 6,8 x 11,4 mm, s utisnutim „ROS‟ na jednoj strani i „40‟ na drugoj strani.
Filmom obloţene tablete pakirane su u aluminij/aluminij blisterima.
Dostupne su kutije koje sadrţe 28 i 30 filmom obloţenih tableta u blisterima.
Na trţištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija
Tel: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91
04 - 12 - 2018
Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku
Alkaloid d.o.o.
Slavonska avenija 6 A
10 000 Zagreb
Tel: +385 1 6311 920
Fax: +385 1 6311 922
e-mail:
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:
Danska
Rosuvastatin Alkaloid-INT
Bugarska
Ropuido 5 mg film-coated tablets
Ropuido 10 mg film-coated tablets
Ropuido 20 mg film-coated tablets
Ropuido 40 mg film-coated tablets
Hrvatska
Ropuido 5 mg filmom obloţene tablete
Ropuido 10 mg filmom obloţene tablete
Ropuido 20 mg filmom obloţene tablete
Ropuido 40 mg filmom obloţene tablete
MaĎarska
Ropuido 5 mg filmtabletta
Ropuido 10 mg filmtabletta
Ropuido 20 mg filmtabletta
Ropuido 40 mg filmtabletta
Slovenija
Ropuido 5 mg filmsko obloţene tablete
Ropuido 10 mg filmsko obloţene tablete
Ropuido 20 mg filmsko obloţene tablete
Ropuido 40 mg filmsko obloţene tablete
Ujedinjeno
Kraljevstvo
Ropuido 5 mg film-coated tablets
Ropuido 10 mg film-coated tablets
Ropuido 20 mg film-coated tablets
Ropuido 40 mg film-coated tablets
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2018.
04 - 12 - 2018