Seasonique 0,15 mg/0,03 mg + 0,01 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Seasonique 0,15 mg/0,03 mg + 0,01 mg filmom obložene tablete

levonorgestrel/etinilestradiol

etinilestradiol

Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi moţete pomoći. Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Važni podaci koje treba znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK):

Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije.

Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini
primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon
stanke od 4 ili više tjedana.

Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni
ugrušak (pogledajte dio 2 „Krvni ugrušci“).

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Seasonique i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Seasonique

3.

Kako uzimati Seasonique

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Seasonique

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Seasonique i za što se koristi

Seasonique su kontracepcijske tablete s produljenim reţimom uzimanja koje se uzimaju kontinuirano
kroz razdoblje od 91 dan, a koriste se za sprječavanje trudnoće.
Svaka od 84 ruţičaste tablete sadrţi manju količinu dva različita ţenska hormona, a to su levonorgestrel i
etinilestradiol (kombinirane kontracepcijske tablete).
Svaka od 7 bijelih tableta sadrţi manju količinu ţenskog hormona etinilestradiola.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Seasonique

Opće napomene

Prije nego što počnete primjenjivati Seasonique trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u
dijelu 2. Osobito je vaţno pročitati o simptomima krvnog ugruška – pogledajte dio 2 „Krvni ugrušci“).

Prije nego Vam kaţe da moţete započeti s uzimanjem lijeka Seasonique liječnik će Vam postaviti

18 - 12 - 2017

odreĎena pitanja o Vašoj osobnoj povijesti bolesti, te povijesti bolesti Vaše bliţe rodbine. Liječnik će
Vam izmjeriti i krvni tlak, a ovisno o Vašem stanju, moţda će Vam napraviti i neke druge pretrage.

U ovoj je uputi navedeno nekoliko situacija u kojima trebate prestati uzimati Seasonique ili u kojima je
njegova pouzdanost smanjena. U tim situacijama ili nemojte imati spolne odnose ili koristite dodatnu
nehormonsku kontracepciju, npr. kondom, odnosno neku drugu vrstu mehaničke

kontracepcije. Ne

primjenjujte metode praćenja menstruacije i plodnih dana ili temperature koje su nepouzdane jer
Seasonique utječe na promjenu tjelesne temperature i cervikalne sluzi.

Seasonique, kao ni drugi hormonski kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije (AIDS) ili bilo koje
druge spolno prenosive bolesti.

Kada ne smijete primjenjivati Seasonique

Ne smijete primjenjivati Seasonique ako imate neko od niţe navedenih stanja. Ako se neko od stanja
pojavi po prvi puta tijekom uzimanja lijeka Seasonique, morate o tome odmah obavijestiti liječnika.
Liječnik će razgovarati s Vama o drugim, za Vas pogodnijim oblicima kontrole začeća.

Nemojte uzimati Seasonique

ako imate (ili ste ikad imali) krvni ugrušak u nekoj krvnoj ţili nogu (duboka venska tromboza,
DVT),, pluća (plućna embolija, PE) ili drugih organa;

ako znate da imate poremećaj koji utječe na zgrušavanje krvi – na primjer, nedostatak proteina C,

nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidna protutijela;

ako morate ići na operaciju ili dugo leţeći mirujete (pogledajte dio „Krvni ugrušci');

ako ste ikad imali srčani ili moţdani udar;

ako imate (ili ste ikad imali) anginu pektoris (stanje koje uzrokuje jaku bol u prsištu i moţe biti

prvi znak srčanog udara) ili prolazni ishemijski napadaj (TIA – prolazni simptomi moţdanog
udara);

ako imate neku od sljedećih bolesti koja moţe povećati rizik od stvaranja ugruška u arterijama:

–

teška šećerna bolest s oštećenjem krvnih ţila

–

vrlo visok krvni tlak

–

vrlo visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterola ili triglicerida)

–

stanje koje se zove hiperhomocisteinemija

ako imate (ili ste ikad imali) vrstu migrene koja se zove „migrena s aurom‟;

ako imate (ili ste imali) upalu gušterače (pankreatitis);

ako imate ili ste u prošlosti imali bolest jetre, a funkcija jetre se još uvijek nije normalizirala;

ako imate ili ste imali tumor jetre;

ako imate (ili ste imali) rak dojke ili se kod Vas sumnja na postojanje raka dojke ili raka
genitalnih organa;

ako imate bilo kakvo nerazjašnjeno krvarenje iz rodnice;

ako uzimate biljni lijek gospina trava;

ako ste alergični na etinilestradiol ili levonorgestrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.), što se moţe prepoznati po svrbeţu, osipu ili oticanju;

ako imate hepatitis C i ako uzimate lijekove koji sadrţe ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i
dasabuvir (vidjeti takoĎer dio „Drugi lijekovi i Seasonique“).

Upozorenja i mjere opreza

Kada trebate biti posebno oprezni s lijekom Seasonique

Kada se trebate obratiti svom liječniku?

18 - 12 - 2017

Potraţite hitnu medicinsku pomoć

- ako primijetite moguće znakove krvnog ugruška koji mogu značiti da imate krvni ugrušak u nozi

(tj. duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (tj. plućnu emboliju), srčani ili moţdani

udar (pogledajte dio „Krvni ugrušak' (tromboza) niţe).

Za opis simptoma ovih ozbiljnih nuspojava, molimo pročitajte „Kako prepoznati krvni ugrušak“.

Obavijestite svog liječnika ako imate neko od sljedećih stanja.

U odreĎenim situacijama trebate biti posebno oprezni dok uzimate Seasonique ili bilo koji drugi
kombinirani hormonski kontraceptiv, a moţda ćete trebati i redovne liječničke kontrole. Ako se bilo koje
od stanja navedenih u nastavku teksta odnosi na Vas, morate obavijestiti svog liječnika prije nego što
počnete uzimati Seasonique. TakoĎer, savjet liječnika trebate potraţiti i ako se neko od navedenih stanja
javi ili pogorša dok uzimate Seasonique:

ako Vaš bliski roĎak ima ili je imao rak dojke;

ako imate bolest jetre ili ţučnog mjehura;

ako imate šećernu bolest;

ako imate depresiju;

ako imate Chronovu bolest ili ulcerozni kolitis (kroničnu upalnu bolest crijeva);

ako imate sistemski lupus eritematodes (SLE – bolest koja zahvaća prirodni obrambeni sustav Vašeg
tijela);

ako imate hemolitičko-uremijski sindrom (HUS – poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje
bubrega);

ako imate anemiju srpastih stanica (nasljednu bolest crvenih krvnih stanica);

ako imate povišene vrijednosti masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili ih je imao netko u obitelji.
Hipertrigliceridemija je povezana s povećanim rizikom od razvoja pankreatitisa (upale gušterače);

ako trebate ići na operaciju ili se dugo ne krećete i mirujete (pogledajte u dijelu 2 „Krvni ugrušci‟);

ako ste nedavno rodili, imate povećan rizik od krvnih ugrušaka. Upitajte svog liječnika kad najranije
nakon poroĎaja moţete početi uzimati Seasonique;

ako imate upalu potkoţnih vena (superficijalni tromboflebitis);

ako imate varikozne vene;

ako imate epilepsiju (vidjeti „Drugi lijekovi i Seasonique“);ako imate bolest koja se po prvi puta
javila tijekom trudnoće ili prethodnog uzimanja spolnih hormona, npr. gubitak sluha, porfiriju (bolest
krvi), gestacijski herpes (koţni osip s mjehurićima koji se javlja u trudnoći), Sydenhamovu koreju
(bolest ţivčanog sustava s pojavom naglih pokreta tijela);

ako imate ili ste ikada imali kloazmu (zlatno-smeĎe mrljaste pigmentacije, tzv. trudničke pjege,
osobito na licu). U tom slučaju izbjegavajte izravno izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju;

ako imate nasljedni angioedem, lijekovi koji sadrţe estrogene mogu potaknuti ili pogoršati simptome
angioedema.

Odmah se javite liječniku

ako Vam se pojave simptomi angioedema poput otečenog

lica, jezika i/ili ţdrijela i/ili oteţanog gutanja ili koprivnjače zajedno s oteţanim disanjem;

ako dojite (vidjeti „Trudnoća i dojenje“).

Krvni ugrušci

Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je Seasonique

povećava rizik od razvoja

krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima. U rijetkim slučajevima krvni ugrušak moţe začepiti
krvnu ţilu i prouzročiti ozbiljne tegobe.

Krvni ugrušci mogu nastati

u venama (što se naziva „venska tromboza‟, „venska tromboembolija‟ ili VTE)

u arterijama (što se naziva „arterijska tromboza‟, „arterijska tromboembolija‟ ili ATE).

18 - 12 - 2017

Oporavak od krvnih ugrušaka ponekad nije potpun. Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili,
vrlo rijetko, moţe završiti smrtnim ishodom.

Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog lijeka
Seasonique mali.

KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK

Potraţite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.

Imate li neki od ovih znakova?

Koji je mogući uzrok?

oticanje jedne noge ili oticanje duţ vene na nozi ili
stopalu osobito ako je praćeno:

bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati
samo pri stajanju ili hodanju

povećana toplina zahvaćene noge

promjena boje koţe na nozi, npr. ako poblijedi,
pocrveni ili poplavi

Duboka venska tromboza

iznenadni neobjašnjivi nedostatak zraka ili ubrzano
disanje;

iznenadni kašalj bez očitog uzroka, uz moguće
iskašljavanje krvi;

oštra bol u prsištu koja se moţe pojačati kod dubokog
disanja;

jaka ošamućenost ili omaglica;

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

jaka bol u ţelucu;

Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom jer se neki od
ovih simptoma, kao što je iskašljavanje krvi ili nedostatak
zraka, mogu zamijeniti s blaţim stanjem, kao što je infekcija
dišnih puteva (npr. „obična prehlada‟).

Plućna embolija

Simptomi koji najčešće nastaju u jednom oku:

trenutačni gubitak vida ili

bezbolna zamućenost vida, koja moţe napredovati do
gubitka vida

Tromboza retinalne vene (krvni
ugrušak u oku)

bol u prsištu, nelagoda, pritisak, teţina

osjećaj stezanja ili punoće u prsištu, ruci ili ispod prsne
kosti;

punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja;

nelagoda u gornjem dijelu tijela koja se širi u leĎa,
čeljust, grlo, ruku ili ţeludac;

znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;

izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka;

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

Srčani udar

iznenadna slabost ili utrnulost lica, ruke ili noge,
osobito na jednoj strani tijela;

iznenadna smetenost, oteţan govor ili razumijevanje;

Moţdani udar

18 - 12 - 2017

iznenadne poteškoće s vidom na jednom ili oba oka;

iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak
ravnoteţe ili koordinacije;

iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog
uzroka;

gubitak svijesti ili nesvjestica s napadajima ili bez njih.

Ponekad simptomi moţdanog udara mogu biti kratkotrajni uz
gotovo neposredan i potpuni oporavak, ali i u tom slučaju
morate potraţiti hitnu medicinsku pomoć jer moţete biti pod
rizikom od drugog moţdanog udara.

oticanje i blago plavičasta boja ekstremiteta;

jaka bol u trbuhu (akutni abdomen)

Krvni ugrušci koji su začepili
druge krvne ţile

KRVNI UGRUŠCI U VENI

Što se može dogoditi ako krvni ugrušak nastane u veni?

Primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva povezana je s povećanjem rizika od krvnih
ugrušaka u veni (venska tromboza). MeĎutim, te su nuspojave rijetke. Najčešće nastaju tijekom
prve godine primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva.

Ako se krvni ugrušak stvori u veni noge ili stopala, moţe uzrokovati duboku vensku trombozu
(DVT).

Ako krvni ugrušak otputuje iz noge i zaustavi se u plućima, moţe uzrokovati plućnu emboliju.

Vrlo rijetko, krvni ugrušak moţe se stvoriti u veni nekog drugog organa, kao što je oko (tromboza
vene mreţnice oka).

Kada je rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći?

Rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći je tijekom prve godine primjene kombiniranog
hormonskog kontraceptiva kad se uzima prvi put u ţivotu. Rizik moţe takoĎer biti povećan ako ponovno
počnete uzimati kombinirani hormonski kontraceptiv (isti ili neki drugi) nakon stanke od 4 ili više
tjedana.
Nakon prve godine, taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirani
hormonski kontraceptiv.
Kad prestanete uzimati Seasonique, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar
nekoliko tjedana.

Koliki je rizik od razvoja krvnog ugruška?

Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva koji
uzimate.
Ukupni rizik od nastanka krvnog ugruška u nozi ili plućima (DVT ili PE) uz Seasonique je mali.

- Od 10 000 ţena koje ne uzimaju nikakvi kombinirani hormonski kontraceptiv i nisu trudne, oko 2 će
razviti krvni ugrušak u godinu dana.
- Od 10 000 ţena koje uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrţi levonorgestrel,
noretisteron ili norgestimat, njih oko 5-7 razvit će krvni ugrušak u godinu dana.
- Još nije poznato koliki je rizik od krvnog ugruška uz Seasonique u usporedbi s rizikom uz drugi
kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrţi levonorgestrel.
- Rizik od krvnog ugruška moţe biti različit ovisno o Vašoj osobnoj povijesti bolesti (pogledajte
“Čimbenici koji povećavaju Vaš rizik od krvnog ugruška” niţe)

18 - 12 - 2017

Rizik od razvoja krvnog ugruška u
godinu dana

Ţene koje

ne uzimaju

kombinirane

hormonske tablete i nisu trudne

oko 2 na 10 000 ţena

Ţene koje uzimaju kombiniranu
hormonsku kontracepciju u tabletama
koje sadrţe

levonorgestrel, noretisteron

ili norgestimat

oko 5-7 na 10 000 ţena

Ţene koje uzimaju Seasonique

Nije još poznato.

Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od krvnog ugruška u veni

Rizik od krvnog ugruška uz Seasonique je mali, ali neka će ga stanja povećati. Imate veći rizik:

ako ste jako pretili (indeks tjelesne mase ili ITM veći od 30 kg/m

);

ako je netko od članova Vaše uţe obitelji imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu u
mlaĎoj dobi (npr. manjoj od pribliţno 50 godina). U tom slučaju moţete imati nasljedni poremećaj
zgrušavanja krvi;

ako trebate ići na operaciju ili ste dugo mirovali zbog ozljede ili bolesti ili imate nogu u gipsu. S
primjenom lijeka Seasonique će moţda trebati prestati nekoliko tjedana prije operacije ili za
vrijeme mirovanja. Ako trebate prestati uzimati Seasonique, upitajte liječnika kada ga ponovno
moţete početi uzimati.

s napredovanjem dobi (osobito nakon pribliţno 35. godine);

ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana.

Što imate veći broj tih stanja, to je rizik od razvoja krvnog ugruška veći.

Putovanje avionom (duţe od 4 sata) moţe Vam privremeno povećati rizik od krvnog ugruška, osobito ako
imate neke druge od navedenih čimbenika.

Vaţno je da obavijestite liječnika ako imate neko od navedenih stanja, čak i ako niste sigurni. Liječnik
moţe odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu lijeka Seasonique.

Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka Seasonique, na primjer,
netko od članova uţe obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite
svog liječnika.

KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI

Što se može dogoditi ako krvni ugrušak nastane u arteriji?

Kao i krvni ugrušak u veni, ugrušak u arteriji moţe uzrokovati ozbiljne tegobe. Na primjer, moţe
uzrokovati srčani ili moţdani udar.

Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u arteriji

Vaţno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moţdanog udara zbog primjene lijeka Seasonique vrlo mali,
ali moţe se povećati:

s povećanjem dobi (nakon pribliţno 35. godine ţivota);

18 - 12 - 2017

ako pušite.

Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv kao što je Seasonique, savjetuje se

da prestanete pušiti. Ako ne moţete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam moţe
savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;

ako imate prekomjernu tjelesnu teţinu;

ako imate visok krvni tlak;

ako je član Vaše uţe obitelji imao srčani ili moţdani udar u mlaĎoj dobi (manjoj od pribliţno
50 godina). U tom slučaju i Vi moţete imati viši rizik od srčanog ili moţdanog udara;

ako Vi ili netko u Vašoj uţoj obitelji ima visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterol ili
trigliceride);

ako imate migrene, osobito migrene s aurom;

ako imate tegobe sa srcem (poremećaj zalistaka, poremećaj srčanog ritma koji se zove fibrilacija
atrija)

ako imate šećernu bolest.

Ako imate više od jednog navedenog stanja ili je neko od tih stanja osobito teško, rizik od razvoja krvnog
ugruška moţe biti još veći.

Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka Seasonique, na primjer,
počnete pušiti, član uţe obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite
svog liječnika.

Seasonique i rak

Rak dojke javlja se nešto češće u ţena koje uzimaju kombinirane kontracepcijske tablete, ali se ne zna je
li uzimanje kontraceptiva uzrok tome. Primjerice, moţe biti da je češći liječnički pregled razlog za
otkrivanje većeg broja tumora kod tih ţena. Pojavljivanje tumora dojke postupno se smanjuje nakon
prestanka uzimanja kombiniranih kontracepcijskih tableta.

Važno je da redovito obavljate samopregled

dojki te se odmah javite liječniku ako napipate kvržicu na dojci.

U rijetkim su slučajevima u korisnica kombiniranih kontracepcijskih tableta zabiljeţeni benigni tumori
jetre, a još u rjeĎim maligni tumori. Ako imate neuobičajeno jaku bol u trbuhu,

javite se svom liječniku.

Krvarenja izmeĎu mjesečnica

Dok uzimate Seasonique, koji se primjenjuje u trajanju od 91 dan, moţete očekivati 4 menstrualna
krvarenja na godinu (krvarenje koje se javlja tijekom uzimanja 7 bijelih tableta). Svako će menstrualno
krvarenje vjerojatno trajati oko 3 dana.
Tijekom prvih nekoliko mjeseci uzimanja lijeka Seasonique moguća je i pojava neočekivanih krvarenja.
Nije neuobičajena pojava neočekivanih krvarenja, osobito tijekom korištenja prvog pakiranja lijeka.
Takva krvarenja ili točkasta krvarenja će se smanjivati s vremenom, a zbog njih nemojte prestati uzimati
Seasonique. Ako točkasto krvarenje traje dulje od 7 uzastopnih dana ili je krvarenje jačeg intenziteta,
javite se liječniku.

Što morate učiniti ako ne dobijete krvarenje nakon 84. dana

Ako ne dobijete očekivano menstrualno krvarenje (nije Vam se pojavilo krvarenje tijekom razdoblja
uzimanja bijelih tableta), postoji mogućnost da ste trudni. Budući da su očekivana krvarenja manje česta
dok uzimate Seasonique, javite liječniku da je krvarenje izostalo i da uzimate Seasonique. TakoĎer
obavijestite liječnika ako imate simptome trudnoće poput jutarnjih mučnina ili neuobičajene napetosti u
dojkama. Vaţno je da Vas liječnik pregleda i utvrdi jest li trudni.
Ne započinjite s uzimanjem Seasonique tableta iz drugog pakiranja dok ne budete sigurni da niste trudni.

Drugi lijekovi i Seasonique

Molimo uvijek obavijestite liječnika koji Vam je propisao Seasonique koje lijekove ili biljne pripravke
uzimate. TakoĎer obavijestite bilo kojeg drugog liječnika ili stomatologa koji Vam propisuju neki drugi
lijek (ili ljekarnika) da uzimate Seasonique. Oni Vas mogu savjetovati trebate li koristiti neki dodatni

18 - 12 - 2017

oblik kontracepcije (poput kondoma) i ako da, koliko dugo.

Neki lijekovi mogu smanjiti učinkovitost Seasonique tableta u sprečavanju trudnoće ili uzrokovati
neočekivano krvarenje. To uključuje lijekove koji se koriste za liječenje:

epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat,
felbamat);

tuberkuloze (npr. rifampicin);

HIV infekcije (ritonavir, nevirapin) ili ostalih infekcija (antibiotik grizeofulvin);

povišenog krvnog tlaka u krvnim ţilama pluća (bosentan);

raka (vemurafenib).

Biljni lijek gospina trava takoĎer moţe spriječiti Seasonique da djeluje kako treba.
Seasonique moţe utjecati na učinak drugih lijekova kao što su:

lamotrigin koji je lijek za liječenje epilepsije (što moţe dovesti do veće učestalosti epileptičkih
napadaja)

Nemojte uzimati Seasonique ako imate hepatitis C i ako uzimate lijekove koji sadrţe
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir jer to moţe uzrokovati povišenje u vrijednostima krvnih
testova jetrene funkcije (povišenje vrijednosti jetrenog enzima ALT).
Vaš liječnik će Vam preporučiti neku drugu vrstu kontracepcije prije nego što počnete uzimati navedene
lijekove.
Seasonique moţete ponovno početi uzimati otprilike 2 tjedna nakon završene terapije gore navedenim
lijekovima. Vidjeti dio „Nemojte uzimati Seasonique“.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Laboratorijske pretrage

Ako trebate napraviti krvnu pretragu, recite liječniku ili osoblju u laboratoriju da uzimate Seasonique jer
oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezultate nekih krvnih pretraga.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni,

ne smijete

uzimati Seasonique. Ako ostanete trudni tijekom uzimanja Seasonique tableta,

odmah ih morate prestati uzimati i javiti se liječniku

.

Ne preporučuje se uzimanje Seasonique tableta tijekom dojenja, jer to moţe smanjiti količinu mlijeka i
promijeniti mu sastav. Ako ţelite uzimati kontracepcijske tablete tijekom dojenja, savjetujte se s
liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka koji ukazuju na mogući učinak Seasonique tableta na upravljanje vozilima ili strojevima.

Seasonique sadrži laktozu

Seasonique sadrţi laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite odreĎene šećere, prije nego što
počnete uzimati ovaj lijek upitajte svog liječnika za savjet.

Seasonique sadrži boje

allura red AC

(E129) i

brilliant blue FCF

(E133)

Seasonique ruţičaste tablete sadrţe crvenu boju naziva

allura red AC

(E129) i plavu boju naziva

brilliant

blue FCF

(E133) koje mogu uzrokovati alergijske reakcije.

3. Kako uzimati Seasonique

Svako pakiranje sadrţi 84 ruţičaste i 7 bijelih tableta u 3 blistera u pakiranju.

18 - 12 - 2017

Kako uzimati tablete

Jednu Seasonique tabletu uzmite svaki dan s manjom količinom vode. Tablete trebate uzeti svaki dan u
pribliţno isto vrijeme.

Koje tablete uzimati

Nemojte zamijeniti tablete:

tijekom prva 84 dana uzimajte po jednu ruţičastu tabletu na dan, a tijekom

zadnjih 7 dana po jednu bijelu tabletu.
Potom odmah započnite s novim pakiranjem (84 ruţičaste i 7 bijelih tableta). Nema prekida izmeĎu dva
pakiranja.
Budući da se tablete razlikuju po svom sastavu, tablete trebate početi uzimati tako što ćete uzeti prvu
tabletu iz gornjeg lijevog ugla prvog blistera u pakiranju, a potom tablete nastaviti uzimati svaki dan.
Kako biste znali pravi redoslijed uzimanja tableta, pratite smjer strelica na blisteru.

Priprema pakiranja

Kako biste se lakše snašli, postoji 7 naljepnica označenih sa 7 dana u tjednu. Izaberite naljepnicu koja
započinje s danom u tjednu na koji ste uzeli prvu tabletu. Npr. ako ste tablete počeli uzimati u srijedu,
uzmite naljepnicu koja započinje sa SRI.
Zalijepite naljepnicu na vrh pakiranja, na mjesto na kojem piše „Ovdje staviti naljepnicu s oznakom dana
u tjednu“, tako da se prvi dan uzimanja tablete nalazi iznad tablete s oznakom „1“.
Sada se odreĎeni dan u tjednu nalazi iznad svake tablete i moţete vidjeti jeste li taj dan uzeli tabletu.
Strelice Vam pokazuju redoslijed uzimanja tableta.
Uobičajeno, takozvano prijelomno krvarenje, javlja se dok uzimate bijele tablete. Nakon što ste uzeli
zadnju bijelu tabletu, trebate započeti s uzimanjem novog pakiranja Seasonique tableta, bez obzira na to
je li krvarenje prestalo ili ne. To znači da biste svako novo pakiranje trebali započeti na isti dan u tjednu i
da bi se prijelomno krvarenje svaki put trebalo javiti u iste dane.

Ako Seasonique uzimate na ovaj način, zaštićeni ste od trudnoće tijekom cijelog razdoblja od 91 dan.

Kada možete početi uzimati tablete iz prvog blistera?

Ako prethodni mjesec niste uzimali hormonske kontraceptive:

Tablete Seasonique počnite uzimati na prvi dan ciklusa (to je prvi dan menstruacije). Moţete početi i na
neki od 2. do 5. dana ciklusa, ali onda tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta morate koristiti i dodatnu
kontracepcijsku zaštitu (npr. kondom).

Prijelaz s nekog drugog kombiniranog hormonskog kontraceptiva ili vaginalnog prstena ili
transdermalnog flastera za kombiniranu hormonsku kontracepciju:

Poţeljno bi bilo da Seasonique moţete početi uzimati dan nakon što ste uzeli zadnju aktivnu tabletu
(zadnju tabletu koja sadrţi djelatnu tvar) prethodnog kombiniranog oralnog kontraceptiva. Ako ste
prethodno upotrebljavali vaginalni prsten ili transdermalni flaster za kombiniranu hormonsku
kontracepciju, zatraţite savjet liječnika.

Prijelaz s kontraceptiva koji sadrži samo progestagen (progestagenske kontracepcijske tablete,
injekcija, implantat ili intrauterini uložak koji otpušta progestagen)

Moţete prijeći bilo koji dan s kontraceptiva koji sadrţi samo progestagen (s implantata ili uloška na dan
uklanjanja, s injekcija onda kada je sljedeći termin za primjenu injekcije).
U svim slučajevima se tijekom prvih 7 dana uzimanja Seasonique tableta mora se upotrebljavati i dodatna
kontracepcijska zaštita (npr. kondom).

Nakon spontanog ili izazvanog pobačaja

Pridrţavajte se savjeta liječnika.

18 - 12 - 2017

Nakon poroda

Seasonique moţete početi uzimati tek izmeĎu 21. i 28. dana nakon poroda. Ako Seasonique počnete
uzimati nakon 28. dana, tijekom prvih 7 dana primjene tableta trebate upotrebljavati dodatnu
kontracepcijsku zaštitu (npr. kondom). Ako ste nakon poroda, a prije nego ste počeli (ponovno) uzimati
Seasonique već imali spolne odnose, morate prvo biti sigurni da niste trudni ili morate pričekati prvo
menstrualno krvarenje.

Ako dojite i želite (ponovno) početi uzimati Seasonique nakon što ste rodili:

Pročitajte dio „Trudnoća i dojenje“.

Zatražite savjet liječnika ako niste sigurni kada započeti s uzimanjem tableta.

Ako uzmete više Seasonique tableta nego što ste trebali

Nisu zabiljeţeni ozbiljni štetni učinci nakon uzimanja previše Seasonique tableta.
Ako odjednom uzmete nekoliko tableta, mogu se javiti mučnina ili povraćanje.
Kod mladih se djevojaka moţe javiti krvarenje iz rodnice.
Ako ste uzeli previše Seasonique tableta ili ste otkrili da ih je uzelo dijete, upitajte liječnika ili ljekarnika
za savjet.

Ako ste zaboravili uzeti Seasonique
Bijele tablete

: Ako ste zaboravili uzeti bilo koju bijelu tabletu (zadnjih 7 tableta u pakiranju), to ne utječe

na pouzdanost lijeka Seasonique. Nemojte uzeti bijelu(e) tabletu(e) koju(e) ste propustili, a sljedeću
tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ružičaste tablete:

Ako propustite uzeti ruţičastu tabletu, ovisno o danu u ciklusu na koji ste propustili

uzeti tabletu, moţda ćete trebati upotrijebiti dodatnu kontracepciju, primjerice mehaničku kontracepciju
kao što je kondom.

Ruţičaste tablete uzimajte na sljedeći način:

Ako je prošlo

manje od 12 sati

od propuštene tablete, zaštita od trudnoće nije smanjena. Uzmite

tabletu čim se sjetite i zatim nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme.

Ako je prošlo

više od 12 sati

od propuštene tablete, zaštita od trudnoće moţe biti smanjena. Što

je veći broj tableta koje ste zaboravili uzeti, to je veći rizik od trudnoće. Rizik od trudnoće
osobito je visok ako ste zaboravili uzeti ruţičaste tablete s početka pakiranja. Zato biste trebali
slijediti pravila u nastavku teksta.

Jedna ili više propuštenih ružičastih tableta između 1. i 7. dana

Uzmite zadnju propuštenu tabletu čim se sjetite,

čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istovremeno.

Sve daljnje tablete nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme. Koristite dodatnu kontracepciju tijekom
sljedećih 7 dana, primjerice mehaničku kontracepciju kao što je kondom. Ako ste imali spolni odnos u
tjednu prije nego što ste zaboravili uzeti tabletu, postoji mogućnost da ste trudni te se

odmah

javite

liječniku.

Jedna ili više propuštenih ružičastih tableta između 8. i 77. dana

Uzmite tabletu čim se sjetite,

čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istovremeno. Sve daljnje tablete

nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako ste uredno uzimali tablete tijekom 7 dana prije nego što ste
prvi put propustili uzeti tabletu, zaštita od trudnoće nije smanjena i ne trebate koristiti dodatne mjere
kontracepcije. MeĎutim, ako to nije slučaj ili ako ste propustili uzeti više od jedne tablete, koristite
dodatnu kontracepcijsku zaštitu tijekom sljedećih 7 dana, npr. mehaničku metodu poput kondoma.

Jedna ili više propuštenih ružičastih tableta između 78. i 84. dana

18 - 12 - 2017

Rizik od trudnoće osobito je visok ako propustite uzeti ruţičaste tablete što bliţe fazi uzimanja bijelih
tableta. Taj viši rizik moţete spriječiti prilagodbom rasporeda uzimanja tableta.
Uzmite zadnju tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istovremeno. Sve daljnje
tablete nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako ste ispravno uzimali tablete tijekom 7 dana prije nego
što ste prvi put propustili uzeti tabletu, zaštita od trudnoće nije smanjena i ne trebate koristiti dodatnu
kontracepcijsku zaštitu. MeĎutim, ako to nije slučaj, prestanite uzimati ruţičaste tablete i počnite uzimati
bijele tablete umanjeno za broj tableta koje ste propustili uzeti. Koristite dodatnu kontracepcijsku zaštitu
tijekom sljedećih 7 dana, npr, mehaničku metodu poput kondoma.
Potom moţete započeti s novim ciklusom tableta Seasonique.

Obratite se svom liječniku za daljnji savjet.

Dijagram: ako je prošlo više od 12 sati od kad ste zaboravili uzeti ružičastu tabletu

18 - 12 - 2017

Ako ste zaboravili uzeti bilo koju od ružičastih tableta i krvarenje se ne javi tijekom 13. tjedna,
postoji mogućnost da ste trudni. Obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati tablete iz
sljedećeg pakiranja.

Što morate učiniti u slučaju povraćanja ili jakog proljeva

Jedna ili više
propuštenih ruţičastih
tableta (uzete više od 12
sati zakašnjenja)

1.-7. dana

Imali ste spolni odnos u tjednu prije nego što ste
zaboravili uzeti tabletu?

Upitajte liječnika za savjet.

DA

NE

Uzmite zadnju tabletu koju ste propustili i
daljnje tablete nastavite uzimati prema
uobičajenom rasporedu.

Koristite mehaničku metodu kontracepcije
(kondom) tijekom sljedećih 7 dana

Dovršite blister

8.-77. dana

Uzmite zadnju tabletu koju ste propustili i
daljnje tablete nastavite uzimati prema
uobičajenom rasporedu. Nije potrebna dodatna
kontracepcija
Ako ste zaboravili uzeti više od jedne tablete ili
niste ispravno uzimali tablete u prethodnih
7 dana, koristite mehaničku metodu
kontracepcije (kondom) tijekom sljedećih
7 dana.

78.-84.
dana

Uzmite zadnju tabletu koju ste propustili i
nastavite uzimati tablete prema uobičajenom
rasporedu. Nije potrebna dodatna
kontracepcija.

DA

NE

Ispravno ste uzimali tablete tijekom 7 dana prije
prve propuštene tablete?

Prestanite uzimati ruţičaste tablete. Uzmite
bijele tablete umanjeno za broj propuštenih
tableta. Koristite mehaničku metodu
kontracepcije (kondom) tijekom sljedećih
7 dana.

Potom započnite s novim ciklusom tableta
Seasonique

18 2017

Ako počnete povraćati unutar 3 do 4 sata od uzimanja tablete ili imate jaki proljev, postoji rizik da se
djelatne tvari iz tablete nisu u potpunosti apsorbirale u tijelo. To je slična situacija kao da ste zaboravili
uzeti tabletu. Nakon povraćanja ili proljeva morate uzeti drugu tabletu što je prije moguće. Trebate
slijediti upute iz dijela „Ako ste zaboravili uzeti Seasonique“.
Ako ne ţelite mijenjati svoj uobičajeni način uzimanja tableta, uzmite dodatnu ruţičastu tabletu iz
zadnjeg reda u pakiranju.

Ako želite prestati uzimati Seasonique

Seasonique moţete prestati uzimati kad ţelite. Ako ne ţelite trudnoću, savjetujte se s liječnikom o drugim
pouzdanim metodama kontracepcije.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Ako
dobijete neku nuspojavu, osobito ako je teška ili uporno traje, ili je došlo do promjene Vašeg
zdravstvenog stanja za koje mislite da bi moglo biti posljedica lijeka Seasonique, molimo obratite se
svom liječniku.
Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama (venska tromboembolija (VTE)) ili krvnih ugrušaka u
arterijama (arterijska tromboembolija (ATE)) prisutan je kod svih ţena koje uzimaju kombiniranu
hormonsku kontracepciju. Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane
hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati
Seasonique“.

Ozbiljne nuspojave – odmah posjetite liječnika

:

reakcija preosjetljivosti (alergijska reakcija) – znakovi uključuju oticanje lica, usana, usta, jezika ili
grla; crveni odignuti osip (koprivnjača) i svrbeţ.

krvni ugrušak u nekoj krvnoj ţili nogu (tromboza), pluća (plućna embolija) ili drugih organa. Za
znakove krvnog ugruška (pogledajte dio 2 „Krvni ugrušci‟).

Ako mislite da možda imate neku od tih nuspojava, odmah posjetite liječnika.

Moţda ćete trebati

prestati uzimati Seasonique.

Vrlo čest: mogu se javiti u više od jedne na 10 osoba

krvarenje izmeĎu mjesečnica.

Često: mogu se javiti u do jedne na 10 osoba

promjene raspoloţenja, smanjena zainteresiranost za spolne odnose, depresija

glavobolja, migrena

mučnina, bol u trbuhu

akne

obilna produljena menstruacija, osjetljivost dojki, bolna menstruacija

porast tjelesne teţine.

Manje često: mogu se javljati se u do jedne na 100 osoba

gljivična infekcija, gljivična i bakterijska vaginalna infekcija (uključujući kandidijazu), infekcija
mokraćnog mjehura, upala ţelučane i crijevne sluznice (gastroenteritis), infekcija grla i sinusa

fibrocistični poremećaj dojke, nastanak ili pogoršanje fibroida maternice (dobroćudni tumor)

anemija

pojačani apetit, gubitak apetita, smanjeni apetit, šećerna bolest, rezistencija na inzulin

razdraţljivost, tjeskoba, depresivno raspoloţenje, pogoršanje depresije, emocionalna patnja,
problemi sa spavanjem, abnormalni orgazam, paranoja

18 - 12 - 2017

omaglica, preosjetljivost koţe, odsutna ili smanjena osjetljivost koţe na podraţaje

vrtoglavica

nepravilni srčani otkucaji, ubrzan srčani ritam

navale vrućine, povišeni krvni tlak, pogoršanje povišenog krvnog tlaka, sniţenje krvnog tlaka kod
ustajanja

kongestija sinusa

povraćanje, loša probava, proljev, zatvor

upala ţučnog mjehura, ţučni kamenci

osip, promjene rasta i teksture dlaka, neuobičajeni gubitak ili stanjenje kose, poremećaji noktiju,
noćna znojenja, preosjetljivost koţe na svjetlost, hiperpigmentacija koţe

oticanje udova, bol u leĎima, grčevi mišića, bolni zglobovi, ukočenost zglobova, mišićna bol, bol
u vratu

vulvovaginalna suhoća, spazam maternice, bol u dojci, neredovite menstruacije, oticanje dojki,
povećanje dojki, bol pri spolnom odnosu, krvarenje nakon spolnog odnosa, vaginalni iscjedak,
iscjedak iz dojke, genitalni svrbeţ, genitalni osip, bol u zdjelici, policistični jajnici, poremećaj
stidnice (vulve), nelagoda stidnice i rodnice

osjećaj umora, oticanje pojedinih dijelova tijela, bol, bol u prsima, osjećaj vrućine, simptomi
nalik gripi, loše opće osjećanje, vrućica

povišeni krvni tlak, povećane vrijednosti masnoća u krvi

smanjenje tjelesne teţine.

Rijetko: mogu se javiti u do jedne na 1000 osoba

Štetni krvni ugrušci u veni ili arteriji, na primjer:

u nozi ili stopalu (tj. duboka venska tromboza)

u plućima (tj. plućna embolija)

srčani udar

moţdani udar

mali moţdani udari ili kratkotrajni simptomi slični simptomima moţdanog udara, što se još
zove prolazni ishemijski napadaj (TIA)

krvi ugrušci u jetri, ţelucu/crijevima, bubrezima ili oku.

Vjerojatnost da razvijete krvni ugrušak moţe biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja
povećavaju taj rizik (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih
ugrušaka i simptome krvnog ugruška).

Nepoznato: učestalost ne može utvrditi na temelju dostupnih podataka

reakcija preosjetljivosti (alergijska reakcija)

gubitak svijesti

ćelavost

bolovi u rukama i nogama.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava moţete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Seasonique

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

18 - 12 - 2017

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, vrećici, omotu blister
pakiranja i blisteru iza „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Seasonique sadrži

Djelatne tvari:

Jedna ruţičasta filmom obloţena tableta sadrţi 0,15 mg levonorgestrela i 0,03 mg etinilestradiola.
Jedna bijela filmom obloţena tableta sadrţi 0,01 mg etinilestradiola

Drugi sastojci (pomoćne tvari) u ružičastoj tableti:

Jezgra tablete: bezvodna laktoza, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat

Ovojnica tablete: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 400, boja

Allura Red AC Aluminium

Lake

(E129), polisorbat 80, boja

Brilliant Blue FCF Aluminium Lake

(E133)

Drugi sastojci (pomoćne tvari) u bijeloj tableti:

Jezgra tablete: bezvodna laktoza, kalijev polakrilin, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat
Ovojnica tablete: titanijev dioksid (E171), polidekstroza FCC, hipromeloza, triacetin, makrogol 8000

Kako

Seasonique izgleda i sadržaj pakiranja

Seasonique pakiranje sadrţi ukupno 3 blistera: 2 blistera koji sadrţe po 28 tableta i 1 blister koji sadrţi
ukupno 35 tableta - 28 ruţičastih tableta i 7 bijelih tableta.
Tri blistera se nalaze u kartonskom omotu, koji se nalazi u vrećici i kutiji zajedno s uputom o lijeku.

Ruţičasta tableta je okrugla, bikonveksna tableta, promjera oko 5,7 mm, s oznakom „172“ na jednoj i „T“
na drugoj strani tablete.
Bijela tableta je okrugla, bikonveksna tableta, promjera oko 5,7 mm, s oznakom „173“ na jednoj i „T“ na
drugoj strani tablete.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska

ProizvoĎač

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80.
31-546 Krakow
Poljska

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemska

Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:

Austrija, Njemačka: Seasonique 150 Mikrogramm/30 Mikrogramm + 10 Mikrogramm Filmtabletten
Belgija, Nizozemska: Seasonique, filmomhulde tabletten
Češka, Danska, Estonija, Poljska, Portugal, Švedska: Seasonique

18 - 12 - 2017

Francuska: Seasonique150 microgrammes/30 microgrammes + 10 microgrammes, comprimé pelliculé
Rumunjska: Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate
Slovačka: Seasonique 0,15 mg/0,03 mg + 0,01 mg filmom obalené tablety
Slovenija: Seasonique 0,15 mg/0,03 mg in 0,01 mg filmsko obloţene tablete
Španjolska: Seasonique 0,15 mg /0,03 mg / 0,01 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Finska: Seasonique 150 mikrog/30 mikrog + 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen
MaĎarska: Seasonique 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 10 mikrogramm filmtabletta
Italija: Seasonique 150/30 microgrammi + 10 microgrammi, compresse rivestite con film
Luksemburg: Seasonique, comprimés pelliculés
Latvija: Seasonique 150 mikrogrami/30 mikrogrami + 10 mikrogrami apvalkotās tabletes
Rumunjska: Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate
Slovačka: Seasonique 0,15mg/0,03mg +0,01 mg filmom obalené tablety
Slovenija: Seasonique 0,15 mg/0,03 mg in 0,01 mg filmsko obloţene tablete
Španjolska: Seasonique comprimidos recubiertos con pelicula
Ujedinjeno Kraljevstvo: Seasonique 150 micrograms/30 micrograms and 10 micrograms Film-coated
Tablets

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2017.

18 - 12 - 2017