Target Plus 20 mg želučanootporne tvrde kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

TARGET

PLUS 20 mg

želučanootporne tvrde kapsule

omeprazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno

je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je TARGET PLUS i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati TARGET PLUS?

3.

Kako uzimati TARGET PLUS?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati TARGET PLUS?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je TARGET PLUS i za što se koristi?

TARGET PLUS sadrži djelatnu tvar omeprazol, koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju
inhibitori protonske

pumpe. Ovi lijekovi smanjuju stvaranje želučane kiseline.

TARGET PLUS se koristi

za liječenje sljedećih stanja:

U odraslih:
-

gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je bolest u kojoj se kiselina vraća iz želuca u
jednjak (cijev koja povezuje grl

o sa želucem), uzrokujući bol, upalu i žgaravicu.

vrijed

(čir) u gornjem dijelu tankog crijeva (vrijed na dvanaesniku) ili na želucu

vrijed

(čir) koji je inficiran bakterijom

Helicobacter pylori

. U tom slučaju, Vaš liječnik će

Vam možda propisati i antibiotike

kako bi se izliječila infekcija i omogućilo cijeljenje

vrijeda.

vrijed

(čir) uzrokovan lijekovima protiv bolova koje nazivamo nesteroidni protuupalni

lijekovi. TARGET PLUS kapsule

se mogu koristiti i za sprječavanje nastajanja vrijeda

tijekom uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova.

višak kiseline u želucu koji je uzrokovan tvorbom u gušterači (Zollinger–Ellisonov sindrom).

U djece:

Djeca starija od 1 godine i tjelesne mase

≥ 10 kg

-

gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je bolest u kojoj se

kiselina vraća iz želuca u

jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem), uzrokujući bol, upalu i žgaravicu. U djece

simptomi mogu uključivati vraćanje želučanog sadržaja u usta (regurgitacija), povraćanje i
slabiji porast tjelesne mase.

Djeca starija od 4 godine i adolescenti

vrijed

(čir) koji je inficiran bakterijom

Helicobacter pylori.

U tom slučaju, liječnik će možda

Vašem djetetu propisati i antibiotike

kako bi se izliječila infekcija i omogućilo cijeljenje

vrijeda.

07-04-2016

2.

Što morate znati prije nego

počnete uzimati TARGET PLUS?

Nemojte uzimati TARGET PLUS

:

ako ste

alergični na omeprazol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na lijekove koji sadrže druge inhibitore protonske pumpe (npr. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)

ako uzimate lijek nelfinavir (lijek za liječenje infekcije HIV-om; vidjeti dio

Drugi lijekovi i

TARGET PLUS

).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete TARGET PLUS.
Ako Vam se dogodi

nešto od sljedećeg prije početka uzimanja TARGET PLUS kapsula ili dok

ih koristite,

posavjetujte se odmah sa svojim liječnikom:

značajno gubite na tjelesnoj masi bez jasnog razloga ili imate poteškoće s gutanjem

imate bol u želucu ili otežanu probavu

počnete povraćati hranu ili krv

imate crnu stolicu (stolica s primjesom krvi)

imate teški ili trajni proljev jer je TARGET PLUS

povezan s malim povećanjem učestalosti

infektivnog proljeva

imate tešku bolest jetre

ako imate nedostatak vitamina B

12

(cijanokobalamina)

ako ste ikad imali kožnu reakciju nakon terapije s lijekom sličnim TARGET PLUS
kapsulama

koji smanjuje želučanu kiselinu.

Ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg

liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje TARGET PLUS
kapsulama

. Sjetite se spomenuti i bilo koje druge štetne učinke poput boli u zglobovima.

Ako dugotrajno uzimate TARGET PLUS

kapsule (dulje od 1 godine), Vaš liječnik će Vas

vjerojatno redovito kontrolirati. Potrebno je prijaviti sve nove i izražene simptome i okolnosti
kad

god posjetite liječnika.

Uzimanje inhibitora protonske pumpe poput TARGET PLUS kapsula, a posebno dulje od

godinu dana, može blaže povećati rizik od prijeloma kuka, ručnog zgloba ili kralješnice. Recite

svom liječniku ako imate osteoporozu ili uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od
osteoporoze).

Uzimanje inhibitora protonske pumpe može blago povećati rizik od infekcija probavnog

sustava, kao što su infekcije uzročnicima

Salmonella

i

Campylobacter

.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se Vašem

liječniku.

Drugi lijekovi i TARGET PLUS

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, ste nedavno primijenili ili biste mogli
primijeniti bilo koje druge lijekove.

Nemojte uzimati TARGET PLUS ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (lijek za

liječenje

infekcije HIV-om).

Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
-

ketokonazol, itrakonazol ili vorikona

zol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija)

07-04-2016

digoksin (lijek za liječenje srčanih problema)

diazepam (lijek za liječenje tjeskobe, epilepsije ili za opuštanje mišića)

fenitoin (lijek za liječenje epilepsije). Ako uzimate fenitoin, Vaš liječnik će morati pratiti

Vaše stanje kada počnete, odnosno prestanete uzimati TARGET PLUS.

lijekove

koji se koriste za razrjeđivanje krvi kao što su varfarin ili drugi blokatori vitamina

K. Vaš liječnik će možda trebati pratiti Vaše stanje kada počnete, odnosno prestanete uzimati
TARGET PLUS.

rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze)

atazanavir (lijek za liječenje infekcije HIV-om)

takrolimus (lijek koji se koristi kod transplantacija organa)

gospina trava (

Hypericum perforatum)

(lijek za liječenje blage depresije)

cilo

stazol (lijek za liječenje intermitentnih klaudikacija, tj. grčeva u nogama pri hodanju ili

uspinjanju)

sakvinavir (lijek za liječenje infekcije HIV-om)

klopidogrel (lijek za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (tromba))

erlotinib (lijek za liječenje raka)

metotreksat (kemoterapija koja se primjenjuje u velikim dozama za liječenje raka). Ako

uzimate velike doze metotreksata, Vaš liječnik može privremeno obustaviti primjenu
TARGET PLUS kapsula.

Ako Vam je liječnik uz TARGET PLUS propisao antibiotike amoksicilin i klaritromicin za

liječenje vrijeda uzrokovanog bakterijom

Helicobacter pylori

, vrlo

je važno da liječnika

obavijestite ako uzimate druge lijekove.

TARGET PLUS

s hranom, pićem i alkoholom

Možete uzeti kapsulu s jelom ili na prazan želudac.

Trudno

ća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Omeprazol se izlučuje u majčino mlijeko, ali nije vjerojatno da će u terapijskim dozama imati
utjecaj na dijete.

Vaš liječnik će odlučiti možete li uzimati TARGET PLUS ako ste trudni ili

dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da će TARGET PLUS kapsule utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i
rada na strojevima.

Međutim, postoji mogućnost nastanka nuspojava kao što su omaglica i

smetnje vida (vidjeti dio

4.

Moguće nuspojave

). U tom slučaju ne smijete upravljati vozilom niti

raditi na strojevima.

TARGET PLUS kapsule sadrže laktozu i saharozu

TARGET PLUS kapsule sadrže laktozu i saharozu. Stoga, ako bolujete od nekog oblika

nepodnošenja šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svoga

liječnika.

3.

Kako uzimati TARGET PLUS?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s
Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

07-04-2016

Uobičajene doze su sljedeće:

Odrasli

Liječenje simptoma

gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB)

,

kao što su

žgaravica

i

regurgitacija kiseline

(vraćanje kiseline u jednjak)

:

ako je Vaš liječnik utvrdio da je Vaš jednjak blago oštećen, uobičajena doza je 20 mg jednom
na dan tijekom 4-

8 tjedana. Ako jednjak još nije zacijelio, Vaš liječnik će Vam možda reći da

uzimate dozu od 40 mg tijekom još sljedećih 8 tjedana.

uobičajena doza nakon što je jednjak zacijelio iznosi 10 mg, uz primjenu lijeka odgovarajuće

jačine, jednom na dan

ako jednjak nije oštećen, uobičajena doza je 10 mg, uz primjenu lijeka odgovarajuće jačine,
jednom na dan.

Liječenje

vrijed

a (čira) u gornjem dijelu tankog crijeva (dvanaesniku)

:

uobičajena doza je 20 mg jednom na dan tijekom 2 tjedna. Ako vrijed još nije zacijelio, Vaš

liječnik će Vam možda propisati istu dozu još sljedeća 2 tjedna.

ako vrijed nije u potpunosti zacijelio, doza se može p

ovećati na 40 mg jednom na dan

tijekom 4 tjedna.

Liječenje

vrijed

a (čira) u želucu

:

uobičajena doza je 20 mg jednom na dan tijekom 4 tjedna. Ako vrijed još nije zacijelio, Vaš

liječnik će Vam možda propisati da uzimate istu dozu još sljedeća 4 tjedna.

ako vrijed

nije u potpunosti zacijelio, doza se može povećati na 40 mg jednom na dan

tijekom 8 tjedana.

Sprječavanje

ponovnog nastanka vrijeda na dvanaesniku i želucu

:

uobičajena doza je 10 mg, uz primjenu lijeka odgovarajuće jačine, ili 20 mg, jednom na dan.

Vaš liječnik će možda povećati dozu na 40 mg jednom na dan.

Liječenje

vrijeda na dvanaesniku i želucu uzrokovanih nesteroidnim protuupalnim

lijekovima

:

uobičajena doza je 20 mg jednom na dan tijekom 4-8 tjedana.

Sprječavanje

nastanka vrijeda na dvanaesniku i želucu tijekom uzimanja nesteroidnih

protuupalnih lijekova

:

uobičajena doza je 20 mg jednom na dan.

Liječenje

vrijeda uzrokovanih infekcijom bakterijom Helicobacter pylori

i sprječavanje

njihovog ponovnog nastanka

:

uobičajena doza je 20 mg omeprazola dva puta na dan tijekom jednog tjedna. Vaš liječnik će

Vam također propisati dva antibiotika (amoksicilin i/ili klaritromicin i/ili metronidazol).

Liječenje viška kiseline u želucu čiji je uzrok

tvorba u gušterači (Zollinger-Ellisonov

sindrom)

:

uobičajena doza je 60 mg na dan. Vaš liječnik će prilagoditi dozu ovisno o Vašim potrebama

te također odlučiti koliko dugo trebate uzimati lijek.

Djeca

Liječenje

simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) kao što su žgaravica i

regurgitacija kiseline

:

djeca starija od 1 godine života i tjelesne mase

veće od 10 kg mogu uzimati TARGET PLUS.

Doza za djecu ovisi o tjelesnoj masi

djeteta i liječnik će odlučiti koja doza je potrebna.

07-04-2016

Liječenje

vrijeda uzrokovanih infekcijom bakterijom Helicobacter pylori

i sprječavanje

njihovog ponovnog nastanka:
-

djeca starija od 4 godine mogu uzimati TARGET PLUS. Doza za djecu ovisi o tjelesnoj masi

djeteta i liječnik će odlučiti koja doza je potrebna.

Vaš liječnik će također Vašem djetetu propisati dva antibiotika (amoksicilin i klaritromicin).

Uzimanje lijeka
-

Preporučuje se kapsule uzeti ujutro.

Možete uzeti kapsulu zajedno s jelom ili na prazan želudac.

Progutajte cijelu kapsulu s pola čaše vode. Nemojte žvakati niti drobiti kapsule jer kapsule
sadrže pelete k

oje sprječavaju da želučana kiselina razgradi lijek u želucu. Važno je da se

pelete ne oštete.

Lijekom TARGET PLUS ne može se postići doziranje od 10 mg. Stoga je u tom slučaju

potrebno koristiti drugi lijek odgovarajuće jačine.

Što učiniti ako Vi ili Vaše dijete imate problema s gutanjem kapsula

Ako Vi ili Vaše dijete imate problema s gutanjem kapsula: otvorite kapsulu i progutajte

sadržaj s pola čaše vode ili možete otopiti sadržaj u negaziranoj vodi, bilo kojem kiselom

voćnom soku (npr. jabuka, naranča, ananas) ili kašici od jabuka.
Uvijek promiješajte mješavinu prije nego što je popijete (mješavina ne smije biti bistra).
Popijte ovu mješavinu odmah ili unutar 30 minuta.
K

ako biste bili sigurni da ste popili sav lijek, dobro isperite čašu s pola čaše vode i popijte.

Čvrsti dijelovi sadrže lijek – nemojte ih žvakati niti drobiti.

Druga mogućnost je da posišete sadržaj kapsule i progutate ga s pola čaše vode. Važno je da
sadržaj kapsule

ne žvačete.

Ako uzmete više TARGET PLUS kapsula nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli više TARGET PLUS kapsula nego što Vam je liječnik propisao,

odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Uzmite preostale kapsule ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se

obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti TARGET PLUS kapsule

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. Međutim, ako je već blizu vrijeme za
uzimanje sl

jedeće doze, preskočite propuštenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi

nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako primijetite neku od sljedećih rijetkih, ali ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati
TARGET PLUS

kapsule i odmah se javite liječniku:

iznenadno piskanje pri disanju, oticanje usana, jezika, grla ili tijela, osip, nesvjestica ili

poteškoće pri gutanju (teška alergijska reakcija)

crvenilo kože s mjehurićima ili ljuštenje kože. Također mogu nastati mjehuri teškog stupnja

na koži i krvarenje u usnama, očima, ustima, nosu i spolovilu. U tom slučaju može biti riječ o
Stevens-

Johnsonovom sindromu ili toksičnoj epidermalnoj nekrolizi.

07-04-2016

žutilo kože, tamna boja urina i umor mogu biti simptomi problema s jetrom.

Druge nuspojave mogu se javiti:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

:

glavobolja

učinci na želudac ili crijeva: proljev, bol u trbuhu, zatvor, vjetrovi, mučnina, povraćanje.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

:

oticanje stopala i zgloba gležnja

poremećaj spavanja (nesanica)

omaglica, osjećaj trnaca poput bockanja iglicama, izrazita pospanost

vrtoglavica

promjene u krvnim nalazima koji pokazuju funkciju jetre

kožni osip, koprivnjača i svrbež kože

opća slabost i manjak energije

prijelom kuka, ručnog zgloba i kralježnice.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

:

porem

ećaj krvne slike, kao što je smanjen broj bijelih krvnih stanica ili trombocita. To može

uzrokovati slabost, nastajanje modrica i sklonost infekcijama.

alergijske reakcije, katkada vrlo teške, uključujući oticanje usana, jezika i grla, vrućicu,
piskanje pri disanju

niska razina natrija u krvi, što može uzrokovati slabost, povraćanje i grčeve

uznemirenost, smetenost ili depresija

smetnje okusa,

poteškoće s vidom kao što je zamućen vid

iznenadno piskanje pri disanju ili osjećaj nedostatka zraka (bronhospazam)

suhoća usta, upala u usnoj šupljini, gljivična infekcija zvana kandidijaza koja može zahvatiti
crijevo

problemi s jetrom, uključujući žuticu sa žutilom kože, tamnu boju urina i umor

gubitak kose (alopecija)

kožni osip kod izlaganja suncu

bolovi u zglobovi

ma (artralgija) i mišićima (mijalgija)

teški p

oremećaj bubrega (intersticijski nefritis)

pojačano znojenje.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

:

promjene u krvnoj slici, uključujući manjak bijelih krvnih stanica (agranulocitozu)

agresija,

halucinacije (vide se, osjete ili čuju stvari kojih nema)

teški

poremećaj jetre koji dovode do zatajenja jetre i upale mozga

iznenadno izbijanje teškog osipa ili mjehura na koži ili ljuštenje kože. To može biti udruženo
s visokom tjelesnom temperaturom i bolovima u zglobovima (multiformni eritem, Stevens-

Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)

slabost mišića

povećanje dojki kod muškaraca.

Nepoznat0

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

upala crijeva koja uzrokuje proljev

ako TARGET PLUS uzimate dulje od tri mjeseca, razina magnezija u krvi može pasti. Niska

razina magnezija može se očitovati kao umor, nevoljno stezanje mišića, dezorijentacija,

konvulzije, omaglica ili ubrzan srčani ritam. Ako primijetite neki od tih simptoma, odmah

obavijestite svog liječnika. Niske razine magnezija također mogu dovesti do pada razine

07-04-2016

kalija ili kalcija u krvi. Vaš liječnik Vas može redovito upućivati na krvne pretrage radi
kontrole razine magnezija

osip, moguće praćen boli u zglobovima.

TARGET PLUS može

u vrlo rijetkim slučajevima utjecati na bijele krvne stanice dovodeći do

oslabljene imunosti organizma. Ako imate infekciju sa simptomima kao što je

vrućica s

teškim

općim stanjem ili vrućicu sa simptomima lokalne infekcije poput bolova u vratu, ždrijelu ili
ustima ili otežanog mokrenja

, morate se što prije javiti svom liječniku, kako bi se krvnim

pretragama isključio manjak bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da tada kažete da
uzimate ovaj lijek.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

K

ako čuvati TARGET PLUS?

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otp

adne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što TARGET PLUS sadrži?

Djelatna tvar je omeprazol.

Jedna želučanootporna tvrda kapsula sadrži 20 mg omeprazola.
Drugi sastojci su

šećerne kuglice; bezvodna laktoza; hipromeloza; hidroksipropilceluloza;

natrijev laurilsulfat; natrijev hidrogenfosfat dihidrat; hipromelozaftalat; dietilftalat.
Prazna kapsula sadrži želatinu; titanijev dioksid (E171).

Kako TARGET PLUS izgleda i sadržaj pakiranja?

TARGET PLUS 20 mg

želučanootporne tvrde kapsule su kapsule tijela i kapice bijele boje.

Kapsule sadrže okruglaste pelete bijele do skoro bijele boje.

14 ili 28 kapsula u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje

lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2015.

07-04-2016