Salbutamol Pliva 100 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija

UPUTA O LIJEKU

Salbutamol Pliva 100 mikrograma po potisku,

stlačeni inhalat, suspenzija

salbutamol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, p

otrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Salbutamol Pliva i za što se koristi

2. Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Salbutamol Pliva

3. Kako uzmati Salbutamol Pliva

4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Salbutamol Pliva

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Salbutamol Pliva i za što se koristi

Salbutamol Pliva

je lijek u obliku stlačenog inhalata, suspenzije kojeg udišete kroz usta

izravno u Vaša pluća, gdje lijek treba djelovati. Svakim udahom uzimate 100 mikrograma

salbutamola, djelatne tvari Salbutamola Pliva. Svako pakiranje dostatno je za 200 udaha.

Salbutamol Pliva

također sadrži i potisni plin, norfluran.

Salbutamol, djelatna tvar Salbutamola Pliva , je jedan od lijekova iz skupine bronhodilatatora.

On opušta mišiće u stjenkama malih dišnih putova u plućima. To dovodi do otvaranja dišnih

putova i pomaže otklanjanju pritiska u prsnom košu, šumnog disanja i kašlja te stoga možete

lakše disati.

28 - 04 - 2015

Salbutamol Pliva

se koristi za prevenciju i liječenje simptoma astme. Također se koristi za

ublažavanje i sprječavanje astme izazvane tjelesnim naporom ili alergenima (npr. kućna

prašina, pelud, dlaka ži

votinja kao što su psi i mačke, dim cigareta) ili liječenje drugih

problema s disanjem uzrokovanih plućnim bolestima.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Salbutamol Pliva

Nemojte uzimati Salbutamol Pliva

:

-

ako ste alergični na salbutamol (djelatna tvar) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.).

-

ako imate prijevremene trudove ili u slučajevima prijetećeg pobačaja.

Budite oprezni pri uzimanju Salbutamola Pliva

:

-

ako imate prekomjerno aktivnu štitnjaču,

- ako imate povišeni krvni tlak,

-

ako ste ikada imali srčanu bolest, nepravilan srčani ritam ili anginu pektoris.

Ako tijekom uzimanja Salbutamola Pliva

osjetite bol u prsima, poteškoće u disanju ili

pogoršanje od prije postojeće srčane bolesti, odmah o tome obavijestite svog liječnika.

Drugi lijekovi i Salbutamol Pliva

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Postoje lijekovi koji mogu stupiti u interakcije (međudjelovanje) sa Salbutamolom Pliva ,
stoga morate obavijestiti svog liječnika ako uzimate ili ste uzimali bilo koje lijekove,
uključujući i one nabavljene bez recepta.

Posebno je važno da kažete svom liječniku ako uzimate:

-

lijekove za pomoć kod nepravilnih ili brzih otkucaja srca

- druge lijekove za astmu

Uzimanje hrane i pića sa Salbutamolom Pliva

Salbutamol Pliva

možete uzeti u bilo koje doba dana, uz hranu ili bez nje.

28 - 04 - 2015

Trudnoća i dojenje

Vaš će liječnik odlučiti o primjeni Salbutamola Pliva

tijekom trudnoće i dojenja.

Stoga, ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite upitajte svog liječnika za savjet.

Upravljanje motornim vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da će Salbutamol Pliva

utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada

na strojevima.

3. Kako uzimati Salbutamol Pliva

Salbutamol Pliva

stvara finu maglicu koju kroz usta morate udahnuti u pluća. Provjerite znate

li kako se na ispravan način služiti inhalatorom. Upute za uporabu se nalaze na kraju ove
upute. Budete li imali pitanja ili nejasnoća, zatražite pomoć od svog liječnika ili ljekarnika.

Provjerite znate li

kako, kada i koliko puta

morate inhalirati. Vaš liječnik Vam je to

vjerojatno rekao. Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Odrasli, adolescenti stariji od 12 godina

‐

za ublažavanje astme – 1 do 2 inhalata ili potiska.

‐

za sprječavanje astme – 2 inhalata ili potiska 10-15 minuta prije izlaganja tjelesnom naporu

ili alergenima.

-

za kroničnu upotrebu – 2 inhalata ili potiska do četiri puta dnevno.

‐

maksimalna doza je 8 inhalata ili potiska unutar 24 sata.

Djeca u dobi od 4 do 11 godina

‐

za ublažavanje astme – 1 inhalat ili potisak. Po potrebi 2 inhalata ili potiska.

‐

za sprječavanje astme – 1 inhalat ili potisak 10-15 minuta prije izlaganja tjelesnom naporu ili

alergenima. Po potrebi 2 inhalata ili potiska.

-

za kroničnu upotrebu - 2 inhalata ili potiska do četiri puta dnevno.

‐

maksimalna doza je 8 inhalata ili potiska unutar 24 sata.

Uvijek imajte na umu niže navedeno.

•

Kako se uz visoke doze veže veća mogućnost pojave nuspojava, doza se može povisiti
isključivo na savjet liječnika. Stoga NE SMIJETE UZETI više udaha ni inhalator
uporabiti više puta nego što Vam je liječnik odredio.

28 - 04 - 2015

•

Liječnik Vam je možda rekao da u hitnom slučaju uzmete više udaha, bude li disanje jako
otežano. VRLO JE VAŽNO da se pridržavate uputa liječnika o tome koliko udaha uzeti i
kako često ih uzimati.

Ako ste zaboravili uzeti dozu Salbutamola Pliva

Ako ste zaboravili uzeti dozu Salbutamola Pliva

, uzmite je kad se sjetite. Međutim, ako je

ve

ć vrijeme za sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu, preskočite dozu koju ste

propustili. Nemojte uzimati dvostruku dozu.

Ako uzmete više Salbutamola Pliva

nego što ste trebali

Ako ste uzeli dozu veću od preporučene, možda će Vam srce kucati brže nego inače i možda
ćete osjetiti slabost. Ti učinci obično nestaju za nekoliko sati.
O tome morate što prije obavijestiti svog liječnika.

Ako prestanete uzimati Salbutamol Pliva

Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Ako Vam se disanje neposredno nakon inhaliranja još više pogorša, lijek odmah

prestanite uzimati i odmah obavijestite liječnika.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek

može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Alergijske reakcije

(javljaju se kod manje od jedne na 10 000 osoba)

A

ko dođe do alergijske reakcije, prestanite s primjenom lijeka i odmah se obratite liječniku.

Neki od znakova alergijskih reakcija su: oticanje lica, usana, jezika ili grla, što može

uzrokovati teškoće pri gutanju ili disanju, osip popraćen svrbežom, osjećaj slabosti i

vrtoglavice, te nesvjestica.

Nuspojave koje se mogu javiti često (javljaju se kod manje od jedne od deset osoba)

•

tremor,

28 - 04 - 2015

•

glavobolja, omaglica,

•

ubrzani otkucaji srca.

Nuspojave koje se mogu javiti manje često (javljaju se kod manje od jedne od 100 osoba)

•

osjećaj "lupanja" srca,

•

iritacija grla,

•

iritacija usne šupljine,

•

grčevi mišića.

Nuspojave koje se mogu javiti rijetko (javljaju se kod manje od jedne od 1000 osoba)

•

niska razina kalija u krvi,

•

pojačan protok krvi u ekstremitetima (periferna dilatacija).

Nuspojave koje se mogu javiti vrlo rijetko (javljaju se kod manje od jedne od 10 000 osoba)

•

promjene u ciklusu spavanja i promjene u ponašanju poput nespokoja i razdražljivosti,

•

alergijske reakcije (vidjeti iznad).

Nepoznata učestalost (na temelju dostupnih podataka ne može se procijeniti učestalost)

•

nedostatak kisika u srčanom mišiću (ishemija miokarda).

Osim navedenih nuspojava kod djece se može rijetko (u 1 od 10000 do 1 od 1000 djece) javiti

i hiperaktivnost.

Ako mislite da učinak lijeka nije zadovoljavajući

Ako se učinak po primjeni lijeka razlikuje od uobičajenog, odmah se obratite svom liječniku.
Moguće je da se pogoršavaju Vaši problemi s plućima te vam je potreban drugačiji lijek.

Nemojte uzimati dodatne doze Salbutamola Pliva

ako vam liječnik to nije preporučio.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potreb

no je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

28 - 04 - 2015

5. Kak

o čuvati Salbutamol Pliva

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Ako lijek postane jako hladan, odvojite metalni spremnik od inhalatora i grijte ga među
rukama nekoliko minuta prije uporabe. Ne zagrijavajte spremnik ni na koji drugi način.

Spremnik sadrži teku

ćinu pod tlakom. Ne bušiti ili spaljivati spremnik, čak i ako izgleda da je

prazan.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i

kutiji.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite

. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Salbutamol Pliva

sadrži

- Djelatna tvar je salbutamol, jedna doza inhalata (jedan potisak) sadrži 100 mikrograma

salbutamola u obliku salbutamolsulfata.

- Ostali sastojci su etanol, bezvodni i potisni plin norfluran (HFA-134a).

Kako izgleda Salbutamol Pliva

i sadržaj pakiranja

Naziv ovog lijeka je Salbutamol Pliva 100 mikrograma

po potisku,

stlačeni inhalat,

suspenzija.

Svako pakiranje Salbutamola Pliva sadrži jedan

plastični inhalator i aluminijski spremnik sa

200 doza.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

i proizvođač

Pliva Hrvatska d.o.o.,

Prilaz baruna Filipovića 25,

10 000 Zagreb

28 - 04 - 2015

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju, 2015.

28 - 04 - 2015

Upute za uporabu

Važno

Prije nego što počnete koristiti ovaj lijek, pažljivo pročitajte i slijedite upute.

Odrasla osoba uvijek mora nadzirati dijete tijekom primjene Salbutamol Pliva inhalata. Djeca

mogu trebati pomoć u korištenju inhalatora. Roditelji mogu pomoći tako što će raspršiti
aerosol kad dijete počne udisati:

Uvijek imajte na umu sljedeće:

•

Pričekajte četiri sata između doza.

•

Obavijestite svog liječnika ako se simptomi astme pogoršaju ili ako inhalator više ne

osigurava ublažavanje simptoma kao prije.

•

Tijekom primjene lijeka trebate sjediti ili stajati u uspravnom položaju. Važno je da

pritom inhalator držite u vertikal

nom položaju jer inače neće funkcionirati.

Isprobajte inhalator tako što ćete lijek raspršiti dva puta u zrak prije prve uporabe i nakon što

inhalator niste koristili pet dana ili duže.

Korištenje inhalatora

1. Skinite kapicu s inhalatora. Nastavak za us

ta mora biti čist i na njemu se ne smiju nalaziti

dlačice ili prljavština.

2. Držite inhalator uspravno, s palcem na dnu i kažiprstom na vrhu spremnika*. Sada možete

snažno protresti inhalator pokretima gore - dolje.

*Napomena: djeci i ljudima sa slabijim rukama može biti lakše ako inhalator drže s obje ruke;

u ovom slučaju u 2. koraku stavite oba kažiprsta na vrh spremnika, a oba palca na dno

inhalatora.

28 - 04 - 2015

3. Normalno izdišite zrak, odnosno toliko dugo koliko možete izdržati bez napora. Zatim

čvrsto stisnite nastavak za usta usnicama.

4. Udišite polako i duboko. Istovremeno s udisanjem, kažiprstom pritisnite spremnik s

aerosolom kako biste raspršili aerosol i oslobodili lijek. Nastavite udisati polako i duboko.

5. Izvadite inhalator iz usta i zadržite dah 10 sekundi, odnosno toliko dugo koliko možete

izdržati bez napora. Polako izdišite.

6. Ako trebate više od jedne inhalacije, pričekajte oko minutu i ponovite sve od 2. koraka.

Vratite kapicu na inhalator.

7. Morate održavati čistoću inhalatora, a posebno nastavka za usta, čime ćete spriječiti
taloženje aerosola. Kako biste spriječili začepljenost inhalatora, morate ga čistiti jednom na

tjedan.

8. Što učiniti ako inhalator ne radi ispravno?
Važno je redovno čistiti inhalator kako bi se spriječilo taloženje aerosola i začepljenost
inhalatora. Ako Vam se čini da inhalator ne radi ispravno, možda je začepljen. Trebate ga
očistiti prema uputama iz odjeljka „Čišćenje inhalatora“.
Ako inhalator i dalje ne radi, vratite ga liječniku ili ljekarniku.

Važno:

ne žurite u koracima 3. i 4., v

ažno je da upravo prije korištenja inhalatora počnete

udisati što je sporije moguće. Vježbajte ispred ogledala prvih nekoliko puta. Ako vidite

„maglicu“ kako izlazi na vrhu inhalatora ili uz krajeve usta, trebate sve ponoviti od 2. koraka.

28 - 04 - 2015

Čišćenje inhalatora

V

rlo je važno održavati čistim plastični nastavak za usta jer se time sprječava začepljenost

inhalatora. Inhalator morate čistiti jednom na tjedan.

A.

Da biste očistili inhalator, prvo skinite kapicu s nastavka za usta.

B.

Odvojite metalni spremnik od plastičnog nastavka za usta. Ne stavljajte metalni spremnik u

vodu.

C.

Ispirite nastavak za usta i kapicu nastavka za usta toplom tekućom vodom najmanje 30

sekundi.

D. Otresite višak vode i temeljito osušite nastavak za usta i kapicu nastavka za usta (ostavite

da se suši preko noći ako je moguće), ali ih ne izlažite izravnoj toplini. Vratite metalni

spremnik u inhalator. Stavite kapicu.

Ako se nastavak za usta dobro ne osuši, problemi sa začepljenošću inhalatora mogu se
povećati.

Ako inhalator trebate koristiti prije nego što se osuši, otresite višak vode s plastičnog nastavka
za usta i ponovo namjestite nastavak za usta. Isprobajte inhalator tako što ćete lijek raspršiti

dva puta u zrak prije ne

go što uzmete svoju uobičajenu dozu. Ponovo operite i osušite

nastavak za usta na prethodno opisan način.

28 - 04 - 2015