Tagren 250 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Tagren 250 mg filmom obložene tablete

tiklopidinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Tagren i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Tagren?

3.

Kako uzimati Tagren?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Tagren?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Tagren i za što se koristi?

Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar tiklopidin. Tiklopidin pripada skupini lijekova pod nazivom
antitrombocitni lijekovi.
Trombociti su sitne krvne stanice odgovorne za zgrušavanje krvi i koje sudjeluju u stvaranju ugrušaka
(proces koji nazivamo trombozom). Krvni ugrušak koji se stvori u krvnim žilama zaustavlja krvotok i
prekida opskrbu kisikom, što može u

zrokovati moždani udar. Sprječavanjem tog sljepljivanja

antitrombocitni lijekovi smanjuju vjerojatnost stvaranja ugrušaka.

Ovaj lijek se uzima:
-

z

a sprječavanje moždanog udara uzrokovanog ugruškom u bolesnika koji su preboljeli mini-

moždani udar (prolazna ishemijska ataka ili reverzibilni ishemijski neurološki deficit). Mini-
moždani udar

uključuje prolazne simptome koji odgovaraju simptomima moždanog udara, ali su

znatno kraćeg trajanja i u potpunosti se povuku nakon kraćeg vremena. Osobe koje su imale mini-

moždani udar imaju značajno veći rizik nastanka moždanog udara.

za sprječavanje sljedećeg moždanog udara u bolesnika koji su već preboljeli

moždani udar

(sekundarna prevencija).

z

a sprječavanje stvaranja ugrušaka u bolesnika na hemodijalizi ili s arterijskim šantom koji imaju

povećan rizik od tromboze.

Tagren se koristi u ovim indikacijama samo u bolesnika u kojih nije prihvatljivo liječenje
acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Tagren?

Nemojte uzimati Tagren:

ako ste

alergični na tiklopidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

ako imate ili ste nekada imali poremećaje u krvnoj slici, kao što su niske razine bijelih krvnih

stanica ili krvnih pločica (trombocita) (leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija).

ako ste skloni krvarenju ili patite od bolesti povezanih s produljenim vremenom krvarenja poput
hemofilije.

15 - 02 - 2019

ako imate

oštećenja organa koja su povezana s povećanim rizikom od krvarenja poput akutnog

čira na želucu ili akutnog moždanog udara uzrokovanog puknućem krvne žile u mozgu.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tagren:

ako ste nedavno pretrpjeli

ozljedu

, ako ste imali

operaciju

ili ako bolujete od nekih bolesti,

možete imati

pov

ećan rizik od krvarenja

. U tom slučaju Vaš liječnik će posebno nadzirati

Vaše stanje.

ako se planirate podvrgavati

operativnom zahvatu

, čak i ako je zahvat mali (npr. vađenje

zuba); što prije se obratite Vašem

liječniku. Liječnik će procijeniti Vaše stanje i, ako je to

moguće, prekinuti liječenje ovim lijekom barem 10 dana prije operativnog zahvata kako bi se
smanjio rizik od krvarenja.

ako uzimate neke

druge lijekove

za sprječavanje zgrušavanja krvi (npr. heparin, oralni

antikoagulansi i antitrombocitni lijekovi) (vidjeti dio 2. „Drugi lijekovi i Tagren“).

ako imate

ugrađen stent

(vidjeti dio 2. „Drugi lijekovi i Tagren“).

u slučaju

neplaniranog ili hitnog operativnog zahvata

odmah se obratite Vašem

liječniku. On

će Vam možda propisati dodatne lijekove kako bi se smanjio rizik od krvarenja i produljenog
vremena krvarenja.

ako ste nekada imali

alergijsku reakciju

ili

poremećaje krvi

nakon uzimanja drugih lijekova

protiv zgrušavanja krvi, kao što su

klopidogrel, prasugrel

ili drugi tienopiridini. Postoji rizik

da će se takve reakcije ponoviti nakon uzimanja ovog lijeka, stoga će liječnik nadzirati Vaše
stanje.

ako imate

problema s jetrom

(vidjeti dio 2. „

Oštećenje funkcije jetre“).

ako imate

problema s bubrezima.

Liječnik će Vam možda smanjiti dozu ili potpuno prekinuti

liječenje ovim lijekom ako se pojave poremećaji krvi ili krvarenja.

Poremećaji krvne slike

Tijekom liječenja ovim lijekom može doći do poremećaja u krvnoj slici, kao što su smanjenje broja
bijelih krvnih stanica (agranulocitoza), smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica (pancitopenija),

u rijetkim slučajevima raka bijelih krvnih stanica (leukemija) ili do krvarenja, koji mogu biti ozbiljni a

ponekad i životno ugrožavajući. Stoga će Vaš liječnik pažljivo nadzirati Vaše stanje, kako bi se, ako

dođe do poremećaja krvi, isti mogli pravovremeno otkriti i kako bi se mogle primijeniti odgovarajuće
mjere.

S tim ciljem, Vaš liječnik će Vam prije početka uzimanja ovog lijeka i svakih 14 dana tijekom prva
3 mjeseca uzimanja ovog lijeka napraviti kontrolu krvne slike. Ako se

liječenje ovim lijekom iz bilo

kojeg razloga prekine tijekom prva 3 mjeseca primjene, potrebno je 14 dana nakon prestanka

liječenja

ponovo napraviti pretragu krvne slike. Prekidom uzimanja lijeka krvna slika se

obično vraća u

normalu.

Poremećaji krvne slike obično se primijete tijekom prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, a mogu

biti praćeni znakovima infekcije (zbog smanjenja broja bijelih krvnih stanica koje su odgovorne za
obranu organizma od infekcija).

Ako broj bijelih kr

vnih stanica ili broj krvnih pločica (trombocita) padne ispod određenih vrijednosti

Vaš će liječnik prekinuti terapiju Tagrenom.

Trombotička trombocitopenična purpura (Moschcowitzov sindrom)
T

rombotička trombocitopenična purpura je posebna vrsta poremećaja krvi koja se javlja rijetko, ali

može biti smrtonosna. Ovaj poremećaj obuhvaća: smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija),

smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog njihove razgradnje (hemolitička anemija), vrućicu,
znakove

oštećenja funkcije bubrega ili neurološke simptome koji nalikuju onima privremenog

poremećaja cirkulacije u mozgu (mini moždani udar) ili moždanog udara. Znakovi se mogu pojaviti

iznenada, u različitim jačinama i u kombinacijama. U većini slučajeva se poremećaji javljaju unutar
prvih 8

tjedana nakon početka terapije.

15 - 02 - 2019

Ako primijetite neke od sljedećih simptoma, prestanite uzimati ovaj lijek i ODMAH se javite
Vašem

liječniku

(vidjeti dio 4. Moguće nuspojave):

vrućica, grlobolja, čirevi u usnoj šupljini

produljeno ili neočekivano krvarenje, modrice, stolica poput katrana

nagla slabost ili utrnulost lica, ruke, noge, posebno ako se javi na jednoj strani tijela

nagla zbunjenost, problemi s govorom ili razumijevanjem

nagle smetnje vida na jednom ili oba oka

n

agla nemogućnost hodanja, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije

nagla jaka glavobolja

Liječnik će, nakon što obavi sve potrebne pretrage, odlučiti smijete li nastaviti uzimati ovaj lijek ili ne.

Oštećenje funkcije jetre
Ako imate problema s jetrom, potreban je oprez prilikom uzimanja ovog lijeka, jer on može dovesti do

njezinog dodatnog oštećenja koje može biti opasno po život. Ako primijetite naznake upale jetre
(hepatitis), kao što je npr. žutica (žuta boja kože, blijede stolice, tamni urin),

ODMAH

se obratite

liječniku

, koji će napraviti testove funkcije jetre i odlučiti o prekidu primjene ovog lijeka.

Ako mislite da se neko od navedenih stanja odnosi na Vas, prestanite uzimati lijek i odmah se

posavjetujte s liječnikom.

Oštećenje funkcije bubrega

Ako imate problema s bubrezima, Vaš l

iječnik će Vam možda smanjiti dozu ili potpuno prekinuti

liječenje ovim lijekom ako se pojave poremećaji krvi ili krvarenja.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek

nije namijenjen liječenju djece i adolescenata zbog nedostatka podataka primjene lijeka u

ovoj dobnoj skupini.

Drugi lijekovi i Tagren

Obavijestite Vašeg

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Posebno obavijestite Vašeg

liječnika ako uzimate:

selektivne inhibitore po

novne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i

fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije.

pentoksifilin, lijek koji se koristi zbog loše cirkulacije u rukama i nogama.

Nemojte uzimati Tagren

ako uzimate

neki od sljedećih lijekova:

neki drugi lijek

za sprječavanje zgrušavanja krvi (npr. heparin, oralni antikoagulans i

antitrombocitni lijekovi

) jer se njihovom istodobnom primjenom povećava sklonost krvarenju.

nesteroidne protuupalne lijekove koji se koriste za ublažavanje boli i upale, poput

acetilsalicilatne kiseline, jer se povećava sklonost krvarenjima u probavnom sustavu.

Ako

je nužna primjena Tagrena u kombinaciji s nekim od gore navedenih lijekova, liječnik će pažljivo

nadzirati Vaše stanje.
Ako imat

e ugrađen stent, liječnik će Vam uz ovaj lijek propisati i acetilsalicilatnu kiselinu tijekom

približno jednog mjeseca nakon ugradnje.

Lijekovi čija primjena zahtijeva oprez:

Pojačano djelovanje

Sljedeći lijekovi mogu pojačati djelovanje Tagrena ili Tagren može pojačati njihovo djelovanje:
-

acetilsalicilatna kiselina

, primjenjuje se

za sprječavanje zgrušavanja krvi, te za liječenje boli i

upala

. Istodobno uzimanje s Tagrenom povećava sklonost krvarenju.

15 - 02 - 2019

cimetidin

, koji se koristi za liječenje čira na želucu. Istodobno uzimanje s Tagrenom povećava

sklonost krvarenju.

teofilin

, koji se koristi

u liječenju astme i bronhitisa. Potrebno je smanjenje doze teofilina

prilikom istodobne primjene s Tagrenom, kako ne bi došlo do predoziranja teofilinom.

fenazon

,

koji

se koristi za liječenje boli i upala. Potrebno je smanjenje doze fenazona tijekom

liječenja Tagrenom.

Smanjeno djelovanje

Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelovanje Tagrena ili Tagren može smanjiti njihovo djelovanje:
-

antacidi,

koji se koriste za liječenje žgaravice i čira, mogu smanjiti djelovanje Tagrena.

ciklosporin

, koji se koristi za sprječavanje prekomjernih

imunoloških reakcija (imunosupresiv).

Tagren može sniziti razine ciklosporina, pa je potrebna prilagodba doze.

digoksin

, koji se koristi za lij

ečenje određenih bolesti srca. Tagren smanjuje razine digoksina.

Interakcije s ostalim lijekovima

fenitoin

, koji se koristi za liječenje epileptičkih napada. Prilikom istodobne primjene s

Tagrenom može doći do povećanja razine fenitoina i njegovih štetnih učinaka, stoga će liječnik
prilagoditi dozu fenitoina.

Tagren s hranom,

pićem i alkoholom

Ovaj lijek se preporučuje uzimati uz hranu (vidjeti dio 3. „Kako uzimati Tagren?“).

Nemojte

konzumirati alkohol tijekom primjene ovog lijeka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Nema podataka o sigurnoj primjeni ovog lijeka u trudnica. Ako zatrudnite tijekom uzimanja ovog
lijeka

, odmah zatražite savjet liječnika.

Ovaj lijek

se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije

neophodno potrebno.

Dojenje

Nije utvrđena sigurnost primjene ovog lijeka tijekom dojenja, stoga se on ne smije primjenjivati

tijekom dojenja. Ako je liječenje neophodno za vrijeme dojenja, dojenje treba prekinuti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može izazvati nuspojave poput omaglice

i mučnine, koje mogu negativno utjecati na

sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

3.

Kako uzimati Tagren?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom

ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli

:

Uobičajena doza je jedna tableta (250 mg) dva puta na dan. Dnevna doza od 500 mg ne smije se

prekoračiti.

Primjena u djece i adolescenata

:

Ovaj lijek nije namijenjen liječenju djece ni adolescenata zbog nedostatka podataka primjene lijeka u
ovoj dobnoj skupini.

15 - 02 - 2019

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre

:

Ako imate problema s jetrom, potreban je oprez prilikom uzimanja ovog lijeka (vidjeti dio 2.
„Upozorenja i mjere opreza“).

Način primjene
Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.

Tablete uzimajte cijele s tekućinom, tijekom obroka.
Da bi se izbjegle odnosno smanjile nuspojave

poput mučnine i proljeva, dnevnu dozu podijelite u dvije

doze (jednu ujutro i jednu navečer) te ih uzmite uz dva glavna obroka (nakon što je pola obroka
pojedeno).

Trajanje liječenja

Vaš će liječnik u skladu s Vašom bolesti odlučiti koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek. U većini

slučajeva preporučuje se dugotrajna terapija.

Ako uzmete više Tagrena nego što ste trebali

Odmah se javite Vašem

liječniku ili se uputite u najbližu bolnicu.

Nakon predoziranja može se javiti produljeno krvarenje

. Vaš liječnik može primijeniti dodatne

lijekove ili primijeniti

odgovarajuće mjere, poput izazivanja povraćanja ili ispiranja želuca.

Ako ste zaboravili uzeti Tagren

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Nastavite uzimati lijek u

uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Tagren

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
Ako prestanete uzimati ovaj lijek

, njegov učinak može nakon prestanka uzimanja i dalje trajati do

10 dana. To može biti važno

u slučaju primjene drugih lijekova. Dodatno, u tom razdoblju postoji

povećana sklonost krvarenju (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“).

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili

ljekarniku.

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako se jave neke od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati ovaj lijek i ODMAH obavijestite
Vašeg

liječnika ili se uputite u bolnicu:

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

poremećaji krvi kao što je smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija, uključujući tešku
neutropeniju, agranulocitozu) (vidjeti dio 2. „

Što morate znati prije nego počnete uzimati

Tagren?“).

Manje često

(mogu se javiti u manje 1 na 100 osoba)

modrice (hematomi), krvarenje na području kože i sluznice, krvarenje desni, krvarenje iz nosa,

krvarenje na području spojnice oka (konjunktive), krvarenje u probavnom sustavu, tamna

stolica, krv u mokraći te povećano krvarenje tijekom i nakon operacije. Ovo mogu biti simptomi

smanjenog broja krvnih pločica odgovornih za zgrušavanje krvi i može biti praćeno smanjenim
brojem crvenih krvnih stanica. Mogu se javiti teške komplikacije kao infekcija krvi (sepsa) i

septički šok te krvarenje koje može imati ozbiljne, a ponekad i smrtne posljedice.

čir na želucu i dvanaesniku.

upala kože koja se pojavljuje s ljuštenjem kože na velikim površinama kože (eksfolijativni
dermatitis).

15 - 02 - 2019

Rijetko

(mogu se javiti u manje 1 na 1000 osoba)

smanjenje broja svih krvnih stanica (pancitopenija) ili smanjenje količine krvotvornih stanica u
koštanoj srži (aplazija koštane srži)

koje se očituje kao povećana sklonost krvarenjima, stvaranje

modrica, umor, nedostatak zraka, slabost te povećana sklonost infekcijama

vrućica, smetenost, bolovi u trbuhu te poremećaj srčanog ritma. Ovo mogu biti znakovi

poremećaja zgrušavanja krvi pod nazivom trombotička trombocitopenična purpura koja može

biti smrtonosna. Znakovi se mogu pojaviti iznenada, u različitim jačinama i u kombinacijama. U

većini slučajeva se poremećaji javljaju unutar prvih 8 tjedana nakon početka primjene ovog
lijeka (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“).

poremećaj krvi u kojem Vaše tijelo proizvodi previše krvnih pločica (trombocitoza). Ovo stanje

može se otkriti pomoću rutinskih testova krvi.

umor, gubitak apetita i tjelesne težine, povišena tjelesna temperatura. Ovo mogu biti simptomi
raka bijelih krvnih stanica (leukemije).

primijećena su krvarenja unutar lubanje (intrakranijalno krvarenje).

znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože ili očiju (žutica), koji mogu dovesti
do upale jetre koja može biti smrtonosna.

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

-

pretjerane reakcije imunološkog sustava: alergijske reakcije na koži poput svrbeža i osipa; teška

alergijska reakcija pod nazivom anafilaksija koja uključuje simptome poput svrbeža, kihanja,

curenja nosa, mučnine, grčeva u trbuhu, proljeva, osjećaja gušenja ili otežano disanje, lupanje
srca i vrtoglavicu;

oticanje kože, posebno na očnim kapcima, usnama, licu i jeziku (angioedem);

upala krvnih žila (vaskulitis), bolovi u zglobovima (artralgija);

upala plućnog tkiva

(pneumonitis); autoimuna bolest koja uzrokuje upale zglobova, tetiva i drugog vezivnog tkiva
(sistemski eritemski lupus) ili alergijski uvjetovana upala bubrega (nefritis), koja može dovesti

do zatajenja bubrega te povećan broj određenih bijelih krvnih stanica koje sudjeluju u
imunološkim reakcijama (eozinofilija) što se može otkriti krvnim pretragama.

-

životno ugrožavajuće kožne reakcije preosjetljivosti koje se nazivaju Stevens-Johnsonov

sindrom i toksična epidermalna nekroliza, a uključuju stvaranje velikih mjehura na koži, koji se

pojavljuju naglo, obično na licu, vratu i gornjem dijelu trupa ali i drugdje po tijelu, rane i
izrasline u ustima, konjuktivitis, promjene na spolnim organima. Ovi simptomi mogu biti

praćeni općim stanjem slabosti, vrućicom, glavoboljom i kašljem. Mogu se javiti nepravilne
crvene mrlje na licu, rukama i nogama koje se mogu proširiti na trup, ranice u ustima
(multiformni eritem).

težak proljev povezan s upalnim promjenama crijeva (proljev s kolitisom).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

zabilježene su po život opasn

i poremećaji krvi (vidjeti dio 2. „Što morate znati prije nego

počnete uzimati Tagren?“).

reakcije preosjetljivosti kod postojeće preosjetljivosti na lijekove koji pripadaju istoj klasi kao
tiklopidin, klopidogrel, prasugrel (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“)

.

Ostale nuspojave zabilježene s primjenom Tagrena:

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

-

glavobolja, vrtoglavica.

-

poremećaji probavnog sustava (npr. mučnina, proljev, povraćanje).

povećanje vrijednosti jetrenih enzima, alkalne fosfataze i transaminaza (vidjeti dio 2. „Što

morate znati prije nego počnete uzimati Tagren?“).

osip, posebno u obliku mrlja ili mjehurića na koži, često popraćen svrbežom. Ovakav osip može
biti jako izražen ili se proširiti po cijelom tijelu.

povišenje razina masnoća u krvi, do kojeg dolazi 1 do 4 mjeseca nakon početka terapije.

Manje često

(

mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

):

gubitak apetita (anoreksija).

15 - 02 - 2019

poremećaji osjeta (periferna neuropatija).

povišene razine bilirubina.

iscrpljenost, bol na različitim mjestima.

Rijetko

(

mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

):

nesanica, nervoza, depresivno raspoloženje.

omamljenost, p

oremećaj okusa, zvonjenje u ušima (tinitus).

lupanje srca.

-

znojenje, malaksalost (opće loše stanje).

Vrlo rijetko

(

mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba

)

-

vrućica.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako

čuvati Tagren?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25

°

C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve li

jekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Tagren sadrži?

Djelatna tvar je tiklopidinklorid. Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg tiklopidinklorida,
što odgovara 219,64 mg tiklopidina.

Drugi sastojci su

mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, povidon, bezvodna citratna

kiselina, stearatna kiselina, magnezijev stearat u jezgri tablete te hipromeloza, talk, titanijev
dioksid (E171) i propilenglikol u film ovojnici.

Kako Tagren izgleda i sadržaj pakiranja?

Filmom obložene tablete su okrugl

e, blago izbočene i bijele boje.

Tagren je dostupan u blisterima, a svaka kutija sadrži 30 filmom obloženih tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

15 - 02 - 2019

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u

veljači 2019.

15 - 02 - 2019