Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Skopryl plus

20 mg/12,5 mg tablete

lizinopril/hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Skopryl plus i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Skopryl plus?

3.

Kako uzimati Skopryl plus?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Skopryl plus?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Skopryl plus i za što se koristi?

Ime Vašeg lijeka je Skopryl plus. Svaka Skopryl plus tableta sadrži dvije djelatne tvari: lizinopril i
hidroklorotiazid.

Lizinopril pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori). Ovi lijekovi djeluju tako da šire krvne žile pa srce lakše pumpa krv i tjera ju kroz krvne
žile, u sve dijelove tijela.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu diuretici (tablete za mokrenje). Pomaže Vašem

tijelu da se oslobodi viška vode putem mokraće. Ovi lijekovi stoga smanjuju količinu tekućine u
krvnim žilama.

Skopryl plus koristi

se za liječenje povišenog krvnog tlaka koji ako se ne liječi može povećati rizik od

srčane bolesti ili moždanog udara. Skopryl plus djeluje tako da snižava krvni tlak, čime se smanjuje
spomenuti rizik.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Skopryl plus?

Nemojte uzimati

Skopryl plus:

•

ako

ste prije liječeni lijekovima iz skupine lijekova koji se zovu ACE inhibitori te ste imali

alergijsku reakciju s oticanjem lica, usana, jezika i/ili grla s poteškoćama u gutanju ili disanju;

•

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na ovaj lijek ili na bilo koji derivat sulfonamida ili na

neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.1)

(Upitajte Vašeg

liječnika ako ne znate koji su to lijekovi-derivati sulfonamida);

•

ako Vam je dijagnosticiran nasljedni ili idiopatski angioedem (jako oticanje kože, osobito oko
očiju, usana, nosa, jezika, grkljana ili ruku). Ovo znači da ste ili rođeni s ovom bolešću ili

13 - 12 - 2018

liječnik ne zna što je uzrok tomu;

•

ako

ste trudni više od tri mjeseca. Također je bolje izbjegavati uzimanje lijeka Skopryl plus u

ranoj trudnoći – vidjeti dio Trudnoća i dojenje

;

•

ako imate tešku bolest jetre;

•

ako ne možete mokriti (stanje koje se zove anurija);

•

ako

imate specifičan tip bolesti srca koja se naziva stenoza aorte;

•

ako imate povišene razine kalija u krvi;

•

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, posavjetujte se s Vašim

liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Skopryl plus.

Morate reći Vašem liječniku:

•

ako imate ili ste imali zdravstvenih problema ili bilo kakve alergije;

•

ako

imate bolest jetre, bubrega, srca ili šećernu bolest;

•

ako idete na dijalizu;

•

ako

Vam je nedavno presađen bubreg;

•

ako

ste nedavno imali proljev ili pretjerano povraćali;

•

ako

ste upozoreni da imate poremećene razine u odnosu na normalne za kalij, kalcij, ureu,

kreatinin, uričnu kiselinu, kolesterol ili trigliceride;

•

ako imate giht;

•

ako imate stanje koje se naziva sistemski

lupus eritematosus,

koje se manifestira bolovima u

zglobovima, kožnim osipom i vrućicom;

•

ako

imate žuticu (žuta boja kože i/ili bjeloočnica).

•

ako

imate šećernu bolest (Vaš liječnik će pozorno pratiti Vaše stanje tijekom prvog mjeseca

liječenja).

•

ako

mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Uzimanje lijeka Skopryl plus se ne

preporučuje u ranoj trudnoći i ne smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, zbog
toga što može uzrokovati tešk

a oštećenja Vašeg djeteta (vidjeti dio

Trudnoća i dojenje

).

•

ako

uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, povećava se rizik od razvoja angioedema (brzo

oticanje potkožnog tkiva u području poput grla): sirolimus, everolimus i ostali lijekovi koji
pripadaju s

kupini mTOR inhibitora (koriste se kako bi se izbjeglo odbacivanje presađenih

organa).

•

ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom

liječenja. Liječenje hidroklorotiazidom, naročito dugotrajna primjena uz visoke doze, može

povećati rizik od nekih vrsta raka kože ili usana (nemelanomski rak kože). Zaštitite svoju kožu
od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Skopryl plus.

→ Obavijestite Vašeg liječnika ako idete ili namjeravate ići na tzv. postupak desenzibilizacije
zbog alergije na ubode insekata

(npr. na ubod ose ili pčele). Postupak desenzibilizacije smanjuje

alergijsku reakciju, međutim, ponekad može biti uzrokom jače alergijske reakcije ako se tijekom tog
postupka primjenjuje neki lijek iz skupine ACE inhibitora.

→ Ako trebate započeti liječenje zbog uklanjanja kolesterola iz krvi pomoću uređaja (koje se naziva
LDL

afereza), morate obavijestiti liječnika koji Vas liječi da uzimate tablete Skopryl plus.

Ako trebate biti podvrgnuti kirurškom zahvatu

→Prije kirurškog zahvata i anestezije (čak i one kod stomatologa) obavijestite liječnika ili
stomatologa da uzimate Skopryl plus jer je mogući iznenadni pad krvnog tlaka, povezan s

13 - 12 - 2018

anestezijom.
Obratite seVašem

liječniku prije nego uzmete Skopryl Plus ako uzimate bilo koji od lijekova

navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:

- blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan, telmisartan,
irbesartan), osobito ako imate bubrežne t

egobe povezane sa šećernom bolešću.

- aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi
u redovitim intervalima.

Pogledajte

također informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Skopryl Plus”

Djeca i adolescenti

Skopryl plus se ne primjenjuje u djece.

Drugi lijekovi i Skopryl plus

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. Ovo je važno iz razloga što Skopryl plus može utjecati na djelovanje nekih lijekova, a

neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Skopryla plus.

Osobito je važno da Vaš liječnik zna da uzimate sljedeće lijekove:

•

lijekove za

liječenje šećerne bolesti kao što su inzulin ili tablete za snižavanje šećera u krvi;

•

druge lijekove za liječenje povišenog tlaka (antihipertenzive), uključujući i aliskiren Liječnik će

Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza ako uzimate neki blokator

angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (

vidjeti također informacije pod naslovima “Nemojte

uzimati” i “Upozorenja i mjere opreza”);

•

l

ijekove za liječenje psihičkih poremećaja kao što je litij ili antipsihotici;

•

lijekove za

liječenje gihta (kao što je alopurinol);

•

l

ijekove za liječenje raka;

•

lijekove za

liječenje abnormalnog srčanog ritma (npr. prokainamid ili sotalol);

•

lijekove za ublažavanje žgaravice (npr. antacide);

•

lijekove za

liječenje povišenog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili alergija (kao što su

efedrin, noradrenalin ili epinefrin (adrenalin));

•

lijekove za spavanje ili ublažavanje tjeskobe (sedative);.

•

lijekove za liječenje povišenih razina kolesterola u krvi (kolestiramin ili kolestipol).

Ili ako uzimate:

•

bilo koji diuretik

(tablete za mokrenje). Ako već uzimate takav lijek, Vaš će Vam liječnik

možda smanjiti dozu diuretika, ili će Vam reći da ga prestanete uzimati prije nego što počnete
primjenjivati Skopryl plus;

•

lijekove za liječenje različitih oblika reumatizma, artritisa, alergijskih reakcija, određenih

kožnih bolesti, astme ili bolesti krvi;.

•

nesteroidne antireumatike (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova, kao na primjer indometacin);

•

lijekove protiv bolova iz skupine narkotika (kodein, dekstropopoksifen, diamorfin, morfin,

pentazocin, petidin);

•

lijekove za smanjen

je imunološkog odgovora nakon određenih kirurških zahvata (poput

ciklosporina) ili za liječenje autoimunih bolesti, kao što je reumatoidni artritis;

•

adrenokortikotropni hormon (ACTH) kojim se ispituje radi li nadbubrežna žlijezda ispravno.

13 - 12 - 2018

•

nadomjestke s kalijem ili zamjene za sol koje sadrže kalij, diuretike (tablete za izmokravanje,

pogotovo takozvane tablete koje štede kalij), ostale lijekove koji mogu povisiti razinu kalija u

Vašoj krvi (poput heparina i kotrimoksazola koji je također poznat kao
trimetoprim/sulfametoksazol);

•

antidepresive i/ili antipsihotike:

•

lijekove koji sadrže preparate zlata -

koriste se u liječenju reumatoidnog artritisa;

•

lijekove koji se koriste tijekom kirurških zahvata za opuštanje mišića (miorelaksansi, npr.

tubokurarin);

•

trimet

oprim (lijek koji se koristi za liječenje infekcija mokraćnih puteva);

•

lijekove koji se najčešće primjenjuju kako bi se izbjeglo odbacivanje presađenih organa

(sirolimus, everolimus i ostali lijekovi koji pripadaju skupini mTOR inhibitora). Pogledajte
dio “Upozorenja i mjere opreza”.

Imajte u vidu da Skopryl plus može utjecati na neke rezultate laboratorijskih testova krvi i mokraće.

Podsjetite liječnika da uzimate Skopryl plus, ako trebate napraviti takve testove.

Skopryl plus s hranom, pićem i alkoholom

Lijekovi koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka u kombinaciji s alkoholom mogu imati dodatni
učinak i uzrokovati omaglicu ili ošamućenost. Ako ste zabrinuti koliko alkohola smijete popiti dok
uzimate Skopryl plus, posavjetujte se s Vašim

liječnikom

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Obavijestite Vašeg

liječnika ako ste trudni ili mislite da ste trudni. Liječnik će preporučiti prestanak

primjene Skopryl plus tableta prije nego zatrudnite ili odmah nakon potvrde trudnoće, te će Vam
propisati drugi lije

k umjesto lijeka Skopryl plus. Ne preporučuje se primjena Skopryl plus tableta u

ranoj trudnoći i ne smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca zbog toga što može uzrokovati
teška oštećenja Vašeg djeteta.

Dojenje

Obavijestite Vašeg

liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Skopryl plus se ne preporučuje ženama koje

doje i Vaš liječnik može izabrati drugu vrstu liječenja za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše
dijete novorođenče ili je rođeno prerano.

Upravljanje vozilima i strojevima

Skopryl plus može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, osobito na

početku liječenja ili prilikom prilagodbe doze, ili u kombinaciji s alkoholom. Prilikom upravljanja
vozilima ili strojevima imajte u vidu da ovaj lijek može povremeno uzrokovati omaglicu ili umor.

3.

Kako uzimati Skopryl plus

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je 1 tableta primijenjena jednom dnevno. Tabletu nastojite uzimati svaki dan u isto
vrijeme. Skopryl plus se može uzeti u bilo koje doba dana, prije, tijekom ili nakon obroka. Izaberite
vrijeme koje vam odgovara te svaki dan u to vrijeme uzimajte tabletu.
Skopryl plus tablete imaju urez. Urez služi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu, ako je ne možete
progutati cijelu

Budite osobito oprezni prilikom uzimanja prve doze ili ako Vam je doza povišena. Obavijestite Vašeg

liječnika čim je prije moguće ako osjetite vrtoglavicu ili ošamućenost.

13 - 12 - 2018

Učinak tableta Skopryl plus traje 24 sata te je stoga potrebno uzimati tablete samo jednom na dan.

Uzimajte lijek sve dok Vam liječnik ne odredi drugačije.

Ako uzmete više Skopryl plus tableta nego što ste trebali

U slučaju predoziranja odmah se javite Vašem liječniku kako bi Vam odmah mogao pružiti pomoć.
Simptomi koji bi se najvjerojatnije javili jesu ošamućenost ili omaglica zbog iznenadnog ili
prekomjernog pada krvnog tlaka.

Ako ste zaboravili uzeti Skopryl plus

Ako zaboravite uzeti lijek, ne uzimajte zaboravljenu dozu naknadno. Samo nastavite uzimati lijek
prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se Vašem

liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati tablete i odmah se javite liječniku ako se pojavi bilo koji od sljedećih
simptoma: oticanje lica, usana, j

ezika i / ili grla s poteškoćama u gutanju ili disanju. To mogu

biti znakovi alergijske reakcije.

Sljedeće nuspojave su prijavljene:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

: omaglica; glavobolja;

ošamućenost zbog

iznenadnog ili snažnog pada krvnog tlaka pri naglom ustajanju (ortostatska hipotenzija) što može

rezultirati nesvjesticom;

kašalj, proljev, povraćanje, problemi s bubrezima.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

nenormalne senzacije tipa "uboda igle" ili

osjećaj obamrlosti i trnaca u rukama i nogama, osjećaj vrtoglavice, poremećaj okusa, promjene
raspoloženja,

poremećaji spavanja, srčani ili moždani udar u nekih bolesnika (kao posljedica pada

krvnog tlaka), ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, Raynaudov sindrom (bolest ‘hladnih ruku i nogu’),

kihanje, mučnina, bolovi u trbuhu, loša probava, osip, svrbež, impotencija, slabost i umor, promjene u
nalazima nekih laboratorijskih pretraga .

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

smetenost, suha usta; koprivnj

ača i svrbež,

gubitak kose, crvenilo kože, povišene vrijednosti ureje u krvi, problemi s bubrezima ili zatajenje
bubrega,

povećanje grudi u muškaraca, snižene vrijednosti natrija u krvi, što može uzrokovati slabost,

umor, glavobolju,

osjećaj mučnine, povraćanje i grčeve.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

vrlo rij

etko opisani su slučajevi

poremećaja krvi koji mogu uzrokovati vrućicu ili zimicu, grlobolju, pojavu čireva u ustima ili grlu,
neuo

bičajeno krvarenje ili neobjašnjive modrice. Povećani limfni čvorovi, snižene vrijednosti šećera u

krvi, bron

hitis, bolovi u predjelu sinusa, otežano disanje, upala gušterače, hepatitis (upala jetre koja se

očituje mučninom, vrućicom i tamno obojanim urinom), žutica (žuta boja kože i bjeloočnica),

zatajenje jetre, prekomjerno znojenje, mjehuri po koži, problemi s kožom uključujući crvenilo i

ljuštenje kože s bolnim područjima, promjene u količini izlučene mokraće.

13 - 12 - 2018

Vrlo rijetko zabilježena je pojava hepatitisa (upala jetre), koji u nekih bolesnika može završiti sa
zatajenjem jetre. Ako se pojavi žutica tijekom primjene ovog lij

eka, to odmah morate reći Vašem

liječniku.

Također je zabilježeno stanje koje uključuje simptome poput vrućice, bolove u mišićima i zglobovima,
te upalu krvnih žila. Može se javiti i preosjetljivost kože na svjetlo te osip.

Ostale nuspojave čija je učestalost pojavljivanja nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz
dostupnih podataka)

: depresija, povećane i bolne žlijezde slinovnice, gubitak apetita (anoreksija),

p

risutnost šećera u mokraći, povišene vrijednosti kolesterola, giht, nemir, prolazno zamućenje vida,

vrtoglavica (osjećaj vrtnje), nakupljanje tekućina u plućima, zatvor, osjetljivost na svjetlo, rak kože i
usana (nemelanomski rak kože),

neuobičajeno krvarenje ili neobjašnjive modrice po koži.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Skopryl plus

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Skopryl plus tablete ne smiju se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza

oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog m

jeseca. Ako primijetite oštećenje

na pakiranju nemojte uzeti tabletu.
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ov

e će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Skopryl plus sadrži?

- Djelatne tvari su lizinopril i hidroklorotiazid.

Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida.

-

Drugi sastojci su: manitol, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, prethodno gelirani

škrob, povidon, magnezijev stearat,

smeđi željezov(II) oksid(E172).

Kako Skopryl plus

izgleda i sadržaj pakiranja?

Kremasto-

ljubičaste, okrugle, bikonveksne tablete s urezom. Urez služi samo da Vam pomogne

prelomiti tabletu, ako je ne možete progutati cijelu.

30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvo

đač

Nositelj odobrenja:

Alkaloid d.o.o.

Slavonska avenija 6 A

13 - 12 - 2018

10 000 Zagreb
Tel: +385 1 63 11 920
Fax: +385 1 63 11 922
e-mail:

alkaloid@alkaloid.hr

Proizvođač:

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana –

Črnuče, Slovenija

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u studenom 2018.

13 - 12 - 2018