Rozamet 10 mg/g krema

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Rozamet 10 mg/g

krema

metronidazol

Molimo vas da pažljivo pro

č

itate cijelu uputu prije nego po

č

nete koristiti lijek.

-

Č

uvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.

- Ako imate dodatna pitanja, obratite se lije

č

niku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im naškoditi

č

ak

i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

1.

Što je Rozamet krema i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete koristiti Rozamet kremu

3.

Kako koristiti Rozamet kremu

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Rozamet kremu

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Rozamet krema i za što se koristi

Rozamet krema sadrži aktivnu tvar metronidazol, te spada u skupinu kemoterapeutika-dermatika.

Koristi se u lije

č

enju bolesnika s rozaceom (crvenilo lica, ponekad s gnojnim

č

vori

ć

ima) i

rozaceiformnim steroidnim dermatitisom.

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete koristiti Rozamet kremu

Nemojte koristiti Rozamet kremu

ukoliko ste alergi

č

ni na metronidazol ili bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6).

Upozorenja i mjere opreza

Prije upotrebe Rozamet kreme, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

ukoliko lijek do

đ

e u kontakt s o

č

ima, obilno isperite o

č

i vodom.

ukoliko imate ili ste imali poreme

ć

aj krvi (krvnu diskraziju), nemojte upotrebljavati

Rozamet kremu osim ako vam je lije

č

nik to preporu

č

io.

Rozamet krema nije namijenjena djeci mla

đ

oj od 12 godina.

izbjegavajte izlaganje UV zra

č

enju (sun

č

eva svjetlost, solarij) tijekom trajanja lije

č

enja

Rozamet kremom.

izbjegavajte produženo i nepotrebno lije

č

enje Rozamet kremom.

Drugi lijekovi i Rozamet krema

Obavijestite lije

č

nika ili ljekarnika ako koristite ili ste nedavno koristili neke druge lijekove, pa i

one lijekove koje vam nije propisao lije

č

nik.

Koncentracije metronidazola nakon lokalne primjene vrlo su niske, tako da je mogu

ć

nost

interakcija svedena na minimum.
Ipak, ukoliko koristite sljede

ć

e lijekove, obavijestite svog lije

č

nika:

lijekovi za smanjenje zgrušavanja krvi (antikoagulansi), poput varfarina ili dikumarina.

27 - 03 - 2014

alkohol; iako je reakcija vjerojatnija s oralnim oblikom, ne preporu

č

a se istodobna

upotreba s Rozamet kremom.

Trudno

ć

a i dojenje

U slu

č

aju da ste trudni ili planirate trudno

ć

u, savjetujte se sa svojim lije

č

nikom prije nego što

uzmete bilo koji lijek.

U slu

č

aju trudno

ć

e ili dojenja, ne preporu

č

a se upotreba Rozamet kreme, osim ukoliko lije

č

nik ne

procijeni da je neophodno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lijek ne utje

č

e na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Rozamet krema sadrži propilenglikol, cetilni i stearilni alkohol, metilparahidroksibenzoat i
propilparahidroksibenzoat

Rozamet krema sadrži propilenglikol, koji može nadražiti kožu. Ukoliko do toga do

đ

e, prestanite

koristiti lijek i obratite se svom lije

č

niku.

Rozamet krema sadrži cetilni i stearilni alkohol koji može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr.
kontaktni dermatitis).
Rozamet krema sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati
alergijske reakcije (mogu

ć

e i odgo

đ

ene reakcije preosjetljivosti).

3.

Kako uzimati Rozamet kremu

Slijedite navedene upute, osim ako vam lije

č

nik nije dao druge upute.

Ne zaboravite koristiti lijek. Lije

č

nik

ć

e vas uputiti koliko dugo trebate koristiti Rozamet kremu.

Rozamet krema namijenjena je samo za lokalnu primjenu.

Odrasli

Rozamet kremu primijenite u tankom sloju na zahva

ć

eno podru

č

je kože dva puta dnevno, ujutro i

nave

č

er. Prije primjene, zahva

ć

eno podru

č

je kože isperite mlakom vodom ili blagim sredstvom za

č

iš

ć

enje koje ne nadražuje kožu.

Nakon primjene Rozamet kreme, možete koristiti kozmetiku protiv akni.

Prosje

č

no trajanje lije

č

enja je 3-4 mjeseca, a može se produžiti do najviše 2 godine ukoliko lije

č

nik

procijeni da je potrebno.

Starije osobe

Za starije osobe nije potrebno prilago

đ

avati doziranje.

Djeca i adolescenti

Ne preporu

č

uje se primjena u djece i adolescenata. Sigurnost i u

č

inkovitost nije dokazana.

Ako uzmete više Rozamet kreme nego što ste trebali

Rozamet krema namijenjena je za primjenu na kožu. U slu

č

aju gutanja kreme, potražite savjet

lije

č

nika.

Ako ste zaboravili koristiti Rozamet kremu

Rozamet krema najbolje

ć

e djelovati kada se koristi prema uputama. Ukoliko zaboravite primijeniti

kremu u propisano vrijeme, primijenite je

č

im se sjetite te nastavite koristiti prema uobi

č

ajenom

rasporedu.

27 - 03 - 2014

Ako prestanete koristiti Rozamet kremu

U

č

inak Rozamet kreme na rozaceu može biti spor. Važno je da nastavite koristiti lijek dok vam

lije

č

nik ne kaže da prestanete. Ukoliko prestanete koristiti Rozamet kremu prije vremena, u

č

inak

može izostati.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u svezi s primjenom Rozamet kreme, savjetujte se s

lije

č

nikom ili ljekarnikom.

4.

Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi i Rozamet krema može dovesti do nuspojava.

Č

este nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 10 bolesnika)

suha koža

crvenilo kože

svrbež

nelagoda kože (pe

č

enje i bockanje)

iritacija kože

pogoršanje rozacee

Manje

č

este nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika)

utrnulost i trnci u prstima

metalni okus u ustima

mu

č

nina

Nuspojave nepoznate u

č

estalosti

(u

č

estalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

kontaktni dermatitis

Ukoliko do

đ

e do lokalne kožne iritacije, smanjite u

č

estalost upotrebe Rozamet kreme, ili u

potpunosti prekinite lije

č

enje.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo uklju

č

uje i

svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno

putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9

10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako

č

uvati Rozamet kremu

Rozamet kremu morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Č

uvati na temperaturi ispod 25

C, u originalnom pakiranju.

Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju odbacivati u odvod ili ku

ć

ni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako da odložite

lijek koji više ne trebate. Ove mjere pridonose zaštiti okoliša.

27 - 03 - 2014

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Rozamet krema sadrži

1 g Rozamet 10 mg/g kreme sadrži 10 mg metronidazola.

Pomo

ć

ne tvari:

glicerol; cetilni i stearilni alkohol; natrijev laurilsulfat; metilparahidroksibenzoat;
propilparahidroksibenzoat; propilenglikol; voda, pro

č

iš

ć

ena; parafin, teku

ć

i.

Kako Rozamet krema izgleda i sadržaj pakiranja

Bijela homogena krema bez mirisa.
Aluminijska tuba s 25 g kreme zatvorena bijelim plasti

č

nim zatvara

č

em, u kutiji.

Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d.,

Svilno 20

, 51000 Rijeka, Hrvatska

Naziv i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d.,

Svilno 20

, 51000 Rijeka, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u velja

č

i 2014.

27 - 03 - 2014