Syntocinon 40 IU/ml sprej za nos, otopina

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Syntocinon 40 IU/ml sprej za nos, otopina

oksitocin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Syntocinon sprej za nos i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Syntocinon sprej za nos?

3.

Kako primjenjivati Syntocinon sprej za nos?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Syntocinon sprej za nos?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Syntocinon sprej za nos i za što se koristi?

Syntocinon sprej za nos pripada skupini lijekova koje nazivamo oksitocinski lijekovi, a potiču
kontrakcije maternice (uterusa). Djelatna tvar je posve jednaka oksitocinu, prirodnom hormonu kojeg
izlučuje hipofiza. Osim što potiče ritmičku kontrakciju maternice, oksitocin uzrokuje i kontrakciju

mišićima sličnih (mioepitelnih) stanica koje okružuju mliječne žlijezde (alveole) u dojkama. Time
lijek potiče oslobađanje mlijeka i olakšava dojenje ili izdajanje mlijeka iz dojki.

Syntocinon sprej za nos koristi se za:

poticanje izlučivanja mlijeka u bolesnica koje imaju poteškoća s dojenjem ili izdajanjem
mlijeka,

sprječavanje i liječenje zastoja mlijeka u dojkama (nabrekle dojke),

sprječavanje upale dojke (mastitisa).

Imajte na umu da liječnik može prepisati lijek za drugu primjenu i/ili u drugoj dozi nego što je
napisano u uputi o lijeku. Zato uvijek slijedite priložene upute o lijeku i upute liječnika koji vam je
propisao lijek.

Kako djeluje Syntocinon sprej za nos

Syntocinon sprej za nos uzrokuje kontrakciju mliječnih žlijezda u dojkama (mioepitelnih stanica koje
okružuju alveole) i tako potiče oslobađanje mlijeka ili izdajanje mlijeka iz dojki.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Syntocinon sprej za nos?

Strogo se pridržavajte uputa koje Vam je dao liječnik. Liječnikove upute mogu se razlikovati od općih
informacija u ovoj uputi o lijeku.

Važno je da liječnika obavijestite i o drugim zdravstvenim poteškoćama ako ih imate te uzimate li
druge lijekove.

30 - 11 - 2018

Nemojte uzimati Syntocinon:

ako

ste alergični na oksitocin

ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni

za kontroliranje poroda,

jer je reakcija maternice na inhaliranje oksitocina nepouzdana.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas,

ne smijete koristiti Syntocinon sprej za nos, već se

morate posavjetovati s liječnikom.

Ako mislite da biste mogli biti alergični na lijek, posavjetujte se s

liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Syntocinon sprej
za nos. Budite oprezni kod primjene ovog lijeka:

ako koristite Syntocinon sprej za nos duže vrijeme u visokim dozama te

ako istodobno

popijete ili primite veću količinu tekućine, jer može doći do

prekomjernog zadržavanja vode

u tijelu

(trovanje vodom),

koje je povezano sa sniženom koncentracijom soli

(natrija)

u krvi

(hiponatrijemijom). Oksitocin smanjuje količinu mokraće koju izlučuju bubrezi (on je
antidiuretik).

prilikom primjene oksitocina (djelatne tvari lijeka Syntocinon sprej za nos) u venu zabilježene
su alergijske reakcije poput angioedema (znakovi mogu biti oticanje lica, usana, jezika, grla i/ili
ekstremiteta) te anafilaktičke reakcije (znakovi mogu biti nedostatak daha, niski krvni tlak ili
opasno sniženi krvni tlak)

Alergija na lateks
Djelatna tvar u Syntocinon spreju za nos može uzrokovati tešku alergijsku reakciju (anafilaksiju) kod
bolesnika s alergijom na lateks. Obavijestite svog liječnika ako znate da ste alergični na lateks.

Ako smatrate da to vrijedi za Vas,

što prije obavijestite Vašeg liječnika.

Djeca i adolescenti

O primjeni ovog lijeka u djece od 2 – 17 godina nema dostupnih podataka. Syntocinon sprej za nos
nije namijenjen za primjenu u djece.

Drugi lijekovi i Syntocinon sprej za nos

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika

ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove. Posebno je važno da obavijestite liječnika jeste li uzimali neki od sljedećih lijekova:

anestetike

za lokalnu ili regionalnu anesteziju, posebice za

epiduralnu anesteziju

(injekciju

lokalnog anestetika u predio kralježnice) radi ublažavanja bolova za vrijeme poroda: Syntocinon
sprej za nos može pojačati njihov učinak sužavanja žila (vazokonstrikcije) i prouzrokovati
povišenje krvnog tlaka,

lijekove

poznate pod imenom

prostanglandini

(koristimo ih za poticanje [indukciju

]

poroda

ili za liječenje čira na želucu)

i slične lijekove: Syntocinon sprej za nos može pojačati njihovo

djelovanje na kontrakcije maternice.

anestetike

u obliku plina ili hlapljive tekućine koji dovode do opće anestezije ako ih

udišemo

(ciklopropan, halotan, sevofluran ili desfluran) jer mogu oslabiti djelovanje lijeka

Syntocinon na kontrakcije maternice.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Ako ste trudni, nemojte koristiti Syntocinon sprej za nos. Primjena ovog lijeka nije dozvoljena tijekom
trudnoće.

30 - 11 - 2018

Dojenje

Syntocinon sprej za nos koristimo za poticanje otpuštanja majčinog mlijeka. Syntocinon sprej za nos
može se u malim količinama naći u majčinom mlijeku i ne očekuje se da bi mogao štetno utjecati na
dijete, jer se brzo inaktivira u njegovim probavnim organima. Zbog toga je uporaba Syntocinona
spreja za nos sigurna za novorođenče.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije primjenjivo.

Syntocinon sprej za nos sadrži propilparahidroksibenzoat i metilparahidroksibenzoat

Propilparahidroksibenzoat i metilparahidroksibenzoat mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i
odgođene reakcije preosjetljivosti) i iznimno bronhospazam.

3.

Kako primjenjivati Syntocinon sprej za nos?

Uvijek primijenite Syntocinon kako vam je preporučio Vaš liječnik. Ne uzimajte više od propisane
doze. Pogledajte i dio

Upozorenja i mjere opreza.

Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako

niste sigurni.

Koliko Syntocinon spreja za nos primijeniti

Uobičajena doza je jedna aktivacija spreja (to je izmjerena doza koja odgovara količini od 4
međunarodne jedinice (IU) oksitocina), a primjenjuje se u jednu nosnicu 2 do 5 minuta prije početka
dojenja bebe ili izdajanja.

Kada koristiti Syntocinon sprej za nos

Uobičajenu dozu valja uzeti 2 do 5 minuta prije početka dojenja bebe ili izdajanja.

Kako uzimati Syntocinon sprej za nos

Prije prve primjene morate više puta pritisnuti raspršivač dok ne počne izlaziti sprej.

Udobno sjednite, uklonite zaštitni poklopac, raspršivač držite okomito ispred nosnice i pritisnite
aktivator.

Dok pritišćete aktivator lagano udahnite kroz nos.

Koliko dugo treba uzimati Syntocinon sprej za nos

Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dugo koristiti Syntocinon sprej za nos. Ako ste u nedoumici,
razgovarajte s Vašim liječnikom ili s nekim drugim zdravstvenim djelatnikom.
Svakako se pridržavajte svih uputa koje Vam je dao liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik.

Primjena u starijih osoba (65 ili više godina)

O primjeni u starijih bolesnica nema podataka. Syntocinon sprej za nos nije namijenjen za
primjenu u starijih osoba.

Primjena u djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina)

O primjeni u djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) nema dostupnih podataka.
Syntocinon sprej za nos nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.

Ako primijenite više Syntocinon spreja za nos nego što ste trebali

Nemojte primijeniti dodatnu dozu Syntocinon spreja za nos, a da se niste posavjetovali s Vašim
liječnikom.

Ako ste zaboravili primijeniti Syntocinon sprej za nos

Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili s drugim
zdravstvenim djelatnikom.

30 - 11 - 2018

Ako prestanete primjenjivati Syntocinon sprej za nos

O tome kada treba prekinuti liječenje Syntocinon sprejem za nos odlučit će Vaš liječnik. Ako ste u
nedoumici, obratite se Vašem liječniku ili nekom drugom zdravstvenom djelatniku.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Manje česte

nuspojave

(

mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

)

abnormalne kontrakcije maternice.

Rijetke nuspojave

(

mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

)

glavobolja,

mučnina

alergijski dermatitis.

Nepoznate nuspojave

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

nelagoda u nosu

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Syntocinon sprej za nos?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek treba čuvati u hladnjaku (2

C – 8

C). Nakon otvaranja lijek čuvajte na temperaturi ispod 25ºC i

upotrijebite u roku od mjesec dana.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Syntocinon sprej za nos sadrži?

Djelatna tvar je sintetski oksitocin. 1 ml spreja za nos, otopina sadrži 40 IU sintetskog
oksitocina.

Pomoćne tvari su: metilparahidroksibenzoat (E218); propilparahidroksibenzoat (E216);
klorobutanol hemihidrat; natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; citratna kiselina, bezvodna; natrijev
klorid; sorbitol 70%, tekući, nekristalizirajući; glicerol; pročišćena voda.

Kako Syntocinon sprej za nos izgleda i sadržaj pakiranja?

Syntocinon sprej za nos je bistra, bezbojna otopina.
Dostupan je u kutiji sa staklenom bočicom s 5 ml otopine s raspršivačem (40 IU/ml).

30 - 11 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Mylan Hrvatska d.o.o.
Koranska 2
10 000 Zagreb

Proizvođač

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg

Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2018.

30 - 11 - 2018