Sulpirid Belupo 200 mg tvrde kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Sulpirid Belupo 200 mg tvrde kapsule

sulpirid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Sulpirid Belupo i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Sulpirid Belupo?

3.

Kako uzimati Sulpirid Belupo?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Sulpirid Belupo?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Sulpirid Belupo i za što se koristi?

Sulpirid Belupo kapsule sadrže sulpirid koji pripada skupini antipsihotika. Ovaj je lijek namijenjen
liječenju akutne i kronične shizofrenije u odraslih i djece starije od 14 godina.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Sulpirid Belupo?

Nemojte uzimati Sulpirid Belupo:

ako ste alergični na sulpirid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate tumor nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom

ako imate rijetku bolest porfiriju, koja utječe na Vaš metabolizam

ako imate tumor dojke ili tumor hipofize

ako uzimate lijekove zbog Parkinsonove bolesti, npr. levodopa ili ropinirol (vidjeti dio

Drugi

lijekovi i Sulpirid Belupo

).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sulpirid Belupo.
Pri uzimanju Sulpirid Belupo kapsula potreban je oprez:
-

ako imate nastupe agresivnog ponašanja ili ste izrazito razdražljivi

ako imate bolest bubrega

ako imate bolest srca ili je u Vašoj obitelji bilo bolesti srca

ako ste imali moždani udar

ako su se kod Vas ili člana Vaše obitelji ikada stvarali krvni ugrušci, jer su lijekovi poput ovog
povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka

ako imate nisku razinu kalija u krvi (hipokalemiju)

ako imate 65 ili više godina

ako imate demenciju

ako imate Parkinsonovu bolest

ako imate niske razine kalija, kalcija ili magnezija u krvi. Vaš će liječnik možda napraviti krvne
pretrage da to provjeri.

ako imate epilepsiju ili ste ikada imali epileptički napad

29 - 03 - 2018

ako imate šećernu bolest

ako imate povišeni krvni tlak

ako imate povišeni očni tlak (glaukom)

ako imate povećanu prostatu

ako imate ili ste imali retenciju urina (nemogućnost pražnjenja mokraćnog mjehura)

ako ste imali zastoj rada crijeva (ileus)

ako imate suženje (stenozu) probavnog sustava

ako Vi ili član Vaše obitelji ima karcinom dojke.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, javite se Vašem liječniku.

ODMAH se obratite Vašem liječniku ako osjetite nešto od sljedećeg nakon uzimanja ovog lijeka:

-

kombinaciju visoke tjelesne temperature (vrućice), teške ukočenosti mišića, znojenja ili smanjene
razine svijesti. To mogu biti znakovi poremećaja koji se naziva

neuroleptički maligni sindrom

.

Možda će biti potrebno hitno liječenje.

-

vrućicu

jer ona može ukazivati na poremećaj krvnih stanica. Možda će biti potrebno hitno

liječenje.

-

nekontrolirane kretnje, grčenje mišića, nemir, drhtanje ruku. To mogu biti simptomi poznati pod
nazivom

ekstrapiramidne reakcije

. Možda će Vam liječnik smanjiti dozu ovog lijeka ili uvesti

dodatne lijekove.

Prijavljeni su slučajevi epileptičkih napada i u osoba koje ih ranije nisu imale.

U slučaju naglog prekida liječenja ovim lijekom, mogu se javiti tzv.

simptomi ustezanja

koji uključuju

nesanicu, mučninu, glavobolju, proljev, povraćanje, omaglicu i razdražljivost.

Nemojte prestati uzimati

ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom

(vidjeti u dijelu 3.

Ako prestanete uzimati

Sulpirid Belupo kapsule

).

Stariji bolesnici osjetljiviji su na pojavu omaglice, iskrenje pred očima ili nesvjestice prilikom naglog
ustajanja ili sjedanja, sedaciju i ekstrapiramidne reakcije.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 14 godina.

Drugi lijekovi i Sulpirid Belupo

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Svakako nemojte uzimati ovaj lijek i obavijestite liječnika ako uzimate:

levodopu ili druge lijekove koji se koriste za liječenje Parkinsonove bolest (tzv. antiparkinsonici,
uključujući i ropinirol). U tom slučaju ne smijete uzimati

Sulpirid Belupo

(vidjeti dio

Nemojte

uzimati Sulpirid Belupo

).

Obavijestite liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

lijekove za kontrolu srčanog ritma kao što su amiodaron, sotalol, dizopiramid ili kinidin

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka ili poremećaja rada srca kao što su klonidin, diltiazem,
verapamil, guanfacin ili digitalis

druge lijekove za liječenje shizofrenije kao što su pimozid, haloperidol, tioridazin

litij koji se koristi za liječenje odreĎenih duševnih bolesti

neke lijekove za spavanje ili smanjivanje tjeskobe

druge lijekove za smirivanje emocionalnih ili duševnih problema

diuretike (lijekove za mokrenje) koji mogu sniziti razinu kalija u krvi

neke lijekove za zatvor (laksative) koji mogu sniziti razinu kalija u krvi

neke lijekove za liječenje infekcija (antibiotike), kao što su pentamin, eritromicin ili amfotericin B

tetrakosaktide koji se koriste za ispitivanje funkcije nadbubrežne žlijezde

kortikosteroide koji se koriste za ublažavanje upala, kao što su prednizolon, betametazon,
deksametazon

29 - 03 - 2018

neke lijekove za liječenje depresije kao što je imipramin

lijekove za liječenje loše probave i za žgaravicu

sukralfat koji se koristi za čir na želucu

lijekove za ublažavanje boli. Oni se mogu nalaziti i u lijekovima za liječenje prehlade i gripe.

neke lijekove za liječenje alergije (antihistaminici od kojih ste pospani), kao što su klorfenamin,
prometazin, ketotifen

metadon koji se koristi za ublažavanje boli ili kao zamjena za narkotike

halofantrin koji se koristi za liječenje malarije.

Sulpirid Belupo

s hranom, pićem i alkoholom

Tijekom liječenja nemojte piti alkoholna pića, niti uzimati lijekove koji sadrže alkohol.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne preporučuje se primjena lijeka Sulpirid Belupo tijekom trudnoće. NovoroĎenčad čije su majke
uzimale Sulpirid Belupo kapsule tijekom zadnja tri mjeseca trudnoće imala su sljedeće simptome:
drhtavica, ukočenost ili mišićna slabost, nesanica, razdražljivost, poteškoće disanja i hranjenja. Ukoliko
Vaše dijete razvije te simptome, obratite se liječniku.

Za vrijeme uzimanja Sulpirid Belupo kapsula nemojte dojiti jer male količine lijeka mogu dospjeti u
majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nakon uzimanja ovog lijeka možete biti pospani. U tom slučaju nemojte voziti, rukovati alatima ili
upravljati strojevima.

Sulpirid Belupo sadrži mliječni šećer (laktozu).

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati Sulpirid Belupo?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.

Ovaj lijek uzimajte kroz usta.
Preporučuje se uzimati ga na prazan želudac, jer hrana smanjuje djelovanje lijeka.
Zbog mogućnosti pojave nesanice, zadnju dozu lijeka nemojte uzeti kasno navečer.

Uobičajena početna doza je 400 mg sulpirida (dvije Sulpirid Belupo 200 mg kapsule) do 800 mg (četiri
Sulpirid Belupo 200 mg kapsule) dnevno. Ovisno o Vašoj bolesti, liječnik može kasnije promijeniti dozu
ovog lijeka.

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega

Ako imate oštećenu funkciju bubrega, početna doza može biti niža, a postupno povećanje doze sporije.

Primjena u djece

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlaĎe od 14 godina jer djelotvornost i sigurnost njegove
primjene nisu utvrĎene u toj dobnoj skupini.

Ako uzmete više Sulpirid Belupo kapsula nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli više kapsula nego što je liječnik propisao, odmah obavijestite Vašeg liječnika
ili se javite najbližoj hitnoj medicinskoj službi. Ponesite sa sobom kapsule ili ovu uputu, kako bi
zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

29 - 03 - 2018

Može doći do uznemirenosti, zbunjenosti ili razdražljivosti, poremećaja svijesti, drhtanja, ukočenosti ili grča
mišića, nekontroliranih pokreta (npr. očiju, vrata, ruku i nogu), stvaranja viška sline. Zabilježena je
smušenost, omaglica, nesvjestica zbog pada tlaka i koma.

Ako ste zaboravili uzeti Sulpirid Belupo kapsule

U slučaju da ste zaboravili uzeti Vaš lijek, uzmite svoju dozu što je moguće prije. Izostavljenu dozu
možete preskočiti u slučaju kada se približava vrijeme za uzimanje sljedeće doze lijeka. Nakon toga
nastavite s uobičajenim doziranjem lijeka. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzmimati Sulpirid Belupo kapsule

Nastavite uzimati lijek dok Vam liječnik ne kaže da prestanete. Nemojte prestati uzimati Sulpirid Belupo
kapsule samo zato što se osjećate bolje. Ako naglo prestanete uzimati ovaj lijek, bolest Vam se može
vratiti ili se mogu javiti neželjeni učinci kao mučnina ili povraćanje, znojenje i poteškoće spavanja. U
nekim se slučajevima možete osjećati uznemireno ili imati nekontrolirane pokrete (npr. očiju, vrata, ruku i
nogu). Vaš će liječnik postupno smanjivati dozu do prekida uzimanja lijeka kako bi spriječio ove
neželjene učinke.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.


4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati SULPIRID Belupo kapsule i odmah se javite Vašem liječniku ili otiĎite u bolnicu
ako primijetite sljedeće nuspojave:

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

nekontrolirane kretnje, grčenje mišića, nemir, drhtanje ruku

osjećaj nemira, potrebe za stalnim kretanjem ili nemogućnost da ostanete mirni.

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

nepravilni otkucaji srca poput jako ubrzanih ili jako usporenih, neravnomjernih ili snažnih otkucaja
srca

nevoljni pokreti očima poput zaokretanja očiju.

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

poremećaji srčanoga ritma koji mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni srčani zastoj

alergijska reakcija pod nazivom anafilaktička reakcija koja može biti smrtonosna. Simptomi mogu
biti: osip, svrbež, vrućica, otežano disanje ili dahtanje, tresavica, otekline.

nekontrolirani pokreti, uglavnom jezika, usta, čeljusti, ruku i nogu

epileptički napadi (konvulzije)

povišena tjelesna temperatura, znojenje, ukočenost mišića, ubrzani otkucaji srca, ubrzano disanje i
zbunjenost, uznemirenost. To mogu biti simptomi ozbiljne nuspojave koja se naziva neuroleptički
maligni sindrom.

pojava krvnih ugrušaka u venama, posebno u nogama (simptomi uključuju oteklinu, bol i crvenilo
nogu), koji mogu putovati kroz krvne žile u pluća uzrokujući bol u prsima i poteškoće u disanju

povišena tjelesna temperatura ili zimica, grlobolja, čirevi u ustima ili grlu. To mogu biti znakovi
poremećaja krvi.

Prilikom uzimanja ovog lijeka zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti.

Sljedeće su nuspojave koje se mogu takoĎer javiti prilikom uzimanja ovog lijeka:

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

29 - 03 - 2018

nesanica, omamljenost ili pospanost

kožni osipi

nenormalno stvaranje mlijeka u dojkama u muškaraca i žena (neovisno o dojenju), bol u grudima

porast tjelesne mase

povišene vrijednosti jetrenih enzima i hormona prolaktina (otkrivaju se laboratorijskim pretragama).

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

povećanje grudi, gubitak menstrualnog ciklusa, poremećaji orgazma, otežano održavanje erekcije ili
nemogućnost ejakulacije (impotencija)

omaglica, iskrenje pred očima ili nesvjestica prilikom naglog ustajanja ili sjedanja (zbog pada krvnog
tlaka)

pojačano izlučivanje sline

smanjenje broja bijelih krvnih stanica.

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

smetenost

povećanje dojki u muškaraca

povišeni krvni tlak

osjećaj lupanja srca

smanjenje spontanih i izazvanih pokreta

grčenje mišića vrata s uvijanjem vrata i neprirodnim položajem glave, grčenje mišića lica što rezultira
otežanim ili onemogućenim otvaranjem usta.

Sljedeći se simptomi mogu pojaviti u novoroĎenčadi čije su majke uzimale SULPIRID Belupo u zadnjem
tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost,
uznemirenost, problemi s disanjem, te poteškoće pri hranjenju (vidjeti u dijelu 2.

Trudnoća i dojenje

).

U starijih bolesnika s demencijom zabilježeno je malo povećanje smrtnosti u onih koji su primali
antipsihotike u usporedbi s onima koji nisu.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Sulpirid Belupo?

Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Sulpirid Belupo sadrži?

Djelatna tvar je sulpirid.
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg sulpirida.
Drugi sastojci su: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; magnezijev stearat; plava boja indigo karmin (E132);
titanijev dioksid (E171); želatina.

29 - 03 - 2018

Kako Sulpirid Belupo izgleda i sadržaj pakiranja?

Sulpirid Belupo 200 mg kapsule su plavo bijele želatinske kapsule. Kapsule sadrže bijeli prašak.
12 kapsula u plastičnoj bočici, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoĎač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u ožujku 2018.

29 - 03 - 2018