Sona 1 mg/1 g gel

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

SONA

1 mg/1 g

gel

adapalen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je SONA gel i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SONA gel?

3.

Kako primjenjivati SONA gel?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati SONA gel?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je SONA gel i za što se koristi?

Aktivna tvar u SONA gelu je adapalen koji ima protuupalno djelovanje te na taj način smanjuje osjećaj
bolnosti i iritaciju. Primjenjuje se za liječenje blago do umjereno izraženih akni na području lica, prsa ili
leđa na kojima se nalazi puno mitesera i prištića.
SONA gel se u vrlo maloj mjeri apsorbira kroz kožu te ima neznatan učinak na cijeli organizam, dok
najveći učinak ostvaruje na površini kože gdje se nanosi.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SONA gel?

Nemojte primjenjivati SONA gel

ako ste alergični na adapalen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate teški oblik akni

ako ste trudni

ako planirate trudnoću.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite SONA gel.

nemojte primijeniti SONA gel na oštećenu (posjekotine i ogrebotine) ili suncem opečenu kožu ili ako
imate kožne promjene zvane ekcemi

izbjegavajte dodir gela s očima, ustima ili rubovima nosa, kao i drugim osjetljivim područjima tijela.
Ako slučajno dođe do kontakta gela s navedenim dijelovima tijela, potrebno ih je odmah isprati
toplom vodom.

09 - 08 - 2018

izbjegavajte izlaganje jakoj sunčevoj svjetlosti i umjetnim izvorima UV (ultraljubičastih) zraka.

Preporučuje se primjena proizvoda s UV zaštitom i nošenje zaštitne odjeće preko oboljelog područja
tijela za vrijeme trajanja liječenja.

ako primijetite pojavu preosjetljivosti ili iritaciju tijekom nanošenja SONA gela, tada prekinite s
primjenom te se obratite liječniku. Liječnik može preporučiti manje učestalu primjenu gela ili prekid
liječenja na kraće vrijeme.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, javite se Vašem liječniku.

Djeca i adolescenti

Učinkovitost i sigurnost primjene adapalena nisu ispitivane u djece mlađe od 12 godina. SONA gel nije
namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

Drugi lijekovi i SONA gel

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzimati bilo
koje druge lijekove.

Drugi proizvodi za liječenje akni, koji sadrže benzoil peroksid, eritromicin ili klindamicin, mogu se
primjenjivati istodobno sa SONA gelom, ali oni se tada

moraju

primijeniti ujutro na zahvaćena područja,

a SONA gel navečer.

Također je moguća i primjena drugih kozmetičkih proizvoda koji ne uzrokuju nastanak mitesera te ne
isušuju kožu.

Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu pilinga, adstringetnih ili iritirajućih proizvoda, jer to može
dodatno nadražiti kožu.

Trudnoća, dojenje i plodnost

NEMOJTE primjenjivati lijek SONA gel ako ste trudni ili planirate trudnoću. Liječnik Vam može

dati više informacija o tome.

Ako zatrudnite tijekom primjene SONA gela, odmah prekinite primjenu te se što prije obratite liječniku
za daljnji pregled.

SONA gel se može primjenjivati tijekom dojenja. Kako bi izbjegli kontakt dojenčeta s ovim lijekom,
treba izbjegavati primjenu SONA gela na području prsa.

SONA gel sadrži propilenglikol (E 1520)

koji može nadražiti kožu i

metilparahidroksibenzoat (E

218)

koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene). Ovaj lijek sadrži 20 mg

propilenglikola po dozi (0,5 g gela).

3.

Kako primjenjivati SONA gel?

Uvijek primijenite ovaj lijek SONA gel točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
SONA gel je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata od 12 i više godina.
SONA gel namijenjen je

isključivo

za vanjsku primjenu na koži.

Primjena u djece i adolescenata

SONA gel nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

09 - 08 - 2018

SONA gel nanosi se navečer prije odlaska na spavanje, osim ako je liječnik drugačije propisao.
Prije primjene potrebno je s vodom dobro oprati te posušiti područje kože na koje će se nanositi ovaj
lijek.

Vrhovima prstiju nanesite tanki sloj SONA gela na oboljelo područje kože te ga nježno umasirajte.

Nakon primjene operite ruke.

Duljina primjene SONA gela ovisi o vremenu potrebnom za poboljšanje stanja akni na Vašoj koži.
Nakon 3 mjeseca primjene SONA gela važno je da se obratite liječniku kako bi mogao procijeniti stanje
akni na Vašoj koži.

Ako primijenite više SONA gela nego što ste trebali

Ako primijenite više SONA gela nego što je propisano, Vaše stanje se neće brže popraviti, već je moguće
da se pojavi iritacija i crvenilo kože. Također je moguće da dođe do pojave ljuštenja kože ili neugodnog
osjeta na koži.

Ako slučajno progutate SONA gel

Ako slučajno progutate SONA gel, tada se obratite liječniku.

Ako ste zaboravili primijeniti SONA gel

Ako ste zaboravili nanijeti SONA gel učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom
rasporedu.
Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće pojaviti kod svakoga.

SONA gel može uzrokovati sljedeće nuspojave na mjestu primjene:

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

suha koža, iritacija kože, osjećaj žarenja na koži, crvenilo kože (eritem).

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

lokalne kožne reakcije (kontaktni dermatitis), neugodan osjećaj na koži, opekline od sunca, svrbež
kože (pruritus), ljuštenje kože (eksfolijacija), upala akni.

Druge nuspojave uključuju bol ili oticanje kože te iritacije, crvenilo, svrbež ili oticanje očnih kapaka.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

09 - 08 - 2018

5.

Kako čuvati SONA gel?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek treba čuvati na temperaturi ispod 25ºC.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što SONA gel sadrži?

Djelatna tvar je adapalen.
Jedan gram gela sadrži 1 mg adapalena.

Pomoćne tvari su: dinatrijev edetat; karbomer 940; propilenglikol; metilparahidroksibenzoat;
fenoksietanol; poloksamer 182; natrijev hidroksid; voda, pročišćena.

Kako SONA gel izgleda i sadržaj pakiranja?

SONA gel je bijele boje, djelomično proziran.
30 g gela u plastičnoj višeslojnoj tubi s aluminijskom barijerom (LD-PE/Al/HD-PE), s plastičnim
zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u kolovozu 2018.

09 - 08 - 2018