Spasmomen 40 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

SPASMOMEN 40 mg filmom obložene tablete

otilonijev bromid

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je SPASMOMEN i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati SPASMOMEN?

3.

Kako uzimati SPASMOMEN?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati SPASMOMEN?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je SPASMOMEN i za što se koristi?

SPASMOMEN tablete sadrže lijek koji se naziva otilonijev bromid. On pripada skupini lijekova koji se zovu
spazmolitici.
SPASMOMEN

djeluje na mišiće debelog crijeva, tako da smanjuje njihovo pretjerano i preučestalo stezanje.

Na taj način lijek ublažava grčeve crijeva i regulira njihovu pretjeranu pokretljivost.

SPASMOMEN se koristi u bolesnika starijih od 18 godina

za liječenje

sindroma iritabilnog crijeva

kojeg

obilježavaju

bolni grčevi crijeva, nadimanje i teškoće s pokretljivošću crijeva.

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati SPASMOMEN?

Nemojte uzimati SPASMOMEN

ako ste alerg

ični na otilonijev bromid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete SPASMOMEN:

ako imate

povišeni očni tlak (glaukom),

ako imate povećanu prostatu (hipertrofija prostate),

ako imate suženje izlaznog dijela želuca (stenoza pilorusa).

Drugi lijekovi i SPASMOMEN

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, čak i ako ste ih nabavili bez recepta.

Nije poznat utjecaj SPASMOMENA na djelovanje drugih lijekova.

SPASMOMEN

s hranom i pićem

SPASMOMEN

po mogućnosti uzimajte 20 minuta prije jela.

19-01-2016

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
SPASMOMEN

nije za Vas ako ste trudni ili dojite, osim ako Vam je liječnik rekao kako je nužno da uzimate

ovaj lijek pod njegovim/njezinim nadzorom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se da bi SPASMOMEN mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

SPASMOMEN sadrži

laktozu

, vrstu šećera (mliječni šećer). Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite

neke

šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati SPASMOMEN?

Uvijek uzmite ovaj lijek

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i starije osobe

Uzmite po jednu tabletu dva do tri puta

na dan, prema uputi liječnika. Tabletu progutajte cijelu, s vodom, po

mogućnosti 20 minuta prije obroka. Tabletu ne smijete lomiti, mrviti ili žvakati.

Primjena u djece i adolescenata

Ove tablete nisu prikladne za djecu

i adolescente mlađe od 18 godina.

Ako uzmete više SPASMOMENA nego što ste trebali

Ne očekuju se neželjeni događaji ukoliko uzmete više SPASMOMENA nego što ste trebali. No, ako uzmete
preveliku dozu i ne

osjećate se dobro, obratite se svome liječniku ili službi hitne medicinske pomoći, te

ponesite ovu uputu i/ili pakiranje lijeka.

Ako ste zaboravili uzeti SPASMOMEN

Ako ste zaboravili uzeti dozu SPASMOMENA u propisano vrijeme, uzmite je

čim se sjetite. Nikako

NEMOJTE uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

PREKINITE uzimanje

lijeka

i bez odlaganja potražite liječničku pomoć

ako se javi neki

od sljedećih

znakova

alergijske reakcije:

-

otežano disanje ili gutanje, oticanje lica, usana, jezika ili grla

-

jak svrbež ili bol kože sa crvenilom, osipom i oticanjem.

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) koje možete iskusiti tijekom uzimanja

SPASMOMENA su:

poremećaji probavnog sustava poput suhih usta, mučnine i bolova u gornjem dijelu trbuha

svrbež i crvenilo kože

umor i opća slabost

glavobolja i vrtoglavica

U bolesnika koji su uzimali ovaj lijek zabilježeni su

pojedinačni slučajevi alergijske reakcije na koži u obliku

osipa (

koprivnjača) i oticanja dubljih slojeva kože, osobito oko usana, očiju, genitalija, šaka, stopala, ždrijela

ili jezika.

U nekim slučajevima moguća je iznenadna pojava otežanog disanja (angioedem).

19-01-2016

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog
sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati SPASMOMEN?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok
valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Ovaj l

ijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što SPASMOMEN sadrži?

-

Djelatna tvar je otilonijev bromid (40 mg po jednoj filmom obloženoj tableti).

-

Pomoćne tvari su laktoza hidrat; rižin škrob; natrijev škroboglikolat, vrste A; magnezijev stearat;

hipromeloza; titanijev dioksid (E171); makrogol 4000 i 6000; talk (za dodatne informacije o

laktozi

vidjeti

dio 2).

Kako SPASMOMEN izgleda i sadržaj pakiranja?

SPASMOMEN su bijele do gotovo bijele, okrugle, filmom obložene tablete.
30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Horvatova 80/A
10020 Zagreb

P

roizvođač

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin,

Njemačka

ili

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. (AMMLS), Via Campo di Pile, 67100-L'Aquila
(AQ), Italija

ili

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. (AMMLS), Via Sette Santi, 3, 50131-Firenze (FI),
Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

siječnju 2016.

19-01-2016