Serzyl 25 mikrograma/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Serzyl 25 mikrograma/125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Serzyl 25 mikrograma/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija

salmeterol (u obliku salmeterolksinafoata)/flutikazonpropionat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1.

Što je Serzyl i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Serzyl

3.

Kako primjenjivati Serzyl

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Serzyl

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Serzyl i za što se koristi

Serzyl sadrži dvije djelatne tvari, salmeterol i flutikazonpropionat.

Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori omogućuju da mali dišni
putevi u plućima ostanu otvoreni, što olakšava ulazak i izlazak zraka. Ovaj učinak obično traje
najmanje 12 sati.

Flutikazonpropionat je glukokortikoid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima.

Serzyl je indiciran za uporabu isključivo kod odraslih starih 18 godina ili više.

Serzyl NIJE indiciran za uporabu u djece u dobi od 12 godina ili mlaĎe, ili kod adolescenata u
dobi od 13 do 17 godina starosti.

Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja problema s disanjem, kao što je astma.

Serzyl morate primjenjivati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš liječnik preporučio. To će
osigurati pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme.

Serzyl pomaže zaustaviti pojavu teškog disanja i piskanja. MeĎutim, Serzyl se ne smije
primjenjivati za olakšanje iznenadnog napadaja teškog disanja ili piskanja. Ako se to dogodi,
trebate uzeti brzodjelujući lijek kao što je salbutamol. Uvijek trebate imati uza se Vaš
brzodjelujući lijek.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Serzyl

Nemojte uzimati Serzyl:

-

ako ste alergični na salmeterol, flutikazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).

25 - 08 - 2017

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Serzyl ako imate:

srčanu bolest uključujući nepravilni ili brzi ritam otkucaja srca,

stanje preaktivne štitnjače,

visoki krvni tlak,

šećernu bolest (Serzyl može povećati razine šećera u krvi),

nisku razinu kalija u krvi,

tuberkulozu pluća (TBC), bilo imate li ju sada ili ste je imali prije, ili ostale plućne infekcije.

Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Serzyl

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. To uključuje lijekove za liječenje astme i one koje ste nabavili bez recepta, jer Serzyl
možda nije prikladno koristiti s drugim lijekovima.

Prije nego što počnete primjenjivati lijek Serzyl, napomenite liječniku ako uzimate neki od sljedećih
lijekova:

beta blokatore (npr. atenolol, propranolol i sotalol). Beta blokatori se najčešće koriste kod
povišenog krvnog tlaka ili drugih srčanih bolesti.

lijekove za liječenje infekcija (poput ketokonazola, itrakonazola, telitromicina i eritromicina).
Neki od tih lijekova mogu povećati količinu flutikazonpropionata ili salmeterola u Vašem tijelu.
To može povećati rizik za pojavu nuspojava povezanih s primjenom Serzyla, uključujući
nepravilne srčane otkucaje ili može pogoršati nuspojave.

kortikosteroide (kroz usta ili putem injekcije). Ako ste nedavno liječeni tim lijekovima, to može
povećati rizik utjecaja ovog lijeka na Vašu nadbubrežnu žlijezdu.

diuretike, poznate kao „tablete za vodu“, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka.

ostale bronhodilatatore (poput salbutamola).

lijekove koji povećavaju broj otkucaja srca (mogu se zvati beta agonisti).

lijekove koji sadrže ksantin. Često se koriste za liječenje astme.

Neki lijekovi mogu povećati učinak lijeka Serzyl i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke
lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), Vaš će liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da će Serzyl utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3.

Kako primjenjivati Serzyl

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s
Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzimajte Serzyl svaki dan, dok Vam liječnik ne savjetuje da prestanete. Nemojte uzeti više od
preporučene doze. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Nemojte prestati uzimati Serzyl ili smanjivati dozu prije nego se savjetujete s Vašim liječnikom.

Serzyl se mora inhalirati kroz usta u pluća.

Odrasli od 18 godina i stariji:

Serzyl 25/125 -

Dva udaha dva puta na dan.

25 - 08 - 2017

Serzyl 25/250 -

Dva udaha dva puta na dan.

Iznimno je važno da se pridržavate uputa liječnika o tome koliko udaha lijeka trebate uzeti i koliko
često trebate koristiti ovaj lijek.

Ako uzimate Serzyl, Vaš liječnik će redovito kontrolirati Vaše simptome.

Uporabom Serzyla dva puta dnevno Vaši simptomi mogu biti dobro kontrolirani. U tom slučaju Vaš
liječnik može i odlučiti smanjiti dozu.

No, ako Vam se astma ili disanje pogoršaju, odmah obavijestite Vašeg liječnika.

Možete npr.

češće osjećati jače piskanje, češće stezanje u prsima, ili trebate češće uzimati bronhodilatator kratkog
djelovanja. Ako Vam se nešto od toga dogodi, trebate nastaviti uzimati Serzyl, ali ne povećavati broj
udaha. Stanje Vaših pluća se može pogoršati i mogli biste se ozbiljno razboljeti. Posjetite liječnika jer
Vam je možda potrebna dodatna terapija.

Upute za uporabu

Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik pokazat će Vam kako koristiti inhalator. Oni trebaju
s vremena na vrijeme provjeriti kako ga koristite. Neispravno korištenje lijeka Serzyl ili ne
pridržavanje propisane uporabe neće pomoći u kontroli astme kako bi trebalo.

Lijek se nalazi u spremniku pod tlakom u plastičnom kućištu s nastavkom za usta.

Na stražnjoj strani spremnika nalazi se brojač koji pokazuje koliko je doza još preostalo. Nakon
svakog pritiska, otpušta se “maglica“ lijeka iz spremnika te se broj na brojaču smanjuje za
jedan.

Pazite da Vam inhalator slučajno ne ispadne iz ruku, jer bi to moglo uzrokovati odbrojavanje
brojača.

Provjera inhalatora

1.

Prije prve uporabe potrebno je provjeriti inhalator. Skinite poklopac s nastavka za usta laganim
pritiskom na strane poklopca pomoću palca i kažiprsta i rastavite ga (slika 1).

2.

Kako bi se uvjerili da inhalator radi, dobro ga protresite, usmjerite nastavak za usta dalje od Vas
i pritisnite čvrsto spremnik kako bi izašla “maglica” u zrak. Ponovite ovaj korak najmanje 3
puta, protresajući inhalator prije svakog otpuštanja “maglice”, dok se na brojaču ne pojavi broj
120. Ako niste koristili inhalator tjedan dana ili dulje, ili ukoliko se inhalator jako ohladi (ispod
0ºC), ispustite dvije doze “maglice” s lijekom u zrak.

Uporaba inhalatora

Važno je da započnete disati što je sporije moguće neposredno prije primjene inhalatora.

1.

Koristite inhalator dok stojite ili sjedite uspravno.

2.

Skinite poklopac s nastavka za usta (slika 1). Provjerite iznutra i izvana je li nastavak za usta čist
i da nema prašine ili drugih ostatnih čestica.

3.

Protresite inhalator 4 do 5 puta kako bi osigurali da su se sve ostatne čestice odstranile te da je
sadržaj inhalatora ravnomjerno izmiješan (slika 2).

4.

Držite inhalator uspravno s palcem na dnu ispod nastavka za usta. Izdahnite sve do granice
neugode (slika 3).

5.

Postavite nastavak za usta u usta, izmeĎu zuba, i zatvorite usnice oko nastavka, ali ga nikako
nemojte zagristi.

25 - 08 - 2017

6.

Udahnite kroz usta polako i duboko. Trenutak nakon što počnete udisati kroz usta, čvrsto
pritisnite gornji dio spremnika kako biste ispustili “maglicu” s lijekom. Istodobno udišite
jednolično i duboko (slika 4).

7.

Zadržavajući dah, izvadite inhalator iz usta i maknite prst s vrha inhalatora. Zadržite dah
nekoliko sekundi ili sve do granice neugode (slika 5).

8.

Pričekajte otprilike pola minute prije uzimanja iduće doze lijeka te ponovite korake od 3 do 7.

9.

Nakon toga, isperite usta vodom i vodu ispljunite i/ili operite zube. To će pomoći u sprječavanju
nastanka gljivične infekcije u ustima i promuklosti.

10.

Nakon primjene uvijek vratite poklopac na nastavak za usta kako biste ga zaštitili od prašine.
Poklopac će napraviti ”klik” prilikom pravilnog povratka na poziciju. Nikako nemojte
upotrijebiti suviše snage.

Ne žurite s koracima 4, 5, 6 i 7. Važno je da udišete najsporije koliko možete neposredno prije
uporabe Vašeg inhalatora. Prvih nekoliko puta trebate koristiti Vaš inhalator dok stojite ispred
ogledala. Ako uočite “maglicu” kako izlazi iz vrha Vašeg inhalatora ili sa strane Vaših usta, trebate
pokušati ponovno od koraka 3.

U slučaju da imate poteškoće s uporabom inhalatora, Vaš liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik mogu
Vam preporučiti uporabu naprave sa zračnom komorom poput AeroChamber Plus s Vašim
inhalatorom. Vaš liječnik, medicinska sestra, ljekarnik ili drugi zdravstveni radnik trebaju Vam
pokazati kako da koristite napravu s Vašim inhalatorom, kako je održavati te da Vam odgovore na bilo
koje pitanje koje ćete možda imati. Ako koristite napravu sa zračnom komorom s Vašim inhalatorom,
važno je da je ne prestanete koristiti prije nego razgovarate s Vašim liječnikom ili medicinskom
sestrom.

Isključivo AeroChamber Plus naprava sa zračnom komorom se smije koristiti sa

Serzylom. Ostale naprave sa zračnom komorom se ne smiju koristiti sa Serzylom te se ne smijete
prebacivati s jedne naprave sa zračnom komorom na drugu.

Ako prestanete koristiti napravu sa

zračnom komorom, Vaš liječnik će možda trebati promijeniti dozu lijeka potrebnu za kontrolu Vaše
astme. Uvijek razgovarajte s Vašim liječnikom prije nego napravite bilo kakve promjene u liječenju
svoje astme.

Osobe slabije snage u rukama mogu lakše držati inhalator s obje ruke. Stavite oba kažiprsta na vrh
inhalatora i oba palca na dno ispod nastavka za usta.

Kada brojač prikaže broj 20 (slika 6) trebali biste nabaviti novu dozu lijeka. Prestanite koristiti
inhalator kada brojač pokaže 0

jer Vam preostala potisnuta “maglica” ne može dati potpunu dozu.

Nikada ne pokušavajte promijeniti brojeve na brojaču ili odvojiti brojač od plastičnog spremnika.

Čišćenje Vašeg inhalatora

Kako biste spriječili blokadu inhalatora, važno ga je čistiti barem jednom tjedno.

Kako bi očistili svoj inhalator:

Skinite poklopac s nastavka za usta.

Nemojte nikada odvajati spremnik od plastičnog kućišta.

Obrišite unutarnji i vanjski dio nastavka za usta i plastičnog kućišta suhom krpicom ili
maramicom.

Vratite poklopac za nastavak za usta na mjesto. Poklopac će napraviti ”klik” prilikom pravilnog
povratka na poziciju. Nemojte upotrijebiti suviše snage.

25 - 08 - 2017

Niti jedan dio inhalatora se ne smije prati niti stavljati u vodu.

Ako primijenite više lijeka Serzyl nego što ste trebali

Važno je da koristite inhalator kako Vam je liječnik propisao. Ako slučajno ipak uzmete veću dozu od
propisane, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom. Možete primijetiti da Vam srce lupa brže
nego obično i da osjećate drhtavicu. TakoĎer možete imati omaglicu, glavobolju, slabost u mišićima i
bolne zglobove.

Ako ste uzimali više doze tijekom dugog razdoblja, obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet, jer
veće doze lijeka Serzyl mogu smanjiti izlučivanje steroidnih hormona iz nadbubrežne žlijezde.

Ako ste zaboravili primijeniti Serzyl

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Uzmite sljedeću dozu u
uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete primjenjivati Serzyl

Vrlo je važno da primjenjujete lijek Serzyl svaki dan kako Vam je propisano.

Nastavite tako sve dok

Vam liječnik ne kaže da prestanete. Nemojte naglo prestati s uzimanjem ili naglo smanjiti Vašu
dozu Serzyla.

To bi moglo pogoršati Vaš problem s disanjem.

Dodatno, ako naglo prekinete uzimati Serzyl ili smanjite dozu lijeka Serzyl to može (rijetko)
uzrokovati probleme s Vašom nadbubrežnom žlijezdom (adrenalna insuficijencija) koji katkad mogu
uzrokovati pojavu nuspojava.

Te nuspojave mogu uključivati bilo što od navedenog:

bol u želucu,

umor i gubitak apetita, osjećaj bolesti,

mučninu i proljev,

gubitak na težini,

glavobolju ili omamljenost,

nisku razinu šećera u krvi,

nizak krvni tlak i napadaje.

Kada je Vaše tijelo u stanju stresa zbog npr. povišene temperature, traume (npr. nakon prometne
nesreće), infekcije ili operacije, insuficijencija nadbubrežne žlijezde može se pogoršati i možete imati
bilo koju od gore navedenih nuspojava.

Ako Vam se pojavi bilo koja nuspojava razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom. Za
sprječavanje pojave tih simptoma Vaš liječnik Vam može dodatno propisati glukokortikoide u
tabletama.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Kako bi smanjila vjerojatnost nuspojava, liječnik će Vam propisati najnižu dozu lijeka Serzyl koja
kontrolira Vašu astmu.

Odmah se obratite Vašem liječniku ukoliko primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:

Znakove alergijskih reakcija: možda ćete primijetiti da Vam se odmah nakon primjene
lijeka Serzyl naglo pogoršalo disanje.

Možete osjetiti jako piskanje i počnete kašljati ili imati

otežano disanje. TakoĎer, možda ćete primijetiti svrbež, osip (koprivnjaču) ili oticanje (najčešće

25 - 08 - 2017

lica, usana, jezika ili grla) ili možete naglo osjetiti jako ubrzan rad srca ili osjećate nesvjesticu i
ošamućenost (koji mogu dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti).

Poteškoće s disanjem ili piskanje koje se pogoršava odmah nakon primjene Serzyla.

Ako se to dogodi, prestanite uzimati ovaj lijek. Uzmite Vaš brzodjelujući inhalator kako
bi Vam pomogao s disanjem.

Nejednake, brze i neujednačene otkucaje srca (atrijska fibrilacija).

Ostale nuspojave su navedene niže

:

Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika)

glavobolja - obično prestaje tijekom nastavka liječenja.

veća učestalost prehlada u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
KOPB je kronična plućna bolest koja uzrokuje kratkoću daha, kašalj i učestale infekcije u
području prsa. Pojam KOPB uključuje stanja poznata kao kronični bronhitis i emfizem.

Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)

gljivice (bolna, kremasto žućkasta, uzdignuta područja) u ustima i grlu. TakoĎer, bolan jezik,
promukli glas i iritacija grla.
-

U tom slučaju može pomoći ispiranje usta vodom koju treba odmah ispljunuti i/ili pranje
zuba nakon svake doze lijeka. Vaš liječnik može takoĎer propisati lijek za liječenje
gljivičnih infekcija.

bolni, otečeni zglobovi i bolovi u mišićima

grčevi u mišićima.

U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) zabilježene su i sljedeće nuspojave:

upala pluća i bronhitis (infekcija pluća). Javite se Vašem liječniku ako primijetite neke od
sljedećih simptoma: pojačana produkcija sline (sputuma), promjena boje sline, vrućica, zimica,
pojačani kašalj, pojačane teškoće s disanjem.

modrice i prijelomi kostiju

upala sinusa (osjećaj napetosti ili začepljenja nosa, obraza i područja iza očiju, ponekad uz
pulsirajuću bol)

smanjena količina kalija u krvi (koja može izazvati nejednake otkucaje srca te slabost i grčeve u
mišićima).

Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika)

povišena razina šećera (glukoze) u krvi (hiperglikemija). Ako imate šećernu bolest, možda će
biti potrebno češće kontrolirati razinu šećera u krvi te po potrebi prilagoditi Vašu uobičajenu
terapiju za šećernu bolest.

vrlo brzi srčani ritam (tahikardija)

drhtavica (tremor) i brz ili osjećaj lupanja u prsima (palpitacije) – ove nuspojave su uglavnom
bezopasne i smanjuju se kako se liječenje nastavlja.

bol u prsima

osjećaj zabrinutosti ili anksioznosti

poremećaji spavanja

alergijski osip na koži.

Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika)

Ovaj lijek može rijetko utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona (iz nadbubrežne
žlijezde) u tijelu, osobito prilikom dugotrajnog uzimanja visokih doza lijeka Serzyl. Ti učinci
obuhvaćaju:

stanjivanje kostiju,

glaukom (povišen tlak u oku što može uzrokovati probleme s vidom) ili katarakta
(zamućena leća u oku),

porast tjelesne težine,

zaokruženo (ili mjesečasto) lice (Cushingov sindrom),

zaostajanje u rastu, ukoliko se koristi kod djece i adolescenata.

25 - 08 - 2017

promjene u ponašanju, kao što je neuobičajena hiperaktivnost i razdražljivost (ti se učinci
uglavnom javljaju u djece).

nejednaki srčani ritam ili srce ima dodatni otkucaj (aritmija). Javite se Vašem liječniku, ali
nemojte prestati uzimati Serzyl, osim ako Vam liječnik kaže da prestanete.

gljivična infekcija u ezofagusu (jednjaku), koja može uzrokovati teškoće pri gutanju.

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

depresija ili agresija. Ti su učinci vjerojatniji u djece.

zamućen vid.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Serzyl

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici
iza oznake „Rok valjanosti“/„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

Spremnik sadrži tekućinu pod tlakom. Ne izlagati temperaturama iznad 50°C, čuvati od
izravnog sunčevog svjetla. Ne bušiti ili spaljivati spremnik, čak ni kada je prazan.

Kao i kod većine inhalacijskih lijekova u spremnicima pod tlakom, terapijski učinak lijeka može
oslabiti kada je spremnik hladan.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Serzyl sadrži

Jedna odmjerna doza (potiskom preko ventila) sadrži 25 mikrograma salmeterola (u obliku
salmeterolksinafoata) i 125 ili 250 mikrograma flutikazonpropionata. Drugi sastojci su potisni
plin norfluran (HFA 134a) i bezvodni etanol.

Kako Serzyl izgleda i sadržaj pakiranja

Serzyl je suspenzija inhalata napunjena u aluminijski spremnik s odmjernim ventilom. Uz
pomoć plastičnog inhalatora, Vaš lijek se udisanjem kroz usta isporučuje izravno u pluća.

Spremnik pod tlakom sadrži bijelu do gotovo bijelu suspenziju inhalata.

Spremnici su uloženi u bijeli plastični inhalator (s nastavkom za usta) i zatvoreni svijetlo
ljubičastim ili tamno crvenim poklopcem.

U kutiji se nalazi 1 inhalator. Svaki inhalator sadrži 120 doza lijeka.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Mylan EPD d.o.o.
Koranska 2
10 000 Zagreb

ProizvoĎači:

3M Health Care Limited

25 - 08 - 2017

Derby Road, Loughborough
LE11 5SF Leicestershire
Ujedinjeno Kraljevstvo

McDermott Laboratories Limited, trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Irska

McDermott Laboratories Limited, trading as Mylan Dublin Respiratory
Unit 25 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Baldoyle
Dublin 13
Irska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ovaj lijek je odobren u zemljama članicama EEA pod sljedećim nazivima:

Austrija

Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension
Serkep 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension

Belgija

Serzyl 25 microgram/125 microgram per afgemeten dosis, aërosol, suspensie
Serzyl 25 microgram/250 microgram per afgemeten dosis, aërosol, suspensie

Cipar

Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 microgram /125 microgram per metered dose
pressurised inhalation, suspension
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 microgram /250 microgram per metered dose
pressurised inhalation, suspension

Češka

SERKEP 25 MIKROGRAMŮ/125 MIKROGRAMŮ/DÁVKA
SERKEP 25 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ/DÁVKA

Danska

Serkep

Estonija

Serkep

Finska

Serkep 25 mikrog/125 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspension
Serkep 25 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspension

Grčka

Serkep 25 microgram /125 microgram per metered dose pressurised inhalation,
suspension
Serkep 25 microgram /250 microgram per metered dose pressurised inhalation,
suspension

Hrvatska

Serzyl 25 mikrograma/125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Serzyl 25 mikrograma/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija

Irska

Sirdupla 25 microgram /125 microgram per metered dose pressurised inhalation,
suspension
Sirdupla 25 microgram /250 microgram per metered dose pressurised inhalation,
suspension

Island

Serkep 25 míkróg/125 míkróg í afmældum skammti af innúðalyfi, dreifu
Serkep 25 míkróg/250 míkróg í afmældum skammti af innúðalyfi, dreifu

Italija

Serzyl

Latvija

Serkep 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
Serkep 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Litva

Serkep 25/125 mikrogramai/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
Serkep 25/250 mikrogramai/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Luksemburg

Seritomyl 25 microgram/125 microgram per afgemeten dosis, aërosol, suspensie
Seritomyl 25 microgram/250 microgram per afgemeten dosis, aërosol, suspensie

MaĎarska

Serhalyx 25/125 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
Serhalyx 25/250 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

25 - 08 - 2017

Malta

Sirdupla 25 microgram /125 microgram per metered dose pressurised inhalation,
suspension
Sirdupla 25 microgram /250 microgram per metered dose pressurised inhalation,
suspension

Norveška

Serkep

Njemačka

Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension
Serkep 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension

Portugal

Serkep

Slovačka

Serkep 25 mikrogramov/125 mikrogramov
Serkep 25 mikrogramov/250 mikrogramov

Slovenija

Serkep 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
Serkep 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom

Švedska

Serkep 25 mikrogram/125 mikrogram/ dos inhalationsspray, suspension
Serkep 25 mikrogram/250 mikrogram/ dos inhalationsspray, suspension

Ujedinjeno
Kraljevstvo

Sirdupla 25 microgram/125 microgram per metered dose pressurised inhalation,
suspension
Sirdupla 25 microgram/250 microgram per metered dose pressurised inhalation,
suspension

Ova uputa je zadnji puta revidirana u kolovozu 2017.

AeroChamber Plus je zaštićeni žig kompanije Trudell Medical International.

25 - 08 - 2017